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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase/ADZODI)
惡性胸膜間皮瘤|公司已辦理BLA撤回作業、持續評估後續開發|美國
發言日期 2026-07-27 16:35:52;主旨:補充本公司主動撤回向美國FDA提出Pegargiminase (ADI-PEG 20)生物製劑用於治療惡性胸膜間皮瘤之 上市許可證申請案(BLA)對財務業務之影響;序號4;查詢年度115、全年度;enterDate=1150727。 2026-05-25擬撤回,7/27補充已依程序辦理;非FDA核駁,亦未宣稱FDA核准撤回日。
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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase)
平滑肌肉瘤(合併gemcitabine及docetaxel)|第三期公司決議暫緩|多國多中心
發言日期 2026-05-25 19:06:56;主旨:本公司決議暫緩ADI-PEG 20治療LMS三期 人體臨床試驗;序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150525。 NCT05712694;CT.gov 2026-06-25登錄TERMINATED,後續須一併讀取登錄;未推定恢復試驗。
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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase)
肝癌|臨床收案及試驗決議終止|台灣、越南
發言日期 2026-01-30 22:33:02;主旨:本公司決議終止肝癌臨床收案及試驗, 將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。;序號1;查詢年度115、全年度;enterDate=1150130。 NCT05317819;試驗地區另依2024-05-15 MOPS原公告,舊CT招募不覆蓋終止公告。
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管線:ADI-PEG 20(pegargiminase)
非酒精性脂肪肝炎|臨床收案及試驗決議終止|台灣
發言日期 2026-01-30 22:33:31;主旨:本公司決議終止非酒精性脂肪肝炎臨床收案及試驗, 將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。;序號2;查詢年度115、全年度;enterDate=1150130。 NCT05842512(https://clinicaltrials.gov/api/v2/studies/NCT05842512)之locations佐證台灣;終止後原受試者仍安排24週療程照護。
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管線:ADI-PEG 20(合併venetoclax及azacitidine)
急性骨髓性白血病|第一期;進行中、停止招募|美國
NCT05001828;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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管線:ADI-PEG 20(合併放療及temozolomide)
膠質母細胞瘤|第二期;進行中、停止招募|南韓、台灣
NCT04587830;as_of取登錄最後更新發布日(lastUpdatePostDate),僅表示該試驗登錄狀態,不代表藥品核准或整條管線現況。
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