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PG 6550

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Pipeline / products

管線:ADI-PEG 20(pegargiminase/ADZODI)

惡性胸膜間皮瘤|公司已辦理BLA撤回作業、持續評估後續開發|美國

發言日期 2026-07-27 16:35:52;主旨:補充本公司主動撤回向美國FDA提出Pegargiminase (ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性胸膜間皮瘤之 上市許可證申請案(BLA)對財務業務之影響;序號4;查詢年度115、全年度;enterDate=1150727。 2026-05-25擬撤回,7/27補充已依程序辦理;非FDA核駁,亦未宣稱FDA核准撤回日。

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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase)

平滑肌肉瘤(合併gemcitabine及docetaxel)|第三期公司決議暫緩|多國多中心

發言日期 2026-05-25 19:06:56;主旨:本公司決議暫緩ADI-PEG 20治療LMS三期 人體臨床試驗;序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150525。 NCT05712694;CT.gov 2026-06-25登錄TERMINATED,後續須一併讀取登錄;未推定恢復試驗。

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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase)

肝癌|臨床收案及試驗決議終止|台灣、越南

發言日期 2026-01-30 22:33:02;主旨:本公司決議終止肝癌臨床收案及試驗, 將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。;序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150130。 NCT05317819;試驗地區另依2024-05-15 MOPS原公告,舊CT招募不覆蓋終止公告。

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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase)

非酒精性脂肪肝炎|臨床收案及試驗決議終止|台灣

發言日期 2026-01-30 22:33:31;主旨:本公司決議終止非酒精性脂肪肝炎臨床收案及試驗, 將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。;序號2;查詢年度115、全年度;enterDate=1150130。 NCT05842512(https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT05842512)之locations佐證台灣;終止後原受試者仍安排24週療程照護。

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管線:ADI-PEG 20(合併venetoclax及azacitidine)

急性骨髓性白血病|第一期;進行中、停止招募|美國

NCT05001828;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。

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管線:ADI-PEG 20(合併放療及temozolomide)

膠質母細胞瘤|第二期;進行中、停止招募|南韓、台灣

NCT04587830;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。

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Catalysts

催化劑:ADI-PEG 20(AML)

試驗主要完成(非結果公告日)|2027-01(登錄預估)|已公告

NCT05001828;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。 以公司提交ClinicalTrials.gov的ESTIMATED日期為準;非本次推算、非保證完成,不當作FDA審查目標日。

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催化劑:ADI-PEG 20(GBM)

試驗主要完成(非結果公告日)|2027-02-28(登錄預估)|已公告

NCT04587830;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。 以公司提交ClinicalTrials.gov的ESTIMATED日期為準;非本次推算、非保證完成,不當作FDA審查目標日。

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Licensing transactions

授權合作:ADI-PEG 20

Bioprofarma Bago SA|拉丁美洲(LATAM)|2025-07-19

發言日期 2025-07-19 23:41:15;主旨:代子公司Polaris Pharmaceuticals, Inc.公告 與Bioprofarma Bago SA簽訂獨家授權經銷協議;序號2;查詢年度114、全年度;enterDate=1140719。 產品尚需法規與供貨條件;未披露簽約金、里程碑、權利金。

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Latest monthly revenue

月營收(2026-09)

6304 新台幣千元

原檔數值、單位與as_of保留;2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對,資料年月11509、出表日期1151017,欄位:營業收入-當月營收;僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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月營收年增率(2026-09)

-52.18 %

原檔數值、單位與as_of保留;2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對,資料年月11509、出表日期1151017,欄位:營業收入-去年同月增減(%);僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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Company information

公司全名

北極星藥業集團股份有限公司

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英文簡稱

PG

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2022-06-06

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成立日期

2006-02-09

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董事長

陳賢哲

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總經理

陳賢哲(暫代)

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實收資本額

4648463440 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

www.polarispharma.com

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累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)

48.15 %

原檔數值、單位與as_of保留;2026-10-22重開官方OpenAPI逐值核對,資料年月11509、出表日期1151017,欄位:累計營業收入-前期比較增減(%);僅更正不符白名單的舊二手來源網址。

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