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安盛生 6734

原始公司 JSON

管線／產品

查無

催化劑

查無

授權交易

授權合作：HER2乳癌檢測

Martell Diagnostic Laboratories, Inc.｜美國｜2024-04-10

發言日期：2024-04-10；主旨：本公司與策略合作夥伴Martell進行共同開發、委託製造及授權案 (更正)；採同日序號9更正公告；未公告交易金額。

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最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

安盛生科股份有限公司

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英文簡稱

iXensor

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2019-06-28

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成立日期

2012-08-30

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董事長

陳彥宇

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總經理

陳彥宇

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實收資本額

406231640 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

www.ixensor.com

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產品許可：PixoTest Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K163087｜美國｜2017-11-02

FDA實質等同性判定（510(k) clearance）；as_of為FDA函日期，不將clearance稱為PMA核准。

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產品許可：PixoTest POCT Analyzer與PixoTest A1c Test Kit

FDA 510(k) K192369｜美國｜2019-10-29

FDA實質等同性判定（510(k) clearance）；as_of為FDA函日期，不將clearance稱為PMA核准。

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主要產品：伊必測排卵檢測系統（Ovulation Test）

歐盟IVDR准證IVDR 789775 R000；公司公告已獲准

發言日期：2026-10-20；主旨：公告本公司產品伊必測排卵檢測系統(Ovulation Test)取得歐盟體外診斷醫療器材法規(IVDR)准證；日期為公司公告所載事實發生日（獲准通知），原始證書實際簽發日未揭露；不用作未公開證書簽發日期。

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主要產品：PixoTest Vision（安必測血脂分析系統）

單一試片3分鐘提供4項血脂參數；供專業定點照護及居家使用

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