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通用幹細胞 7607

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管線／產品

管線：周邊血液單核細胞純化技術

骨科疾病（關節腔內注射自體周邊血單核細胞）｜日本委員會審查通過並列入厚生勞動省再生醫學治療計畫（公司公告）｜日本

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7607；民國114年；全年度；發言日期 2025-08-29 17:21:32；序號1；主旨：公告本公司開發之周邊血液單核細胞純化技術授權株式會社A&i向日本安全未來特定認定再生醫療等委員會申請審查通過並取得日本厚生勞動省的再生醫學治療計劃。公司2025-08-29接獲A&i通知，公告列認證編號NA8160006；不是藥品上市核准，不設產品許可claim，未在日本主管機關原站另行核實。

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催化劑

查無

授權交易

授權合作：AI Cells（周邊血液單核細胞純化技術）

株式會社A&i Corporation｜日本｜2025-03-01

MOPS 7607／114年全年度／發言日期2025-03-01 10:04:21／序號1；主旨：公告本公司與日本株式會社A&i簽訂技術授權協議。 日本東京都申請產品上市許可費用由對方負擔；產品專屬授權開發銷售合約另訂。

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授權合作：人工頸椎間盤（經銷）

Zimvie TAIWAN CO., LTD（台灣捷威醫療器材有限公司）｜台灣｜2026-03-01

MOPS 歷史重大訊息；公司代號 7607；民國115年；全年度；發言日期 2026-03-17 16:02:07；序號1；主旨：公告本公司與Zimvie TAIWAN CO.,LTD.(台灣捷威醫療器材有限公司)簽訂之人工頸椎間盤經銷合約。為醫材經銷合約，非藥物研發授權；公告明載簽署日2026-03-01，期間至多一年。

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最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

通用幹細胞股份有限公司

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英文簡稱

DuoGenic

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2023-05-25

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成立日期

2018-03-22

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董事長

蘇鴻麟

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總經理

蔡吳鑫

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實收資本額

270172143 新台幣元

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簽證會計師事務所

安永聯合會計師事務所

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公司網址

https://www.dgsc.com.tw/

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產品許可：MoFi Cell Culture Basal Medium

FDA 510(k) K240247｜美國｜2024-07-12

FDA實質等同性許可；公司MOPS於2024-07-15公告接獲證書，核准日期採FDA原函2024-07-12。

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主要產品：奈恰克（Nanchac Blood Components Separation Kit）

周邊血液成分分離器處理套件；已取得台灣第二類醫材許可證衛部醫器製字第007629號

MOPS 7607／113年全年度／發言日期2024-04-16 16:32:26／序號1；主旨：奈恰克血液成份分離處理器套件取得衛生福利部核發第二類醫療器材許可證。公告未列核准日，不以接獲公告日充當核准日，故未產產品許可格式。

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授權費（依合約進度）：AI Cells

170000 美元

MOPS 7607／114年全年度／發言日期2025-03-01 10:04:21／序號1；主旨：公告本公司與日本株式會社A&i簽訂技術授權協議。 是依進度約定可收費用，原文未明言簽約時支付、已收金額或里程碑上限，故保留獨立費用類別，不冒名歸入四類。

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