台灣上市櫃公司重大訊息 / 基亞
基亞(3176)重大訊息與最新進度
最新消息:2026年9月23日 13:48,基亞(上櫃 3176)在公開資訊觀測站公告「代重要子公司Medic Vision AI Limited公告董事改選當選名單」(第6款)。
| 董事長 | 張世忠 |
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| 總經理 | 張世忠 |
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| 發言人 | 江雅鈴 |
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| 成立日期 | 1999-12-31 |
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| 上市(櫃)日期 | 2011-11-23 |
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| 實收資本額 | 1,393,067,550 |
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| 網址 | https://www.medigen.com.tw |
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| 地址 | 14F.,Bldg.F,NO.3,Yuancyu ST.,Nangang District,Taipei City 115,TaiwanTaipei, Taiwan 115. |
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產業:生技醫療
本頁收錄基亞(MEDIGEN)在公開資訊觀測站發布的重大訊息,共 64 則,每小時自動更新;最近一則發布於 2026-09-23 13:48。
常見問題
基亞最新的重大訊息是什麼?
2026-09-23 13:48:24,基亞公告「代重要子公司Medic Vision AI Limited公告董事改選當選名單」。
基亞今年發布了幾則重大訊息?
依公開資訊觀測站資料,基亞在 2026 年至今共發布 28 則重大訊息(Drugnews 帳本收錄,非完整年度總數)。
基亞最近有哪些授權或合作?
2026-07-06 代重要子公司MVA公告全體董事簽署重要決議
基亞的董事長是誰?
依證交所/櫃買中心公開資料,基亞董事長為 張世忠。
重大訊息(由新到舊)
2026-09-23 13:48|代重要子公司Medic Vision AI Limited公告董事改選當選名單
條款:第6款|事實發生日:2026-09-23|上櫃
1.發生變動日期:115/09/23
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事 Mr. Benson Liu
4.舊任者簡歷:Chief Financial Officer of Eternal Materials Co., Ltd.
5.新任者職稱及姓名:董事 Mr. Benson Liu
6.新任者簡歷:Chief Financial Officer of Eternal Materials Co., Ltd.
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿重新選任
9.新任者選任時持股數:董事 Mr. Benson Liu 0股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):Mr. Benson Liu 112/08/01 ~ 115/09/23
11.新任生效日期:115/09/23
12.同任期董事變動比率:1/4
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-09-23 13:48:24)
2026-09-23 13:46|代重要子公司Medic Vision AI Limited公告股東會決議事項
條款:第18款|事實發生日:2026-09-23|上櫃
1.股東常會日期:115/09/23
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過2025年營業報告書案
5.重要決議事項四、董監事選舉:通過改選一席董事案
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-09-23 13:46:26)
2026-09-22 18:28|基亞自體自然殺手細胞停止第一期人體臨床試驗
條款:第10款|事實發生日:2026-09-22|上櫃
1.事實發生日:115/09/22
2.研發新藥名稱或代號:自體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
3.用途:應用於結腸癌患者術後的輔助療法,以達到預防復發並增加存活時間。
4.預計進行之所有研發階段:完成第一期臨床試驗後再評估後續開發。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:
因董事會決議調整臨床試驗計畫以符合公司營運發展規劃,決議提前停止本自體
自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK) 第一期臨床試驗 (以下稱「本試驗」)。
經評估截至目前已取得的臨床試驗數據,本試驗已達無安全性疑慮之目標,原設
定「透過第一期臨床試驗完成安全性評估」之階段性目標已經達成,故綜合試驗
執行情形、成本與效益考量,決議提前停止第一期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因
應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:不適用。
(2)預計應負擔之義務:依相關法規辦理主管機關、人體試驗倫理審查委員會
及試驗機構之臨床試驗提前終止通報與相關結案程序。
7.市場現況:
依據世界衛生組織 (WHO) 2024年最新全球癌症統計,2024年全球新增癌症病例
約2,060萬,癌症死亡人數約980萬,全球癌症負擔加重。根據台灣衛生福利部
2025年之統計,惡性腫瘤(癌症)仍高居台灣十大死因首位,其中,癌症排名
以肺癌、肝癌、大腸癌居前3位,對國人生命健康威脅之程度日益增加。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-09-22 18:28:46)
2026-09-22 18:27|董事會決議調整臨床試驗計畫以符合公司營運發展規劃
條款:第53款|事實發生日:2026-09-22|上櫃
1.事實發生日:115/09/22
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司執行中新藥開發項目包括溶瘤病毒新藥OBP-301、自體自然殺手細胞以及
異體自然殺手細胞。與日本Oncolys Biopharma合作開發的項目OBP-301日前已於
日本取證、上市,為妥善配置研發資源、強化營運效益,擬調整臨床開發計畫
如下:
(1)鑑於合作開發項目OBP-301日前已於日本取證、上市,擬推動OBP-301在台灣
取證及相關的開發事宜。
(2)鑑於細胞治療的臨床應用已進入異體NK細胞現貨 (off-the-shelf) 使用的階
段,為強化本公司細胞治療未來的發展性,將持續推動異體NK細胞在台灣或其
他國家的臨床試驗,並專注於現貨及自動化生產平台的開發。
(3)自體NK第一期臨床試驗已達無安全性疑慮之階段性目標,擬停止第一期臨床
試驗。
6.因應措施:針對新藥開發項目調整作相應的資源配置。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-09-22 18:27:42)
2026-08-25 17:50|代重要子公司Medic Vision AI Limited公告股東會召開事宜
條款:第17款|事實發生日:2026-08-25|上櫃
1.董事會決議日期:115/08/25
2.股東會召開日期:115/09/23
3.股東會召開地點:採視訊會議
4.召集事由一、報告事項:無
5.召集事由二、承認事項:2025年營業報告書及2025年董事報酬報告書
6.召集事由三、討論事項:無
7.召集事由四、選舉事項:選任1席董事
8.召集事由五、其他議案:無
9.召集事由六、臨時動議:無
10.停止過戶起始日期:NA
11.停止過戶截止日期:NA
12.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-08-25 17:50:48)
2026-08-21 06:53|新藥OBP-301正式上市銷售
條款:第53款|事實發生日:2026-08-21|上櫃
1.事實發生日: 115/08/21
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年8月21日)公告,自
今日起正式於日本開始銷售用於治療食道癌的再生醫療等製品”Telomelysin
注射劑”;本產品將透過銷售合作夥伴FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd,
藉由醫藥品批發公司供應至已完成本藥品使用手續之醫療機構,並於現場使用
本產品。
Telomelysin注射劑是OBP-301於日本的商品名的中譯;其通用名為
suratadenoturev,開發代號是OBP-301。
OBP-301(Telomelysin) 已於今年6月8日獲日本正式核准,用於因各種原因而無
法接受手術或化學放射線治療的食道癌患者,將成為食道癌治療的一項全新治
療選擇。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2876414/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-08-21 06:53:26)
2026-08-11 17:58|公告本公司董事會通過115年第二季合併財務報表
條款:第31款|事實發生日:2026-08-11|上櫃
1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/11
2.審計委員會通過日期:115/08/11
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):546,240
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):311,052
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-47,158
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-60,871
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-74,033
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-79,132
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.57
11.期末總資產(仟元):6,901,574
12.期末總負債(仟元):2,191,363
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,476,693
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-08-11 17:58:25)
2026-08-03 17:39|公告115年第2季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-08-03|上櫃
1.董事會召集通知日:115/08/03
2.董事會預計召開日期:115/08/11
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-08-03 17:39:02)
2026-07-06 14:52|代重要子公司MVA公告全體董事簽署重要決議
條款:第10款|事實發生日:2026-07-06|上櫃
1.事實發生日:115/07/06
2.契約或承諾相對人:Adara Bio Pty Ltd
3.與公司關係:子公司
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):待合約簽訂日
5.主要內容(解除者不適用):
本公司之重要子公司Medic Vision AI Limited(以下稱”MVA”)今日
(115/07/06)全體董事決議與Adara Bio Pty Ltd簽訂認股協議書(Subscription
Agreement)及股東契約(Shareholders Deed),說明如下:
(1)Adara Bio Pty Ltd 為MVA與澳洲眼科中心(Centre for Eye Research
Australia Limited, CERA)合資設立的新公司。
(2)Adara Bio Pty Ltd將開發以 CRISPR 技術驅動之 RNA 鹼基對編輯療法,
用於治療眼部遺傳性疾病。
(3)MVA分兩期投資,於Adara Bio Pty Ltd達成里程碑,且MVA匯入第二期投
資款後取得50%股權。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.承諾事項(解除者不適用):無
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無
9.對公司財務、業務之影響:對子公司財務及業務尚未產生重大影響。
10.具體目的:取得基因治療技術,強化子公司於眼科醫藥領域之佈局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資
面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-07-06 14:52:01)
2026-06-30 17:39|新藥OBP-301在美執行的食道癌第一期臨床試驗論文發表
條款:第53款|事實發生日:2026-06-30|上櫃
1.事實發生日: 115/06/30
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發
的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年6月30日)公告
,由美國NRG Oncology 執行,OBP-301併用化放療治療食道癌患者之第一期
臨床試驗NRG-GI007(下稱“本試驗”)已發表於國際期刊《International
Journal of Radiation Oncology.Biology.Physics》中,標題為
“NRG-GI007: Phase I study of OBP-301, an oncolytic virus, and
definitive chemoradiation in locally advanced esophageal cancer”,
其主要內容如下:
1.本試驗共收錄15名食道癌患者,其中14名依臨床試驗計畫書完成OBP-301
投與;所有15名患者均納入安全性評估。扣除於治療效果判定前死亡之2
名患者後,其餘13名患者納入有效性評估。
2.本試驗未觀察到劑量限制毒性(DLT)。其中,被判定與試驗治療有關之中
重度副作用(Grade 3 或 Grade 4)中,最常見症狀為嗜中性白血球減少症
(40%)與淋巴球減少症(33%)。
3.在納入有效性評估的13名患者中,臨床完全緩解(clinical CR)比例為100%
;若以全數收錄的15名患者計算,臨床完全緩解比例則為87%。追蹤1年後
,15名收錄患者中有9名(60%)存活,其中8名(53%)為無疾病進展存活。
如上所述,OBP-301併用化放療治療食道癌患者具有安全性,並且全數有效性
評估的對象均達臨床全緩解,後續開發策略將於進行研究討論後決定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(2)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2845211/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-06-30 17:39:55)
2026-06-29 14:19|基亞異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗收錄第一位受試者
條款:第10款|事實發生日:2026-06-29|上櫃
1.事實發生日:115/06/29
2.研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
3.用途:應用Magicell-NK異體自然殺手細胞於胰管腺癌或膽管癌患者術後的輔助
療法合併化療,以預防復發並增加患者的存活時間。
4.預計進行之所有研發階段:第一/二期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件:
本公司獨立、自主研發的Magicell-NK異體自然殺手細胞應用於胰管腺癌
或膽管癌患者之術後輔助療法合併化療的第一/二期人體臨床試驗,於今
日(2026/6/29)在國立成功大學醫學院附設醫院收錄第一位受試者
(First Patient In)。
本次第一/二期臨床試驗預計收案人數最高為42人,目標是希望將本公司
開發的異體殺手細胞(Magicell-NK)應用於胰管腺癌或膽管癌患者之術後
輔助療法合併化療,以預防胰管腺癌或膽管癌復發並增加患者的存活時
間。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨
之風險及因應措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向
:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:預計118年完成,實際時程將依執行進度調整。
(2)預計應負擔之義務:將支付臨床試驗相關費用及查驗登記等相關費用。
7.市場現況:
依據世界衛生組織(WHO) 2022年最新全球癌症統計,2022年全球新增癌症
病例約2,000萬,癌症死亡人數約970萬,全球癌症負擔加重。根據台灣
衛生福利部2024年之統計,惡性腫瘤(癌症)仍高居台灣十大死因首位
,其中胰臟癌位列惡性腫瘤死亡的第7位。胰管腺癌或膽管癌屬於高度惡
性的腫瘤,術後復發率高,且現行術後輔助化學治療的療效仍有限,臨
床治療需求尚未獲得充分滿足。根據2023年的研究報告,胰管腺癌在術
後5年內的總復發率為60-80%、6個月內的復發率高達25-38%。倘異體
Magicell-NK經臨床試驗中驗證其安全性及療效,未來有機會成為術後輔
助治療的新選項,以滿足未被滿足的醫療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-06-29 14:19:59)
2026-06-08 15:06|Telomelysin (OBP-301) 正式取得日本上市銷售許可
條款:第53款|事實發生日:2026-06-08|上櫃
1.事實發生日: 115/06/08
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥Telomelysin(OBP-301),Oncolys於今日(2026年06月08日)公告,
溶瘤病毒新藥「Telomelysin注射劑」(國際名稱:suratadenoturev,開發代
碼:OBP-301),已正式取得日本厚生勞動省核發之製造銷售許可,適應症為
不適用根治性切除手術及化學放射線治療之食道癌。
Telomelysin注射劑為全球首個以食道癌為適應症的溶瘤腺病毒製劑,根據在
日本17家醫療機構執行之樞紐性臨床試驗結果,於2025年12月15日向日本主
管機關提出上市申請。今日,正式取得Telomelysin注射劑的製造販售許可。
並且,本次核准為一般許可;亦即,為不附條件或期限之許可。
在Telomelysin完成日本政府正式核定健保給付價格(藥價收載)後,將依2024
年2月與FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd (以下簡稱FUJIFILM Toyama
Chemical)簽訂之銷售合作協議,由FUJIFILM Toyama Chemical 負責銷售,
規劃於2026年度正式在日本銷售。
本次Telomelysin注射劑取得製造販售許可,將自FUJIFILM Toyama Chemical
收取一筆里程碑金,但相關具體金額不對外揭露。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「一般許可」係日文藥品的「通常承認」的中文翻譯,意指該藥品在沒有
任何緊急狀態下,經過完整臨床試驗與審查程序,確認其有效性與安全性
後,正式獲得日本政府厚生勞動省核准上市。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2832908/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-06-08 15:06:58)
2026-06-03 15:29|Telomelysin (OBP-301) 提出新適應症臨床試驗申請
條款:第53款|事實發生日:2026-06-03|上櫃
1.事實發生日: 115/06/03
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發
的溶瘤病毒新藥Telomelysin(OBP-301),Oncolys於今日(2026年6月03日)公告
,已就溶瘤病毒OBP-301的新適應症-下部直腸癌及肛門癌 (Lower Rectal and
Anal Cancer)-向日本PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構)提交
Phase1b/2a的臨床試驗(以下稱「本試驗」)申請。
本試驗將作為先導性研究,針對接受術前化學放射線治療的下部直腸癌及肛
門癌患者實施。在術前化學放射線治療的基礎上併用OBP-301,以評估其有效
性與安全性。就有效性評估而言,將於完成術前化學治療與OBP-301聯合治療
後,評估局部腫瘤縮小效果。
下部直腸癌及肛門癌是典型需要接受腫瘤切除手術的疾病,而此類手術通常
需建立消化道造口(人工肛門),致使對病患生活品質(QOL, Quality of
Life)造成顯著影響。基於以「不開刀治療癌症」為開發OBP-301的理念,將
OBP-301的開發範圍延伸至下部直腸癌及肛門癌等適應症領域。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2830403/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-06-03 15:29:24)
2026-06-01 19:00|公告本公司累積處分有價證券達公告標準
條款:第20款|事實發生日:2026-06-01|上櫃
1.證券名稱:
6547高端疫苗生物製劑股份有限公司
2.交易日期:112/12/11~115/6/1
3.董事會通過日期: 民國111年8月9日
4.其他核決日期: 不適用
5.交易數量、每單位價格及交易總金額:
交易數量:5,940,000股
每單位價格(均價):新台幣46.89元
交易總金額:新台幣278,523,000元
6.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用):
處分利益:新台幣206,106,055元 (此已實現利益係列於
資本公積-取得或處分子公司股權價格與帳面價值差額,不影響本期損益)
7.與交易標的公司之關係:
本公司之子公司
8.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股
比例及權利受限情形(如質押情形):
累積持有之數量:56,573,844股(扣除已處分股數)
累積持有之金額:新台幣598,663,007元
累積持股比例:17.21%
權利受限情形:質押股數13,900,000股
9.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投
資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例
暨最近期財務報表中營運資金數額:
佔總資產比例:28.15%
佔股東權益比例:38.64%
營運資金數額:126,333仟元
10.取得或處分之具體目的:
強化營運資金
11.本次交易表示異議董事之意見:
無
12.本次交易為關係人交易:
否
13.交易相對人及其與公司之關係:
不適用
14.監察人承認或審計委員會同意日期:
審計委員會同意日期民國111年8月9日
15.前已就同一件事件發布重大訊息日期: 不適用
16.其他敘明事項:
無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-06-01 19:00:27)
2026-05-26 15:57|公告本公司115年股東會重要決議事項
條款:第18款|事實發生日:2026-05-26|上櫃
1.股東常會日期:115/05/26
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一一四年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認一一四年度營業報告書
及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-05-26 15:57:46)
2026-05-22 06:38|開發中新藥OBP-301日本藥事審議會結論公告
條款:第53款|事實發生日:2026-05-22|上櫃
1.事實發生日: 115/05/22
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年5月22日)公告,
日本厚生勞動省於2026年5月21日召開藥事審議會再生醫療等製品.生物由來
技術部會,針對溶瘤病毒OBP-301之製造販售承認進行審議,結論如下:
(1)一般許可,不採附條件及附期限承認。
(2)適應症訂為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」。
(3)因已取得孤兒藥(Orphan)指定,市場獨佔期訂為10年。
(4)上市後監測調查,預計病例數為85例。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「一般許可」係日文藥品的「通常承認」的中文翻譯,意指該藥品在沒有任
何緊急狀態下,經過完整臨床試驗與審查程序,確認其有效性與安全性後,
正式獲得日本政府厚生勞動省核准上市。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2820092/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-05-22 06:38:55)
2026-05-14 15:41|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2026-05-14|上櫃
1.事實發生日: 115/05/14
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年5月14日)公告,
日本厚生勞動省公布將於5月21日召開藥事審議會之「再生醫療等製品與生物
來源技術部會」(下稱「本部會」),本部會將審議「OBP-301之製造販售申請
是否核准」以及「核准是否附條件與期限」等事項。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2811548/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-05-14 15:41:54)
2026-05-12 18:11|公告本公司董事會通過115年第一季合併財務報表
條款:第31款|事實發生日:2026-05-12|上櫃
1.提報董事會或經董事會決議日期:115/05/12
2.審計委員會通過日期:115/05/12
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):261,496
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):139,205
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-66,908
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-70,076
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-74,021
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-53,149
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.38
11.期末總資產(仟元):6,947,402
12.期末總負債(仟元):2,229,555
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,494,514
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-05-12 18:11:29)
2026-05-04 16:18|公告115年第1季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-05-04|上櫃
1.董事會召集通知日:115/05/04
2.董事會預計召開日期:115/05/12
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第一季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-05-04 16:18:26)
2026-04-30 16:33|開發中新藥OBP-301於國際溶瘤病毒學會(IOVC)中發表第二期臨床試驗結果
條款:第53款|事實發生日:2026-04-30|上櫃
1.事實發生日: 115/04/30
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發
的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年4月30日)公告
,於2026年4月29日在於冰島舉行之國際溶瘤病毒會議(IOVC, International
Oncolytic Virus Conference)中,以溶瘤病毒治療的長期整體存活率為題,
發表主持人發起之OBP-301合併免疫檢查點抑制劑(pembrolizumab)治療胃食
道癌腺癌(GEA, gastroesophageal adenocarcinoma)的第二期臨床試驗最終結
果(final results)。結果包括:5年整體存活率為13%;腫瘤組織中PD-L1蛋白
表現之PD-L1綜合陽性分數於OBP-301投予後,有2例出現上升;以及,確認有
免疫細胞浸潤至腫瘤之病例。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2797481/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-04-30 16:33:12)
2026-04-23 16:00|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2026-04-23|上櫃
1.事實發生日: 115/04/23
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶
瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年4月23日)公告已收到
美國食品藥物管理局(FDA)之正式通知,確認OBP-301與放射線併用,用於治療無
法切除之胃食道癌,已獲得快速審查指定(Fast Track designation)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「快速審查指定」(Fast Track Designation)係美國的一項制度,旨在針對治
療嚴重疾病及缺乏充分治療方案的藥物,提供優先審查,目的是使患者能及早
獲得藥物。獲得快速審查指定之藥品,可與 FDA 進行更頻繁的會議與溝通,
並可在尚未備齊所有資料前,先提出上市申請並進行滾動式審查。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2793780/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-04-23 16:00:23)
2026-04-04 19:56|開發中新藥OBP-301通過日本適合性書面審查及GCP實地查核
條款:第53款|事實發生日:2026-04-03|上櫃
1.事實發生日: 115/04/03
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶
瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於2026年4月3日公告通知,OBP-301
繼2025年12月向日本PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)提出製造與
申請之批准(NDA)後,已接受適合性書面審查及GCP實地查核並收到PMDA通知調查
結果為「適合」的通知書;亦即,確認了自原始資料至申請資料整體性資料之
可信度獲得保障。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於2025年12月15日向日本PMDA提出上市申請後進度說明。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2786662/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-04-04 19:56:14)
2026-03-10 19:00|公告本公司董事會決議不發股利
條款:第14款|事實發生日:2026-03-10|上櫃
1. 董事會擬議日期:115/03/10
2. 股利所屬年(季)度:114年 年度
3. 股利所屬期間:114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-03-10 19:00:09)
2026-03-10 18:59|公告本公司董事會決議召開115年股東會相關事宜
條款:第17款|事實發生日:2026-03-10|上櫃
1.董事會決議日期:115/03/10
2.股東會召開日期:115/05/26
3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓 (國際會議中心)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會
5.召集事由一:報告事項
(1):114年度營業報告
(2):114年度審計委員會查核報告
(3):114年度董事酬金報告
6.召集事由二:承認事項
(1):114年度營業報告書及財務報表案
(2):114年度虧損撥補案
7.臨時動議:
8.停止過戶起始日期:115/03/28
9.停止過戶截止日期:115/05/26
10.其他應敘明事項:受理持股1%以上股東就本次股東會之提案相關作業如下:
(一)股東提案日期:115/03/21~115/03/31
(二)依公司法172條之1,於股東常會停止過戶日止,持有本公司已發行股份總
數百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出股東常會議案。
(三)受理方式:辦理提案之股東,請於115年03月31日17時前將書面資料
以掛號寄(送)達本公司,郵寄者以寄至受理處所為憑,並請於信封上加註
「股東會提案函件」字樣,本公司將彙總所有提案並檢核股東提案相關資
料後,送交董事會審核辦理並於法定期限內函覆。
(四)提案處所:台北市南港區園區街3號F棟14樓(行政財會部)
(五)股東會電子投票日期自115年04月25日至115年05月23日止。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-03-10 18:59:41)
2026-03-10 18:58|公告本公司董事會通過114年度合併財務報告
條款:第31款|事實發生日:2026-03-10|上櫃
1.提報董事會或經董事會決議日期:115/03/10
2.審計委員會通過日期:115/03/10
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,582,503
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):857,726
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-156,991
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-218,597
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-295,950
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-108,803
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-0.78
11.期末總資產(仟元):6,180,925
12.期末總負債(仟元):1,464,551
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,549,496
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-03-10 18:58:55)
2026-03-02 13:53|公告114年度財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2026-03-02|上櫃
1.董事會召集通知日:115/03/02
2.董事會預計召開日期:115/03/10
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季::
114年度財務報告
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-03-02 13:53:08)
2026-02-10 17:33|代重要子公司Medic Vision AI Limited 公告簽訂新業務備忘錄
條款:第10款|事實發生日:2026-02-10|上櫃
1.事實發生日:115/02/10
2.契約或承諾相對人:Centre for Eye Research Australia Limited、
溫士頓醫藥股份有限公司
3.與公司關係: Centre for Eye Research Australia Limited非關係人、
溫士頓醫藥股份有限公司為子公司
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/02/10-117/02/09
5.主要內容(解除者不適用):
本公司之子公司Medic Vision AI Limited (以下簡稱“MVA”)今日(2026/02/10)
分別與澳洲眼科研究中心 (Centre for Eye Research Australia Limited, 以下
簡稱“CERA”)及本公司之子公司溫士頓醫藥股份有限公司(以下簡稱“溫士頓”)
簽訂合作備忘錄。MVA與CERA簽訂之備忘錄旨在約定合作解決遺傳性視網膜疾病
(Inherited Retinal Diseases, IRD)的意向,具體將應用基因治療、人工智慧
及相關眼科技術於研發IRD的治療方案上,並且由雙方成立合資公司以推進研發
與商業化。MVA與溫士頓簽訂之備忘錄旨在約定合作將眼藥產品拓展至澳洲、紐
西蘭與東南亞市場的意向,將由溫士頓提供產品、技術與法規的支援;MVA則負
責市場評估、法規執行與商業化的活動。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.承諾事項(解除者不適用):無
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無
9.對公司財務、業務之影響:合作備忘錄僅係敘述雙方意願與共識,目前對子公司
財務及業務尚未產生重大影響。
10.具體目的:建立策略聯盟,強化子公司於眼科醫藥領域之布局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-02-10 17:33:28)
2026-01-28 20:10|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2026-01-28|上櫃
1.事實發生日: 115/01/28
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2026年1月28日)公告通
知OBP-301向日本 PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)進行的「先
驅性綜合評估諮詢」,已收到「GCTP」類別的申請確認文件,亦即,先驅綜合
評價諮詢的所有程序已告完成。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥
審批前,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、
「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,
提前指出和解決審查中的問題,以縮短審查週期。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2744640/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2026-01-28 20:10:02)
2025-12-26 15:34|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-12-26|上櫃
1.事實發生日:114/12/26
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶
瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年12月26日)公告通知日
本OBP-301向 PMDA(獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構)進行的「先驅性綜
合評估諮詢」,近日已收到屬於「臨床」、「非臨床」與「品質」區分的申請確
認文件,預期將收到「GCTP」類別的申請確認文件。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥
審批前,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、
「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,
提前指出和解決審查中的問題,以縮短審查週期。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2736410/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-12-26 15:34:24)
2025-12-20 16:53|公告本公司受邀參加永豐金證券舉辦之法人說明會
條款:第12款|事實發生日:2025-12-22|上櫃
符合條款第四條第XX款:12
事實發生日:114/12/22
1.召開法人說明會之日期:114/12/22
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:Webex線上會議
4.法人說明會擇要訊息:受邀參加永豐金證券舉辦之線上法人說明會,說明本公司營運狀況、未來發展及產業趨勢。
5.其他應敘明事項:無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-12-20 16:53:01)
2025-12-15 13:41|開發中新藥OBP-301向日本PMDA提出上市申請
條款:第53款|事實發生日:2025-12-15|上櫃
1.事實發生日:114/12/15
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年12月15日)公告,
以食道癌為適應症的再生醫療等產品所開發的OBP-301,已於今日向日本PMDA
提出製造與上市批准之申請(即NDA,新藥查驗登記申請)。根據先驅審查指定
制度(SAKIGAKE Designation System)的規定,原則上,期待於提出申請後約六
個月內取得生產與上市批准。我們計畫以「全球首個獲准用於食道癌的溶瘤
腺病毒藥物」之定位,取得厚生勞動省之製造販售許可,並於取得藥價核價後
,自2026年度起開始銷售OBP-301。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)先驅審查指定制度(SAKIGAKE Designation System)是日本為加速具新穎性及
再生醫療等產品的研發與上市,所提出一系列的優先和鼓勵政策。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2731115/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-12-15 13:41:59)
2025-12-14 13:16|開發中新藥OBP-301獲日本厚生勞動省指定為孤兒藥
條款:第53款|事實發生日:2025-12-12|上櫃
1.事實發生日:114/12/12
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於2025年12月12日公告,已收到日本厚生
勞動省通知,指定OBP-301用於治療不適合根治性切除及化療食道癌患者的罕見疾
病再生醫療製品 (即孤兒藥指定) 。
對於被指定為罕見疾病再生醫學產品的項目,新藥開發數據將享有最長達10年的資
料保護期;於資料保護期內,主管機關不接受仿製藥的申請,因而具有獨家銷售的
地位。
OBP-301以食道癌為首個適應症的再生醫療等產品的上市申請,計畫於2025年12月底
前向日本PMDA提出申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年11月21日公告之後續補充說明。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2730700/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-12-14 13:16:46)
2025-12-09 17:47|代重要子公司Medic Vision AI Limited公告董事會重要決議
條款:第10款|事實發生日:2025-12-09|上櫃
1.事實發生日:114/12/09
2.契約或承諾相對人:Centre for Eye Research Australia Limited
3.與公司關係:子公司
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):簽署日至正式契約簽訂當日
5.主要內容(解除者不適用):
本公司之重要子公司Medic Vision AI Limited(原名為TGB Diagnostics Limited)
計畫與澳洲頂尖的眼科研究中心Centre for Eye Research Australia Limited
(以下稱“CERA”)合資設立新公司,該新公司將取得CERA之基因治療技術,致力
於開發遺傳性視網膜疾病(IRD, Inherited Retinal Disease)的基因治療藥物。
Medic Vision AI Limited董事會授權董事長簽訂合資意向書(Term Sheet),在取
得新公司50%股權之條件下,協商交易細節並簽署交易所需的文件。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.承諾事項(解除者不適用):無
8.其他重要約定事項(解除者不適用):無
9.對公司財務、業務之影響:
合資意向書僅係敘述雙方意願與共識,目前對子公司財務及業務尚未產生
重大影響。
10.具體目的:取得基因治療技術,強化子公司於眼科醫藥領域之佈局。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Medic Vision AI Limited原名為TGB Diagnostics Limited,為本公司於澳洲
設立之子公司,該公司於2025年10月正式更名為Medic Vision AI Limited。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-12-09 17:47:33)
2025-11-25 18:23|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-11-25|上櫃
1.事實發生日:114/11/25
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶
瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年11月25日)公告通知日
本OBP-301向 PMDA(獨立行政法人 醫藥品醫療器械綜合機構)進行「先驅性綜
合評估諮詢」,近日已收到屬於「信賴性」區分的申請確認文件,並預期後續將
收到除「信賴性」以外的其他區分之申請確認文件。OBP-301以食道癌為首個適
應症的再生醫療等產品的上市申請,計畫於2025年12 月底前提出。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日、5月13日、5月23日、6月24日及8月5日進度更新公
告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥
審批前,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、
「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,
提前指出和解決審查中的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2723866/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-11-25 18:23:21)
2025-11-21 06:40|開發中新藥OBP-301獲日本厚生勞動省初步認定為孤兒藥
條款:第53款|事實發生日:2025-11-21|上櫃
1.事實發生日:114/11/21
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301 (Telomelysin),Oncolys於今日(2025年11月21日)公告OBP-301獲
日本厚生勞動省初步同意認定為孤兒藥。
日本厚生勞動省於昨日(2025年11月20日)召開的「藥事審議會再生醫療等製品.生
物由來技術部會」中初步同意指定OBP-301為罕見疾病用再生醫療等製品(孤兒藥
指定),預計於近日正式接獲孤兒藥指定。
OBP-301以食道癌為首個適應症的再生醫療等產品的上市申請,計畫於2025年12月
底前向日本PMDA提出申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2723120/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-11-21 06:40:12)
2025-11-10 18:28|公告本公司董事會通過114年第三季合併財務報告
條款:第31款|事實發生日:2025-11-10|上櫃
1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/10
2.審計委員會通過日期:114/11/10
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,255,828
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):671,168
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):1,705
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(47,589)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(72,261)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):8,005
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.06
11.期末總資產(仟元):6,343,351
12.期末總負債(仟元):1,445,960
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,640,226
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-11-10 18:28:53)
2025-10-31 16:21|公告114年第3季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2025-10-31|上櫃
1.董事會召集通知日:114/10/31
2.董事會預計召開日期:114/11/10
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-10-31 16:21:25)
2025-10-14 14:22|開發中新藥OBP-301 在歐洲臨床腫瘤學會(ESMO)發表第二期臨床試驗最終成果
條款:第53款|事實發生日:2025-10-14|上櫃
1.事實發生日:114/10/14
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶
瘤病毒新藥OBP-301 (Telomelysin),Oncolys於今日(2025年10月14日)公告將於
2025 年 10 月 17 日至 21 日舉行的「歐洲臨床腫瘤學會2025年會」(ESMO
Congress 2025)中,正式發表OBP-301(suratadenoturev)結合放射線療法第二
期臨床試驗(以下簡稱「OBP101JP 試驗」)的最終成果。
本次發表內容概要如下:
(1)OBP101JP 試驗共納入37名患者進行安全性評估,其中36名為有效評估對象。
(2)局部完全緩解率(L-CR)在 18個月的整體試驗期間中,36名患者中有18 名
(50.0%)超過預設的閥值30.2%。
(3)18 個月的整體存活率為56.6%,癌症特異性存活率為70.1%。
(4)這些療效結果均顯示優於僅接受放射線單獨療法。
(5)最常見的不良事件為淋巴球數減少(37例中有26例,為70.3%)及發燒(37例
中有23例,為62.2%),皆為暫時性且可控的情況。
(6)OBP-301 用於食道癌治療被認為具有臨床價值。
OBP-301以食道癌為首個適應症的再生醫療等產品的上市申請,計畫於2025年12
月底前向日本PMDA提出申請。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2696689/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-10-14 14:22:25)
2025-08-13 15:29|代重要子公司TBG Diagnostics Ltd.公告董事改選當選名單
條款:第6款|事實發生日:2025-08-13|上櫃
1.發生變動日期:114/08/13
2.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人):自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事 Ms. Emily Lee
4.舊任者簡歷: Mercer Capital公司 董事
5.新任者職稱及姓名:董事 Ms. Emily Lee
6.新任者簡歷: Mercer Capital公司 董事
7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」):
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿重新選任
9.新任者選任時持股數:董事 Ms. Emily Lee 91,207股
10.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):
Ms. Emily Lee 111/06/29 ~ 114/08/12
11.新任生效日期:114/08/13
12.同任期董事變動比率:1/4
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-08-13 15:29:51)
2025-08-13 13:57|代重要子公司TBG Diagnostics Ltd.公告股東會決議事項
條款:第18款|事實發生日:2025-08-13|上櫃
1.股東常會日期:114/08/13
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:無
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過2024年營業報告書案
5.重要決議事項四、董監事選舉:通過董事選任案
6.重要決議事項五、其他事項:公司名稱變更
7.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-08-13 13:57:54)
2025-08-11 16:51|公告本公司董事會通過114年第二季合併財務報告
條款:第31款|事實發生日:2025-08-11|上櫃
1.提報董事會或經董事會決議日期:114/08/11
2.審計委員會通過日期:114/08/11
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):860,152
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):506,498
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):39,530
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):7,553
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(9,127)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):64,429
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.46
11.期末總資產(仟元):6,506,641
12.期末總負債(仟元):1,532,037
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,691,114
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-08-11 16:51:40)
2025-08-05 17:57|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-08-05|上櫃
1.事實發生日:114/08/05
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年08月05日)公告,日本
OBP-301「先驅綜合評估諮詢」已進展至「信賴性」項目。隨本次「信賴性」項目
啟動,「先驅綜合評估諮詢」的五個分類項目已全數推進,預計自第三季起將陸續
收到PMDA判斷「OBP-301 在臨床、非臨床、品質、GCTP、信賴性等各分類中可進行
申請上市許可」的文件。OBP-301以食道癌為首個適應症的再生醫療等產品的上市申
請,計畫於2025年12 月底前提出。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日、5月13日、5月23日與6月24日進度更新公告後續補充
說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥審
批前,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信?性」、「GCTP
(再生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,提前指出和
解決審查中的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2665858/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-08-05 17:57:50)
2025-08-04 16:11|公告114年第2季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2025-08-04|上櫃
1.董事會召集通知日:114/08/01
2.董事會預計召開日期:114/08/11
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第二季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-08-04 16:11:16)
2025-07-17 16:02|代重要子公司TBG Diagnostics Ltd.公告股東會召開事宜
條款:第17款|事實發生日:2025-07-17|上櫃
1.董事會決議日期:114/07/17
2.股東會召開日期:114/08/13
3.股東會召開地點:採視訊會議
4.召集事由一、報告事項:無
5.召集事由二、承認事項:2024年營業報告書及2024年董事報酬報告書
6.召集事由三、討論事項:公司名稱變更
7.召集事由四、選舉事項:選任1席董事
8.召集事由五、其他議案:無
9.召集事由六、臨時動議:無
10.停止過戶起始日期:NA
11.停止過戶截止日期:NA
12.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-07-17 16:02:21)
2025-07-07 15:48|公告本公司主管獲台灣高等檢察署不起訴處分確定
條款:第53款|事實發生日:2025-07-07|上櫃
1.事實發生日:114/07/07
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於111年12月29日配合法務部調查局調查公司主管涉違反證券交易法一案,業
經司法機關審慎調查後還原真相,已依法不起訴結案。當事人董事長張世忠先生、
前總經理鄭毓仁先生、前財務長歐朝銓先生經司法程序釐清事實,已證實自身清白,
無違法情事。
本案業經台灣士林地方檢察署兩次不起訴處分之司法審視,於今日收到台灣高等檢察
署確認維持不起訴處分。本公司向來注重公司治理,要求員工遵守法令、忠實執行公
司職務,對於本案司法調查結果依法公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-07-07 15:48:52)
2025-06-24 16:44|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-06-24|上櫃
1.事實發生日:114/06/24
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年06月24日)公告,日本
OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「GCTP(再生醫療等製品之製造管理及品質管
理)」項目諮詢,剩餘「信賴性」項目計畫在第三季展開,目標是於同年12 月底前
申請OBP-301的批准。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日、5月13日與5月23日進度更新公告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥審批前
,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、「GCTP(再生醫
療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,提前指出和解決審查中
的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2642832/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-06-24 16:44:13)
2025-06-06 16:05|本公司撤回向美國食品藥物管理局提出的異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗申請
條款:第10款|事實發生日:2025-06-06|上櫃
1.事實發生日:114/06/06
2.研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
3.用途:向美國食品藥物管理局(US FDA)提出執行異體自然殺手細胞第一/二期人體
臨床試驗的申請;該申請係應用異體自然殺手細胞於胰管腺癌(PDA)或膽管癌病患
,術後的輔助療法合併化療,以達到預防復發並增加存活時間。
4.預計進行之所有研發階段:申請US FDA核准執行第一/二期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件:經評估後,決定主動撤回向美國FDA提出之第一/二期臨床試
驗申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:待評估效益後決定。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:略。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)美國FDA 於電話會議中告知,應用於捐贈者篩選的檢測試劑,以及執行檢測的
實驗室,必須具有美國21 CFR 1271.80(b)與(c)規定的資格,包括檢測實驗室須具
備美國CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)認證資格。本公司經評
估後,認為短時間內無法滿足該項要求,故主動撤回申請。
(2)本件撤回申請,不影響本公司其餘執行中的臨床試驗或計畫;亦不影響本公司
的財務或業務。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-06-06 16:05:07)
2025-06-05 15:39|公告本公司114年股東會重要決議事項
條款:第18款|事實發生日:2025-06-05|上櫃
1.股東常會日期:114/06/05
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一一三年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分修文案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認一一三年度營業報告書
及財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-06-05 15:39:44)
2025-05-23 17:03|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-05-23|上櫃
1.事實發生日:114/05/23
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病
毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年05月23日)公告,日本OBP-301
「先驅綜合評估諮詢」進展至「品質」項目諮詢,其餘「信賴性」與「GCTP(再生醫
療等製品之製造管理及品質管理)」項目計畫在第三季展開,目標是於同年12 月底
前申請OBP-301的批准。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日與5月13日進度更新公告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥審批前
,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、「GCTP(再生醫
療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,提前指出和解決審查中
的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2624275/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-05-23 17:03:32)
2025-05-15 16:45|本公司向美國食品藥物管理局(US FDA)提出申請異體自然殺手細胞(Magicell-NK)第一/二期人體臨床試驗
條款:第10款|事實發生日:2025-05-15|上櫃
1.事實發生日:114/05/15
2.研發新藥名稱或代號:異體自然殺手細胞NK cell (Magicell-NK)
3.用途:
本次向美國食品藥物管理局(US FDA)所申請的異體自然殺手細胞第一/二期人體
臨床試驗,係使用本公司獨立、自主研發的異體自然殺手細胞Magicell-NK體外
擴增技術,將應用於胰管腺癌(PDA)或膽管癌患者術後的輔助療法合併化療,以
達到預防復發並增加存活時間。
4.預計進行之所有研發階段:第一/二期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件:向US FDA提出第一/二期人體臨床試驗申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應
措施:不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用:基於商業策略考量,暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:依主管機關審查時間而定。
(2)預計應負擔之義務:將支付臨床試驗相關費用及查驗登記等相關費用。
7.市場現況:依據世界衛生組織(WHO) 2022年最新全球癌症統計,2022年全球新
增癌症病例約2,000萬,癌症死亡人數約970萬,全球癌症負擔加重。到2050年
,新增癌患病例數將比2022年的數字多出77%,增幅驚人。台灣衛生福利部公
布2021年惡性腫瘤連續位居死因之首,癌症奪走51,656人性命,占總死亡人數
的28.0%,其中癌症排名以肺癌、肝和膽癌、大腸直腸癌居前三位。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-05-15 16:45:33)
2025-05-13 19:15|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-05-13|上櫃
1.事實發生日:114/05/13
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤
病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年05月13日)公告,日本
OBP-301「先驅綜合評估諮詢」進展至「非臨床」項目諮詢,目標是於同年12 月底
前申請OBP-301的批准。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於114年3月18日進度更新公告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請新藥審批
前,旨透過接受有關「臨床」、「非臨床」、「品質」、「信賴性」、「GCTP(再
生醫療等製品之製造管理及品質管理)」等五個項目的資料評估,提前指出和解決審
查中的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投
資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2610800/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-05-13 19:15:18)
2025-05-12 18:18|公告本公司董事會通過114年第一季合併財務報表
條款:第31款|事實發生日:2025-05-12|上櫃
1.提報董事會或經董事會決議日期:114/05/12
2.審計委員會通過日期:114/05/12
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):499,372
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):303,956
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):97,834
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):104,522
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):97,029
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):102,450
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.74
11.期末總資產(仟元):6,618,054
12.期末總負債(仟元):1,522,573
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,686,330
14.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-05-12 18:18:07)
2025-05-02 14:48|公告114年第1季財務報告董事會召開日期
條款:第31款|事實發生日:2025-05-02|上櫃
1.董事會召集通知日:114/05/02
2.董事會預計召開日期:114/05/12
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第一季
4.其他應敘明事項:無
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-05-02 14:48:46)
2025-03-26 16:50|OBP-301 獲准日本給藥方法專利
條款:第53款|事實發生日:2025-03-26|上櫃
1.事實發生日:114/03/26
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的
溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於2025年03月26日公告,於2020
年5月14日在日本申請,申請號為2021-519474、名稱為「將溶瘤病毒投與腫瘤
組織的方法及其給藥裝置」的專利,已經日本特許廳審查核准,專利期間至
2040年5月。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2584979/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-26 16:50:55)
2025-03-18 17:45|開發中新藥OBP-301進度更新
條款:第53款|事實發生日:2025-03-18|上櫃
1.事實發生日:114/03/18
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病
毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於今日(2025年03月18日)公告,Oncolys
BioPharma與日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)啟動「先驅綜合評估諮詢」,目標是
於同年12 月底前申請OBP-301的批准。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)OBP-301於113年12月19日進度更新公告後續補充說明。
(2)「先驅綜合評估諮詢」是先驅審查指定制度下的事先審查機制,在申請審批前,
根據可提交的數據,對品質、非臨床、臨床、可靠性和 GCTP 進行評估,提前指出和
解決審查中的問題,以縮短審查週期。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(5)日本Oncolys公司之公告連結:
https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2582199/00.pdf
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-18 17:45:41)
2025-03-10 19:40|公告本公司董事會決議召開114年股東會相關事宜(更正年度)
條款:第17款|事實發生日:2025-03-10|上櫃
1.董事會決議日期:114/03/10
2.股東會召開日期:114/06/05
3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓 (國際會議中心)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)113年度營業報告
(2)113年度審計委員會查核報告
(3)113年度董事酬金報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)113年度營業報告書及財務報表案
(2)113年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」部份條文案
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:-
11.停止過戶起始日期:114/04/07
12.停止過戶截止日期:114/06/05
13.其他應敘明事項:
受理持股1%以上股東就本次股東會之提案相關作業如下:
(一)股東提案日期:114/03/30~114/04/09
(二)依公司法172條之1,於股東常會停止過戶日止,持有本公司已發行股份總數百
分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出股東常會議案。
(三)受理方式:辦理提案之股東,請於114年04月09日17時前將書面資料以掛
號寄(送)達本公司,郵寄者以寄至受理處所為憑,並請於信封上加註「股東會提案
函件」字樣,本公司將彙總所有提案並檢核股東提案相關資料後,送交董事會審核
辦理並於法定期限內函覆。
(四)提案處所:台北市南港區園區街3號F棟14樓(行政財會部)
(五)股東會電子投票日期自114年05月06日至114年06月02日止。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-10 19:40:11)
2025-03-10 19:17|公告本公司董事會決議不發股利
條款:第14款|事實發生日:2025-03-10|上櫃
1. 董事會擬議日期:114/03/10
2. 股利所屬年(季)度:113年 年度
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
(3)資本公積發放之現金(元/股):0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(5)盈餘轉增資配股(元/股):0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
(7)資本公積轉增資配股(元/股):0
(8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-10 19:17:56)
2025-03-10 18:49|公告本公司董事會決議召開113年股東會相關事宜
條款:第17款|事實發生日:2025-03-10|上櫃
1.董事會決議日期:114/03/10
2.股東會召開日期:114/06/05
3.股東會召開地點:台北市南港區三重路19-10號A棟2樓 (國際會議中心)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)113年度營業報告
(2)113年度審計委員會查核報告
(3)113年度董事酬金報告
6.召集事由二、承認事項:
(1)113年度營業報告書及財務報表案
(2)113年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」部份條文案
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:-
11.停止過戶起始日期:114/04/07
12.停止過戶截止日期:114/06/05
13.其他應敘明事項:
受理持股1%以上股東就本次股東會之提案相關作業如下:
(一)股東提案日期:114/03/30~114/04/09
(二)依公司法172條之1,於股東常會停止過戶日止,持有本公司已發行股份總數百
分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出股東常會議案。
(三)受理方式:辦理提案之股東,請於114年04月09日17時前將書面資料以掛
號寄(送)達本公司,郵寄者以寄至受理處所為憑,並請於信封上加註「股東會提案
函件」字樣,本公司將彙總所有提案並檢核股東提案相關資料後,送交董事會審核
辦理並於法定期限內函覆。
(四)提案處所:台北市南港區園區街3號F棟14樓(行政財會部)
(五)股東會電子投票日期自114年05月06日至114年06月02日止。
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-10 18:49:33)
2025-03-10 18:47|公告本公司董事會通過113年度合併財務報告
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-10 18:47:30)
2025-03-03 17:07|公告本公司研發長異動
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-03-03 17:07:15)
2025-02-27 21:10|公告113年第4季財務報告董事會召開日期
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-02-27 21:10:03)
2025-02-02 16:01|開發中新藥OBP-301主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗於美國ASCO研討會公布結果(更正安全性評估人數)
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-02-02 16:01:49)
2025-01-24 14:41|開發中新藥OBP-301主持人發起之併用化放療治療食道癌第一期臨床試驗於美國ASCO研討會公布結果
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-01-24 14:41:57)
2025-01-15 18:54|衛福部核准本公司與彰化基督教醫院合作之新版自體NK細胞治療計畫
上櫃
來源:公開資訊觀測站重大訊息(3176,2025-01-15 18:54:51)
資料來源:公開資訊觀測站(MOPS)、臺灣證券交易所與證券櫃檯買賣中心開放資料。本頁由 Drugnews 事實帳本每小時自動收錄,內容為公司原始公告,未經改寫;不構成投資、醫療或個股建議。機器可讀版本:/mcp/filings.json。