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亞果生醫 6748

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管線／產品

管線：ABCcolla Collagen ADM Scaffold

靜脈／壓力／糖尿病潰瘍及手術、創傷、一二度燒傷之傷口管理｜已取得FDA 510(k)上市許可｜美國

as_of取FDA決定函發文日；510(k)為實質等同性許可，非新藥核准。原文適用範圍及限制見Indications for Use。

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管線：ABCcolla Bone Matrix

骨缺損填補｜已取得FDA 510(k)上市許可｜美國

as_of取FDA決定函發文日；510(k)為實質等同性許可，非新藥核准。原文適用範圍及限制見Indications for Use。

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管線：ABCcolla Bone Graft

骨缺損填補｜已取得FDA 510(k)上市許可｜美國

as_of取FDA決定函發文日；510(k)為實質等同性許可，非新藥核准。原文適用範圍及限制見Indications for Use。

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管線：ABCcolla Collagen Matrix

部分／全層傷口、潰瘍、手術與創傷及一二度燒傷之傷口管理｜已取得FDA 510(k)上市許可｜美國

as_of取FDA決定函發文日；510(k)為實質等同性許可，非新藥核准。原文適用範圍及限制見Indications for Use。

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管線：瑞晶珂膠原蛋白植入劑

本公告未列細部適應用途｜TFDA第三等級醫材核准上市｜台灣

公司6748；發言日期：2026-05-28 15:32:28；主旨：公告本公司瑞晶珂 膠原蛋白植入劑獲得衛福部食藥署三類醫材核准上市；衛部醫器製字008783。未將化妝品行銷或未列之用途補成核准適應症。

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管線：ABCcolla Bone Graft（亞比斯可拉骨填料）

本公告未列細部適應用途｜已取得class D醫材上市許可｜印度

公司6748；發言日期：2026-09-18 15:34:59；主旨：公告本公司亞比斯可拉 骨填料ABCcolla Bone Graft取得印度醫療器材上市許可證；許可證IMP/MD/2022/000728。未從美國510(k)標示外推印度核准用途。

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管線：ABCcolla Collagen ADM Scaffold（亞比斯可拉膠原美粒）

本公告未列細部適應用途｜已取得CLASS 4醫材上市許可｜泰國

公司6748；發言日期：2026-04-13 15:49:27；主旨：公告本公司亞比斯 可拉 膠原美粒ABCcolla Collagen ADM Scaffold取得泰國醫療器材CLASS 4上市許可；核准字號69-2-1-2-0003204。未由美國許可用途外推泰國範圍。

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催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

亞果生醫股份有限公司

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英文簡稱

ACRO Biomedical

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2021-07-27

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成立日期

2014-06-26

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董事長

謝達仁

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總經理

謝達仁

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實收資本額

712181980 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

www.acrobiomedical.com

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