--- fb_body: "大腸癌肝轉移的病人，每天吃 4 公克處方魚油，五年存活率 62.0%；吃安慰劑的 45.1%。\n\n這是 10 月 25 日 ESMO 大會上的 EMT2 三期試驗，藥是 Amarin 的 Vascepa。\n\n七年前，VITAL 試驗讓兩萬五千多人每天吃 1 公克魚油，癌症一點都沒少。魚油不防癌，幾乎成了定論。\n\n但 EMT2 的數字有兩個問題。\n\n第一，主要終點沒過：兩組癌症復發一樣快（13.5 對 12.9 個月）。病人活得久，癌症卻沒有長得比較慢。\n\n第二，安慰劑用的是礦物油。2018 年 Amarin 的心臟試驗 REDUCE-IT 也用礦物油，被批評讓對照組的壞膽固醇和發炎指標上升；AstraZeneca 改用玉米油做同類試驗，結果打平。\n\n所以這份數據換不到藥證。到 2027 年底，Amarin 不會向 FDA 或 EMA 送出大腸癌申請，它需要一個以存活為主要終點的新試驗。\n\n還有一件事：EMT2 每天 EPA 4,000 毫克，市售 1,000 毫克魚油一顆大約 180 毫克 EPA，差了 22 倍。藥局架上的魚油，不是這顆藥。\n\n你覺得礦物油安慰劑，能解釋這三成的死亡差距嗎？\n\n追蹤藥時事，每天拆解一筆全球醫藥大事背後的商業邏輯。" title: "處方魚油Vascepa讓大腸癌多活，難換藥證" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-29-vascepa-fish-oil-colorectal-cancer-liver-metastasis-emt2.html date: 2026-10-29 lang: zh-Hant category: "醫學大會" tags: ["魚油","大腸癌","Vascepa","Amarin","ESMO 2026"] summary: "大家以為魚油不防癌。ESMO 上，一顆處方魚油讓大腸癌肝轉移病人五年存活從 45.1% 拉到 62.0%。但癌症復發速度一樣、安慰劑又是七年前被罵過的礦物油，這份數據換不到藥證。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-29-vascepa-fish-oil-colorectal-cancer-liver-metastasis-emt2.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - Amarin 在 2027 年 12 月 31 日前不會向 FDA 或 EMA 遞交 Vascepa（icosapent ethyl）用於大腸癌肝轉移的上市申請，因為 2026 年 10 月 25 日 ESMO 發表的 EMT2 三期主要終點無惡化存活失敗（風險比 0.89，p=0.33）。 - EMT2 收治 418 位要切除肝轉移的大腸癌病人，每天 4 公克 Vascepa 組五年存活率 62.0%、礦物油安慰劑組 45.1%，死亡風險比 0.68（p=0.030），出血與心房顫動沒有增加。 - EMT2 每天 EPA 4,000 毫克，是一顆市售 1,000 毫克魚油（約 180 毫克 EPA）的 22 倍；每天 EPA 460 毫克的 VITAL 試驗（25,871 人）沒有降低癌症風險（風險比 1.03）。 ## 關鍵數字（附來源） | 項目 | 數值 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---| | EMT2 三期隨機分組人數 | 418 人 | 2026-10-25 | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html | | EMT2 收案的英格蘭與威爾斯肝膽外科中心數 | 13 家 | 2026-10-25 | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html | | EMT2 Vascepa 每日劑量 | 4 公克 | 2026-10-25 | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html | | EMT2 Vascepa 組中位無惡化存活 | 13.5 月 | 2026-10-25 | https://oncodaily.com/gastrointestinal-oncology/emt2-esmo-2026 | | EMT2 安慰劑組中位無惡化存活 | 12.9 月 | 2026-10-25 | https://oncodaily.com/gastrointestinal-oncology/emt2-esmo-2026 | | EMT2 無惡化存活風險比（主要終點，p=0.33） | 0.89 HR | 2026-10-25 | https://oncodaily.com/gastrointestinal-oncology/emt2-esmo-2026 | | EMT2 Vascepa 組估計五年總存活率 | 62 % | 2026-10-25 | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html | | EMT2 安慰劑組估計五年總存活率 | 45.1 % | 2026-10-25 | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html | | EMT2 總存活風險比（p=0.030） | 0.68 HR | 2026-10-25 | https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html | | Amarin 2026 年第二季總營收 | 42.2 百萬美元 | 2026-06-30 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000897448/000119312526323841/amrn-ex99_1.htm | | Amarin 2026 年第二季總營收年減幅 | 42 % | 2026-06-30 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000897448/000119312526323841/amrn-ex99_1.htm | | Amarin 2026 年第二季美國產品營收 | 32.2 百萬美元 | 2026-06-30 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000897448/000119312526323841/amrn-ex99_1.htm | | Amarin 2025 年第二季營收內含 Recordati 首付款 | 25 百萬美元 | 2025-06-30 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000897448/000119312526323841/amrn-ex99_1.htm | | Amarin 2026 年 6 月 30 日現金 | 314.6 百萬美元 | 2026-06-30 | https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000897448/000119312526323841/amrn-ex99_1.htm | | STRENGTH（Epanova）收案人數 | 13078 人 | 2020-11-15 | https://www.tctmd.com/news/fish-oil-tanks-strength-making-waves-reduce-it | | STRENGTH 心血管事件風險比 | 0.99 HR | 2020-11-15 | https://www.tctmd.com/news/fish-oil-tanks-strength-making-waves-reduce-it | | REDUCE-IT 安慰劑組 hsCRP 上升 | 32 % | 2020-11-15 | https://www.tctmd.com/news/fish-oil-tanks-strength-making-waves-reduce-it | | REDUCE-IT 安慰劑組 LDL 上升 | 10.2 % | 2020-11-15 | https://www.tctmd.com/news/fish-oil-tanks-strength-making-waves-reduce-it | | REDUCE-IT 主要心血管事件相對降低 | 25 % | 2020-09-16 | https://www.ajmc.com/view/the-reduce-it-study-and-cv-risk | | VITAL 受試者人數 | 25871 人 | 2019-03-26 | https://evidence.nihr.ac.uk/alert/one-gram-a-day-of-omega-3-supplements-does-not-reduce-the-risk-of-cancer-or-cardiovascular-disease/ | | VITAL 每日 EPA 劑量 | 460 毫克 | 2019-03-26 | https://evidence.nihr.ac.uk/alert/one-gram-a-day-of-omega-3-supplements-does-not-reduce-the-risk-of-cancer-or-cardiovascular-disease/ | | VITAL 魚油組侵襲性癌症風險比 | 1.03 HR | 2019-03-26 | https://evidence.nihr.ac.uk/alert/one-gram-a-day-of-omega-3-supplements-does-not-reduce-the-risk-of-cancer-or-cardiovascular-disease/ | | 市售 1,000 毫克魚油軟膠囊每顆 EPA 含量 | 180 毫克 | 2026-10-26 | https://german-drugstore.com/product/doppelherz-omega-3-sea-fish-oil-80-capsules/ | | 億騰醫藥取得 Vascepa 中國、港澳與台灣權利的交易總值上限 | 169 百萬美元 | 2015-02-27 | https://www.biospace.com/b-eddingpharm-b-gains-china-rights-to-amarin-s-omega-3-product-in-169-million-deal | | 台灣 2023 年新診斷癌症人數（大腸癌居第二） | 逾13.8萬 人 | 2025-12-30 | https://news.pts.org.tw/article/788225 | 2019 年，《新英格蘭醫學期刊》刊出 VITAL 試驗：兩萬五千多人每天吃 1 公克魚油，癌症風險和吃安慰劑的人一樣。 魚油不防癌，從那天起幾乎成了定論。 七年後的 10 月 25 日，馬德里 ESMO 大會上，一顆處方魚油讓大腸癌肝轉移病人的五年存活率，從 45.1% 拉到 62.0%。 藥是 Amarin 的 Vascepa（icosapent ethyl，高純度 EPA）。這是 Amarin 這幾年最好的消息，但它換不到藥證：到 2027 年底，Amarin 不會向 FDA 或 EMA 送出大腸癌的適應症申請。 原因藏在同一份數據裡。 ## 01｜五年多活 17 個百分點，癌症卻一樣快復發 試驗叫 EMT2，由英國里茲大學主持、約克郡癌症研究基金出錢，Amarin 只免費供藥。 2018 到 2023 年，英格蘭與威爾斯 13 家肝膽外科中心收了 418 位要開刀切除肝轉移的大腸癌病人。 一半人每天吃 4 公克 Vascepa，一半人吃外觀相同的礦物油膠囊。開刀前至少一天開始吃，最多吃四年，癌症復發後也繼續吃。 主要終點是無惡化存活，也就是癌症多久再長回來。 這一關沒過。 Vascepa 組中位數 13.5 個月，安慰劑組 12.9 個月，風險比 0.89，p 值 0.33。統計上，兩組的癌症復發速度沒有差別。 **真正讓會場安靜下來的，是排在第二位的總存活。** 五年存活率 62.0% 對 45.1%，死亡風險比 0.68，p 值 0.030，換算死亡風險少了約三成。 副作用也乾淨：出血、心房顫動、整體不良事件都沒有比安慰劑多，需要輸血或再開刀的嚴重出血反而少一些。 ![圖1｜Vascepa 在肝轉移病人身上做了什麼](https://drugnews.com.tw/assets/articles/vascepa-fish-oil-colorectal-cancer-liver-metastasis-emt2/figure-01.png) *圖1｜EMT2 證明的是「死得少」，不是「長得慢」；中間的機制至今沒有人說得清楚* ![圖2｜EMT2 兩個終點，結果相反](https://drugnews.com.tw/assets/articles/vascepa-fish-oil-colorectal-cancer-liver-metastasis-emt2/figure-02.png) *圖2｜主要終點無惡化存活打平，次要終點總存活勝出：這種組合，監管機關最難下決定* 癌症沒有長得比較慢，病人卻活得比較久。 主持人、里茲大學教授 Mark Hull 在會中說，總存活改善而無惡化存活沒改善，「在腫瘤學並非沒有先例」。他提到抗發炎、抗腫瘤、影響腸道菌等可能的路徑，也坦白說這些「仍在研究中」。 ## 02｜同一種礦物油，七年前就被質疑過 做過心臟科的人，看到「Vascepa 對上礦物油」會先皺眉。 2018 年，Amarin 靠 REDUCE-IT 翻身。8,000 多位已經在吃 statin 的心血管高風險病人，每天 4 公克 Vascepa，主要心血管事件少了 25%，中位追蹤 4.9 年。 那次的安慰劑，也是礦物油。 克里夫蘭診所的心臟科醫師 Steven Nissen 一路追著打：REDUCE-IT 安慰劑組的壞膽固醇 LDL 上升 10.2%、apoB 上升 7.8%、發炎指標 hsCRP 上升 32%。他的說法是，礦物油讓對照組變差，Vascepa 才顯得特別好。 兩年後，AstraZeneca 替他補了一槍。 AstraZeneca 的處方魚油 Epanova 做了 STRENGTH 試驗，13,078 人、同樣每天 4 公克，安慰劑換成玉米油。結果心血管事件 12.0% 對 12.2%，風險比 0.99，完全打平；吃魚油那組的新發心房顫動還多了一些。 ![圖3｜四個魚油大型試驗，對照組決定了結論](https://drugnews.com.tw/assets/articles/vascepa-fish-oil-colorectal-cancer-liver-metastasis-emt2/figure-03.png) *圖3｜用礦物油當對照的兩個試驗都贏，用玉米油或普通安慰劑的兩個都沒贏* EMT2 把這個老問題原封不動帶進癌症。 兩組復發速度一樣、死亡卻差了三成，有兩種讀法。一種是 EPA 真的在癌症以外的地方保護了病人；另一種是礦物油在四年裡讓對照組多出了一些非癌症死亡。 ESMO 摘要沒有公布死因拆解，所以這題現在沒有答案。 **正因為答不出來，FDA 不會拿這份數據核准新適應症。** 主要終點失敗、靠次要終點勝出、安慰劑本身有爭議，三件事疊在一起，任何一件都足以讓審查官要求再做一次試驗。 反方的說法也有根據。Hull 團隊在更早的 EMT 二期試驗看過類似訊號：血中 EPA 濃度較高的病人，總存活風險比 0.42。兩個獨立試驗都指向同一個方向，很難只用礦物油解釋。 兩邊都有道理，結論卻只有一個：這個存活訊號值得一個以總存活為主要終點的新三期；它現在也只值這麼多。 ## 03｜Amarin 需要這個故事，比病人還急 看 Amarin 的帳本，就懂它為什麼在新聞稿裡用了「開啟新的治療途徑」這種字眼。 2026 年第二季，Amarin 總營收 4,220 萬美元，比去年同期少 42%；美國產品營收 3,220 萬美元，少 12%。原因寫得很直白：美國學名藥持續競爭，壓低了淨價格。 去年同期的營收裡，還有義大利藥廠 Recordati 付的 2,500 萬美元首付款。Amarin 在 2025 年 6 月把歐洲等 59 國的權利整包授權出去，自己縮成一家靠權利金、供貨和美國品牌藥過日子的公司。 手上有 3.146 億美元現金、沒有負債，夠它撐一陣子。 問題是故事。降三酸甘油酯和心血管的故事，已經被學名藥吃掉一半；EMT2 是它唯一一張新牌。 所以執行長 Aaron Berg 說要「探索」Vascepa 能否幫助可開刀的肝轉移病人，研發長 Steve Ketchum 說結果「值得進一步科學評估」。兩句話都沒有提申請、新試驗或時間表。 新聞稿裡最具體的一句，是歐洲專利保護到 2039 年，「有充足的時間評估這個機會」。 這句話等於自己承認：時間表會很長。 一個新的總存活三期，從設計、收案到追蹤五年，至少要五、六年。2027 年底前看得到的，最多是一個新試驗的登錄，而不是一份上市申請。 ## 04｜台灣藥局架上的魚油，不是這顆藥 大腸癌是台灣第二常見的癌症。國健署最新的 2023 年癌症登記，全台新診斷癌症超過 13.8 萬人，大腸癌僅次於肺癌。 看到「魚油讓大腸癌多活」，最直接的反應是去藥局買一罐。 兩者差得很遠。 EMT2 用的是每天 4 公克、幾乎純的 EPA 乙酯。市售常見的 1,000 毫克魚油軟膠囊，一顆大約只含 180 毫克 EPA，另外還有 DHA 和其他脂肪。換算下來，EPA 劑量差了 22 倍。 VITAL 試驗用的魚油，每天 EPA 460 毫克、DHA 380 毫克，結果就是本文開頭那個答案：沒有降低癌症。 ![圖4｜EPA 劑量差 22 倍](https://drugnews.com.tw/assets/articles/vascepa-fish-oil-colorectal-cancer-liver-metastasis-emt2/figure-04.png) *圖4｜EMT2 的每日 EPA 劑量，是一顆市售 1,000 毫克魚油的 22 倍，也是 VITAL 的 8.7 倍* EMT2 的病人也不是一般人。他們是要開刀切除肝轉移的大腸癌病人，在外科團隊照顧下從開刀前就開始吃，劑量和療程都由試驗設計決定。 至於這顆藥本身，台灣的權利早在 2015 年就授權給中國的億騰醫藥（Eddingpharm），範圍包括中國大陸、香港、澳門與台灣，首付 1,500 萬美元、總值最高 1.69 億美元。 億騰拿到的是一個心血管藥。EMT2 讓它手上多了一個癌症的問號，要不要在亞洲另做試驗，得看 Amarin 先怎麼出牌。 ## 05｜62% 對 45%，是一張邀請函 回到那兩個數字。 62.0% 對 45.1%，放在任何一個癌症新藥身上，都會是頭條。放在一顆便宜、安全、已經賣了十幾年的魚油藥上，它更像一張邀請函，邀請某個人再做一次嚴格的試驗：用不會被質疑的安慰劑，把總存活放在第一位。 在那之前，它叫作訊號，還不叫作療效。 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 1. Amarin Provides Update on University of Leeds Sponsored Phase 3 EPA for Metastasis Trial 2 (EMT2)｜Amarin（GlobeNewswire）｜2026-10-25｜https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/25/3387729/18362/en/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-for-metastasis-trial-2-emt2-evaluating-vazkepa-vascepa-icosapent-ethyl-capsules-on-top-of-standard-of-care-treat.html 2. Amarin Provides Update on EMT2: A colorectal cancer trial missed its goal, but estimated 5-year survival was 62%｜StockTitan｜2026-10-25｜https://www.stocktitan.net/news/AMRN/amarin-provides-update-on-university-of-leeds-sponsored-phase-3-epa-dls9jlkhdt8y.html 3. EMT2 at ESMO 2026: Eicosapentaenoic Acid After Colorectal Cancer Liver Metastasis Resection｜OncoDaily｜2026-10-25｜https://oncodaily.com/gastrointestinal-oncology/emt2-esmo-2026 4. EPA for Metastasis Trial 2 (NCT03428477)｜ClinicalTrials.gov｜2026-10-26｜https://clinicaltrials.gov/study/NCT03428477 5. Amarin Reports Second Quarter 2026 Financial Results (Exhibit 99.1, Form 8-K)｜SEC EDGAR｜2026-07-29｜https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0000897448/000119312526323841/amrn-ex99_1.htm 6. Fish Oil Tanks in STRENGTH, Making Waves for REDUCE-IT｜TCTMD｜2020-11-15｜https://www.tctmd.com/news/fish-oil-tanks-strength-making-waves-reduce-it 7. The REDUCE-IT Study and CV Risk｜AJMC｜2020-09-16｜https://www.ajmc.com/view/the-reduce-it-study-and-cv-risk 8. One gram a day of omega-3 supplements does not reduce the risk of cancer or cardiovascular disease (VITAL)｜NIHR Evidence｜2019-03-26｜https://evidence.nihr.ac.uk/alert/one-gram-a-day-of-omega-3-supplements-does-not-reduce-the-risk-of-cancer-or-cardiovascular-disease/ 9. Red blood cell EPA levels and survival in the EMT trial (Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids 115:60–66)｜White Rose Research Online｜2016-12-01｜https://eprints.whiterose.ac.uk/105833 10. 112 年癌症登記報告：新診斷癌症逾 13.8 萬人，大腸癌居第二｜公視新聞網｜2025-12-30｜https://news.pts.org.tw/article/788225 11. Eddingpharm gains China rights to Amarin's omega-3 product in $169 million deal｜BioSpace｜2015-02-27｜https://www.biospace.com/b-eddingpharm-b-gains-china-rights-to-amarin-s-omega-3-product-in-169-million-deal 12. Doppelherz Omega-3 Sea Fish Oil 1000 (180 mg EPA + 120 mg DHA per capsule)｜German Drugstore｜2026-10-26｜https://german-drugstore.com/product/doppelherz-omega-3-sea-fish-oil-80-capsules/