--- title: "愛滋預防針跌到40美元，中裕抗體搶治療端" url: https://drugnews.com.tw/articles/2026-11-08-taimed-long-acting-hiv-lenacapavir-generic-40.html date: 2026-11-08 lang: zh-Hant category: "商業分析系列" tags: ["中裕","愛滋","lenacapavir","長效療法","Gilead"] summary: "FDA 11 月 2 日暫時核准印度 Dr. Reddy's 的 lenacapavir 學名藥，一年約 40 美元；吉立亞美國牌價 28,218 美元。預防端的價格分級已定，下一個大錢在穩定病人的長效維持療法，中裕 TMB-365/380 年底公布 2b 期中結果。" json: https://drugnews.com.tw/articles/2026-11-08-taimed-long-acting-hiv-lenacapavir-generic-40.json publisher: Drugnews｜藥時事 (https://drugnews.com.tw/) --- ## 三句看懂 - FDA 於 2026-11-02 暫時核准 Dr. Reddy's 的 lenacapavir 學名藥，約每人每年 40 美元，供 120 個中低收入國家；Gilead 的 Yeztugo 美國牌價每年 28,218 美元。 - Gilead 第三季愛滋營收 62 億美元、年增 18%，Yeztugo 單季 3.05 億美元；ViiV 的抗體 N6LS 每四個月一次，12 個月病毒抑制率靜脈組 94%、皮下組 82%、口服對照 88%。 - 中裕 11 月 3 日表示 TMB-365/380 的 2b 期關鍵期中結果今年底前出爐，並已與國際藥廠及 NIH 洽談授權與共同研發。 ## 關鍵數字（附來源） | 項目 | 數值 | 日期 | 來源 | |---|---|---|---| | Yeztugo 美國牌價 | 28218 美元/年 | 2025-06 | Contagion Live | | Dr. Reddy's lenacapavir 學名藥價 | 40 美元/人/年 | 2026-11-02 | Contagion Live | | 學名藥適用國家數 | 120 國 | 2026-11-02 | Contagion Live | | Yeztugo 核准到學名藥暫時核准 | 16 月 | 2026-11-02 | Contagion Live | | 非洲已開始使用 lenacapavir 人數 | 125000 人（以上） | 2026-11-02 | Contagion Live | | Gilead 不賺錢供應計畫上限 | 3000000 人（至2028） | 2026-09-16 | Gilead 2026-09-16 新聞稿 | | Gilead Q3 愛滋營收 | 6.2 十億美元 | 2026-09-30 | Gilead Q3 2026 財報 | | Gilead Q3 愛滋營收年增 | 18 % | 2026-09-30 | Gilead Q3 2026 財報 | | Biktarvy Q3 營收 | 4.1 十億美元 | 2026-09-30 | Gilead Q3 2026 財報 | | Biktarvy 美國治療市占 | 53 % | 2026-09-30 | Investing.com Q3 slides | | Descovy Q3 營收年增 | 49 % | 2026-09-30 | Gilead Q3 2026 財報 | | Yeztugo Q3 營收 | 305 百萬美元 | 2026-09-30 | Investing.com Q3 slides | | Yeztugo Q3 季增 | 31 % | 2026-09-30 | Investing.com Q3 slides | | 每週口服 Yeztugo PDUFA | 2027-02-02 日期 | 2026-06-15 | Gilead 2026-06-15 新聞稿 | | EMBRACE 12 個月抑制率：靜脈／皮下／口服 | 94/82/88 % | 2026-02-25 | ViiV 新聞稿 | | TMB-365 一期最大病毒量下降 | 1.57 log10 copies/mL | 2026-10-21 | 中裕 IDWeek 新聞稿 | | TMB-380 敏感度下降株仍被 TMB-365 擋住 | 19/20 株 | 2026-10-21 | 中裕 IDWeek 新聞稿 | | TMB-365/380 二期a 受試者 | 20 人 | 2026-10-21 | 中裕 IDWeek 新聞稿 | | 中裕 2b 期中結果時程 | 2026 年底前 時程 | 2026-11-03 | 鉅亨網、經濟日報 | | 台灣 2025 新增感染 | 850 例（估） | 2025-12-29 | 中央社 | | 台灣公費 PrEP 名額 2026 | 9500 人 | 2025-12-29 | 中央社 | | 台灣本國籍感染者 | 36494 人 | 2025-11 | 中央社 | | 吉立亞 lenacapavir＋teropavimab＋zinlirvimab 早期試驗篩檢人數與合格比例 | 124 人／44% 人／% | 2024-03 | aidsmap（CROI 2024） | | 中裕 TMB-365/380 2b 期收案人數 | 88 人 | 2026-11-05 | ClinicalTrials.gov NCT07215468 | | 中裕 2b 期給藥方式 | 每 8 週靜脈輸注 | 2026-11-05 | ClinicalTrials.gov NCT07215468 | | 中裕 2b 期主要分析預計完成 | 2027-05 日期 | 2026-11-05 | ClinicalTrials.gov NCT07215468 | | Biktarvy Medicare 議價價格生效日 | 2028-01-01 日期 | 2026-02-20 | Milliman 2026-02-20 | | FDA 核准 Bixlenvo | 2026-08-27 日期 | 2026-08-27 | Gilead Sciences 2026-08-27 | 同一支愛滋預防針，在兩個世界有兩種價格。 美國定價一年 28,218 美元；在非洲與南亞，印度藥廠一年只收約 40 美元。11 月 2 日，美國 FDA 給了 Dr. Reddy's 的 lenacapavir 學名藥暫時核准，第一批貨年底前運往 120 個中低收入國家。 吉立亞（Gilead）讓出的是預防市場的價格，守住的是美國的利潤。 **長效愛滋藥的下一個大錢不在預防，而在「已經控制住病毒的病人，能不能幾個月才打一次」；中裕（4147）的 TMB-365/380 抗體組合，是大廠找治療端搭檔時少數不必先篩病毒的選項，年底的 2b 期中數據就是它談授權的門票。** 如果年底數據顯示，抗體組的病毒抑制率明顯輸給繼續吃口服藥的對照組，這個判斷就是錯的。 ## 01｜七百倍價差，是吉立亞自己切出來的 2025 年 6 月，FDA 核准吉立亞的 Yeztugo，全球第一支一年只打兩次的愛滋暴露前預防藥（PrEP）。不到 16 個月，印度學名藥就拿到暫時核准：專利還在、不能在美國賣，但品質已過 FDA 審查，國際援助可以直接採購。 這個速度不是市場競爭跑出來的。2024 年 10 月，吉立亞主動和六家學名藥廠簽了免權利金授權；Dr. Reddy's 再和 Unitaid、柯林頓健康取用倡議（CHAI）談定 40 美元的價格。 ![圖1｜同一支預防針，兩個世界的價格](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taimed-long-acting-hiv-lenacapavir-generic-40/figure-01.png) *美國牌價與 120 個中低收入國家的學名藥價，差距超過七百倍。資料：STAT 2026-11-02；Contagion Live 2026-11-03* 便宜藥沒有吃掉吉立亞的利潤。第三季愛滋業務營收 62 億美元，年增 18%；Yeztugo 單季 3.05 億美元，季增 31%，全年約 10 億美元。 ![圖2｜吉立亞第三季：愛滋仍是印鈔機](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taimed-long-acting-hiv-lenacapavir-generic-40/figure-02.png) *預防藥在美國高價放量，中低收入國家走學名藥，兩個市場被切得很乾淨。資料：Gilead Sciences 2026-10-29；Investing.com 2026-10-29* 切割線就是那份授權名單：美國、歐洲、日本、台灣都不在裡面。2014 年 C 肝藥 Sovaldi 用的是同一套，十二年後搬到了愛滋預防。 預防端的局勢因此很清楚：吉立亞用價格分級換名聲，把高收入市場的定價權握在手裡；更早上市、每兩個月一針的 ViiV Apretude 被一年兩針比下去，ViiV 只好把力氣轉向治療端。小公司在預防端沒有位置。 ## 02｜下一戰：穩定病人不用天天吃藥 治療的現金流比預防大得多。吉立亞的 Biktarvy（必妥維）第三季賣 41 億美元，拿下美國治療市場約 53%；但它已被選進美國聯邦醫療保險第三輪藥價議價，2028 年 1 月生效。 這群病人病毒已被壓到測不到，痛苦的是一輩子天天吃藥。誰先讓他們換成幾個月打一次，誰就接收 Biktarvy 之後那一代現金流。 兩個巨頭都押抗體：留在體內久，又沒有小分子的藥物交互作用。ViiV 今年 2 月公布二期 EMBRACE：抗體 lotivibart 每四個月一次，靜脈組病毒抑制率 94%，皮下組 82%，口服對照組 88%。病人最想要的皮下打法，數據偏偏最弱。吉立亞的 lenacapavir 加兩支抗體組合，已推進到三期。 兩條路有同一個弱點：抗體都瞄準病毒外殼。病毒變異快，對抗體不敏感的病毒，就是長效療法失敗的缺口。 ![圖3｜兩種抗體，兩種擋法](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taimed-long-acting-hiv-lenacapavir-generic-40/figure-03.png) *一般廣效抗體追著病毒外殼打；TMB-365 改為佔住人體 CD4 受體，病毒變了也進不了門。資料：GlobeNewswire（中裕官方新聞稿）2026-10-21* ## 03｜中裕的牌：守住人體細胞的門 中裕上市藥 Trogarzo（ibalizumab）結合人體免疫細胞上的 CD4 受體，讓病毒進不了細胞；第二代抗體 TMB-365 走同一條路。 病毒每天都在突變，人體的 CD4 受體不會。 10 月 IDWeek 的實驗室數據：40 種愛滋病毒裡，20 種對另一支抗體 TMB-380 敏感度下降或已抗藥，其中 19 種仍被 TMB-365 擋住。TMB-380 瞄準病毒外殼，和大廠抗體同一類；兩支一起用，一支追病毒、一支守門。 人體數據也在累積。二期 a 每 8 週打一次、持續 24 週，有數據的 17 人中 16 人（94%）病毒量維持在每毫升 50 拷貝以下，沒有出現病毒學失敗。 ![圖4｜長效維持療法三強，同一把尺](https://drugnews.com.tw/assets/articles/taimed-long-acting-hiv-lenacapavir-generic-40/figure-04.png) *大廠的組合靠長效小分子撐間隔；中裕是目前唯一全抗體、不含小分子的組合。資料：ViiV Healthcare 2026-02-25；Business Wire 2026-02-17；鉅亨網 2026-11-03* 正在進行的 2b 期已收滿 88 人，抗體組每 8 週靜脈輸注一次，直接和繼續吃口服藥的病人比，設計和 EMBRACE 一樣，數據可以放在同一張表上。 ## 04｜大廠缺的，是一支不挑病毒的抗體 授權邏輯寫在大廠自己的數據裡。吉立亞的抗體組合收案前要先驗病毒：早期試驗篩檢 124 人，只有 44% 的病毒對兩支抗體都敏感。 **超過一半的病人，在第一關就用不上這套療法。** 中裕 2b 期的收案條件沒有病毒敏感度篩檢。守 CD4 受體的抗體不挑病毒，正好接住被擋在門外的那一半；對吉立亞、ViiV，甚至默沙東（MSD）與吉立亞合作的每週口服組合，它都是可以疊上去的一層。中裕 11 月 3 日說，已和多家國際藥廠及美國國家衛生研究院談授權與合作。 台灣不在授權名單內，拿不到 40 美元的價格。本國感染者 36,494 人（2025 年 11 月底），防治成本已從「找到新感染者」轉到「照顧一輩子用藥的穩定病人」；長效療法一旦在美國成為標準，健保遲早要面對給付與否、給付多少。 ## 05｜年底只看一件事：抗體組有沒有追平口服 年底期中結果，先看全抗體組的病毒抑制比例有沒有追上口服對照組；參照 EMBRACE 口服組 88%，打平或更好、又沒有多出病毒學失敗，就有和大廠談條件的數據。 再看間隔與打法。每 8 週到醫院靜脈輸注，比一年兩針、四個月一次麻煩；能往 12 週推或改成皮下，才進到同一級，而 ViiV 的數據說明，改皮下往往會掉分。 風險也在這裡：期中樣本小；吉立亞一年一針、每週一顆的版本若在 2027 年前後上市，抗體組合的急迫性會下降；公司自估 30 億到 40 億美元的年銷售峰值，市場要看到授權條件才會相信。 那支有兩種價格的預防針證明了長效化的需求是真的，也證明大廠願意為長效化付錢。中裕要證明的是，治療端那一層值得大廠向台灣公司買。 ## 台股連結 中裕（4147）是本文主角。Trogarzo 在台灣的使用經驗，是它和國際藥廠談合作時的臨床基礎。 本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。 ## 參考資料 1. FDA Tentatively Approves First Generic Lenacapavir PrEP for 120 LMICs｜Contagion Live｜2026-11-03｜https://www.contagionlive.com/view/fda-tentatively-approves-first-generic-lenacapavir-prep-for-120-lmics 2. FDA approves generic version of HIV prevention shot lenacapavir｜STAT｜2026-11-02｜https://statnews.com/pharmalot/2026/11/02/lenacapavir-generic-version-approved-fda-hiv-prevention-dr-reddys 3. Gilead Sciences Announces Third Quarter 2026 Financial Results｜Gilead Sciences（官方）｜2026-10-29｜https://investors.gilead.com/news/news-details/2026/Gilead-Sciences-Announces-Third-Quarter-2026-Financial-Results/default.aspx 4. Gilead Q3 2026 slides: HIV sales surge drives decade-best growth｜Investing.com｜2026-10-29｜https://www.investing.com/news/company-news/gilead-q3-2026-slides-hiv-sales-surge-drives-decadebest-growth-93CH-4985434 5. Gilead Accelerates Global Access Planning for Investigational Once-Yearly Lenacapavir｜Gilead Sciences（官方）｜2026-09-16｜https://investors.gilead.com/news/news-details/2026/Gilead-Accelerates-Global-Access-Planning-for-Investigational-Once-Yearly-Lenacapavir-for-HIV-Prevention/default.aspx 6. U.S. FDA Accepts Gilead's Application for Investigational Once Weekly Oral Yeztugo｜Gilead Sciences（官方）｜2026-06-15｜https://www.gilead.com/news/news-details/2026/u-s--fda-accepts-gileads-application-for-investigational-once-weekly-oral-yeztugo-potentially-the-first-long-acting-pill-for-hiv-prevention 7. FDA Approves First Twice-a-Year HIV Prevention Shot, Yeztugo｜Drugs.com｜2025-06-20｜https://www.drugs.com/news/fda-approves-first-twice-year-hiv-prevention-shot-125459.html 8. bNAb lotivibart (N6LS) maintains high levels of viral suppression｜ViiV Healthcare（官方）｜2026-02-25｜https://viivhealthcare.com/en-us/media-center/news/press-releases/2026/february/bnab-lotivibart-n6ls-maintains-high-levels-of-viral-suppression/ 9. Gilead HIV research at CROI 2026｜Business Wire（Gilead 官方新聞稿）｜2026-02-17｜https://www.businesswire.com/news/home/20260217423823/en 10. TaiMed Biologics Reports IDWeek 2026 Data Highlighting TMB-365｜GlobeNewswire（中裕官方新聞稿）｜2026-10-21｜https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/21/3385515/0/en/taimed-biologics-reports-idweek-2026-data-highlighting-tmb-365-and-its-potential-across-long-acting-hiv-combinations.html 11. 中裕全力推進長效愛滋雙抗體新藥臨床2b試驗 今年底前取得期中結果｜鉅亨網｜2026-11-03｜https://news.cnyes.com/news/id/6645221 12. 中裕長效愛滋雙抗體拚年底取得期中數據 海外合作布局取得進展｜經濟日報｜2026-11-03｜https://udn.com/news/story/7241/9854710 13. 中裕愛滋新藥臨床2b試驗收案突破8成 可望提前完成收案｜優分析（轉載鉅亨網）｜2026-04-07｜https://uanalyze.com.tw/articles/7636350164 14. 台灣愛滋新增感染創新低 PrEP名額明年增至9500人｜宏觀新聞（中央社）｜2025-12-30｜https://ocacnews.net/article/416432 15. HIV 新藥很好賺呀...吉利德財報披露｜藥時事｜2026-05-19｜https://drugnews.com.tw/articles/2026-05-19-gilead-hiv-yeztugo-prep-growth.html 16. Gilead Announces Generic Licensing Agreements to Increase Access to Hepatitis C Treatments in Developing Countries｜Gilead Sciences（官方）｜2014-09-15｜https://www.gilead.com/news/news-details/2014/gilead-announces-generic-licensing-agreements-to-increase-access-to-hepatitis-c-treatments-in-developing-countries 17. U.S. FDA Approves Gilead's Bixlenvo, a New Once-Daily Single Tablet Option for Virologically Suppressed Adults With HIV｜Gilead Sciences（官方）｜2026-08-27｜https://gilead.com/news/news-details/2026/u-s--fda-approves-gileads-bixlenvo-a-new-once-daily-single-tablet-option-for-virologically-suppressed-adults-with-hiv-including-those-on-complex-regimens 18. 4 key takeaways from the third round of drugs selected for Medicare drug price negotiation｜Milliman｜2026-02-20｜https://www.milliman.com/en/insight/key-takeaways-third-medicare-drug-price-negotiation 19. A Phase 2b Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of the Combination of TMB-365 and TMB-380 as Maintenance Therapy in HIV-1 Infected Individuals Suppressed With Combination Antiretroviral Therapy（NCT07215468）｜ClinicalTrials.gov｜2026-11-05｜https://clinicaltrials.gov/study/NCT07215468 20. Broadly neutralising antibodies may be partners for long-acting antiretrovirals｜aidsmap（CROI 2024 報導）｜2024-03｜https://www.aidsmap.com/news/mar-2024/broadly-neutralising-antibodies-may-be-partners-long-acting-antiretrovirals