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Foresee 6576

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Pipeline / products

管線:FP-001 42 mg(CAMCEVI/leuprolide mesylate)

成人晚期前列腺癌|已獲 NMPA 上市核准|中國

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管線:FP-001 21 mg(CAMCEVI ETM/leuprolide mesylate)

前列腺癌|已獲上市核准|美國、加拿大、歐盟、英國

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管線:FP-001 42 mg(CAMCEVI/leuprolide mesylate)

停經前乳癌|第三期試驗完成;新增適應症申請已獲 NMPA 受理實質審查|中國

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管線:FP-001 42 mg(leuprolide mesylate)

兒童中樞性性早熟|III 期(已完成)|中國、波多黎各、台灣、美國

NCT 編號:NCT05493709;as_of 為登錄最後更新公開日。

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管線:FP-025(aderamastat)

輕度嗜酸性塵蟎過敏氣喘|II 期(已完成)|荷蘭

NCT 編號:NCT03858686;as_of 為登錄最後更新公開日。此為完成之II期概念驗證試驗;後續MMP-12計畫已全球授權Primevera。

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管線:FP-020(linvemastat)

控制不完全之氣喘|II 期(尚未收案)|地區未公開

NCT 編號:NCT07191535;as_of 為登錄最後更新公開日。登錄未列試驗地點;不推定地區。後續開發由Primevera負責。

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管線:FP-045(mirivadelgat)

間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)|II 期(收案中)|波士尼亞與赫塞哥維納、台灣

NCT 編號:NCT06475781;as_of 為登錄最後更新公開日。

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管線:FP-014 22.5 mg(triptorelin mesylate)

晚期前列腺癌|III 期(已撤回)|地區未公開

NCT 編號:NCT06795191;as_of 為登錄最後更新公開日。WITHDRAWN登錄,不將原估完成日列為催化劑,也不推定整個FP-014計畫停止。

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管線:FP-014 11.25 mg(triptorelin mesylate)

晚期前列腺癌|III 期(已撤回)|地區未公開

NCT 編號:NCT06795178;as_of 為登錄最後更新公開日。WITHDRAWN登錄,不將原估完成日列為催化劑,也不推定整個FP-014計畫停止。

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管線:FP-001 42 mg(CAMCEVI/leuprolide mesylate)

成人晚期前列腺癌|已獲上市核准|美國、加拿大、歐盟、台灣、以色列、英國

官網About CAMCEVI及About Foresee明列42mg已核准地區;各國標籤可能不同,應以當地核准仿單為準。此筆記上市核准,未主張所有地區均已開始銷售;美國於2022年4月上市的歷史與本筆核准範圍分開。中國當日核准另列一筆,不在此重複。

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Catalysts

催化劑:FP-001 42 mg

兒童中樞性性早熟適應症向美國 FDA 提交 NDA|2026下半年(公司預估)|已公告

非已送件證據。

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催化劑:FP-016

進入人體臨床試驗|2027年底(公司預估)|已公告

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催化劑:FP-018

進入人體臨床試驗|2027年底(公司預估)|已公告

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催化劑:FP-001 21 mg

CAMCEVI 3個月劑型於美國上市|2026-Q4(公司預估)|已公告

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催化劑:FP-001 21 mg

CAMCEVI 3個月劑型於加拿大上市|2027-Q1(公司預估)|已公告

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催化劑:FP-001 42 mg

CAMCEVI 6個月劑型於中國上市|2027上半年(公司預估)|已公告

2026-10-12已公告中國上市核准;此筆只記原公開上市時程,未聲稱已開始銷售。

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催化劑:FP-045

WINDWARD II期試驗期中分析|2027-Q3前(公司預估)|已公告

NCT 編號:NCT06475781;不同於整體試驗主要完成日。

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催化劑:FP-045

試驗登錄預估主要完成日|2028-02(登錄預估)|已公告

NCT 編號:NCT06475781;登錄之 ESTIMATED 日期,不是結果公布日或已完成證據;as_of 為 lastUpdatePostDate。

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催化劑:FP-020

試驗登錄預估主要完成日|2028-01-01(登錄預估)|已公告

NCT 編號:NCT07191535;登錄之 ESTIMATED 日期,不是結果公布日或已完成證據;as_of 為 lastUpdatePostDate。

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Licensing transactions

簽約金:MMP-12抑制劑組合(FP-025、FP-020及第三代候選物)

10000000 美元

逸達美國子公司收取之組合交易簽約金;本項不表示已入帳。 對象為Primevera Therapeutics LLC,MMP-12組合全球授權;精確簽字日未明,不以2026-01-08公告日充作簽約日。

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權利金比率:MMP-12抑制劑組合(FP-025、FP-020及第三代候選物)

個位數階梯式百分比(未公開精確比率) %

原文為 tiered single-digit percentage royalties;不得轉成特定數字;若Primevera再授權,改依公告所述再授權收益分成安排。 對象為Primevera Therapeutics LLC,MMP-12組合全球授權;精確簽字日未明,不以2026-01-08公告日充作簽約日。

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簽約金:FP-001(GenSci中國交易)

8000000 美元

公告will receive;未據此當成已收金額。

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簽約金:FP-001(Intas美國交易)

10000000 美元

公告will receive;未據此當成已收金額。

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里程碑金上限:MMP-12抑制劑組合(FP-025、FP-020及第三代候選物)

574500000 美元

2026-01-08正式簽署公告正文明列future potential milestones up to 574.5 million USD;同頁摘要寫584.5 million,兩處不一致,保留差異。MOPS發言日期2025-12-30 18:35:39、6576/114年度序號1,主旨:(補充公告) 本公司董事會決議通過將MMP-12抑制劑授權予關係人,亦明列後續最高5億7,450萬美元。採最終簽署正文與官方重訊相同之574.5m,未自行用總額相減;是未來條件式里程碑上限,非已收金額。MOPS查詢頁:https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t05st01。

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Latest monthly revenue

月營收(2026-09)

6271 新台幣千元

原檔二手來源不在白名單;本次回查官方115年09月營收申報,原claim/value/unit/as_of均一致並保留。出表日1151017;僅更正source及補此note。

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月營收年增率(2026-09)

-1.09 %

原檔二手來源不在白名單;本次回查官方115年09月營收申報,原claim/value/unit/as_of均一致並保留。出表日1151017;僅更正source及補此note。

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Company information

公司全名

逸達生物科技股份有限公司

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英文簡稱

Foresee

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

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上櫃日期

2018-06-29

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成立日期

2013-02-08

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董事長

簡銘達

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總經理

簡銘達

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實收資本額

1575405410 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

www.foreseepharma.com

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累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)

-14.2 %

原檔二手來源不在白名單;本次回查官方115年09月營收申報,原claim/value/unit/as_of均一致並保留。出表日1151017;僅更正source及補此note。

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已收金額(公告日為準):MMP-12抑制劑組合(FP-025、FP-020及第三代候選物)

10000000 美元

限本簡報明確稱已收到的簽約金;非整個交易已收總額,不含未發生里程碑。 對象為Primevera Therapeutics LLC,MMP-12組合全球授權;精確簽字日未明,不以2026-01-08公告日充作簽約日。

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