Biotech investing basics
給投資人的生技入門指南
這裡不追單一公司新聞，而是整理投資人最常遇到的基本概念：臨床終點、法規節點、估值方法、授權條款、製造風險、商業化、市場競爭與財務跑道。看懂這些詞，才比較能判斷一篇新聞到底是重大里程碑，還是市場敘事。
01
臨床終點怎麼看
用 ORR、PFS、OS、HR 與 p-value 建立第一層臨床數據判讀，不把「腫瘤縮小」誤讀成「一定能延長生命」。
02法規節點怎麼看
看懂 IND、NDA、BLA、PDUFA 與 CRL：核准機率、補件風險與股價事件常常藏在法規語言裡。
03估值與競爭格局
先看市場、競品、臨床定位與商業化路徑，再使用 rNPV、SOTP 或倍數法，才不會把模型當答案。
04BD 授權條款怎麼讀
upfront、milestone、royalty 與 option 不是越大越好，重點是風險如何分配、誰保留商業化選擇權。
05安全性與 CMC 風險
AE、SAE、DLT、劑量、安全窗與製造放大，常常決定一個藥能不能從漂亮數據走到真正上市。
06市場規模怎麼看
TAM、滲透率、定價與給付能力要一起看；市場很大，不代表公司一定拿得到營收。
07專利與競爭週期
LOE、專利懸崖、學名藥與生物相似藥，會改變大藥廠併購需求，也會重估產品生命週期。
08財務與現金跑道
burn rate、runway、現金餘額與募資稀釋，是判斷臨床公司能不能撐到下一個里程碑的基本功。