台康生技股份有限公司
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台康生技股份有限公司是台灣上市生技公司,目前最領先的資產是 EG1206A(上市許可申請已提交,HER2 陽性乳癌),資料截至 2026-11-01。
管線
重大事件
- 台康生技向歐盟藥品管理局(EMA)提交生物相似藥EG1206A (Pertuzumab Biosimilar)液體注射劑420毫克產品之上市許可申請
- 歐洲藥品管理局核准台康生技授權夥伴Sandoz提交生物相似藥EG12014(trastuzumab biosimilar)420 mg 劑量包裝變更申請
- (補充說明)美國食品藥物管理局(FDA)對台康生技專屬授權夥伴 Sandoz生物相似藥EG12014凍晶注射劑150毫克藥證申請, 提出審核完成回覆信函
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