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安基生技 7754

原始公司 JSON

管線／產品

管線：AJ201（rosolutamide／JM17）

脊髓延髓性肌肉萎縮症（SBMA／甘迺迪氏症）｜第三期臨床試驗已可開展｜美國

FDA 30天審查期屆滿未提出意見，公告正式開展三期；並非三期已完成。既有Ib/IIa登錄NCT05517603；三期NCT編號於本次來源查無。

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管線：AJ302（AJ302-IM）

健康受試者安全性、耐受性及藥物動力學評估｜第一期試驗已完成｜台灣

NCT06625541；Last Update Posted 2025-12-29；Completed。適應症CIPN取自2026-10-15公司簡報第24頁；本登錄本身是健康受試者試驗，不是已證實病患療效。

· 來源

管線：AJ305

蟹足腫｜第一期臨床開發計畫（尚未宣稱已收案）｜台灣

PDF實際第26頁（頁面標27）列AJ305-102、第一期、台灣、預計收23名病患；保留計畫語氣。

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催化劑

查無

授權交易

授權合作：AJ201（原合約；已決議終止）

Avenue Therapeutics, Inc.｜美國、歐盟、加拿大、英國、以色列｜2023-02-28

查詢7754、114年度、全年度、序號1。發言日期2025-04-24 15:29:44；主旨：本公司董事會決議擬與Avenue Therapeutics, Inc.簽署「授權終止與計畫轉移協議」，重新主導AJ201後續之臨床開發與全球授權。 第5項記原簽約日及原授權地區；截至本次公告董事會已決議取回研發、商業化權利，不是新的現行授出權利。

· 來源

簽約金：AJ201（授權終止及計畫移轉；安基應付Avenue）

2000000 美元

查詢7754、114年度、全年度、序號1。發言日期2025-04-24 15:29:44；主旨：本公司董事會決議擬與Avenue Therapeutics, Inc.簽署「授權終止與計畫轉移協議」，重新主導AJ201後續之臨床開發與全球授權。 第6項：協議簽署後應支付Avenue簽約金200萬美元。款項方向是安基支付予Avenue，屬終止移轉協議，不是安基原授權收款，也未宣稱已支付。

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里程碑金上限：AJ201（授權終止及計畫移轉；開發里程碑；安基應付Avenue）

5000000 美元

查詢7754、114年度、全年度、序號1。發言日期2025-04-24 15:29:44；主旨：本公司董事會決議擬與Avenue Therapeutics, Inc.簽署「授權終止與計畫轉移協議」，重新主導AJ201後續之臨床開發與全球授權。 第6項：至取得美國上市許可前應付開發里程碑總額不超過500萬美元；其他再授權金、銷售里程碑、權利金另計且本公告未披露數值，不當作全部交易總值或已收金額。

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授權合作：AJ201（授權終止與計畫移轉決議）

Avenue Therapeutics, Inc.｜美國、歐盟、加拿大、英國、以色列（AJ201權利取回與計畫移轉）｜2025-04-24

發言日期2025-04-24 15:29:44；主旨：本公司董事會決議擬與Avenue Therapeutics, Inc.簽署「授權終止與計畫轉移協議」，重新主導AJ201後續之臨床開發與全球授權。查詢7754、114年度、4月24日、序號1。此筆記本次終止移轉協議決議，區別於2023-02-28原授出合約；末欄2025-04-24為董事會決議日，實際簽署日查無，不宣稱已完成簽署。說明第2、3、5、6、7(1)項記明相對人Avenue、安基取回原授權區域研發及商業化權利，以及協議簽署後安基應付Avenue簽約金200萬美元、取得美國上市許可前開發里程碑金合計不超過500萬美元；不等同已支付或安基授權收入。

· 來源

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

安基生技新藥股份有限公司

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英文簡稱

AnnJi

· 來源

產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2024-06-25

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成立日期

2014-12-15

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董事長

黃文英

· 來源

總經理

黃文英

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實收資本額

1011305390 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.ajpharm.com

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