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SBI 7729

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Pipeline / products

管線：Stemchymal（思脈能；脊髓小腦萎縮症）

脊髓小腦萎縮症｜臨床二期已完成、暫時性上市許可申請準備｜台灣

114年度年報第90頁（PDF第94頁）；台灣試驗NCT02540655。上市許可申請準備不等於已核准。

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管線：Stemchymal（美國脊髓小腦萎縮症）

多麩醯胺酸脊髓小腦萎縮症｜臨床二期已獲FDA准予執行、準備啟動｜美國

NCT06397274；年報第90頁。ClinicalTrials.gov最後發布2024-05-02仍為NOT_YET_RECRUITING；未聲稱已收案。

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管線：Stemchymal（腦中風）

腦中風｜規劃向TFDA申請臨床一期｜台灣

年報第90頁；雖表格開發進度欄列臨床I期，本fact以研發成果欄較明確的申請規劃中為準，不寫已啟動。

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管線：Stemchymal（亨丁頓舞蹈症）

亨丁頓舞蹈症｜臨床前開發｜地區未揭露

年報第90頁；地區未揭露。

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管線：Stemchymal（急性肺損傷）

急性肺損傷｜臨床前開發｜地區未揭露

年報第90頁；地區未揭露。

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管線：Enhanced Stemchymal

多麩醯胺酸相關疾病｜臨床前開發｜地區未揭露

年報第90頁；Enhanced Stemchymal列為臨床前開發，未有上市許可。

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管線：Stemchymal（急性肝衰竭）

急性肝衰竭｜一期試驗登錄已撤回｜台灣

NCT03629015；登錄因公司策略考量撤回，並非已完成試驗。2026年報仍列TFDA核准、尋求合作，未有本次查得之重新啟動登錄證據。

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管線：Stemchymal（日本小腦萎縮症）

脊髓小腦性共濟失調症｜PMDA生產及銷售許可申請已送件｜日本

發言日期：2026-06-24 16:11:57；主旨：公告本公司獲代理商通知 -本公司新藥產品Stemchymal已向日本主管機關提出「生產及銷售許可申請」審查申請；公司代號7729；民國115年全年度；序號1。2026-09-26所公告MAH為授權夥伴的製造販賣業者資格，不是Stemchymal產品上市藥證。未自行從9個月流程推算核准日。

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Catalysts

催化劑：Stemchymal（台日藥證）

台灣再生製劑附款許可及日本暫時性藥證取得目標｜2027（公司預估，最快）｜已公告

年報第93頁（PDF第97頁）；公司預估，非主管機關審查期限。

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催化劑：Stemchymal（製程擴充）

擴增新產線並導入優化2D生產流程｜2027（公司預估）｜已公告

年報第89頁（PDF第93頁）；製程擴產規劃。

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Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

查無

Company information

公司全名

仲恩生醫科技股份有限公司

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英文簡稱

SBI

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2024-03-11

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成立日期

2007-12-18

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董事長

王玲美

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總經理

柯景懷

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實收資本額

806822410 新台幣元

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簽證會計師事務所

安侯建業聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.steminent.com

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