泰合的 BEQIA 美國什麼時候會有審查結果？有沒有 FDA 的確切日期？

泰合公告的 BEQIA 美國 FDA PDUFA 審查完成目標日期是 2027 年 4 月 22 日。 [1]

公司 2026 年 9 月 7 日發布的新聞稿稱，BEQIA（TAH3311）NDA 資料已確認完整，進入標準審查。 [1]

事實與來源

事實內容資料日期來源與原文
PDUFA Goal Date2027-04-222026-09-07一手來源
審查完成目標日期（Goal Date）為2027年4月22日
申請階段NDA 標準審查2026-09-07一手來源
已正式進入標準審查（Standard Review）程序

公開文件沒有揭露的部分

這份公開新聞稿沒有揭露 FDA 最終決定的實際日期與結果，也沒有附上 FDA 來函全文。 核對文件 2026-10-22

獲美國食品藥物管理局（FDA）來函確認申請資料完整