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管線:EV71(安拓伏腸病毒71型疫苗/EnVAX-A71)
預防2個月至未滿6歲幼兒腸病毒71型感染疾病|已核准上市(許可證衛部菌疫製字000149)|台灣
TFDA核准審查摘要第1頁;as_of依TFDA審查摘要列表公開日期2023-04-11,核准日2023-01-18不同。
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管線:EV71(安拓伏腸病毒71型疫苗)
健康嬰幼童EV71疫苗有效性、免疫原性及安全性|第III期已完成(2024-07-31)|台灣、越南
NCT05099029;ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-09-11;登錄狀態 COMPLETED。
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管線:EV71(EV-BR1701 Part A1延伸研究)
EV71疫苗接種後免疫持續性追蹤|觀察性延伸研究已完成(2026-04-22),不屬新增藥證|台灣
NCT07635966;ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-06-10;登錄狀態 COMPLETED。
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管線:EV71(EV-BR1701 Group B1延伸研究)
EV71疫苗接種後免疫持續性追蹤|觀察性延伸研究已完成(2025-09-09),不屬新增藥證|越南
NCT07630493;ClinicalTrials.gov最後公開更新 2026-09-11;登錄狀態 COMPLETED。
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管線:EV71(安拓伏/EnVAX-A71)
預防2個月至未滿6歲嬰幼兒腸病毒71型感染疾病|新藥查驗登記已核准並取得藥證|澳門
發言日期115/03/30 19:00:03,6564、序號2;主旨:本公司安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)通過澳門藥物監督管理局「藥物(西藥)」新藥查驗登記核准,取得腸病毒疫苗藥證。
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