TWBM 6649

管線：泡沫式人工腦膜

硬腦膜缺損修補｜美國IDE已通過，放慢臨床試驗準備步調（年報揭露）｜美國

年報第66-67頁（PDF第70-71頁）；source為指定檔名的官方文件查詢頁，點選唯一PDF連結。公司仍在確認臨床前置與準備作業及尋找合作夥伴，非已完成美國臨床試驗。

2026-04-30 · Source

管線：早期退化性關節炎組織修復再生產品

早期退化性關節炎｜動物實驗已具效果，暫緩台灣人體臨床試驗許可申請（年報揭露）｜台灣

年報第67頁；source為指定檔名的官方文件查詢頁，點選唯一PDF連結。未將前臨床結果當作人體療效。

2026-04-30 · Source

月營收（2026-09）

17018 新台幣千元

2026-10-17 · Source

月營收年增率（2026-09）

-49.26 %

2026-10-17 · Source

公司全名

台灣生醫材料股份有限公司

2026-10-21 · Source

英文簡稱

TWBM

2026-10-21 · Source

產業類別

生技醫療業

2026-10-21 · Source

掛牌市場

證券櫃檯買賣中心上櫃

2026-10-21 · Source

上櫃日期

2019-06-05

2026-10-21 · Source

成立日期

2012-11-12

2026-10-21 · Source

董事長

宗緒福

2026-10-21 · Source

總經理

馬茂峯

2026-10-21 · Source

實收資本額

420000000 新台幣元

2026-10-21 · Source

簽證會計師事務所

安侯建業聯合會計師事務所

2026-10-21 · Source

公司網址

www.twbm.com.tw

2026-10-21 · Source

累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

-38.48 %

2026-10-17 · Source

產品許可：ZOOM Aspiration Pump

FDA 510(k) K190105｜美國｜2019-02-21

美國510(k)實質等同性許可，非PMA核准；as_of為FDA核准信日期。

2019-02-21 · Source

產品許可：TWBM Pump

FDA 510(k) K180115｜美國｜2018-07-24

美國510(k)實質等同性許可，非PMA核准；as_of為FDA核准信日期。

2018-07-24 · Source

產品許可進度：台生材愛克斯導管導引線

TFDA第二等級外銷專用許可，衛部醫器外製字第002116號｜台灣｜已接獲核准通知（發證日期查無）

發言日期：2025-08-06 17:39:17；主旨：公告本公司「台生材愛克斯導管導引線」獲得台灣衛生福利部 (TFDA)核發之外銷專用醫療器材許可證核准通知。。2025-08-06為公告及收到通知日期，未用作發證日。

2025-08-06 · Source

產品許可進度：瑞斯托血液回收系統

TFDA第二等級外銷專用許可，衛部醫器外製字第001891號｜台灣｜已接獲核准通知（發證日期查無）

發言日期：2024-07-29 17:14:28；主旨：公告本公司「瑞斯托血液回收系統」獲得台灣衛生福利部 (TFDA)核發之外銷專用醫療器材許可證核准通知。。2024-07-29為公告及收到通知日期，未用作發證日。

2024-07-29 · Source