--- fb_body: "BioNTech 花上看 16 億美元引進的乳癌 ADC，三期過關，公司卻自己說效益「會很有限」。一週前，Roche 付 4 億美元簽約金，包下翰森一批還沒進人體的 ADC。\n\n國際買方只付錢給做得出差異的平台。拿這把尺量台灣，7 家 ADC 公司分三條路：\n\n新藥跑最遠的是浩鼎。OBI-992 在美台一／二期已找到二期劑量，三位病人腫瘤部分縮小；浩鼎也先把 GlycOBI 技術授權給美國 TegMine，平台先收錢。\n\n醣聯 GNX1021 改瞄胃癌的異常醣鏈，8 月日本收第一位受試者；嘉正把彈頭換成放射線。\n\n最快上市的，會是一顆相似藥：台新藥主導、台康供抗體、台耀做接合的 Kadcyla 相似藥 TSY-110，8 月 28 日送歐盟臨床申請。相似藥只要一個樞紐試驗，原廠一年賣 25 億美元。\n\n2027 年 6 月 30 日前，TSY-110 會在歐洲打下第一針，成為第一個走進樞紐臨床的台灣 ADC。\n\n追蹤藥時事，每天拆解一筆全球醫藥大事背後的商業邏輯。" title: "台灣ADC公司全景：浩鼎跑最遠，相似藥先上市" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-30-taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110.html date: 2026-10-30 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["台灣 ADC 公司","抗體藥物複合體","浩鼎 OBI-992","台新藥 TSY-110","醣聯 GNX1021"] summary: "BioNTech 剛承認自家 HER2 ADC 效益有限，Roche 卻付 4 億美元包下翰森的 ADC 平台。台灣 7 家 ADC 公司走到哪？新藥跑最遠的是浩鼎，最快上市的會是台新藥與台康的 Kadcyla 相似藥。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-30-taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - 台新藥（6838）與台康（6589）合作的 Kadcyla 相似藥 TSY-110 會是第一個走進樞紐臨床的台灣 ADC：台新藥 2026 年 8 月 28 日已向歐盟遞交臨床試驗申請，本文判斷 2027 年 6 月 30 日前宣布歐洲首位受試者用藥。 - 台灣自有 ADC 新藥跑最遠的是浩鼎（4174）的 TROP2 ADC OBI-992：2024 年 6 月在美台 8 個試驗點開始一／二期，預計 117 人，已找到二期建議劑量並停止收案，2025 年 12 月報告三位病人腫瘤部分縮小。 - 台灣 ADC 分三條路：浩鼎、醣聯（4168，GNX1021 於 2026 年 8 月 3 日日本首位收案）、嘉正做新藥；台新藥做相似藥；台耀（4746）、永昕（4726）、台康做代工。國際買方則付錢給平台，Roche 2026 年 10 月 19 日付翰森 4 億美元簽約金。 ## 關鍵數字（附來源） | 項目 | 數值 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---| | BioNTech 與映恩生物 2023 年 ADC 授權交易潛在總額（上看） | 16 億美元 | 2026-10-26 | https://www.biopharmadive.com/news/biontech-dualitybio-modest-results-adc-breast-cancer/839574/ | | Roche 2026 年 10 月與翰森 ADC 合作簽約金 | 4 億美元 | 2026-10-19 | https://www.pharmexec.com/view/hansoh-pharma-15-billion-collaboration-license-agreement-roche | | Roche 付翰森的一週年款 | 1.1 億美元 | 2026-10-19 | https://www.pharmexec.com/view/hansoh-pharma-15-billion-collaboration-license-agreement-roche | | Roche–翰森 ADC 合作潛在里程碑金額（逾） | 150 億美元 | 2026-10-19 | https://www.pharmexec.com/view/hansoh-pharma-15-billion-collaboration-license-agreement-roche | | 浩鼎 OBI-992 一／二期試驗（NCT06480240）預計收案人數 | 117 人 | 2024-06-12 | https://clinicaltrials.gov/study/NCT06480240 | | OBI-992 試驗點數（美國 6、台灣 2） | 8 個 | 2024-06-12 | https://clinicaltrials.gov/study/NCT06480240 | | OBI-992 一／二期試驗開始收案日期 | 2024-06-12 日期 | 2024-06-12 | https://clinicaltrials.gov/study/NCT06480240 | | 浩鼎 GlycOBI 平台可接合的藥物抗體比（DAR） | 2–16 顆 | 2026-10-27 | https://www.obipharma.com/what-we-do/pipeline-overview/ | | 浩鼎法說報告 OBI-992 腫瘤部分縮小病人數 | 3 人 | 2025-12-18 | https://www.ctee.com.tw/news/20251218701436-430504 | | 浩鼎 2025 年第三季個體營收季增率（ADC 技術合作帶動） | 289 % | 2025-12-18 | https://www.ctee.com.tw/news/20251218701436-430504 | | 浩鼎授權 TegMine 醣蛋白 ADC 全球權利的董事會通過日期 | 2025-12-19 日期 | 2025-12-19 | https://wantrich.chinatimes.com/news/20251219900409-420101 | | 醣聯 GNX1021 日本完成首位受試者收案公告日 | 2026-08-03 日期 | 2026-08-03 | https://www.ctee.com.tw/news/20260803700603-430504 | | 嘉正生技 2023 年取得生技中心 ADC 技術授權金 | 6.9 億新台幣 | 2023-03-13 | https://www.mirrormedia.mg/story/20230313ind006 | | 嘉正與吉晟生技簽署 ARC 合作備忘錄日期 | 2026-01-19 日期 | 2026-01-19 | https://technews.tw/2026/01/19/arc/ | | 台新藥 TSY-110 向歐盟遞交臨床試驗申請公告日 | 2026-08-28 日期 | 2026-08-28 | https://www.biopharminternational.com/view/formosa-pharmaceuticals-eu-trastuzumab-emtansine-biosimilar-tsy-110 | | Roche Kadcyla 2025 年全球銷售（約） | 25 億美元 | 2026-09-03 | https://www.biopharminternational.com/view/formosa-pharmaceuticals-eu-trastuzumab-emtansine-biosimilar-tsy-110 | | 台康 trastuzumab 相似藥 EG12014 台灣核准 | 2023-06 年月 | 2026-09-03 | https://www.biopharminternational.com/view/formosa-pharmaceuticals-eu-trastuzumab-emtansine-biosimilar-tsy-110 | | GlobalData 預估 Kadcyla 加 Enhertu 2031 年全球市場 | 133 億美元 | 2026-10-27 | https://www.formosapharma.com/tsy-0110/ | | 台康總產能 | 29.6 kL | 2026-10-21 | https://geneonline.news/cphi-milan-2026-eirgenix-event-034-oct-2026/ | | 永昕自有 MMA 連接子支援的藥物抗體比（DAR） | 4–8 顆 | 2026-08-21 | https://geneonline.news/mycenax-emerging-biologics-summit-asia-adc-034/ | 10 月 26 日，BioNTech 自己踩了煞車：花上看 16 億美元從映恩生物引進的乳癌 ADC，三期雖然過關，公司說潛在效益「會很有限」。 一週前，Roche 剛付 4 億美元簽約金，向翰森製藥包下一批還沒進人體的 ADC，潛在總額超過 150 億美元。翰森把台灣權利留在自己手上。 同一種藥，一邊被重金搶，一邊被自家人打折。 台灣有 7 家公司站在這條路上。新藥跑最遠的是浩鼎；第一個走進樞紐試驗、最有機會先拿到藥證的台灣 ADC，會是台新藥與台康合作的 Kadcyla（賀癌寧）相似藥 TSY-110。 ## 01｜ADC 的錢，只付給別人做不出來的東西 ADC 是抗體藥物複合體。抗體當導彈，化療藥當彈頭，中間一條連接子綁住。 導彈認得癌細胞表面的標記，被細胞吞進去之後才放出彈頭。正常細胞少挨打，癌細胞多吃藥。 原理人人會講，難在細節。彈頭綁幾顆、綁在抗體哪個位置、在血液裡會不會提早脫落，決定這顆藥是好藥還是毒藥。 ![圖1｜ADC 怎麼殺癌細胞，台灣三家各改哪一段](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110/figure-01.png) *圖1｜台灣三家新藥公司，改的是 ADC 的不同零件：浩鼎改接合位置，醣聯換標靶，台新藥照抄原廠* BioNTech 這顆藥打 HER2，對手是 2022 年就拿下 HER2 低表現乳癌的 Enhertu（優赫得）。標竿太高，三期數字再漂亮也只是「又一顆」，肺部副作用還比早期試驗多。 Roche 那邊付錢的方式完全不同，買的時候連藥都還沒進人體。它買的是翰森的設計能力：兩個臨床前計畫，加上一批由 Roche 指定標靶、翰森設計的新分子，一年後再付 1.1 億美元週年款。 本站〈[羅氏花4億美元，包下翰森的ADC工廠](https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-29-hansoh-roche-adc-platform-deal.html)〉拆過這筆帳。 買方的錢，流向平台和差異化。翰森保留中國、港澳與台灣權利，台灣是這筆交易裡少數沒交給 Roche 的市場。 這把尺，正好拿來量台灣。 ## 02｜同一把尺：台灣 7 家 ADC 公司走到哪 尺只有一條：離病人多近。下表按公司列出藥物代號、標靶、最新階段與一手來源，資料截至 2026 年 10 月 27 日。 | 公司（代號） | 藥物／角色 | 標靶 | 最新階段 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---|---|---| | 浩鼎（4174） | OBI-992 | TROP2 | 一／二期，已找到二期建議劑量、停止收案 | 2024-06 首位受試者 | [ClinicalTrials.gov](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06480240) | | 浩鼎（4174） | OBI-902 | TROP2（醣鏈定點接合） | 一／二期，美國與台灣收案中 | 2025-04 IND 獲准 | [浩鼎產品線](https://www.obipharma.com/what-we-do/pipeline-overview/) | | 醣聯（4168） | GNX1021 | 醣抗原 bLeB/Y | 一期，日本完成首位受試者收案 | 2026-08-03 | [工商時報](https://www.ctee.com.tw/news/20260803700603-430504) | | 台新藥（6838） | TSY-110（台康代號 EG12043） | HER2，Kadcyla 相似藥 | 已向歐盟遞交臨床試驗申請 | 2026-08-28 | [BioPharm International](https://www.biopharminternational.com/view/formosa-pharmaceuticals-eu-trastuzumab-emtansine-biosimilar-tsy-110) | | 台康（6589） | TSY-110 共同開發、供應抗體；ADC 代工 | HER2 | 總產能 29.6 kL，持續擴充 | 2026-10 | [GeneOnline](https://geneonline.news/cphi-milan-2026-eirgenix-event-034-oct-2026/) | | 台耀（4746） | TSY-110 的 ADC 接合與量產 | — | 全台灣一條龍供應鏈的一環 | 2026 | [台新藥 TSY-0110](https://www.formosapharma.com/tsy-0110/) | | 永昕（4726） | ADC 代工平台 ConjuMX | — | 與建誼、日本 SPERA 組成跨國代工鏈 | 2026-07 | [GeneOnline](https://geneonline.news/mycenax-emerging-biologics-summit-asia-adc-034/) | | 嘉正生技（未上市） | 抗體放射複合體 ARC | — | 規劃 2026 年送美國 IND | 2026-01-19 | [科技新報](https://technews.tw/2026/01/19/arc/) | 七家分成三種玩法。 浩鼎、醣聯、嘉正做新藥，賭的是別人沒有的分子；台新藥做相似藥，賭的是速度；台耀、永昕、台康做代工，賺全世界 ADC 熱潮的工錢。 ![圖2｜台灣 7 家 ADC 公司走到哪](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110/figure-02.png) *圖2｜新藥最遠走到一／二期，相似藥最先排到樞紐試驗門口* ## 03｜浩鼎跑最遠：兩顆 TROP2 進人體，平台先收錢 OBI-992 是台灣自有 ADC 裡離病人最近的一顆。 它 2024 年 6 月在美國 6 個、台灣 2 個試驗點開始收案，預計收 117 人。現在已找到二期建議劑量、停止收案。2025 年 12 月法說會上，浩鼎報告三位病人腫瘤部分縮小。 第二顆 OBI-902 是浩鼎自家技術的第一個人體試驗。 一般 ADC 把彈頭綁在抗體的半胱胺酸上，位置不固定。浩鼎的 GlycOBI 改綁在抗體的醣鏈上，位置固定，每個抗體能載 2 到 16 顆彈頭。OBI-902 在 2025 年 11 月、12 月先後拿到美國膽管癌與胃癌孤兒藥認定。 問題是 TROP2 這條路很擠。這個蛋白在肺癌、乳癌、胃癌等多種實體腫瘤表面都有，各大藥廠幾乎都押了一顆。 Gilead 的 Trodelvy（拓達維）已經上市，默沙東與科倫的 sac-TMT 在 10 月 25 日 ESMO 又交出肺癌三期的無惡化存活優勢。 本站〈[肺癌免疫治療再加ADC：腫瘤更常縮小，為何三期仍未過關？](https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-01-trodelvy-evoke03-east-asia-subgroup-phase3.html)〉寫過這場仗有多難打。 浩鼎的解法是先賣技術。 2025 年 12 月 19 日，浩鼎把一顆用 GlycOBI 做好的醣蛋白 ADC 全球權利授權給美國 TegMine，收簽約金、里程碑與銷售權利金，金額保密。同年第三季，浩鼎個體營收季增 289%，來源正是 ADC 技術合作。 **這是翰森模式的縮小版：藥還在一期，平台先開始收錢。** 中國、香港、澳門的權利在合作夥伴博奧信手上，其他市場都歸浩鼎。OBI-992 的二期數據，會決定浩鼎能從賣技術升級到賣藥的速度。 ## 04｜醣聯與嘉正：押別人還沒挖的標靶 醣聯的 GNX1021 走另一條路：不換接合方式，換標靶。 它瞄準的是癌細胞表面一種異常醣鏈 bLeB/Y，在胃癌等消化道腫瘤大量出現、正常組織很少。2026 年 8 月 3 日，醣聯宣布日本完成首位受試者收案，試驗在台日兩地同步進行，先看安全性、耐受性、藥物動力學，再看初步抗腫瘤效果。 胃癌是亞洲病，醣聯選在日本開跑，等於直接站在最大市場門口。 嘉正生技更前面一步，把彈頭從化療藥換成放射性同位素，叫抗體放射複合體 ARC。 2023 年 3 月，嘉正以 6.9 億元從生技中心取得 ADC 技術；2026 年 1 月 19 日，再和國內放射藥物廠吉晟生技簽合作備忘錄，目標今年送美國 IND，再到台美兩地開人體試驗。 兩家都還在找劑量，下一個里程碑是第一期的安全性數據。 ## 05｜台灣最快上市的 ADC，是一顆相似藥 Kadcyla 是 Roche 2013 年上市的 HER2 乳癌 ADC，2025 年全球銷售約 25 億美元。相似藥要分的，就是這塊一年 25 億美元的餅。 台新藥的 TSY-110 就是它的相似藥。分工是全台灣一條龍：台新藥主導研發，台康供應抗體，台耀負責 ADC 接合與量產。 台康的抗體底子，是自家的 trastuzumab 相似藥 EG12014，2023 年 6 月在台灣、11 月在歐盟取得許可，美國審查中。 2026 年 8 月 28 日，台新藥向歐洲遞交臨床試驗申請。同年和美國 FDA 開完相似藥開發會議，確認試驗設計與製程策略。 **相似藥贏在不用從頭證明藥有效。** 新藥要跑完一、二、三期，證明能讓病人活更久；相似藥只要一個樞紐試驗，證明藥物動力學、安全性和原廠一樣。TSY-110 的樞紐試驗正是拿它和 Kadcyla 直接比。 錢的天花板也夠高。GlobalData 估計，Kadcyla 加 Enhertu 的全球市場到 2031 年會有 133 億美元。台新藥的目標是成為美國與歐洲第一個上市的 Kadcyla 相似藥。 ![圖3｜台灣 ADC 的時間線](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110/figure-03.png) *圖3｜2026 年下半年，台灣 ADC 一口氣推進到人體試驗與歐洲送件* 代工這一層，則是現在就在收錢。 台康總產能 29.6 kL，擁有美國、歐盟、日本 GMP 查廠紀錄，CPHI 展上直接把 ADC 列為兩大主攻。永昕的 ConjuMX 平台把接合條件變成可控參數，自家連接子可做到每個抗體 4 到 8 顆彈頭，還能一次掛兩種彈頭。 ![圖4｜ADC 的錢有多大](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taiwan-adc-companies-landscape-obi-tsy110/figure-04.png) *圖4｜國際買方付給平台的錢以億美元計，原廠藥一年營收就是 25 億美元* ADC 的國際買家已經用 4 億美元告訴市場：分子可以晚一點，平台要先到。 台灣最先過關的會是 TSY-110。2027 年 6 月 30 日前，台新藥會宣布歐洲樞紐試驗首位受試者用藥，成為第一個走進樞紐臨床的台灣 ADC；浩鼎若先拿到一筆公開金額的 OBI-992 區域授權，排名就換人。 ## 台股連結 台新藥（6838）、台康（6589）、台耀（4746）綁在同一顆 TSY-110 上，歐洲試驗開跑時三家會一起被看見。浩鼎（4174）的看點在 OBI-992 二期數據與下一筆平台授權，醣聯（4168）看 GNX1021 劑量爬升。 追蹤藥時事，每天拆解一筆全球醫藥大事背後的商業邏輯。 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 1. BioNTech, DualityBio say ADC had 'modest' benefit in breast cancer study｜BioPharma Dive｜2026-10-26｜https://www.biopharmadive.com/news/biontech-dualitybio-modest-results-adc-breast-cancer/839574/ 2. Hansoh Pharma enters $15 billion collaboration and license agreement with Roche｜Pharmaceutical Executive｜2026-10-19｜https://www.pharmexec.com/view/hansoh-pharma-15-billion-collaboration-license-agreement-roche 3. A Phase 1/2 Study of OBI-992 in Subjects With Advanced Solid Tumors（NCT06480240）｜ClinicalTrials.gov｜2024-06-12｜https://clinicaltrials.gov/study/NCT06480240 4. 研發產品線｜台灣浩鼎｜2026-10-27｜https://www.obipharma.com/what-we-do/pipeline-overview/ 5. 浩鼎法說：ADC 平台商業化、OBI-992 三位病人部分緩解｜工商時報｜2025-12-18｜https://www.ctee.com.tw/news/20251218701436-430504 6. 浩鼎與 TegMine 簽訂醣蛋白單抗 ADC 商業授權合約｜旺得富理財網｜2025-12-19｜https://wantrich.chinatimes.com/news/20251219900409-420101 7. Merck's sac-TMT posts major PFS benefit in PD-L1-negative NSCLC｜Fierce Pharma｜2026-10-25｜https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-kelun-workhorse-adc-posts-major-tumor-progression-benefit-pd-l1-negative-nsclc 8. 醣聯GNX1021日本完成首位收案 正式邁入人體臨床｜工商時報｜2026-08-03｜https://www.ctee.com.tw/news/20260803700603-430504 9. 吉晟生與嘉正策略聯盟 首創抗體放射複合體｜科技新報｜2026-01-19｜https://technews.tw/2026/01/19/arc/ 10. 生技中心「嫁女兒」 嘉正取得 ADC 技術授權 6.9 億元｜鏡週刊｜2023-03-13｜https://www.mirrormedia.mg/story/20230313ind006 11. Formosa Pharmaceuticals files EU application for trastuzumab emtansine biosimilar TSY-110｜BioPharm International｜2026-09-03｜https://www.biopharminternational.com/view/formosa-pharmaceuticals-eu-trastuzumab-emtansine-biosimilar-tsy-110 12. Kadcyla Biosimilar｜TSY-0110｜台新藥 Formosa Pharmaceuticals｜2026-10-27｜https://www.formosapharma.com/tsy-0110/ 13. CPHI Milan 2026：台康展現雙引擎 CDMO 量能與全球佈局｜GeneOnline｜2026-10-21｜https://geneonline.news/cphi-milan-2026-eirgenix-event-034-oct-2026/ 14. 永昕打造跨國 ADC CDMO 生態系｜GeneOnline｜2026-08-21｜https://geneonline.news/mycenax-emerging-biologics-summit-asia-adc-034/