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啟新生 7837

原始公司 JSON

管線／產品

查無

催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

啟新生物科技股份有限公司

· 來源

英文簡稱

Creative

· 來源

產業類別

生技醫療業

· 來源

掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

· 來源

登錄興櫃日期

2025-05-28

· 來源

成立日期

1979-02-16

· 來源

董事長

蔡岳廷

· 來源

總經理

蔡岳廷

· 來源

實收資本額

228002540 新台幣元

· 來源

簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

· 來源

公司網址

https://www.cmp-micro.com/

· 來源

產品許可：啟新棉棒 (未滅菌)

TFDA 衛部醫器陸輸壹字第004822號｜台灣｜2023-09-08

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Rayon Swab (Non-Sterile)；有效日期：2028-09-08；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可："啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

TFDA 衛部醫器製壹字第008049號｜台灣｜2019-11-19

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名："CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)；有效日期：2029-11-19；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第022561號｜台灣｜2021-04-29

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：“SD BIOSENSOR” STANDARD Q Rotavirus Ag Test (Non-Sterile)；有效日期：2031-04-29；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“大家沖”染料及化學溶液染料(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹登字第013109號｜台灣｜2021-10-01

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：“Dagatron”Dye And Chemical Solution Stains(Non-Sterile)；有效日期：2027-10-31；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森流行性感冒病毒抗原快速檢測試劑

TFDA 衛部醫器輸字第034637號｜台灣｜2021-04-28

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA；有效日期：2031-04-28；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第023100號｜台灣｜2023-04-27

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD Q Rota/Adeno Ag (Non-Sterile)；有效日期：2028-04-27；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可："速得百森"微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第019242號｜台灣｜2018-06-28

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名："SD BIOSENSOR" Microorganism differentiation and identification device (non-sterile)；有效日期：2028-06-28；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可："麥寶利" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第020894號｜台灣｜2019-09-25

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名："MBL" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)；有效日期：2029-09-25；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可："銳邁" 痢疾阿米巴檢測試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第023598號｜台灣｜2024-09-06

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名："Remel" ProSpecTTM Entamoeba histolytica Microplate Assay (Non-Sterile)；有效日期：2029-09-06；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森糖化血色素檢測測試劑

TFDA 衛部醫器輸字第035862號｜台灣｜2022-10-07

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F HbA1c；有效日期：2027-10-07；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森 恙蟲IgM/IgG抗體檢測試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第022813號｜台灣｜2022-05-25

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F Tsutsugamushi IgM/IgG FIA (Non-Sterile)；有效日期：2027-05-25；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第022816號｜台灣｜2022-05-27

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F Rota/Adeno Ag FIA(Non-Sterile)；有效日期：2027-05-27；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森”快速螢光分析儀(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹登字第020514號｜台灣｜2021-10-01

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD Analyzer (Non-Sterile)；有效日期：2027-10-31；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可："啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

TFDA 衛署醫器製壹字第003564號｜台灣｜2011-06-29

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名："CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile )；有效日期：2031-06-29；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 米勒亨頓培養基

TFDA 衛署醫器製字第001995號｜台灣｜2006-03-15

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Mueller-Hinton Medium；有效日期：2031-03-15；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新厭氧菌藥敏試驗培養基

TFDA 衛署醫器製字第001999號｜台灣｜2006-03-21

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP MIC Brucella plate；有效日期：2031-03-21；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森”鏈球菌屬血清試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第019976號｜台灣｜2018-12-28

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F Streptococcus Ag FIA (Non-Sterile)；有效日期：2028-12-28；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森”退伍軍人症螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第020030號｜台灣｜2019-01-16

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F Legionella Ag FIA (Non-Sterile)；有效日期：2029-01-16；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森” 呼吸道融合細胞病毒血清試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第020047號｜台灣｜2019-01-21

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F RSV Ag FIA (Non-Sterile)；有效日期：2029-01-21；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：傲世 微生物鑑別及測定器材(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第024053號｜台灣｜2025-08-12

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：Oxoid Microoganism differentiation and identification device (Non-Sterile)；有效日期：2030-08-12；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：瑞邁 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第024102號｜台灣｜2025-09-23

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：Remel Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)；有效日期：2030-09-23；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 奈瑟氏菌培養基

TFDA 衛署醫器製字第001944號｜台灣｜2005-12-01

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Thayar martin agar；有效日期：2030-12-01；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新嗜血桿菌試驗培養基

TFDA 衛署醫器製字第001953號｜台灣｜2005-12-08

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP HTM medium；有效日期：2030-12-08；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 米勒5%血液培養基

TFDA 衛署醫器製字第001958號｜台灣｜2005-12-12

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP M-H w/ 5% blood；有效日期：2030-12-12；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 結核菌藥物試驗

TFDA 衛署醫器製字第001964號｜台灣｜2005-12-13

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP TB drug test；有效日期：2030-12-13；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 增菌培養基(滅菌)

TFDA 衛署醫器製壹字第001722號｜台灣｜2006-11-29

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Cultivation culture medium(sterile)；有效日期：2031-11-29；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 鑑定培養基 (滅菌)

TFDA 衛署醫器製壹字第001723號｜台灣｜2006-11-29

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Identification culture medium (sterile)；有效日期：2031-11-29；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“啟新”微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

TFDA 衛署醫器製壹字第004509號｜台灣｜2013-02-07

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：“CMP”MycoCheck Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)；有效日期：2028-02-07；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)

TFDA 衛署醫器製壹字第003146號｜台灣｜2010-10-28

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Microbiological specimen collection and transport device(Sterile)；有效日期：2030-10-28；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：麥寶利 品管菌株 (未滅菌)

TFDA 衛署醫器輸壹字第006958號｜台灣｜2008-07-31

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：MBL QC microorganisms (Non-Sterile)；有效日期：2028-07-31；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第022817號｜台灣｜2022-05-31

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F H. pylori Ag FIA (Non-Sterile)；有效日期：2027-05-31；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森” 結核桿菌MPT64抗原快速診斷試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第022347號｜台灣｜2021-03-02

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD Q TB MPT64 Ag Test (Non-Sterile)；有效日期：2031-03-02；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：“速得百森” 腺病毒(呼吸道)檢驗試劑(未滅菌)

TFDA 衛部醫器輸壹字第022380號｜台灣｜2021-03-11

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：“SD BIOSENSOR” STANDARD F Adeno Respi Ag FIA (Non-Sterile)；有效日期：2031-03-11；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：速得百森登革熱NS1抗原快速測試片

TFDA 衛部醫器輸字第035224號｜台灣｜2022-03-07

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：SD BIOSENSOR STANDARD F Dengue NS1 Ag FIA；有效日期：2027-03-07；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

· 來源

產品許可：啟新 分離培養基(滅菌)

TFDA 衛署醫器製壹字第001724號｜台灣｜2006-11-29

TFDA 醫療器材許可證資料集；申請商：啟新生物科技股份有限公司；英文品名：CMP Isolation culture medium(Sterile)；有效日期：2031-11-29；註銷狀態：官方欄位空白（未列註銷）。as_of 為官方許可核發紀錄之發證日期；下載核對 2026-10-22。

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