{
 "name": "因華",
 "slug": "tw-4172",
 "aliases": [
  "因華生技製藥股份有限公司",
  "InnoPharmax",
  "4172"
 ],
 "ticker": "4172",
 "industry": "生技醫療業",
 "website": "www.innopharmax.com.tw",
 "summary": "因華（4172）是興櫃的生技醫療類股公司，2005 年成立，2012 年登錄興櫃。基本資料取自臺灣證券交易所／證券櫃檯買賣中心公開資料；重大訊息見 https://drugnews.com.tw/filings/ 。",
 "facts": [
  {
   "claim": "公司全名",
   "value": "因華生技製藥股份有限公司",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "英文簡稱",
   "value": "InnoPharmax",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "產業類別",
   "value": "生技醫療業",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "掛牌市場",
   "value": "證券櫃檯買賣中心興櫃",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "登錄興櫃日期",
   "value": "2012-09-13",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "成立日期",
   "value": "2005-10-27",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "董事長",
   "value": "林智暉",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "總經理",
   "value": "郝為華",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "實收資本額",
   "value": 1195755000,
   "unit": "新台幣元",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "簽證會計師事務所",
   "value": "資誠聯合會計師事務所",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "公司網址",
   "value": "www.innopharmax.com.tw",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_R"
  },
  {
   "claim": "管線：D07001（GemOral／口服gemcitabine）",
   "value": "晚期膽道癌（併用capecitabine）｜第三期招募中｜台灣、美國",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-07-30",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT06622057",
   "note": "NCT06622057；Inno-GO-07；as_of為登錄最後更新公布日，預估2028-12-31完成超出18個月，不列催化劑。"
  },
  {
   "claim": "管線：D07001軟膠囊（GemOral）",
   "value": "晚期非小細胞肺癌／晚期胰臟癌｜第二期臨床試驗計畫已獲TFDA核准｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-07-28",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "發言日期：2026-07-28 16:24:17；主旨：公告本公司抗癌口服研發中新藥D07001-軟膠囊用於晚期膽道癌之全球第三期臨床試驗完成首位受試者收案；說明四另揭露Inno-GO-08已核准，不代表已開始招募。"
  },
  {
   "claim": "管線：D07001軟膠囊（gemcitabine hydrochloride）",
   "value": "胃腸道癌／膽道癌｜第一／二期歷史試驗已完成｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2023-11-24",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT03531320",
   "note": "NCT03531320；Inno-GO-03；歷史研究，非目前最高階段。"
  },
  {
   "claim": "管線：D07001-F4（gemcitabine HCl口服製劑）",
   "value": "晚期實體惡性腫瘤及惡性淋巴瘤｜第一期歷史試驗已完成｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2019-07-08",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT01800630",
   "note": "NCT01800630；歷史製劑及試驗，非現行最高開發階段。"
  },
  {
   "claim": "管線：BendaReady Injection（賓達妥／bendamustine）",
   "value": "慢性淋巴球白血病、和緩性非何杰金氏淋巴瘤及被套細胞淋巴癌（限核准條件）｜TFDA核准、上市準備中｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-01-02",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "公司4172；發言日期：2026-01-02 15:38:55；主旨：公告本公司賓達妥注射劑(BendaReady Injection)已獲衛生福利部核准，取得首支Bendamustine新劑型新藥之藥品許可證；許可證062092。CLL為Binet B/C，NHL與MCL各有前治療及合併rituximab條件，依原公告／核准仿單。"
  },
  {
   "claim": "管線：Gadoterate meglumine injection（釓特酸葡胺注射液）",
   "value": "核磁共振檢查訊號增強｜被授權方山東新時代藥業取得NMPA學名藥核准｜中國",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-12-02",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "公司4172；發言日期：2024-12-02 15:35:09；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」（Gadoterate Meglumine Injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准；實際核准日2024-12-01，非本fact發布日期。"
  },
  {
   "claim": "管線：Gadoterate meglumine（釓特酸葡胺原料藥）",
   "value": "核磁共振顯影劑製造原料｜已取得NMPA原料藥上市核准、獨家供應被授權方｜中國",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-12-02",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "公司4172；發言日期：2024-12-02 15:35:09；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓特酸葡胺注射液」（Gadoterate Meglumine Injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准；原料藥核准日2024-09-30，as_of取本則發布日。"
  },
  {
   "claim": "管線：Gadopentetate dimeglumine injection（釓噴酸葡胺注射液）",
   "value": "核磁共振檢查訊號增強｜被授權方山東新時代藥業取得NMPA學名藥核准｜中國",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-07-16",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "公司4172；發言日期：2024-07-16 16:06:44；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetate dimeglumine injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准。"
  },
  {
   "claim": "管線：Gadopentetate dimeglumine（釓噴酸葡胺原料藥）",
   "value": "核磁共振顯影劑製造原料｜七星原料藥已獲NMPA上市核准；因華為中國專屬代理及獨家供應窗口｜中國",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-07-16",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "公司4172；發言日期：2024-07-16 16:06:44；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業之顯影劑產品「釓噴酸葡胺注射液」（Gadopentetate dimeglumine injection）取得中國國家藥品監督管理局學名藥核准；因華是七星原料藥的代理商，不寫成因華自行製造；原料藥核准2024-07-05。"
  },
  {
   "claim": "管線：Sapropterin dihydrochloride（海普益／鹽酸沙丙蝶呤片）",
   "value": "本公告未列適應症｜已授權中國商業化、納入商業健康保險創新藥品目錄｜中國",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-12-08",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01",
   "note": "公司4172；發言日期：2025-12-08 15:01:56；主旨：公告本公司授權山東新時代藥業有限公司之鹽酸沙丙蝶呤片(Sapropterin Dihydrochloride)獲中國國家醫療保障局核准納入商業健康保險創新藥品目錄；目錄有效期2026-01-01至2027-12-31。未從藥物常識補填適應症；未披露原簽約日期／金額。"
  }
 ],
 "provided_by": "public_sources",
 "verified_at": "2026-10-22",
 "url": "https://drugnews.com.tw/companies/tw-4172.json",
 "generated_at": "2026-10-23T11:48:56.615Z"
}