--- title: "Moderna癌症疫苗贏了三期，BioNTech卻輸" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-25-moderna-merck-intismeran-biontech-opposite.html date: 2026-10-25 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["Moderna","Merck 默沙東","BioNTech","癌症疫苗","黑色素瘤"] summary: "Moderna 與 Merck 的個人化 mRNA 癌症疫苗三期把黑色素瘤復發或死亡風險降 42%（HR 0.58），股價卻跌 25%；BioNTech 同類疫苗 8 月在大腸癌二期終止。差在癌別、併用 Keytruda 與時間。附我們 10/19 預估的對帳。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-25-moderna-merck-intismeran-biontech-opposite.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - Moderna 與 Merck 的個人化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene 加 Keytruda，在三期 INTerpath-001（1,137 人）把術後高風險黑色素瘤的復發或死亡風險降低 42%（RFS HR 0.58，95% CI 0.45–0.75），兩年無復發 82.2% 對 70.0%（2026-10-23 ESMO LBA1 資料）。 - INTerpath-001 前 6 個月兩組無差別（HR 0.99），6 個月後 HR 0.42；BioNTech 同類疫苗 autogene cevumeran 單用於 ctDNA 陽性術後大腸癌的二期試驗於 2026-08-28 終止。 - 藥時事 2026-10-19 預估三期 HR 落在 0.60–0.75，實際 0.58，預估過於保守。 42%。 這是 Moderna 與 Merck 的個人化癌症疫苗 intismeran autogene，在三期試驗裡把黑色素瘤復發或死亡風險壓低的幅度。10 月 22 日中午，這份原本要在 10 月 24 日 ESMO 大會發表的結果，提前在一個醫學新聞網站曝光、又很快被撤下。 Moderna 股價當天盤中一度跌約 25%，來到 184.87 美元附近（24/7 Wall St.，2026-10-22）。 同一週大家還在吵股價的時候，另一個結果被晾在一邊：同樣是「替每位病人量身做一劑 mRNA 疫苗」，BioNTech 兩個月前在大腸癌輸掉了。 我們認為，這次贏下來的是一個很具體的組合：對免疫治療本來就敏感的癌別、和 Keytruda 一起用、在手術後還沒復發時就打。把它說成「mRNA 癌症疫苗成功了」，會高估它能複製到其他癌別的速度。 ## 01｜數字：每 100 個病人，多 12 個人兩年內沒復發也沒死亡 三期 INTerpath-001 收了 1,137 位已開刀切除的高風險黑色素瘤病人（IIB 到 IV 期），2:1 隨機分到「疫苗加 Keytruda」或「安慰劑加 Keytruda」。 結果（Targeted Oncology，2026-10-23）： - 無復發存活（RFS）風險比 0.58（95% 信賴區間 0.45–0.75）。 - 兩年無復發比例：疫苗組 82.2%，對照組 70.0%。 - 遠端轉移的風險比 0.62，兩年無遠端轉移 88.5% 對 80.2%。 - 整體存活還不成熟，公司說趨勢有利。 換成白話：每 100 個病人，兩年內多約 12 個人沒有復發或死亡，大約治療 8 個人，多 1 個人受益（藥時事依兩組兩年 RFS 換算）。 最有意思的是時間。前 6 個月，兩組幾乎沒有差別，RFS 風險比 0.99；6 個月以後，風險比掉到 0.42。 原因有兩層。兩組一隨機分組就開始打 Keytruda，疫苗則要等每位病人的腫瘤定序、專屬疫苗做好才開始打，所以前一段時間兩組其實都只用了 Keytruda；打完幾劑之後，免疫系統才慢慢學會認出殘存的癌細胞。這是一個要等的藥。 ![前 6 個月沒差別，6 個月後才拉開](https://drugnews.com.tw/assets/articles/moderna-merck-intismeran-biontech-opposite/figure-01.png) ## 02｜試驗贏了，股價為什麼跌 25%？ 因為市場早就付過錢了。 8 月 19 日公司只宣布「達到主要終點」、沒給數字，Moderna 股價當天就漲超過 170%（BioPharma Dive，2026-08-19）；到這次曝光前，今年以來漲了五倍多（24/7 Wall St.，2026-10-22）。 市場心裡的那把尺，是二期 KEYNOTE-942 的成績：157 人的試驗，五年追蹤的風險比 0.51。三期中位追蹤約兩年、風險比 0.58，看起來比二期差一點，但比 Moderna 管理層自己訂的「至少少兩成」（風險比 0.80）好很多。 數據好，但沒有好到撐住五倍的漲幅。Citi 9 月降評時算過，要撐住當時的股價，Moderna 的腫瘤業務每年要做到約 130 億美元；William Blair 估黑色素瘤這一個適應症，Moderna 分到的峰值年銷售約 54 億美元（Forbes Italia，2026-09-30；BioPharma Dive，2026-08-19）。差距要靠肺癌、腎癌、膀胱癌等其他試驗補上。 ## 03｜同一招，BioNTech 為什麼輸？ BioNTech 的 autogene cevumeran，也是替每位病人量身做的 mRNA 新抗原疫苗。8 月 28 日，它在術後大腸癌的二期試驗被終止：獨立數據監測委員會看到兩組整體存活出現數值失衡，判斷再做下去也改變不了結果（CancerNetwork，2026-08-31）。 把兩個試驗放在同一把尺上： | | Moderna／Merck intismeran | BioNTech autogene cevumeran | |---|---|---| | 癌別 | 黑色素瘤（對免疫治療敏感） | 大腸癌（多數對免疫治療不敏感） | | 用法 | 加 Keytruda | 單獨使用 | | 對照 | Keytruda 加安慰劑 | 觀察等待 | | 病人 | 已開刀的高風險病人 | 開刀後血液仍測得到腫瘤 DNA | | 結果 | 三期成功，風險比 0.58 | 二期終止 | BioNTech 醫療長 Özlem Türeci 自己的說法是：單用 mRNA 治大腸癌的結果不如預期，但讓公司更了解怎麼對付「對免疫治療不敏感」的腫瘤（CancerNetwork，2026-08-31）。 所以這兩個結果並不矛盾。兩個試驗的癌別、對照、病人篩選和劑型都不同，不能直接推出「非併用不可」；但併用 Keytruda、選對免疫治療敏感的癌別，很可能是關鍵差異。簡單說，疫苗負責教免疫系統「認人」，Keytruda 負責讓免疫細胞「敢打」。BioNTech 下一個要看的，是胰臟癌二期 IMcode003，那個試驗的設計本來就是疫苗加免疫檢查點抑制劑再加化療。 ![同一種疫苗，兩種設計，兩種結果](https://drugnews.com.tw/assets/articles/moderna-merck-intismeran-biontech-opposite/figure-02.png) ## 04｜對帳：我們 10 月 19 日的預估錯了 10 月 19 日，我們在付費研究底稿裡先寫下判斷：三期風險比會落在 0.60 到 0.75 之間，落在範圍外就算看錯。 實際是 0.58。我們看錯了，錯在太保守。 當時的理由是小型二期常高估效果、三期納入更多 IIB 和 IV 期病人，效果會往回收。實際上效果確實比二期回收了（0.51 到 0.58），只是收得比我們估的少。這筆紀錄會留在藥時事的判斷帳本裡。 ![判斷帳本：我們的預估區間與實際結果](https://drugnews.com.tw/assets/articles/moderna-merck-intismeran-biontech-opposite/figure-03.png) ## 05｜接下來看三件事 第一，整體存活。現在只說趨勢有利，要等更長追蹤才知道「少復發」能不能換成「活得更久」。 第二，從開刀到打第一劑要等多久。每位病人一批疫苗，製作時間決定醫院用不用得起來，也決定它能不能從美國複製到其他國家。 第三，上市申請。Merck 和 Moderna 說正在跟主管機關溝通。我們的下一個判斷：2027 年 6 月 30 日前，intismeran 加 Keytruda 用於黑色素瘤術後輔助治療的上市申請會被 FDA 受理。 INTerpath-001 是今年 ESMO 的 LBA1，論文已被《新英格蘭醫學期刊》接受刊登。個人化癌症疫苗有了第一個三期成功案例；肺癌、腎癌那幾個試驗交卷之前，它還只是黑色素瘤的藥。 追蹤藥時事，每天拆解一筆全球醫藥大事背後的商業邏輯。 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 - Personalized mRNA Vaccine Intismeran Plus Pembro Cuts Melanoma Recurrence｜Targeted Oncology｜2026-10-23｜https://www.targetedonc.com/view/personalized-mrna-vaccine-intismeran-autogene-pembrolizumab-cuts-melanoma-recurrence - Moderna Tumbles 25% After Apparent Early Leak of Melanoma Vaccine Data｜24/7 Wall St.｜2026-10-22｜https://247wallst.com/investing/2026/10/22/moderna-tumbles-25-after-apparent-early-leak-of-melanoma-vaccine-data-biontech-dips-pfizer-edges-higher/ - #ESMO26: Data leak for Merck and Moderna's therapeutic cancer vaccine｜Endpoints News｜2026-10-22｜https://endpoints.news/data-leaks-for-merck-and-modernas-therapeutic-cancer-vaccine/ - Autogene cevumeran trial terminated in resected colorectal cancer｜CancerNetwork｜2026-08-31｜https://www.cancernetwork.com/view/autogene-cevumeran-trial-terminated-in-resected-colorectal-cancer - Moderna, Merck cancer vaccine data spark stock surge｜BioPharma Dive｜2026-08-19｜https://www.biopharmadive.com/news/moderna-merck-intismeran-melanoma-vaccine-stock-reaction/828332/ - Moderna, Citi downgrade to sell｜Forbes Italia｜2026-09-30｜https://forbes.it/2026/09/30/moderna-citi-sell-vaccino-anti-cancro/ - INTerpath-001｜ClinicalTrials.gov NCT05933577｜https://clinicaltrials.gov/study/NCT05933577