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管線:ENVACGEN(恩穩健;EV71疫苗)
預防腸病毒71型感染|取得越南首張腸病毒疫苗藥證|越南
發言日期 2026-03-17 19:55:26;主旨:本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准, 取得越南首張腸病毒疫苗藥證;序號2;查詢年度115、全年度;enterDate=1150317。
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管線:ENVACGEN(恩穩健;EV71疫苗)
預防腸病毒71型感染|已提交新藥審查申請(NDA)|新加坡
發言日期 2026-03-01 13:06:29;主旨:本公司向新加坡衛生科學局 (HSA) 提交恩穩健腸病毒71型 疫苗新藥審查 (NDA);序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150228。 申請與核准分開;未推定已核准。
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管線:ENVACGEN(恩穩健;EV71疫苗)
預防腸病毒71型感染|已提交新藥審查申請(NDA)|馬來西亞
發言日期 2026-03-27 18:18:30;主旨:本公司向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA) 提交恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查(NDA);序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150327。 申請與核准分開;未推定已核准。
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管線:ENVACGEN(恩穩健;EV71疫苗)
預防腸病毒71型感染|已提交新藥審查申請(NDA)|泰國
發言日期 2026-04-23 22:38:51;主旨:本公司向泰國食品藥物管理局 (Thai FDA) 提交恩穩健 腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA);序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150423。 申請與核准分開;未推定已核准。
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管線:ENVACGEN(恩穩健;EV71疫苗)
預防腸病毒71型感染|已提交新藥審查申請(NDA)|菲律賓
發言日期 2026-04-29 17:42:24;主旨:本公司向菲律賓食品藥物管理局 (Philippine FDA) 提交 恩穩健腸病毒71型疫苗新藥審查 (NDA);序號2;查詢年度115、全年度;enterDate=1150429。 申請與核准分開;未推定已核准。
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管線:ENVACGEN(EV71疫苗)
健康兒童EV71疫苗免疫原性及安全性|第三期;進行中、停止招募|台灣
NCT07178522;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:TV003(四價登革熱疫苗)
登革熱預防|第二期;已完成(歷史試驗)|台灣
NCT03485144;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:Fluvacgen(福喜健三價流感疫苗)
預防季節性流感|2024年12月取得TFDA藥證|台灣
2024年報英文版,封面印製日期2025-04-30;PDF第5至7頁與第83頁(印頁79)。以web工具成功開啟PDF,終端下載回傳JS驗證頁,未將該HTML當PDF證據。 2025年報明載,不將規劃投標當成已中標。
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管線:高端四價流感疫苗
預防季節性流感|2023年取得藥證並供應公費市場|台灣
2024年報英文版,封面印製日期2025-04-30;PDF第5至7頁與第83頁(印頁79)。以web工具成功開啟PDF,終端下載回傳JS驗證頁,未將該HTML當PDF證據。 非自行研發代號;與GC Biopharma合作之疫苗產品。
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管線:MVC-COV1901(COVID-19疫苗)
預防COVID-19|原始株曾獲專案製造許可;變異株開發投資暫停|台灣
2024年報英文版,封面印製日期2025-04-30;PDF第5至7頁與第83頁(印頁79)。以web工具成功開啟PDF,終端下載回傳JS驗證頁,未將該HTML當PDF證據。 2025年報明載資源轉回腸病毒,非宣稱藥證現仍有效;代號另見NCT05198596。
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管線:腸病毒D68型疫苗
預防相應腸病毒感染|評估與早期研發、未公開明確臨床期別|地區未指定
2024年報英文版,封面印製日期2025-04-30;PDF第5至7頁與第83頁(印頁79)。以web工具成功開啟PDF,終端下載回傳JS驗證頁,未將該HTML當PDF證據。 年報第7頁,非自行推定為已進入人體試驗。
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管線:克沙奇病毒疫苗
預防相應腸病毒感染|評估與早期研發、未公開明確臨床期別|地區未指定
2024年報英文版,封面印製日期2025-04-30;PDF第5至7頁與第83頁(印頁79)。以web工具成功開啟PDF,終端下載回傳JS驗證頁,未將該HTML當PDF證據。 年報第7頁,非自行推定為已進入人體試驗。
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