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TWi Biotech. 6610

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Pipeline / products

管線：AC-203

單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）｜全球第II/III期主要指標未達統計顯著，後續開發策略評估｜全球

NCT06073132；全球第II/III期EBShield主要指標未達顯著，並非NDA送件/核准。

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管線：AC-1101（tofacitinib）

圓禿｜已向TFDA提出第IIa期IND申復審查申請｜台灣

申復提出日；不是已核准啟動第IIa期。

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管線：AC-1101（tofacitinib）

環狀肉芽腫｜第I期已完成（歷史試驗）｜美國

NCT05580042；ClinicalTrials.gov最後公開更新 2024-10-15；登錄狀態 COMPLETED。

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管線：NORA520

產後憂鬱症｜第II期已完成（試驗完成不等於療效達標）｜美國

NCT06285916；ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-07-31；登錄狀態 COMPLETED。

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Catalysts

催化劑：AC-203

與FDA及EMA進行法規諮詢會議｜2027Q1（公司預估）｜已公告

公司於主要指標未達顯著後更新的開發規劃；不是主管機關已排定的確定會議日期。

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催化劑：AC-203

若取得法規單位正向回應，預計提出藥證申請｜2027下半年（公司預估）｜已公告

附條件公司規劃；沒有將2028年取證目標塞入截至2028-04-22的窗口。

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Licensing transactions

授權合作：AC-203

Minophagen Pharmaceutical Co., Ltd.｜日本｜2020-12-01

歷史簽約；2024年度年報重要契約仍列日本研發銷售權，年報不是新的簽字日期證明。

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簽約金：AC-203（Minophagen）

100000000 日圓

日本授權；稅前簽約金。不是里程碑總額。

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簽約金：AC-203（香港維健）

1500000 美元

同一2021-01-26收款公告明載香港維健醫藥集團簽署AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約、簽約金美金150萬元已收迄；本來源未列授權地域、精確簽約日及交易總額，不從其他交易推定。簽約金與已收金額為同一筆款項，不相加。

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授權合作：AC-1101

Inmagene Biopharmaceuticals｜中國、香港、澳門、南韓（附條件）；全球不含台灣（選擇權）｜2021-06-28

歷史簽約及附條件權利；不表示選擇權已行使。2026現行合約存續未能確認。

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簽約金：AC-1101（Inmagene，上限）

12000000 美元

最高可達的簽約金；不是已收款。歷史公告，現行存續未能確認。

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里程碑金上限：AC-1101（Inmagene，研發）

114000000 美元

依里程碑達成條件支付，與銷售里程金分列，未加總推算。歷史公告。

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里程碑金上限：AC-1101（Inmagene，銷售）

295000000 美元

依銷售里程碑達成支付；不是已收款。歷史公告。

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權利金比率：AC-1101（Inmagene）

個位數至雙位數 %

以產品上市後淨銷售額按級距計；官方未公開精確百分比，未轉成自行推估區間。歷史公告。

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授權合作：AC-203（香港維健；收款公告）

香港維健醫藥集團｜授權地區查無｜2021-01-26

末段為收款公告日，非精確簽約日；本來源只明載已簽AC-203皮膚外用劑型授權及開發合約，精確簽約日及地域查無，未拿日本Minophagen交易地域套用。配對香港維健150萬美元簽約金及已收金額，二者是同一款項，不相加。

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Latest monthly revenue

查無

Company information

公司全名

安成生物科技股份有限公司

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英文簡稱

TWi Biotech.

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2016-12-27

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成立日期

2010-07-16

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董事長

吳怡君

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總經理

蔡承恩

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實收資本額

2235793950 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

www.twibiotech.com

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已收金額（公告日為準）：AC-203（Minophagen）

95000000 日圓

公告所列稅後簽約金；稅前1億日圓，僅截至2021-01-26，不代表2026累計收款。

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已收金額（公告日為準）：AC-203（香港維健）

1500000 美元

僅截至2021-01-26公告已收迄簽約金；不是2026累計收款。

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