基本資料
| 品牌名 | Vyloy |
|---|---|
| 學名 | zolbetuximab |
| 台灣中文名 | 威絡益 來源 |
| 公司 | Astellas Pharma |
| 藥物類型 | monoclonal antibody (chimeric IgG1) |
| 作用機轉 | 靶向 Claudin 18.2（CLDN18.2）的單株抗體，引發免疫對腫瘤細胞的毒殺 |
| 台灣狀態 | 中文品名威絡益凍晶注射劑100毫克（台灣安斯泰來）；健保給付自2026-04-01（給付規定9.133，需事前審查，與免疫檢查點抑制劑擇一） 來源 查核 2026-10-17 |
適應症與核准進度
| 適應症 | 地區 | 階段 | 日期／來源 |
|---|---|---|---|
| HER2陰性、CLDN18.2陽性無法切除之晚期或復發胃癌（併用化療） | JP | 已核准 | 2024-03-26 來源 |
| HER2陰性、CLDN18.2陽性局部晚期無法切除或轉移性胃/胃食道交界處腺癌一線（併用化療） | EU | 已核准 | 來源 |
| HER2陰性、CLDN18.2陽性局部晚期無法切除或轉移性胃/胃食道交界處腺癌一線（併用化療） | US | 已核准 | 2024-10-18 來源 |
| HER2陰性、CLDN18.2陽性局部晚期無法切除或轉移性胃/胃食道交界處腺癌一線（併用化療） | CN | 已核准 | 2025-01-06 來源 |
| CLDN18.2陽性、HER2陰性局部晚期無法切除或轉移性胃腺癌一線（健保給付規定9.133） | TW | 已核准 | 來源 |
同一條賽道的對手
Opdivo (nivolumab)、Keytruda (pembrolizumab)、Tevimbra (tislelizumab)
藥時事的分析
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資料查核日期：2026-10-17。每一項事實都附公開來源；發現錯誤請來信 drugnews.dr.pan@gmail.com。內容為產業資訊，不構成醫療或投資建議。