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仁新 6696

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管線／產品

管線：LBS-008（tinlarebant）

斯特格病變（STGD1）｜NDA獲FDA受理並獲優先審查｜美國

NCT05244304（DRAGON）；由仁新子公司Belite Bio開發；受理不等於核准。

· 來源

管線：LBS-008（tinlarebant）

斯特格病變（STGD1）｜已提交NDA、啟動藥品審查程序｜日本

由子公司Belite Bio提交；不是取得日本藥證。

· 來源

管線：LBS-008（tinlarebant）

斯特格病變（STGD1）｜已透過Access Consortium提交上市許可申請（MAA）｜新加坡、英國、瑞士

由子公司Belite Bio提交；未稱MAA已核准。

· 來源

管線：LBS-007

復發或難治性急性白血病｜第I/II期、招募中｜美國、澳洲、中國、台灣

NCT05756322；ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-03-27；登錄狀態 RECRUITING。

· 來源

管線：LBS-008（tinlarebant）

地理性萎縮（DRAGON II以外的PHOENIX第III期試驗）｜第III期、活躍但不再招募｜美國、澳洲、歐洲等多國

NCT05949593；ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-01-07；登錄狀態 ACTIVE_NOT_RECRUITING。

· 來源

管線：LBS-008（tinlarebant）

斯特格病變（DRAGON II）｜第II/III期、活躍但不再招募｜美國、日本、英國

NCT06388083；ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-03-12；登錄狀態 ACTIVE_NOT_RECRUITING。

· 來源

催化劑

催化劑：LBS-008

FDA PDUFA目標審查日｜2027-02-12｜已公告

由公司公告轉述FDA目標日；非保證核准日。

· 來源

催化劑：LBS-007

NCT05756322主要完成日（登錄估計）｜2026-12-31（公司登錄預估）｜已公告

NCT05756322；由試驗主辦方登錄的Estimated Primary Completion Date，並非解盲、核准或已完成。

· 來源

催化劑：LBS-008

NCT05949593主要完成日（登錄估計）｜2027-06-30（公司登錄預估）｜已公告

NCT05949593；由試驗主辦方登錄的Estimated Primary Completion Date，並非解盲、核准或已完成。

· 來源

催化劑：LBS-008

NCT06388083主要完成日（登錄估計）｜2028-02（公司登錄預估）｜已公告

NCT06388083；由試驗主辦方登錄的Estimated Primary Completion Date，並非解盲、核准或已完成。

· 來源

授權交易

查無

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

仁新醫藥股份有限公司

· 來源

英文簡稱

LBS

· 來源

產業類別

生技醫療業

· 來源

掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2018-10-08

· 來源

成立日期

2016-05-12

· 來源

董事長

林雨新

· 來源

總經理

王正琪

· 來源

實收資本額

835060000 新台幣元

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簽證會計師事務所

勤業眾信聯合會計師事務所

· 來源

公司網址

http://www.linbioscience.com/tw/

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