--- title: "德國默克13億押降鐵針，換掉放血不換藥華藥" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-24-merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi.html date: 2026-10-24 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["真性紅血球增多症","放血","德國默克 Merck KGaA","divesiran","藥華藥 BESREMi"] summary: "真性紅血球增多症病人要定期回醫院放血。德國默克 10/19 砸 13 億美元買下 Silence 的 divesiran：二期 88% 病人不用再放血、三個月打一針。它換掉的是放血，不是藥華藥的 BESREMi。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-24-merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - 降鐵類新藥（Takeda 的 Mimrylo、德國默克收購的 divesiran）會取代真性紅血球增多症的放血，但不會取代藥華藥的 BESREMi：到 2027 年 6 月公布時，藥華藥 2027 年 1–5 月累計合併營收年增仍會在 30% 以上。 - 德國默克（Merck KGaA）在 2026 年 10 月 19 日宣布以每單位 ADS 20 美元、約 13 億美元現金收購 Silence Therapeutics，核心是 siRNA 藥 divesiran，預計 2027 年第一季完成。 - divesiran 二期 SANRECO（48 位病人）中 88% 在第 18–36 週不需放血（安慰劑 19%）；Takeda 的 Mimrylo 在 2026 年 8 月 28 日獲 FDA 核准，三期 VERIFY 中 76.9% 不需放血（安慰劑 32.9%），但需每週注射。 ## 關鍵數字（附來源） | 項目 | 數值 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---| | 德國默克收購 Silence Therapeutics 交易總值（2026-10-19 宣布） | 13 億美元 | 2026-10-19 | https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-buys-silence-13b-deal-biotechs-blood-cancer-sirna-drug | | 德國默克收購 Silence 每單位 ADS 現金價格 | 20 美元 | 2026-10-19 | https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-buys-silence-13b-deal-biotechs-blood-cancer-sirna-drug | | 德國默克收購 Silence 預計完成時間 | 2027 年第一季 | 2026-10-19 | https://www.biopharmadive.com/news/merck-kgaa-rnai-13b-silence-buyout-blood-disorder-polycythemia-vera/833336/ | | 德國默克 2026 年 6 月收購 Bio-Techne 企業價值 | 113 億美元 | 2026-10-19 | https://qz.com/merck-kgaa-silence-therapeutics-acquisition-biotech-101926 | | divesiran 二期 SANRECO 收案病人數 | 48 人 | 2026-08-10 | https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera | | SANRECO 第 18–36 週不需放血達標率：divesiran 組 | 88 % | 2026-08-10 | https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera | | SANRECO 第 18–36 週不需放血達標率：安慰劑組 | 19 % | 2026-08-10 | https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera | | SANRECO 每 12 週給藥組達標率 | 81.3 % | 2026-08-10 | https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera | | SANRECO 第 0–36 週平均每人放血次數：divesiran 組 | 0.2 次 | 2026-08-10 | https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera | | SANRECO 第 0–36 週平均每人放血次數：安慰劑組 | 2.1 次 | 2026-08-10 | https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera | | Mimrylo（rusfertide）FDA 核准日 | 2026-08-28 | 2026-08-28 | https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-rusfertide-in-polycythemia-vera | | Mimrylo 三期 VERIFY 收案病人數 | 293 人 | 2026-08-28 | https://www.takeda.com/en-us/newsroom/news-releases/2026/fda-approval-mimrylo/ | | VERIFY 32 週內不需放血比例：Mimrylo 組 | 76.9 % | 2026-08-28 | https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-rusfertide-in-polycythemia-vera | | VERIFY 32 週內不需放血比例：安慰劑組 | 32.9 % | 2026-08-28 | https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-rusfertide-in-polycythemia-vera | | Mimrylo 注射部位反應發生率（仿單最常見不良反應） | 56 % | 2026-08-28 | https://www.takeda.com/en-us/newsroom/news-releases/2026/fda-approval-mimrylo/ | | Jakafi 2025 年銷售額 | 31 億美元 | 2026-08-31 | https://www.fiercepharma.com/pharma/cusp-pharmaessentia-gains-fda-label-expansion-besremi | | 藥華藥 2026 年 9 月合併營收 | 26.35 億新台幣 | 2026-10-06 | https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=2b08dc30-0dfd-49b5-92d9-64fae652da38 | | 藥華藥 2026 年 9 月合併營收年增率 | 99.98 % | 2026-10-06 | https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=2b08dc30-0dfd-49b5-92d9-64fae652da38 | | 藥華藥 2026 年 1–9 月累計合併營收 | 197.37 億新台幣 | 2026-10-06 | https://news.cnyes.com/news/id/6619391 | | 藥華藥 2026 年 1–9 月累計合併營收年增率 | 83.54 % | 2026-10-06 | https://news.cnyes.com/news/id/6619391 | | BESREMi 美國 ET 適應症是 FDA 自哪一年以來首個 ET 新藥 | 1997 年 | 2026-08-31 | https://www.fiercepharma.com/pharma/cusp-pharmaessentia-gains-fda-label-expansion-besremi | | Ropeg（BESREMi）連續列入 NCCN 指引 PV 第一線的年數 | 4 年 | 2026-10-06 | https://news.cnyes.com/news/id/6619391 | 13 億美元，買走放血。 10 月 19 日，德國默克（Merck KGaA）宣布以每單位 ADS 20 美元、總值約 13 億美元現金，收購英國 RNA 藥廠 Silence Therapeutics。它要的其實只有一顆藥：divesiran。 這顆藥治的是真性紅血球增多症（PV）。病人的骨髓停不下來地造紅血球，血變得又濃又稠，標準做法是定期回醫院，抽掉一袋血。 divesiran 的二期試驗裡，88% 的病人在第 18 到 36 週完全不用再放血。 降鐵這一類藥，三年內會把放血從 PV 病人的日常裡拿掉。它換掉的是放血這一層，不是台灣藥華藥的 BESREMi（百斯瑞明）。 ## 01｜13 億美元，為什麼押在一顆二期藥？ 先看德國默克買到什麼。Silence 曾經最被看好的是心血管藥 zerlasiran，但中國翰森製藥退出合作後，這條線就卡住了；另一顆降血脂的 SLN312，AstraZeneca 今年也把權利還了回來。 **德國默克真正付錢的，是 divesiran 在 8 月交出的那張成績單。** Silence 8 月 10 日公布的二期 SANRECO 試驗收了 48 位病人，他們原本已經在吃 hydroxyurea、打干擾素或用 Jakafi（捷可衛），血比容還是壓不住，還得放血。 結果很乾脆：用藥組 88% 達標，安慰劑組只有 19%。前 36 週，用藥組平均每人放血 0.2 次，安慰劑組 2.1 次。 換句話說，一年要抽好幾次血的人，變成幾乎不用抽。 德國默克執行長 Kai Beckmann 說，這筆交易是要把研發管線「轉向高度專科、醫療需求未被滿足的領域」。去年它買下 SpringWorks，今年 6 月又以約 113 億美元企業價值收購 Bio-Techne，這次輪到罕見血液病。 William Blair 分析師 Myles Minter 的說法更直接：這筆交易「把執行風險從越來越擠的戰場上拿掉了」。 戰場為什麼越來越擠？答案在骨髓之外的地方。 ## 02｜病在骨髓，藥卻打在肝臟 PV 的根源在骨髓。多數病人的造血幹細胞帶著 JAK2 突變，像一台卡住油門的印鈔機，不停印出紅血球。 紅血球要用鐵當原料。 身體管鐵的是肝臟分泌的一種荷爾蒙，叫鐵調素（hepcidin）。鐵調素一多，腸道吸收和體內存的鐵就被鎖住，送不到骨髓，印鈔機自然慢下來。 放血其實也在做同一件事：抽掉血，連帶把鐵抽走，讓病人長期處在缺鐵狀態。代價是每隔幾週跑一趟醫院，加上缺鐵帶來的疲倦。 降鐵針的思路，是不抽血，直接把鐵的閘門關小。 ![圖1｜三種藥打在三個位置](https://drugnews.com.tw/assets/articles/merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi/figure-01.png) *圖1｜降鐵針在肝臟和血液裡管「原料」，BESREMi 在骨髓裡管「源頭」，兩者不在同一個位置* Takeda 的 Mimrylo（rusfertide）是人工合成的鐵調素，直接補進去；divesiran 是 siRNA，關掉肝細胞裡一個叫 TMPRSS6 的基因，讓肝臟自己多產鐵調素。 一個是每週從外面補，一個是叫肝臟自己加班。 ## 03｜每週一針對上三個月一針，Takeda 的領先只有三年 Mimrylo 在 8 月 28 日拿到美國 FDA 核准，是第一個專門治 PV 紅血球過多的鐵調素類藥。三期 VERIFY 收了 293 位病人，32 週內 76.9% 不需要放血，安慰劑組是 32.9%。 成績不差，問題在打法。 Mimrylo 要病人每週自己打一針，仿單上最常見的副作用是注射部位反應，比例 56%。divesiran 在二期是每 6 週或每 12 週打一針，12 週組的達標率 81.3%，Silence 規劃的三期就用每 12 週一次。 ![圖2｜不用放血的病人比例](https://drugnews.com.tw/assets/articles/merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi/figure-02.png) *圖2｜兩顆降鐵針都把「不用放血」的比例拉到七、八成以上，差距在打針的頻率* 兩個試驗的設計、時間點和病人都不同，數字只能並列看。Cantor Fitzgerald 的分析師仍判斷 divesiran 的療效「明顯超過」Mimrylo，因此三期可以做得比 VERIFY 小。 | 同一把尺 | Mimrylo | divesiran | BESREMi | |---|---|---|---| | 公司 | Takeda／Protagonist | 德國默克（收購 Silence） | 藥華藥 | | 機轉 | 模仿鐵調素 | 讓肝多產鐵調素 | 長效干擾素，壓住突變細胞 | | 打針頻率 | 每週自己打 | 每 6–12 週一針 | 每 2 週，穩定後可拉到 4 週 | | 管的是 | 紅血球數量 | 紅血球數量 | 紅血球、血小板、白血球與突變 | | 美國進度 | 2026 年 8 月核准 | 2027 年上半年進三期 | 2021 年核准，2026 年 8 月加 ET | ![圖3｜PV 三種藥的同一把尺](https://drugnews.com.tw/assets/articles/merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi/figure-03.png) *圖3｜兩顆降鐵針搶的是同一個位置，BESREMi 站在另一層* 三期若在 2027 年上半年開跑，divesiran 最快要到 2029 年前後才可能送件。這三年是 Takeda 獨占降鐵市場的窗口，也是它把病人習慣養成的唯一機會。 少賺的還有一個老大哥。Incyte 和諾華的 Jakafi 去年在骨髓增生性腫瘤賣了 31 億美元，PV 病人用它，很大一部分是為了把血比容壓下來；這件事降鐵針做得更專一。 ## 04｜台灣藥華藥：降鐵針搶不到的那一層 看完前面，藥華藥的投資人難免會問：大藥廠一家接一家衝進 PV，BESREMi 會不會被擠出去？ 答案藏在 Takeda 自己的仿單裡。 Mimrylo 的警語寫著，用藥後可能出現新的或惡化的血小板增多，醫師要每 2 到 4 週驗一次血。降鐵針只管紅血球的原料，管不到血小板、白血球，更碰不到 JAK2 突變本身。 BESREMi 管的正是這一層。它是長效干擾素，目標是讓突變細胞的比例下降，美國 NCCN 指引連續四年把它列為高風險與低風險 PV 的第一線選項。 **降鐵針是加在原本治療上面的藥，SANRECO 收的病人，本來就已經在用干擾素或其他藥。** 數字也站在藥華藥這邊。Mimrylo 8 月底獲准，藥華藥 9 月合併營收 26.35 億元，年增 99.98%，前 9 月累計 197.37 億元，年增 83.54%。8 月 BESREMi 在美國多拿到原發性血小板增多症（ET）適應症，這是 1997 年以來 FDA 第一次在 ET 核准新藥。 上週〈[藥華藥賭贏 PV，第二戰撞上默沙東的 13.5 億美元！](https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-17-pharmaessentia-china-et-approval-race.html)〉寫的是 ET 的戰線；這一次的對手換成降鐵針，但它們打的不是同一個位置。 大藥廠進場，反而是在幫這個病擴大市場。藥華藥美國營運主管 Samuel Lin 8 月就說過，大公司的興趣正好證明了骨髓增生性腫瘤這塊市場。 這筆交易誰多賺、誰少賺，排序已經很清楚：德國默克和 Silence 股東先拿到確定的價值；Takeda 手上的週打針要在三年內跑出量；Jakafi 在 PV 的控血角色被分走；放血門診會慢慢變冷清。BESREMi 留在原位。 要驗證這件事，看 2027 年 6 月藥華藥公布的 5 月營收：1 到 5 月累計年增還在 30% 以上，就代表 Mimrylo 上市第一年，醫師是把降鐵針加在 BESREMi 旁邊，而不是換掉它。 ![圖4｜從放血到降鐵針的時間線](https://drugnews.com.tw/assets/articles/merck-kgaa-silence-divesiran-polycythemia-vera-besremi/figure-04.png) *圖4｜BESREMi 早在 2021 年就進美國，降鐵針的競賽到 2026 年才開打* 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 1. Merck KGaA buys Silence in $1.3B deal after siRNA drug's phase 2 blood cancer win｜Fierce Biotech｜2026-10-19｜https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-kgaa-buys-silence-13b-deal-biotechs-blood-cancer-sirna-drug 2. Merck KGaA bets on RNAi with $1.3B Silence buyout｜BioPharma Dive｜2026-10-19｜https://www.biopharmadive.com/news/merck-kgaa-rnai-13b-silence-buyout-blood-disorder-polycythemia-vera/833336/ 3. Merck KGaA to buy Silence Therapeutics for $1.3 billion｜Quartz｜2026-10-19｜https://qz.com/merck-kgaa-silence-therapeutics-acquisition-biotech-101926 4. Silence Therapeutics letter to investigators on Merck KGaA acquisition (Form DEFA14A, Ex. 99.4)｜SEC｜2026-10-19｜https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001479615/000119312526425238/d189864dex994.htm 5. Divesiran eliminates need for phlebotomy in 88% of patients with polycythemia vera｜CURE｜2026-08-10｜https://www.curetoday.com/view/divesiran-eliminates-need-for-phlebotomy-in-88-of-patients-with-polycythemia-vera 6. FDA Approves MIMRYLO (rusfertide) for Polycythemia Vera｜Takeda｜2026-08-28｜https://www.takeda.com/en-us/newsroom/news-releases/2026/fda-approval-mimrylo/ 7. FDA approves rusfertide in polycythemia vera｜CancerNetwork｜2026-08-28｜https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-rusfertide-in-polycythemia-vera 8. On the 'cusp,' PharmaEssentia gains FDA label expansion for Besremi｜Fierce Pharma｜2026-08-31｜https://www.fiercepharma.com/pharma/cusp-pharmaessentia-gains-fda-label-expansion-besremi 9. 藥華藥PV及ET雙引擎持續發威 9月營收年增1倍續創單月高｜鉅亨網｜2026-10-06｜https://news.cnyes.com/news/id/6619391 10. 藥華藥 115年9月營收26.35億、年增99.98%｜MoneyDJ理財網｜2026-10-06｜https://www.moneydj.com/kmdj/news/newsviewer.aspx?a=2b08dc30-0dfd-49b5-92d9-64fae652da38 11. Besremi (ropeginterferon alfa-2b) prescribing information｜Drugs.com｜2026-10-20｜https://www.drugs.com/pro/besremi.html