{
 "name": "合一",
 "slug": "tw-4743",
 "aliases": [
  "合一生技股份有限公司",
  "ONENESS BIOTECH",
  "4743"
 ],
 "ticker": "4743",
 "industry": "生技醫療業",
 "website": "http://www.onenessbio.com",
 "summary": "合一（4743）是上櫃的生技醫療類股公司，2008 年成立，2011 年上櫃。基本資料取自臺灣證券交易所／證券櫃檯買賣中心公開資料；重大訊息見 https://drugnews.com.tw/filings/ 。",
 "facts": [
  {
   "claim": "公司全名",
   "value": "合一生技股份有限公司",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "英文簡稱",
   "value": "ONENESS BIOTECH",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "產業類別",
   "value": "生技醫療業",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "掛牌市場",
   "value": "證券櫃檯買賣中心上櫃",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "上櫃日期",
   "value": "2011-09-23",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "成立日期",
   "value": "2008-06-02",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "董事長",
   "value": "郭憲壽",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "總經理",
   "value": "王月汝",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "實收資本額",
   "value": 4805334860,
   "unit": "新台幣元",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "簽證會計師事務所",
   "value": "勤業眾信聯合會計師事務所",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "公司網址",
   "value": "http://www.onenessbio.com",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-10-21",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap03_O"
  },
  {
   "claim": "月營收（2026-09）",
   "value": 5649,
   "unit": "新台幣千元",
   "as_of": "2026-10-17",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap05_O",
   "note": "原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-當月營收；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。"
  },
  {
   "claim": "月營收年增率（2026-09）",
   "value": -18.47,
   "unit": "%",
   "as_of": "2026-10-17",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap05_O",
   "note": "原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：營業收入-去年同月增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。"
  },
  {
   "claim": "累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）",
   "value": 12.62,
   "unit": "%",
   "as_of": "2026-10-17",
   "source": "https://www.tpex.org.tw/openapi/v1/mopsfin_t187ap05_O",
   "note": "原檔數值、單位與as_of保留；2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對，資料年月11509、出表日期1151017，欄位：累計營業收入-前期比較增減(%)；僅更正不符白名單的舊二手來源網址。"
  },
  {
   "claim": "管線：ON101（Fespixon／速必一／香雷糖足膏）",
   "value": "糖尿病足部傷口潰瘍｜NMPA核發1.1類天然藥物新藥註冊證書｜中國",
   "unit": "",
   "as_of": "2023-11-09",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01?companyId=4743",
   "note": "發言日期 2023-11-09 19:55:06；主旨：公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥速必一（Fespixon）今日通過 中國大陸國家藥品監督管理局（NMPA）核發1.1類天然藥物新藥藥 品註冊證書；序號2；查詢年度112、全年度；enterDate=1121109。"
  },
  {
   "claim": "管線：Bonvadis（傷口外用乳膏醫材）",
   "value": "全皮層與部分皮層、術後、燒傷及糖尿病足/靜脈潰瘍/壓瘡等傷口｜FDA 510(k)上市許可｜美國",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-06-10",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01?companyId=4743",
   "note": "發言日期 2025-06-10 19:24:35；主旨：美國FDA今日核准合一Bonvadis乳膏用於全皮層慢性傷口適應症的 美國上市許可，達成國際商化重要里程碑。；序號1；查詢年度114、全年度；enterDate=1140610。 醫材清除許可，非藥品NDA。"
  },
  {
   "claim": "管線：FB825（抗CεmX單株抗體）",
   "value": "成人過敏性氣喘｜第二期（IIa）；招募中｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-01-12",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT05008965",
   "note": "NCT05008965；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。"
  },
  {
   "claim": "管線：FB825（皮下注射劑型）",
   "value": "成人中重度異位性皮膚炎｜第二期；招募中｜台灣、美國",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-06-15",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT06397911",
   "note": "NCT06397911；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。"
  },
  {
   "claim": "管線：FB704A（anti-IL-6單抗）",
   "value": "嚴重氣喘｜IIa期完成、安全性耐受性符合預期｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-07-27",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01?companyId=4743",
   "note": "發言日期 2026-07-27 22:29:23；主旨：公告本公司新藥FB704A二期臨床試驗結果，具良好安全性與耐受 性。；序號1；查詢年度115、全年度；enterDate=1150727。 NCT05018299；原文次要療效因小樣本不具臨床統計意義，不推定療效達標。"
  },
  {
   "claim": "管線：SNS812",
   "value": "輕中度COVID-19｜第二期；已完成（歷史試驗）｜台灣、美國",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-09-19",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT05941793",
   "note": "NCT05941793；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。"
  },
  {
   "claim": "管線：SNS851",
   "value": "代謝疾病候選藥之安全性與耐受性研究｜第一期；招募中｜澳洲",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-08-28",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT07417124",
   "note": "NCT07417124；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。"
  },
  {
   "claim": "管線：OB318",
   "value": "晚期實體惡性腫瘤｜公司決定終止開發｜台灣",
   "unit": "",
   "as_of": "2025-08-28",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01?companyId=4743",
   "note": "發言日期 2025-08-28 19:27:11；主旨：本公司基於研發效益考量，決定終止研發中新藥OB318開發；序號1；查詢年度114、全年度；enterDate=1140828。 NCT02347228（https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT02347228）；適應症與地區交叉參照試驗登錄，見gaps。"
  },
  {
   "claim": "授權合作：ON101（香雷糖足膏）",
   "value": "華潤雙鶴藥業股份有限公司（與中天上海共同再授權）｜中國大陸｜2024-07-19",
   "unit": "",
   "as_of": "2024-07-21",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01?companyId=4743",
   "note": "發言日期 2024-07-21 22:40:18；主旨：公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴 藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化 合作許可(授權)協議」；序號1；查詢年度113、全年度；enterDate=1130721。 華潤雙鶴付款予中天上海，合一為供應商並按另約取得權利金，非合一直接全額收款。"
  },
  {
   "claim": "簽約金：ON101（華潤雙鶴→中天上海；首付款上限）",
   "value": 34000000,
   "unit": "美元",
   "as_of": "2024-07-21",
   "source": "https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01?companyId=4743",
   "note": "發言日期 2024-07-21 22:40:18；主旨：公告本公司與中天(上海)生物科技有限公司，共同與大陸華潤雙鶴 藥業股份有限公司簽署「速必一」香雷糖足膏大陸獨家「商業化 合作許可(授權)協議」；序號1；查詢年度113、全年度；enterDate=1130721。 原文「首付款最高約美金3400萬元」；收款人中天上海，分三期且末期有免付條件；非已收款、非合一全額所得。銷售提成採公式，未公告整體上限，不以此推算里程碑上限。"
  },
  {
   "claim": "授權合作：FB825",
   "value": "LEO Pharma A/S（合一及中天上海共同授權）｜全球｜2020-04-15",
   "unit": "",
   "as_of": "2020-04-15",
   "source": "https://onenessbio.com/download/Shareholder/ShareholderMeeting/2020/license/2020-license-QA.pdf",
   "note": "2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 簽約日另由同日官網重大訊息明列。歷史交易條件，不推定各里程碑已達成。"
  },
  {
   "claim": "簽約金：FB825（合一及中天上海交易合計）",
   "value": 40000000,
   "unit": "美元",
   "as_of": "2020-04-15",
   "source": "https://onenessbio.com/download/Shareholder/ShareholderMeeting/2020/license/2020-license-QA.pdf",
   "note": "2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 含已支付議約金400萬美元；交易雙方合計，依84%/16%分配。"
  },
  {
   "claim": "里程碑金上限：FB825（合一及中天上海交易合計）",
   "value": 490000000,
   "unit": "美元",
   "as_of": "2020-04-15",
   "source": "https://onenessbio.com/download/Shareholder/ShareholderMeeting/2020/license/2020-license-QA.pdf",
   "note": "2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 原PDF明拆里程碑約4.9億美元；加簽約金才約5.3億，未將總值或里程碑視為已收。此為2020初始契約條件。"
  },
  {
   "claim": "權利金比率：FB825",
   "value": "高個位數至雙位數",
   "unit": "%",
   "as_of": "2020-04-15",
   "source": "https://onenessbio.com/download/Shareholder/ShareholderMeeting/2020/license/2020-license-QA.pdf",
   "note": "2020-04-15記者會Q&A PDF第1、5頁 依淨銷售額級距；未公開精確數字，不自行換算。"
  },
  {
   "claim": "已收金額（公告日為準）：FB825（合一自身簽約金）",
   "value": 33600000,
   "unit": "美元",
   "as_of": "2021-01-14",
   "source": "https://onenessbio.com/%E9%87%8D%E5%A4%A7%E8%A8%8A%E6%81%AF%EF%BC%8D%E5%85%AC%E5%91%8A%E6%9C%AC%E5%85%AC%E5%8F%B8%E6%94%B6%E5%88%B0%E5%9C%8B%E9%9A%9B%E5%A4%A7%E8%97%A5%E5%BB%A0leo-pharma-a-s%E4%BE%9D%E7%B4%84%E6%94%AF/",
   "note": "官網2021-01-14收款公告，說明5.(2) 合一截至2021-01-14合計收足稅前3360萬美元，稅後3024萬美元；非整筆交易4000萬美元，非2026新增收款，與收入認列時間不同。"
  },
  {
   "claim": "催化劑：FB825（氣喘）",
   "value": "試驗主要完成（非結果公告日）｜2027-12（登錄預估）｜已公告",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-01-12",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT05008965",
   "note": "NCT05008965；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。 以公司提交ClinicalTrials.gov的ESTIMATED日期為準；非本次推算、非保證完成，不當作FDA審查目標日。"
  },
  {
   "claim": "催化劑：FB825（皮下異位性皮膚炎）",
   "value": "試驗主要完成（非結果公告日）｜2027-05-31（登錄預估）｜已公告",
   "unit": "",
   "as_of": "2026-06-15",
   "source": "https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT06397911",
   "note": "NCT06397911；as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate)，僅表示該試驗登錄狀態，不代表藥品核准或整條管線現況。 以公司提交ClinicalTrials.gov的ESTIMATED日期為準；非本次推算、非保證完成，不當作FDA審查目標日。"
  }
 ],
 "responses": [],
 "provided_by": "public_sources",
 "verified_by": "Drugnews｜藥時事",
 "verified_at": "2026-10-22",
 "disclosure": "Drugnews 依公開來源（公司公告、公開資訊觀測站、試驗登錄、主管機關文件）整理，於 verified_at 逐條核對來源；未經公司審閱。",
 "url": "https://drugnews.com.tw/companies/tw-4743.json",
 "generated_at": "2026-10-23T01:06:05.573Z"
}