{
 "name": "鐿鈦",
 "slug": "tw-4163",
 "aliases": [
  "鐿鈦科技股份有限公司",
  "INTAI",
  "4163"
 ],
 "ticker": "4163",
 "industry": "生技醫療業",
 "website": "www.intai.com.tw",
 "summary": "鐿鈦（4163）是上櫃的生技醫療類股公司，2004 年成立，2012 年上櫃。基本資料取自臺灣證券交易所／證券櫃檯買賣中心公開資料；重大訊息見 https://drugnews.com.tw/filings/ 。",
 "facts": [
  {
   "claim": "公司全名",
   "value": "鐿鈦科技股份有限公司",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "英文簡稱",
   "value": "INTAI",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "產業類別",
   "value": "生技醫療業",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "掛牌市場",
   "value": "證券櫃檯買賣中心上櫃",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "上櫃日期",
   "value": "2012-11-15",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "成立日期",
   "value": "2004-10-21",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "董事長",
   "value": "鍾兆塤",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "總經理",
   "value": "林俊男",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "實收資本額",
   "value": 506751430,
   "unit": "新台幣元",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "簽證會計師事務所",
   "value": "勤業眾信聯合會計師事務所",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "公司網址",
   "value": "www.intai.com.tw",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "月營收（2026-09）",
   "value": 238261,
   "unit": "新台幣千元",
   "as_of": "2026-10-17",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap05_O",
   "note": "原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。"
  },
  {
   "claim": "月營收年增率（2026-09）",
   "value": 17.97,
   "unit": "%",
   "as_of": "2026-10-17",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap05_O",
   "note": "原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。"
  },
  {
   "claim": "累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）",
   "value": 13.94,
   "unit": "%",
   "as_of": "2026-10-17",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap05_O",
   "note": "原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“牙王”優理克牙科植體系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006031號｜台灣｜2018-03-14",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-06-27",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名Azure Dental Implant System (E-System)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數3；註銷狀態空白，有效日期2027/10/23。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“牙王”天璽牙科植體系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006035號｜台灣｜2018-03-30",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-06-27",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名Azure Dental Implant System (C-System)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數3；註銷狀態空白，有效日期2027/10/23。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”骨釘系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006545號｜台灣｜2019-11-25",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-07-17",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Bone Screw System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/11/25。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”無結錨釘",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006918號｜台灣｜2020-08-29",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-03-21",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” KNOTLESS ANCHOR；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2030/08/29。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”中空無頭加壓釘系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第007199號｜台灣｜2021-11-24",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-07-20",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Cannulated Headless Compression Screw System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2031/11/24。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”解剖型骨板系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第004530號｜台灣｜2014-07-01",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-08-29",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” ANATOMY PLATE SYSTEM；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/07/01。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”骨髓內釘系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第007072號｜台灣｜2021-02-17",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-10-01",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Intramedullary Nailing System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2031/02/17。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”彈性髓內釘系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第007157號｜台灣｜2021-06-16",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-02-12",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Elastic Titanium Nail System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2031/06/16。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：牙王 口內牙鑽頭 (未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第005747號｜台灣｜2015-07-01",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-02-12",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名Royal-Dent Intraoral dental drill (Non-Sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2030/07/01。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”解剖型萬向鎖定骨板系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006528號｜台灣｜2019-09-08",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-07-15",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“Intai” Variable Angle Locking Plate System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/09/08。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”小型鎖定骨板系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006533號｜台灣｜2019-10-10",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-07-18",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Small Fragment Locking Plate System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2029/10/10。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“牙王” CAD/CAM支柱系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第007717號｜台灣｜2022-12-16",
   "unit": "",
   "as_of": "2023-01-07",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“Royal-Dent” CAD/CAM Abutment System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2027/12/16。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鈦嘉”手動式骨科手術器械(未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第007667號｜台灣｜2019-03-05",
   "unit": "",
   "as_of": "2023-11-01",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“Ti-plus” Orthopedic manual surgical instruments (Non-sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/03/05。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”縫合錨釘",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006668號｜台灣｜2020-02-12",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-10-01",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” SUTURE ANCHOR；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2030/02/12。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦” 醫用口罩(未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第009440號｜台灣｜2022-01-18",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-02-11",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Medical Face Masks (Non-Sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/01/18。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：\"艾鈦登\"牙科手用器械(未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器輸壹字第020738號｜台灣｜2019-08-07",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-03-28",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名\"Atitan\" Dental Hand Instrument (Non-sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/08/07。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：\"博美特\"牙科手用器械(未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器輸壹字第020740號｜台灣｜2019-08-07",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-03-28",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名\"BMT\" Dental Hand Instrument (Non-sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2029/08/07。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：\"鐿鈦\"骨釘骨板植入物",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第002074號｜台灣｜2006-10-13",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-06-02",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名\"INTAI\"BONE SCREW AND BONE PLATE IMPLANT；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2031/10/13。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“牙王”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製壹字第004106號｜台灣｜2012-05-11",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-01-21",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“Azure” Endosseous Dental Implant Accessories(Non-sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/05/11。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”手動式骨科手術器械(未滅菌)",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製壹字第004122號｜台灣｜2012-05-16",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-03-03",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/05/16。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“牙王”優理克牙科植體系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第003815號｜台灣｜2012-10-23",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-06-27",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“Royal-Dent” Eureka Dental Implant System(E-System)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數3；註銷狀態空白，有效日期2027/10/23。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“牙王”天璽牙科植體系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第003816號｜台灣｜2012-10-23",
   "unit": "",
   "as_of": "2023-03-21",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“Royal-Dent” Cullinan Dental Implant System (C-System)；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數3；註銷狀態空白，有效日期2027/10/23。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”胸肋骨板系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第007358號｜台灣｜2022-01-27",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-09-24",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” RIB Fixation System；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2032/01/27。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”自攻無結錨釘",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第007387號｜台灣｜2022-05-04",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-05-23",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI” Knotless Anchor Self-Tapping；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2027/05/04。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：“鐿鈦”顱顏骨固定系統",
   "value": "TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器製字第003071號｜台灣｜2010-08-05",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-03-20",
   "source": "https://data.fda.gov.tw/opendata/exportDataList.do?method=ExportData&InfoId=68&logType=2",
   "note": "TFDA原始記錄：英文品名“INTAI”CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM；申請商鐿鈦科技股份有限公司總公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2030/08/05。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：INTAI BONE PLATE AND BONE SCREW SYSTEM; INTAI DHS/DCS PLATE SYSTEM",
   "value": "FDA 510(k) K063020｜美國｜2006-12-14",
   "unit": "",
   "as_of": "2006-12-14",
   "source": "https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf6/K063020.pdf",
   "note": "FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Intai Technology, Inc.；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：INTAI Surgery Navigation System",
   "value": "FDA 510(k) K180523｜美國｜2019-09-20",
   "unit": "",
   "as_of": "2019-09-20",
   "source": "https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K180523.pdf",
   "note": "FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Intai Technology Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：INTAI Surgical Mask (non-sterile)",
   "value": "FDA 510(k) K210422｜美國｜2022-03-30",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-03-30",
   "source": "https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf21/K210422.pdf",
   "note": "FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Intai Technology Corp.；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：Intai Anatomic Locking Plate and Screw System",
   "value": "FDA 510(k) K201229｜美國｜2022-03-11",
   "unit": "",
   "as_of": "2022-03-11",
   "source": "https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K201229.pdf",
   "note": "FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Intai Technology Corporation；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。"
  },
  {
   "claim": "產品許可：ROYAL-DENT EUREKA DENTAL IMPLANT SYSTEM",
   "value": "FDA 510(k) K122804｜美國｜2013-05-20",
   "unit": "",
   "as_of": "2013-05-20",
   "source": "https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf12/K122804.pdf",
   "note": "FDA Substantially Equivalent決定（510(k) clearance），非PMA核准。申請人Intai Technology Corp.；as_of為函上決定日，與官方510(k)資料庫decision_date交叉核對。屬歷史許可事實，未由此推論當前在售／現行認證狀態。"
  },
  {
   "claim": "主要產品：開腹／微創及機器人手術器械零件",
   "value": "開腹手術器械、內視鏡腹腔手術器械、機器人輔助手術與骨科／牙科植入物相關精密金屬零件",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-06-05",
   "source": "https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=4163&filename=2025_4163_20260626F04.pdf",
   "note": "114年報第62至63頁「公司目前之商品（服務）項目」；as_of為官方MOPS上傳日期2026-06-05。產品群不是各項上市醫材型號。"
  },
  {
   "claim": "主要產品：精密扣件及金屬加工零組件",
   "value": "供半導體、AI伺服器、電動車、航空器等工業應用",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-06-05",
   "source": "https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=4163&filename=2025_4163_20260626F04.pdf",
   "note": "114年報第62至63頁「公司目前之商品（服務）項目」；as_of為官方MOPS上傳日期2026-06-05。產品群不是各項上市醫材型號。"
  },
  {
   "claim": "主要產品：高頻微波開關及相關被動元件",
   "value": "高頻微波開關、測試系統整合及天線相關產品",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-06-05",
   "source": "https://doc.twse.com.tw/server-java/t57sb01?step=9&kind=F&co_id=4163&filename=2025_4163_20260626F04.pdf",
   "note": "114年報第62至63頁「公司目前之商品（服務）項目」；as_of為官方MOPS上傳日期2026-06-05。產品群不是各項上市醫材型號。"
  }
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 "responses": [],
 "provided_by": "public_sources",
 "verified_by": "Drugnews｜藥時事",
 "verified_at": "2026-10-22",
 "disclosure": "Drugnews 依公開來源（公司公告、公開資訊觀測站、試驗登錄、主管機關文件）整理，於 verified_at 逐條核對來源；未經公司審閱。",
 "url": "https://drugnews.com.tw/companies/tw-4163.json",
 "generated_at": "2026-10-23T01:06:05.573Z"
}