--- title: "美國放行6種胜肽針，瘦瘦針劇本重演" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-11-04-hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook.html date: 2026-11-04 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["胜肽","BPC-157","Hims & Hers","調劑藥局","瘦瘦針"] summary: "美國衛生部 10 月 28 日簽署臨時政策，暫不取締調劑藥局配製 BPC-157 等六種沒有藥證的胜肽。隔天 Hims & Hers 就開了胜肽專區候補名單，走的是複方瘦瘦針同一條通路；在台灣，未經核准輸入的藥品仍屬禁藥。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-11-04-hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - 美國衛生部長小羅勃甘迺迪 10 月 28 日簽署臨時政策，暫不取締調劑藥局配製 BPC-157、TB-500 等六種胜肽；這不是 FDA 核准，FDA 職業科學家事前建議全部不要列入。 - Hims & Hers 10 月 29 日公布 Peptides+ 預覽，BPC-157 與 TB-500 列為「法規允許時」加入；這家公司今年 3 月才把減重生意從複方 semaglutide 轉向 Novo 原廠藥。 - 台灣藥事法第 22 條把未經核准擅自輸入的藥品歸為禁藥；美國的放行只是不取締，效力出不了美國。 ## 關鍵數字（附來源） | 項目 | 數值 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---| | HHS 臨時政策簽署日 | 2026-10-28 日期 | 2026-10-28 | The Peptide Rush Has Begun｜TIME | | 聯邦公報刊登日 | 2026-10-30 日期 | 2026-10-30 | 5 Things to Know About HHS's Interim Peptide Compounding Policy｜AJMC | | 政策涵蓋胜肽數 | 6 種 | 2026-10-30 | 5 Things to Know About HHS's Interim Peptide Compounding Policy｜AJMC | | 政策條件數 | 10 條 | 2026-10-30 | Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion｜Foley & Lardner | | 公眾意見截止日 | 2026-11-13 日期 | 2026-10-30 | Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion｜Foley & Lardner | | 顧問委員會明年再審胜肽數（2 月） | 5 種 | 2026-10-29 | 5 Things to Know About HHS's Interim Peptide Compounding Policy｜AJMC | | 7 月會議前 FDA 新任命委員 | 8 名 | 2026-10-29 | HHS will permit compounding of six peptides ahead of formal rulemaking｜RAPS | | 遠距醫療網站胜肽月費 | 199–249 美元／月 | 2026-10-28 | The Peptide Rush Has Begun｜TIME | | 胜肽市場分析師估計 | 33 億美元 | 2026-10-28 | The Peptide Rush Has Begun｜TIME | | Hims Peptides+ 預覽公布日 | 2026-10-29 日期 | 2026-10-29 | Expanding Safe Access to Peptides｜Hims & Hers Newsroom | | Hims 轉向原廠 GLP-1 宣布日 | 2026-03-09 日期 | 2026-03-09 | Hims & Hers Announces Strategic Shift for US Weight Loss Business｜Hims & Hers IR | | Hims 進入美國減重市場年份 | 2023 年 | 2026-03-09 | Hims & Hers Announces Strategic Shift for US Weight Loss Business｜Hims & Hers IR | | Hims 第三季財報日 | 2026-11-09 日期 | 2026-10-12 | Hims & Hers to Announce Third Quarter 2026 Financial Results｜Hims & Hers IR | | BPC-157 人體研究 | 3 個無對照試驗，合計 30 人 | 2026-07-01 | Heal or Harm? BPC-157 in the Gray Zone｜Pharmacy Times | | WADA 禁用 BPC-157 年份 | 2022 年 | 2026-07-01 | Heal or Harm? BPC-157 in the Gray Zone｜Pharmacy Times | | 台灣減重 LINE 群組成員 | 2,000+ 人 | 2026-01-19 | 揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者 | | Mounjaro 台灣灰市轉手價 | 9,500–15,000 新台幣 | 2026-01-19 | 揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者 | | 食藥署 2024 年起稽查藥局診所 | 487 家 | 2026-01-19 | 揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者 | | 稽查違規家數 | 85 家 | 2026-01-19 | 揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者 | | 稽查罰款 | 260 萬新台幣 | 2026-01-19 | 揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者 | | 藥事法第 82 條禁藥輸入最重刑 | 10 年徒刑、1 億元罰金 — | 2026-01-19 | 揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者 | 美國衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）10 月 28 日簽下一份文件，網路上立刻出現「這六種胜肽回來了」的標題。 很多人讀成胜肽針在美國合法了。文件本身寫得很清楚：這不是 FDA 核准，也沒有確認安全與療效，只是衛生部暫時不取締調劑藥局。 真正動起來的是賣藥的通路。隔天，遠距醫療平台 Hims & Hers 就開了胜肽專區的候補名單；這家公司前幾年賣的，正是複方瘦瘦針。 ## 01｜放行的不是藥證，是「不取締」 這份臨時政策 10 月 30 日刊上聯邦公報，涵蓋 BPC-157、TB-500、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax。宣稱的用途從傷口癒合、骨質疏鬆、減重、失眠到發炎，範圍很廣。 它的法律效力很窄。衛生部承諾，在 FDA 走完規則程序、正式把這些成分列進「503A 原料清單」之前，不會對州執照藥局、聯邦機構和執業醫師調劑這六種胜肽採取行動。 條件一共 10 條。原料要來自 FDA 登記、符合 GMP 的工廠並附檢驗證明；一劑只能有一種成分；標籤要寫「調劑藥品，不得轉售」；嚴重不良反應要通報 FDA 的 MedWatch。 原料這一條最有份量。衛生部在政策裡寫明，目的之一是減少民眾使用海外工廠出貨、標示「僅供研究用」的胜肽；這類貨源過去在網路上直接賣給個人，沒有處方，也沒有人對品質負責。 最後一條保留了退路：出現安全訊號或品質問題，衛生部可以重新檢討。 公眾意見只收兩週，11 月 13 日截止；同一個顧問委員會明年 2 月還要再審 5 種胜肽，放行名單可能再變長。 ![圖1｜從禁用到放行：六種胜肽的一年](https://drugnews.com.tw/assets/articles/hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook/figure-01.png) *放行靠的是衛生部不取締，FDA 的正式規則程序還沒走完。* ## 02｜Hims 排隊的，是瘦瘦針那一套 要看懂誰會賺錢，先看 Hims & Hers 過去三年怎麼做減重。 Hims 2023 年進入美國減重市場，賣的包括調劑藥局配製的複方 semaglutide，也就是 Ozempic、Wegovy 的同成分仿製版。Novo Nordisk 曾對 Hims 提告。 今年 3 月 9 日，Hims 宣布轉向：停止廣告複方 GLP-1，改上架 Novo 原廠的 Ozempic 與 Wegovy 針劑和口服錠，Novo 同時撤回訴訟。複方版只留給醫師判斷有臨床必要的少數客人。 瘦瘦針這條路收窄後，Hims 需要下一個能訂閱的產品。 它也去了華府。政策發布前，有四個團體登記和白宮法規審查人員開會：美國胜肽醫學學會在 10 月 21 日，Hims & Hers 在 10 月 23 日，藥局調劑聯盟和公益團體 CSPI 在 10 月 27 日。Hims 開完會五天後，甘迺迪簽字。 10 月 29 日，Hims 公布 Peptides+ 預覽，先賣 sermorelin、穀胱甘肽、B12、NAD+、左旋肉鹼，BPC-157 與 TB-500「等法規允許時」再加入。執行長 Andrew Dudum 說，公司要「用對的方式進入這個專科，而不是最快的方式」。 這套模式和複方瘦瘦針幾乎一樣：原料藥廠供貨，調劑藥局依處方配製，遠距醫師線上開單，病人按月訂閱。TIME 報導，遠距醫療網站上這六種胜肽的月費已標在 199 到 249 美元，分析師估計市場可到 33 億美元。 ![圖2｜胜肽生意怎麼走：和複方瘦瘦針同一條路](https://drugnews.com.tw/assets/articles/hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook/figure-02.png) *原料、調劑、線上處方、按月訂閱，四段都不需要藥證。* 藥廠在這條鏈上沒有位置。這六種胜肽沒有藥證，也就沒有專利和獨家權可以回收研發成本，錢會流向掌握病人入口的平台。 我們判斷，Hims & Hers 會在 2027 年 6 月 30 日前把 BPC-157 或 TB-500 放上 Peptides+ 開賣。到期時如果兩者都還沒上架，或衛生部先以安全訊號撤回政策，就證明我們判斷錯了。 Hims 11 月 9 日公布第三季財報，是第一個看它怎麼向投資人描述這門生意的場合。 ## 03｜反方：FDA 自己的科學家建議不要 這次放行，跳過了 FDA 內部的專業意見。 7 月的藥局調劑顧問委員會，審查前 FDA 新任命了 8 名委員，多家媒體報導其中有人和胜肽處方或推廣有關。委員會支持這六種成分，但 FDA 職業科學家事前建議全部不要列入。 證據確實很薄。以 BPC-157 為例，它是從胃液中一段蛋白質合成的胜肽，《Pharmacy Times》整理的人體資料只有 3 個無對照的小型試驗，合計 30 人。世界反禁藥組織 2022 年就把它列為禁用物質；FDA 先前把它歸在有安全疑慮的第二類原料，理由之一是可能引發免疫反應。 喬治城大學藥理學教授 Adriane Fugh-Berman 說，這些胜肽是「未經測試、特性不明的實驗藥物」。她提到兩名女性在拉斯維加斯一場活動上接受胜肽注射後送急診。 ![圖3｜證據有多薄：以 BPC-157 為例](https://drugnews.com.tw/assets/articles/hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook/figure-03.png) *人體證據還停在無對照小試驗，市場估值已經喊到數十億美元。* 公益團體的反應更直接。Public Citizen 的 Robert Steinbrook 要求撤回政策，安全用藥夥伴組織（Partnership for Safe Medicines）已向 FDA 請願，主張 7 月那場投票違反聯邦顧問委員會法。 支持者的理由也有道理。衛生部說，與其讓民眾向海外買「僅供研究用」的胜肽，不如收進有品質檢驗的藥局。美國胜肽醫學學會主席 Lee Rosebush 稱這是「消除灰市與黑市的重要一步」。 雙方都同意灰市已經存在，分歧在於收編灰市的代價，該不該由沒有臨床證據的病人來付。 ## 04｜台灣：美國放行，帶回台灣還是禁藥 台灣讀者最需要知道的是：美國這份政策的效力，出不了美國國境。 台灣賣藥要先拿食藥署藥證。藥事法第 22 條把未經核准擅自輸入的藥品歸為禁藥，第 82 條最重可處 10 年徒刑、併科 1 億元罰金。美國這次連 FDA 藥證都沒有發，透過代購把美國藥局配的胜肽寄回台灣，身分並不會因此改變。 瘦瘦針已經示範過灰市怎麼長出來。《報導者》今年 1 月調查，一個減重 LINE 群組每月新增約 500 人、超過 2,000 名成員，Mounjaro 轉手價 9,500 到 15,000 元。 食藥署 2024 年起稽查 487 家藥局與診所，85 家違規，罰款 260 萬元。食藥署藥品組組長王淑芬也坦言，對境外網站沒有管轄權，只能公告警示。 ![圖4｜同一管胜肽，美國和台灣差在哪](https://drugnews.com.tw/assets/articles/hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook/figure-04.png) *美國是暫時不取締，台灣沒有藥證就是禁藥。* 這也是美國這次放行對台灣最實際的影響：當美國平台開始大量配製、社群開始分享使用心得，國內的代購和團購很可能跟上，查緝又會回到境外網站管不到的老問題。 胜肽的問題比瘦瘦針更麻煩。瘦瘦針至少有原廠正品可以比對，這六種胜肽在美國也只有調劑版，台灣消費者連「真品長什麼樣」都無從確認。想用之前，至少先到食藥署的藥品許可證查詢系統，看看手上這管東西有沒有台灣藥證。 ## 05｜六種胜肽，換來一條新通路 複方瘦瘦針教會遠距平台一件事：只要調劑藥局能合法配製，訂閱生意就能先跑，藥證可以晚點再說。 這次衛生部把同一套模式，直接用在連 FDA 藥證都沒有的成分上。這些胜肽的名字多數台灣人沒聽過，它們要走的這條路，台灣的瘦瘦針市場已經走過一遍。 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 - Enforcement Discretion Policy Regarding 503A Compounding Using Certain Peptide Bulk Drug Substances｜美國聯邦公報（HHS）｜2026-10-30｜https://www.federalregister.gov/public-inspection/2026-22192/enforcement-discretion-policy-regarding-503a-compounding-using-certain-peptide-bulk-drug-substances - July 23-24, 2026: Meeting of the Pharmacy Compounding Advisory Committee｜美國 FDA｜2026-07-23｜https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026 - 5 Things to Know About HHS's Interim Peptide Compounding Policy｜AJMC｜2026-10-29｜https://www.ajmc.com/view/5-things-to-know-about-hhs-s-interim-peptide-compounding-policy - HHS will permit compounding of six peptides ahead of formal rulemaking｜RAPS Regulatory Focus｜2026-10-29｜https://www.raps.org/resource/hhs-will-permit-compounding-of-six-peptides-ahead-of-formal-rulemaking.html - Peptides: HHS Announces Limited Enforcement Discretion for Compounding of Six Peptides｜Foley & Lardner｜2026-10-30｜https://www.foley.com/insights/publications/2026/10/peptides-hhs-announces-limited-enforcement-discretion-for-compounding-of-six-peptides/ - The Peptide Rush Has Begun｜TIME｜2026-10-28｜https://time.com/article/2026/10/28/peptide-rush-has-begun/ - Starting Today, These Six Peptides Are Back｜Dr. Jesse Morse Substack｜2026-10-30｜https://drjessemorse.substack.com/p/starting-today-these-six-peptides - Expanding Safe Access to Peptides｜Hims & Hers Newsroom｜2026-10-29｜https://news.hims.com/newsroom/expanding-safe-access-to-peptides - Hims & Hers Announces Strategic Shift for US Weight Loss Business｜Hims & Hers IR｜2026-03-09｜https://investors.hims.com/news/news-details/2026/Hims--Hers-Announces-Strategic-Shift-for-US-Weight-Loss-Business/default.aspx - Hims & Hers to Announce Third Quarter 2026 Financial Results on November 9, 2026｜Hims & Hers IR｜2026-10-12｜https://investors.hims.com/news/news-details/2026/Hims--Hers-to-Announce-Third-Quarter-2026-Financial-Results-on-November-9-2026/default.aspx - Heal or Harm? Body Protective Compound-157 in the Gray Zone｜Pharmacy Times｜2026-07-01｜https://pharmacytimes.com/view/heal-or-harm-body-protective-compound-157-in-the-gray-zone - 社群販售、藥局私賣、日本代購：揭開台灣「瘦瘦針」的非法流通網路｜報導者｜2026-01-19｜https://www.twreporter.org/a/illicit-drug-distribution-of-glp-1-gip-in-taiwan-1