--- title: "台微體止痛新藥贏過Exparel，授權價看漲" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-23-tlc590-exparel-postsurgical-pain-phase3.html date: 2026-10-23 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["術後止痛","TLC590","TLC-KY 台微體","Exparel","非鴉片止痛藥"] summary: "開完刀最痛那幾天，美國醫院靠 Exparel。Viatris 才花 16.5 億美元買下它，11 天後台灣 TLC-KY 的 TLC590 在三期正面對打：止痛贏、鴉片也用得少，168 小時仍顯著。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-23-tlc590-exparel-postsurgical-pain-phase3.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - 到 2027 年 12 月 31 日前，TLC-KY（7924）會簽下 TLC590 的美國授權，首付款高於 TLC599 在 2022 年授權 Endo 時的 3,000 萬美元；依據是 TLC590 在 2026 年 10 月 19 日公布的三期中，次要指標頭對頭贏過 Exparel。 - TLC590 三期收 304 位拇趾外翻手術病人，主要指標術後 72 小時疼痛顯著低於安慰劑（p=0.0024），對 Exparel 的 72 小時疼痛（p=0.0202）與鴉片類用量（p=0.0177）也顯著較低，168 小時仍顯著（p=0.0226）。 - Viatris 在 2026 年 10 月 8 日宣布以每股 36.5 美元、約 16.5 億美元收購 Exparel 的 Pacira；Exparel 2025 年淨銷售 5.751 億美元，2026 年第二季 1.478 億美元，年增 3%。 ## 關鍵數字（附來源） | 項目 | 數值 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---| | TLC590 三期受試者人數 | 304 人 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | TLC590 對安慰劑 72 小時整體疼痛 p 值（主要指標） | 0.0024 p 值 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | TLC590 對安慰劑 救援鴉片類用量 p 值 | 0.0109 p 值 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | TLC590 對 Exparel 72 小時整體疼痛 p 值（次要指標） | 0.0202 p 值 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | TLC590 對 Exparel 救援鴉片類用量 p 值（次要指標） | 0.0177 p 值 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | TLC590 對安慰劑 168 小時整體疼痛 p 值 | 0.0168 p 值 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | TLC590 對 Exparel 168 小時整體疼痛 p 值 | 0.0226 p 值 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | | Viatris 收購 Pacira 每股現金價 | 36.5 美元 | 2026-10-08 | https://www.indianpharmapost.com/ma/viatris-to-acquire-pacira-biosciences-for-165-billion-bolstering-non-opioid-pain-treatment-portfolio-22115 | | Viatris 收購 Pacira 交易總額 | 1.65 十億美元 | 2026-10-08 | https://www.indianpharmapost.com/ma/viatris-to-acquire-pacira-biosciences-for-165-billion-bolstering-non-opioid-pain-treatment-portfolio-22115 | | Exparel 2025 年淨產品銷售 | 575.1 百萬美元 | 2026-02-26 | https://investor.pacira.com/node/19206 | | Exparel 2024 年淨產品銷售 | 549 百萬美元 | 2026-02-26 | https://investor.pacira.com/node/19206 | | Exparel 2026 年第二季淨產品銷售 | 147.8 百萬美元 | 2026-08-04 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001396814/000162828026052527/pcrx-06302026x991.htm | | Exparel 2026 年上半年淨產品銷售 | 291.1 百萬美元 | 2026-08-04 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001396814/000162828026052527/pcrx-06302026x991.htm | | Journavx 2026 年第二季營收 | 50 百萬美元 | 2026-08-05 | https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/acute-pain-drug-journavx-helps-drive-vertex-growth-in-second-quarter | | Journavx 2026 年第二季營收季增率 | 71 % | 2026-08-05 | https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/acute-pain-drug-journavx-helps-drive-vertex-growth-in-second-quarter | | Journavx 2026 年上半年處方數 | 約 90 萬 張 | 2026-08-05 | https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/acute-pain-drug-journavx-helps-drive-vertex-growth-in-second-quarter | | Zynrelef 2026 年第二季淨產品銷售 | 11.1 百萬美元 | 2026-08-10 | https://ir.herontx.com/node/17851 | | TLC599 授權 Endo 首付款（2022 年） | 30 百萬美元 | 2022-06-13 | https://www.newswire.ca/news-releases/endo-executes-agreement-with-tlc-to-commercialize-phase-3-orthopedic-product-for-the-treatment-of-osteoarthritis-knee-pain-853434315.html | | TLC599 授權 Endo 首付加開發法規生產里程碑上限 | 140 百萬美元 | 2022-06-13 | https://www.newswire.ca/news-releases/endo-executes-agreement-with-tlc-to-commercialize-phase-3-orthopedic-product-for-the-treatment-of-osteoarthritis-knee-pain-853434315.html | | TLC599 日本授權總金額上限 | 203 百萬美元 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7252/9822494 | | TLC-KY 重登興櫃每股參考價 | 200 新台幣元 | 2026-06-25 | https://udn.com/news/story/7254/9589022 | | TLC590 相關專利數 | 90 餘件 件 | 2026-10-19 | https://udn.com/news/story/7241/9824345 | 10 月 8 日，Viatris 宣布以每股 36.5 美元、總額約 16.5 億美元買下 Pacira。Pacira 最值錢的資產，是美國術後止痛的主流藥 Exparel。 11 天後，10 月 19 日下午四點，台灣的 TLC-KY（7924，舊名台微體）在櫃買中心開記者會：術後止痛新藥 TLC590 的美國三期臨床，和 Exparel 正面對打，止痛贏了，病人用的鴉片類止痛藥也比較少。 這組數據把 TLC590 從「又一個長效止痛藥」，變成市場上唯一在三期頭對頭贏過 Exparel 的候選藥。 **到 2027 年底前，TLC590 會簽下美國授權，首付款高過 TLC599 在 2022 年拿到的 3,000 萬美元。** ## 01｜開完刀最痛的三天，美國醫院靠什麼撐 拇趾外翻矯正、疝氣修補、膝關節置換，這類手術做完，最痛的是頭兩三天。 過去最常見的答案是鴉片類止痛藥。效果好，代價是成癮風險，醫院一直想少開一點。 醫院後來找到另一條路：手術時直接在傷口打長效麻醉藥，讓神經在最痛的幾天「收不到訊號」。 Exparel 就是這條路的代表。它把老牌局部麻醉藥 bupivacaine（布比卡因）包進多囊脂質體，打在傷口周邊慢慢釋放。Pacira 2025 年靠它賣了 5.751 億美元，比 2024 年的 5.49 億美元成長約 5%。 美國政府也在推。NOPAIN 法案從 2025 年起，讓聯邦醫療保險（Medicare）在門診手術時，另外給付符合資格的非鴉片術後止痛產品。 市場在，錢也在。 問題是 Exparel 長得很慢：2026 年上半年銷售 2.911 億美元，只比前一年同期多 4%；第二季 1.478 億美元，年增 3%。Pacira 自己說，團購合約（GPO）的折扣吃掉了一部分用量成長。 ![圖1｜三種止痛藥，擋同一道門](https://drugnews.com.tw/assets/articles/tlc590-exparel-postsurgical-pain-phase3/figure-01.png) *圖1｜TLC590、Exparel 和 Journavx 都在擋痛覺神經上的鈉離子通道，差別在藥放在哪裡、能撐多久。* ## 02｜同一把尺：四個非鴉片止痛藥誰在賺錢 把美國非鴉片術後止痛的主要玩家放在一起看，尺用同一把：怎麼給藥、能撐多久、賣多少。 | 藥 | 公司 | 怎麼給 | 公開說法的作用時間 | 2026 年第二季銷售 | |---|---|---|---|---| | Exparel | Pacira（Viatris 收購中） | 傷口周邊注射，脂質體包 bupivacaine | 約 24–72 小時（TLC 說法） | 1.478 億美元 | | Journavx | Vertex | 口服，一天兩次，只擋 NaV1.8 | 依服藥持續 | 5,000 萬美元 | | Zynrelef | Heron | 手術中塗在傷口，bupivacaine 加消炎藥 meloxicam | 最長 72 小時 | 1,110 萬美元 | | TLC590 | TLC-KY | 傷口周邊注射，緩釋 ropivacaine（羅哌卡因） | 168 小時仍顯著 | 未上市 | 這張表有兩個反差。 第一個是 Journavx。Vertex 在 2025 年 1 月拿到 FDA 核准，是 20 多年來第一個新類別的止痛藥。2026 年第二季賣 5,000 萬美元，比第一季成長 71%，上半年開出將近 90 萬張處方。 口服藥能長這麼快，說明醫師真的想少開鴉片。 第二個是 Zynrelef。它 2021 年就上市，第二季只有 1,110 萬美元，Heron 還在 2026 年撤回全年財測、評估策略選項。 **同樣是傷口局部止痛，晚到的藥要搶 Exparel 的位子，光說「也有效」不夠，得證明比它好。** ![圖2｜術後止痛，誰真的在賺錢](https://drugnews.com.tw/assets/articles/tlc590-exparel-postsurgical-pain-phase3/figure-02.png) *圖2｜Exparel 一季的銷售，是 Journavx 的三倍、Zynrelef 的 13 倍；晚到者要分到錢，得拿出頭對頭的證據。* ## 03｜TLC590 這次證明了什麼 TLC590 的三期收了 304 位拇趾外翻手術病人，隨機、雙盲，按 1:1:1 分成 TLC590、Exparel 和安慰劑三組，追蹤 43 天。 主要指標比安慰劑。術後 72 小時整體疼痛顯著較低，p 值 0.0024；救援用的鴉片類止痛藥也顯著較少，p 值 0.0109。 這一關多數長效麻醉藥都過得了。真正值錢的是次要指標：和 Exparel 比。 72 小時整體疼痛，TLC590 顯著較低，p 值 0.0202；鴉片類止痛藥用量，也顯著較少，p 值 0.0177。 拉長到 168 小時，也就是一整週，TLC590 的整體疼痛仍顯著低於安慰劑（p 值 0.0168）和 Exparel（p 值 0.0226）。 安全性方面，不良事件的種類和比例與安慰劑、Exparel 相近，沒有死亡、沒有危及生命或和藥物相關的嚴重不良事件。 一針撐一週，是 TLC590 最好賣的一句話。 聯合主持人、Evolution Research Group 的 David Leiman 說：「此次試驗顯示，TLC590單次給藥即能在術後168小時內展現顯著止痛效果，具有重要臨床意義。」 公司這次只公布顯著與否，疼痛分數差多少、少用多少鴉片，要等之後在醫學會或期刊發表。那份完整數據，會決定授權談判桌上的價碼。 ![圖3｜三期結果一張看懂](https://drugnews.com.tw/assets/articles/tlc590-exparel-postsurgical-pain-phase3/figure-03.png) *圖3｜主要指標贏安慰劑，次要指標連 Exparel 也贏，到 168 小時仍顯著。* ## 04｜Viatris 剛買下 Exparel，TLC590 的價碼反而變高 會有人說：贏 Exparel 的是次要指標，不是主要指標，份量打了折。 這個說法對了一半。按美國的規矩，次要指標的勝利要寫進仿單，通常需要更多證據；TLC590 上市時，說明書上很可能只寫它比安慰劑好。 但授權談判看的是另一件事：買方拿到這個藥，能不能去醫院說服藥事委員會換掉 Exparel。兩項次要指標都顯著、168 小時還站得住，這份證據就夠用。 再看 Viatris 這筆收購。執行長 Scott A. Smith 說，Exparel 和膝關節藥 Zilretta 的加入「具有綜效」，目的是「強化我們在非鴉片疼痛管理的位置」。交易預計 2026 年底前完成。 換句話說，一家全球學名藥巨頭剛用 16.5 億美元證明：這個市場值得重金進場。 有意思的是同一家 Viatris。〈[老花眼藥水 Ryzumvi 獲准，沒人搶著賣](https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-22-ryzumvi-presbyopia-eye-drops-viatris-partner.html)〉寫過，它在老花眼藥水拿到核准當天就說要找人代賣；對止痛，它卻選擇整家買下。 大藥廠用錢投票，票投給了術後止痛。 對還沒有止痛產品線、又想進這個市場的藥廠來說，現在能買的選項不多：Exparel 已經名花有主，Zynrelef 賣不動，Journavx 是 Vertex 自己的。TLC590 是手上唯一一份頭對頭贏過 Exparel 的三期數據。 TLC 執行長葉志鴻在記者會上說，公司直接把 Exparel 放進對照組，是因為「對產品有高度信心」；目前已有多家國際藥廠表達高度興趣，不排除授權給夥伴負責銷售。 ## 05｜台灣主角：TLC-KY 從下櫃到三期翻身 TLC 的前身台灣微脂體，2021 年 10 月從上櫃市場下櫃。2026 年 6 月 26 日，它改名 TLC-KY 重新登錄興櫃，每股參考價 200 元，是當年生技股掛牌的最高參考價。 它不是第一次談授權。2022 年 6 月，膝關節炎藥 TLC599 授權給 Endo，首付款 3,000 萬美元，加上開發、法規與生產里程碑，最高 1.4 億美元。2026 年 10 月初，TLC599 的日本權利再授權給日本臟器製藥，總金額最高 2.03 億美元。 TLC590 的條件比 TLC599 當年更好：三期已經做完，而且贏過市場龍頭。 時間表也排好了。公司目標 2027 年上半年向美國 FDA 送新藥上市申請，以 9 到 12 個月審查估算，最快 2027 年底到 2028 年初上市；TLC590 相關專利 90 多件，部分可保護到 2044 年，另規劃台灣、歐盟和日本的藥證。 ![圖4｜TLC590 的路線圖](https://drugnews.com.tw/assets/articles/tlc590-exparel-postsurgical-pain-phase3/figure-04.png) *圖4｜從 2022 年 TLC599 授權到 2027 年上半年送件，TLC 的兩張牌都走到了要收錢的階段。* Exparel 一年 5.75 億美元，是市場付給龍頭的價格。TLC590 能分走多少，送件前後簽下的那張授權合約，就是第一個報價。 ## 台股連結 TLC-KY（7924）目前在興櫃交易，TLC590 是它離上市最近的產品。TLC599 的日本授權金與 TLC590 未來的美國授權，是它接下來營收的兩個來源。 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 1. TLC新藥三期大勝、碾壓美國主流藥 挾Best in Class優勢搶攻百億商機｜經濟日報（聯合新聞網）｜2026-10-19｜https://udn.com/news/story/7241/9824345 2. TLC-KY長效止痛新藥解盲成功 預計最快明年底美國上市｜自由時報｜2026-10-19｜https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5611408 3. TLC停牌 新藥解盲聚焦｜經濟日報（聯合新聞網）｜2026-10-19｜https://udn.com/news/story/7252/9822494 4. 快訊／注意！這家生技股下午4點召開重訊 說明新藥解盲結果｜三立新聞網｜2026-10-19｜https://www.setn.com/news/1924944 5. Viatris to acquire Pacira BioSciences for $1.65 billion bolstering non-opioid pain treatment portfolio｜Indian Pharma Post｜2026-10-11｜https://www.indianpharmapost.com/ma/viatris-to-acquire-pacira-biosciences-for-165-billion-bolstering-non-opioid-pain-treatment-portfolio-22115 6. Viatris communications regarding tender offer for Pacira（Form SC TO-C, Ex.99.1）｜SEC｜2026-10-08｜https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001396814/000114036126039148/ef20083527_ex99-1.htm 7. Pacira BioSciences Reports Fourth Quarter and Full-Year 2025 Financial Results｜Pacira BioSciences｜2026-02-26｜https://investor.pacira.com/node/19206 8. Pacira BioSciences Q2 2026 results（Form 8-K, Ex.99.1）｜SEC｜2026-08-04｜https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001396814/000162828026052527/pcrx-06302026x991.htm 9. Acute pain drug Journavx helps drive Vertex growth in second quarter｜Managed Healthcare Executive｜2026-08-05｜https://www.managedhealthcareexecutive.com/view/acute-pain-drug-journavx-helps-drive-vertex-growth-in-second-quarter 10. Vertex Announces FDA Approval of JOURNAVX (suzetrigine), a First-in-Class Treatment for Moderate-to-Severe Acute Pain｜Vertex Pharmaceuticals｜2025-01-30｜https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-fda-approval-journavxtm-suzetrigine-first-class 11. Heron Therapeutics Announces Second Quarter 2026 Financial Results｜Heron Therapeutics｜2026-08-10｜https://ir.herontx.com/node/17851 12. Heron Therapeutics combo drug for post-surgical pain wins FDA nod on third try｜MedCity News｜2021-05-13｜https://medcitynews.com/2021/05/heron-therapeutics-combo-drug-for-post-surgical-pain-wins-fda-nod-on-third-try/ 13. Endo Executes Agreement with TLC to Commercialize Phase 3 Orthopedic Product for the Treatment of Osteoarthritis Knee Pain｜Endo International（Cision）｜2022-06-13｜https://www.newswire.ca/news-releases/endo-executes-agreement-with-tlc-to-commercialize-phase-3-orthopedic-product-for-the-treatment-of-osteoarthritis-knee-pain-853434315.html 14. 台微體改名TLC-KY重新登興櫃…每股參考價200元 創今年生技股掛牌新高｜經濟日報（聯合新聞網）｜2026-06-25｜https://udn.com/news/story/7254/9589022