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Sunny 6676

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Pipeline / products

管線：DZP-I（diazepam injection）

抗焦慮｜已取得美國FDA ANDA核准（未公告字號）｜美國

發言日期：2025-01-03 17:30:56；主旨：公告本公司Diazepam Injection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)。未取得可核對ANDA號，故僅記已公開開發/取證狀態，不寫完整產品許可欄。

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Catalysts

查無

Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

查無

Company information

公司全名

祥翊製藥股份有限公司

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英文簡稱

Sunny

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2022-01-19

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成立日期

2005-02-03

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董事長

吳永連

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總經理

吳永連

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實收資本額

1696790000 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.sunnypharmtech.com/

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產品許可：CHLORTHALIDONE

FDA ANDA 209068｜美國｜2022-01-25

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：CHLORTHALIDONE 50MG；CHLORTHALIDONE 25MG。

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產品許可：AMINOCAPROIC ACID

FDA ANDA 213213｜美國｜2023-12-27

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：AMINOCAPROIC ACID 0.25GM/ML。

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產品許可：AMINOCAPROIC ACID

FDA ANDA 209060｜美國｜2018-11-27

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：AMINOCAPROIC ACID 1GM；AMINOCAPROIC ACID 500MG。

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產品許可：NITROFURANTOIN (MONOHYDRATE/MACROCRYSTALS)

FDA ANDA 208516｜美國｜2018-05-24

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：NITROFURANTOIN 75MG + NITROFURANTOIN, MACROCRYSTALLINE 25MG。

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產品許可：CYCLOPHOSPHAMIDE

FDA ANDA 215089｜美國｜2023-10-26

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：CYCLOPHOSPHAMIDE 1GM/VIAL；CYCLOPHOSPHAMIDE 2GM/VIAL；CYCLOPHOSPHAMIDE 500MG/VIAL。

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產品許可：PHYTONADIONE

FDA ANDA 215090｜美國｜2026-01-09

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：PHYTONADIONE 10MG/ML。

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產品許可：CARBOPROST TROMETHAMINE

FDA ANDA 213118｜美國｜2021-03-25

as_of 為FDA資料集last_updated公開更新日2026-10-21；核准日採ORIG/AP submission_status_date。申請人SUNNY為FDA申請人縮寫；品項規格：CARBOPROST TROMETHAMINE EQ 0.25MG BASE/ML。

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產品安全事件：Cyclophosphamide for Injection

因鋼質微粒啟動三批次自願回收：C23019V1、C24015V1、V24010V1

涉及1g及2g規格之特定批次，不推定所有產品被撤銷許可，也不推定回收已結束。

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