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安特羅 6564

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管線:EV71(安拓伏腸病毒71型疫苗/EnVAX-A71)

預防2個月至未滿6歲幼兒腸病毒71型感染疾病|已核准上市(許可證衛部菌疫製字000149)|台灣

TFDA核准審查摘要第1頁;as_of依TFDA審查摘要列表公開日期2023-04-11,核准日2023-01-18不同。

· 來源

管線:EV71(安拓伏腸病毒71型疫苗)

健康嬰幼童EV71疫苗有效性、免疫原性及安全性|第III期已完成(2024-07-31)|台灣、越南

NCT05099029;ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-09-11;登錄狀態 COMPLETED。

· 來源

管線:EV71(EV-BR1701 Part A1延伸研究)

EV71疫苗接種後免疫持續性追蹤|觀察性延伸研究已完成(2026-04-22),不屬新增藥證|台灣

NCT07635966;ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-06-10;登錄狀態 COMPLETED。

· 來源

管線:EV71(EV-BR1701 Group B1延伸研究)

EV71疫苗接種後免疫持續性追蹤|觀察性延伸研究已完成(2025-09-09),不屬新增藥證|越南

NCT07630493;ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-09-11;登錄狀態 COMPLETED。

· 來源

管線:EV71(安拓伏/EnVAX-A71)

預防2個月至未滿6歲嬰幼兒腸病毒71型感染疾病|新藥查驗登記已核准並取得藥證|澳門

發言日期115/03/30 19:00:03,6564、序號2;主旨:本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過澳門藥物監督管理局「藥物(西藥)」新藥查驗登記核准,取得腸病毒疫苗藥證。

· 來源

催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

安特羅生物科技股份有限公司

· 來源

英文簡稱

ENIM

· 來源

產業類別

生技醫療業

· 來源

掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2018-09-18

· 來源

成立日期

2014-01-10

· 來源

董事長

留忠正

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總經理

張哲瑋

· 來源

實收資本額

721340000 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

· 來源

公司網址

www.enimmune.com.tw

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