--- title: "Alnylam 的下一關：搶第一張處方" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-16-attr-rnai-first-prescription.html date: 2026-10-16 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["RNA療法","Alnylam","BridgeBio","ATTR心肌病","Amvuttra","Attruby"] summary: "Amvuttra 一季賣逾 10 億美元，Alnylam 卻下修全年 TTR 營收預估。\n等著換藥的病人逐漸消化完，對手已在搶新病人。\n下一波成長，要靠搶第一張處方，還是讓醫師加上一針？" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-16-attr-rnai-first-prescription.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- 10.12 億美元。這是 Alnylam 的心臟病 RNA 藥 Amvuttra，今年第二季的全球營收。 拿到心肌病適應症一年多，它已經是 Alnylam 最大的產品。但同一份財報裡，公司把全年 TTR 產品營收預估，從 44–47 億美元下修到 42–45 億美元。 原因很實際：美國一批「等新藥等很久」的病人，換藥換得差不多了。 10 月 11 日，對手 BridgeBio 又丟出一份美國病歷研究：新開始用它的口服藥 Attruby 的病人，死亡、住院等惡化事件的風險，比新開始用輝瑞老藥 tafamidis 的低 18%。 我們的判斷是：這場心臟病藥戰，已經從「誰的藥比較新」，轉成「誰拿到新病人的第一張處方」。口服藥正站在門口；Alnylam 要繼續高成長，就得證明自己值得第一個用。 ## 01｜同一種病，三家公司三種解法 這個病叫 ATTR 心肌病。肝臟做出的 TTR 蛋白散開、堆積在心臟，心臟就慢慢變硬、衰竭。 三家公司從不同位置出手： | | 輝瑞 tafamidis | BridgeBio Attruby | Alnylam Amvuttra | |---|---|---|---| | 做法 | 把 TTR 蛋白「黏住」，不讓它散開 | 同樣是穩定劑，主打穩定得更完整 | 用 RNA 干擾，讓肝臟少做 TTR | | 用法 | 口服 | 每天口服兩次 | 每三個月打一針，由醫療人員施打 | | 美國核准心肌病 | 2019 年，最早上市 | 2024 年 11 月 | 2025 年 3 月 | | 最新成績 | — | 第二季美國營收 2.224 億美元 | 第二季全球營收 10.12 億美元 | 輝瑞是這個市場的第一代霸主，BridgeBio 拿另一顆口服穩定劑來挑戰它，Alnylam 則走完全不同的路：不去黏住蛋白，而是讓蛋白根本少做一點。 ![圖1｜RNA沉默與口服穩定劑在不同環節介入TTR疾病過程](https://drugnews.com.tw/assets/articles/attr-rnai-first-prescription/figure-01.png) *圖1｜Amvuttra 讓肝臟少做 TTR；Attruby 把 TTR 四聚體穩住。兩種藥在疾病的不同環節出手。* ## 02｜Alnylam 的第一波病人，是別人用剩的 Amvuttra 上市初期長得飛快，有一部分是撿到的。 很多病人先吃了穩定劑，病情還是往下走，只能等新藥。Amvuttra 一上市，這批累積多年的病人一次湧進來。Alnylam 自己在財報裡講得很清楚：這波「候用需求」釋放完，美國第二線的成長回到正常速度。 這就是下修預估的原因。換句話說，Alnylam 前一段的成長，有一大塊是「接手別人治不好的病人」。 這條路有天花板。新確診的病人，如果第一張處方都開給口服藥，RNA 藥就只能等著接手惡化的人。 ## 03｜BridgeBio 不跟 RNA 藥對打，先搶輝瑞的病人 BridgeBio 的算盤更聰明：它不急著說服醫生換一種給藥方式，而是讓已經決定開口服藥的醫生，從輝瑞換成它。 10 月 11 日的研究，就是為這件事準備的。研究用美國 Epic 病歷資料庫，配對後比較 910 位用 Attruby、1,774 位用 tafamidis 的病人。死亡、住院、新發心房顫動、利尿劑加量這四件事合起來，Attruby 組的風險低 18%（風險比 0.82）。 9 月另一篇保險理賠資料研究，也看到同一個方向。 這是病歷回溯研究，不是隨機試驗；單看死亡，兩組的差距還沒有統計意義。但對醫生來說，口服藥之間「先開哪一顆」，這種證據已經夠用來參考。 BridgeBio 第二季財報也說，Attruby 的成長主要來自沒治療過的新病人。它要的，就是第一張處方。 ![圖2｜兩家公司都爭取初治患者，但新增證據回答不同問題](https://drugnews.com.tw/assets/articles/attr-rnai-first-prescription/figure-02.png) *圖2｜BridgeBio 的新研究拿 tafamidis 當對手；Alnylam 的分析看的是在 tafamidis 之上再加 vutrisiran。兩份資料回答的是不同問題。* ## 04｜Alnylam 的反擊：不搶位子，改成「加上去」 Alnylam 也看到了。它的答案不是取代口服藥，而是疊在上面。 8 月 30 日，Alnylam 在《JACC》發表 HELIOS-B 試驗的分析：654 位病人裡，有 259 位一開始就在吃 tafamidis。加上 Amvuttra 之後，這群人「死亡和反覆心血管事件」的事件率比是 0.79；沒吃 tafamidis 的那群是 0.67。 兩群的效果方向一致，給了「口服藥加 RNA 藥」一個研究理由。但這個次群分析本來就不是為了證明加藥而設計的，要讓醫生把加藥當常規，還需要專門的試驗。 這是 Alnylam 現在最大的懸念：如果加藥的證據做出來，它不必搶第一張處方，也能吃到口服藥的病人；如果做不出來，它就得正面去搶新病人。 ![圖3｜上市之後，兩家公司持續補上治療順序的證據](https://drugnews.com.tw/assets/articles/attr-rnai-first-prescription/figure-03.png) *圖3｜兩種機制在 2024–2025 年先後上市；2026 年的新資料，補的是「誰先用、要不要加」的答案。* ## 05｜看財報，要看病人從哪裡來 兩家的營收不能直接拿來算市占。Amvuttra 的 10.12 億美元是全球、跨適應症；Attruby 的 2.224 億美元只算美國。 真正該看的是成長來源。Alnylam 下一次財報，值得追問有多少是新確診、第一次治療的病人；BridgeBio 則要看新病人的成長能不能延續，以及病歷研究追蹤更久之後，死亡的差距會不會變清楚。 ![圖4｜同一病歷研究中，複合終點與死亡單項須分開解讀](https://drugnews.com.tw/assets/articles/attr-rnai-first-prescription/figure-04.png) *圖4｜BridgeBio 10 月 11 日公布的 2,684 人配對研究：四項事件合計的風險比 0.82；單看死亡是 0.85，信賴區間跨過 1。* ## 結語｜下一筆錢，從第一張處方來 上市的關卡，三家都過了。現在比的是醫生拿到新病人時，第一個想到誰。 BridgeBio 用病歷數據搶輝瑞的位子；Alnylam 用加藥證據繞過這場搶位戰。接下來盯三件事：Alnylam 新病人的比重、BridgeBio 研究的完整論文，以及有沒有人開始做真正的「口服藥加 RNA 藥」試驗。誰先拿到第一張處方，誰就拿到這個市場的下一個十億。 *本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。* ## 參考資料 1. BridgeBio／Acoramidis Associated with Significantly Improved Clinical Outcomes Versus Tafamidis in ATTR-CM in an Independent, Real-World Study of U.S. Electronic Health Records／2026-10-11／https://investor.bridgebio.com/news/news-details/2026/Acoramidis-Associated-with-Significantly-Improved-Clinical-Outcomes-Versus-Tafamidis-in-ATTR-CM-in-an-Independent-Real-World-Study-of-U-S--Electronic-Health-Records/default.aspx 2. Alnylam／Alnylam Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Highlights Recent Period Progress／2026-07-30／https://investors.alnylam.com/press-release?id=ddc78e15-7847-4066-8fdb-3562023a60f4 3. FDA／AMVUTTRA Prescribing Information／2025-03 修訂／https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/215515s006lbl.pdf 4. FDA／ATTRUBY Prescribing Information／2024-11 修訂／https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216540s000lbl.pdf 5. Wright 等，Cardiology and Therapy／Comparative Effectiveness of TTR Stabilizers for the Treatment of ATTR-CM Using Real-World Evidence／2026-09-23／https://link.springer.com/article/10.1007/s40119-026-00476-2 6. BridgeBio／BridgeBio Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Corporate Updates／2026-08-10／https://investor.bridgebio.com/news/news-details/2026/BridgeBio-Reports-Second-Quarter-2026-Financial-Results-and-Corporate-Updates/default.aspx 7. Hamatani 等，JACC／Effect of Vutrisiran According to Baseline Tafamidis Use in Transthyretin Amyloidosis With Cardiomyopathy: Insights From HELIOS-B／2026-08-30 線上發表／https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2026.07.022 8. Alnylam／Alnylam Presents New Data at ESC Congress 2026 Reinforcing Strength in RNAi-Powered TTR Silencing Across ATTR-CM Patient Populations and Treatment Settings／2026-08-30／https://investors.alnylam.com/press-release?id=9c44884f-61bb-4f2e-85d5-09f4659cfc7c 9. FDA／Drug Trials Snapshot: ATTRUBY／2024-11-22 核准／https://www.fda.gov/drugs/drug-trials-snapshots/drug-trials-snapshot-attruby 10. FDA／Search Orphan Drug Designations and Approvals: vutrisiran／2025-03-20 核准／https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=637618 11. Pfizer／VYNDAQEL and VYNDAMAX Prescribing Information／2023-10 修訂／https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=11685