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鼎晉生技 7876

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管線／產品

管線：OBI-858（760 kDa A型肉毒桿菌素；台灣）

中重度皺眉紋｜兩項樞紐第3期試驗執行中｜台灣

OBI-858-004/005；公司公告原文明列三期執行中；二期劑量選擇 OBI-858-002 與重複劑量安全性 OBI-858-003 均已結束。公司網站列表上架日 2026-09-09，本文公告日期及事實發生日為 2026-09-07，採原公告日期。

· 來源

管線：OBI-858（A型肉毒桿菌素；美國）

中重度皺眉紋｜美國 FDA 核准展開第2期臨床試驗｜美國

公司官網重大公告列表發布日期 2026-02-09；美國時間 2026-02-06 獲准。核准對象為人體臨床試驗，非產品上市許可。

· 來源

催化劑

催化劑：OBI-858

第3期人體臨床試驗預計完成｜2026（公司預估）｜已公告

公司重大公告第 6 點：預計 2026 年完成，實際時程依執行進度調整；不推估確切日期。

· 來源

催化劑：OBI-858

台灣生物製劑許可申請（BLA）目標送件｜2027年初（公司預估）｜已公告

公司原公告訂目標為 2026 年底完成試驗、2027 年初提交 BLA；後續 2026-09-07 公告仍列 2026 年完成三期，未公布新的 BLA 日期，保留原始預估並明示來源日期。

· 來源

授權交易

查無

最近月營收

查無

公司基本資料

公司全名

鼎晉生技股份有限公司

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英文簡稱

OBIGEN PHARMA

· 來源

產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

證券櫃檯買賣中心興櫃

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登錄興櫃日期

2025-11-24

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成立日期

2020-12-10

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董事長

蔣永芳

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總經理

周珮芬

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實收資本額

1072617500 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

https://www.obigenpharma.com/

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