Source facts below retain their original language.
Company information
公司全名
晉弘科技股份有限公司
· Source
英文簡稱
MiiS
· Source
產業類別
生技醫療業
· Source
掛牌市場
臺灣證券交易所上市
· Source
上市日期
2022-06-01
· Source
成立日期
2010-08-05
· Source
董事長
鄭竹明
· Source
總經理
鄭竹明
· Source
實收資本額
402339700 新台幣元
· Source
簽證會計師事務所
資誠聯合會計師事務所
· Source
公司網址
https://www.miis.com.tw
· Source
累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)
18.82 %
· Source
產品許可:MiiS Horus Arthroscope EJA 100/EDS 500/EVS 700
FDA 510(k) K253217|美國|2025-12-23
FDA 實質等同性(SE)核准信發文日;為歷史准入紀錄,非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。
· Source
產品許可:MiiS Horus Bronchoscope/內視鏡顯示系統
FDA 510(k) K234113|美國|2024-05-01
FDA 實質等同性(SE)核准信發文日;為歷史准入紀錄,非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。
· Source
產品許可:VersaVue 單次使用軟式膀胱鏡/Tablet/Video Box
FDA 510(k) K223926|美國|2023-10-06
FDA 實質等同性(SE)核准信發文日;為歷史准入紀錄,非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。
· Source
產品許可:ENT Nasopharyngoscope and Accessories
FDA 510(k) K214050|美國|2022-07-01
FDA 實質等同性(SE)核准信發文日;為歷史准入紀錄,非目前仍在銷售或目前有效性之宣稱。
· Source
主要產品:ECB100(歐盟MDR准入進度)
電子拋棄式支氣管鏡|公司公告通過歐盟MDR審查(MDR 806200)
發言日期:2026-03-27 20:40:07;主旨:本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過歐盟醫療器材法規EUMDR審查。本列保存公告之許可進度,非推定證書原件發證日。
· Source
主要產品:EJA100(台灣准入進度)
赫羅斯電子式關節鏡及附件|公司公告通過TFDA第二類醫材審查(衛部醫器製字第008782號)
發言日期:2026-05-22 16:54:00;主旨:本公司電子式關節鏡EJA100通過台灣衛福部食藥署(TFDA)第二類醫療器材審查。本列保存公告之許可進度,2026-05-22非已核實許可證發證日。
· Source
主要產品:拋棄式膀胱鏡(歐盟MDR准入進度)
拋棄式膀胱鏡及附件|公司公告通過歐盟MDR審查(MDR 806200)
發言日期:2025-05-29 14:51:19;主旨:本公司拋棄式膀胱鏡通過歐盟醫療器材法規MDR審查。本列保存公告之許可進度,非推定證書原件發證日。
· Source