順藥（6535）重大訊息與最新進度

1.契約或承諾變更日期:115/08/10
2.契約或承諾相對人:安美得生醫股份有限公司
3.與公司關係:無
4.變更之原因:新增中東地區為授權區域。
5.變更之內容:
(1)本公司原於107年6月8日與安美得生醫股份有限公司(以下簡稱安美得)簽訂
長效止痛針劑納疼解東南亞市場授權合約。安美得取得該產品在印尼、馬來西亞、
菲律賓、泰國、新加坡、汶萊、柬埔寨、寮國、緬甸和越南共十國的獨家申請藥品
查驗登記、技術授權、市場開發及銷售等權利。里程碑款及權利金收入取決於藥證
查驗登記與上市銷售業績等執行狀況。
(2)本次增補協議，主要增加中東六國(（沙烏地阿拉伯、科威特、阿拉伯聯合大公國、
阿曼、卡達、巴林）為授權區域，由安美得公司負責當地銷售，本公司為授權方，
且安美得須依銷售業績支付本公司銷售里程碑金。
(3)本增補協議對本公司為既有已上市產品之區域延伸授權，不涉及研發投入或現金支
出，中東市場之通路、註冊及行銷風險由安美得公司承擔。
6.對公司財務、業務之影響:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.契約或承諾終止日期:115/08/10
2.契約或承諾內容:
本公司於111年12月23日董事會決議通過與巴基斯坦 AJM Pharma(以下簡稱 AJM)
簽署專屬授權合約，授權 AJM 於巴基斯坦經銷、銷售本公司產品 LT1001。
3.契約或承諾相對人:AJM Pharma
4.與公司關係:無。
5.終止之原因:
AJM 應自合約生效日起30日內給付簽約金並於6個月內向巴基斯坦藥效機關提出
藥證申請、18個月內取得藥證，惟AJM迄今逾三年仍未完成上述約定，且經多次
催繳均無回應，故依據合約規定AJM未完成上述所述亦屬根本性不履行，本公司
終止權明確、事證充分，本公司得立即終止合約。
6.對公司財務、業務之影響:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.契約或承諾終止日期:115/08/10
2.契約或承諾內容:
本公司與 Darnytsia 於109年11月12日董事會決議通過簽署獨家經銷、授權及供應合約
，由 Darnytsia 於烏克蘭境內經銷本公司LT1001產品並持有當地藥品上市許可。
3.契約或承諾相對人:PrJSC ”Pharmaceutical firm ”Darnytsia””
4.與公司關係:無。
5.終止之原因:
今雙方基於商業考量合意終止合作，並確認此終止非因任一方違約或不履約所致。
6.對公司財務、業務之影響:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/10
2.審計委員會通過日期:115/08/10
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):9,612
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,436
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(187,521)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(284,027)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(284,027)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(281,619)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.70)
11.期末總資產(仟元):1,368,911
12.期末總負債(仟元):123,578
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,237,984
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:115/07/31
2.董事會預計召開日期:115/08/10
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第二季
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/06/01
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001，中國授權夥伴上海醫藥已向中國國家
藥品監督管理局 (NMPA) 提出臨床溝通交流會議申請，並於115年06月01日完成
相關諮詢。
本次諮詢內容主要就LT3001二/三期臨床試驗設計（包含目標族群、療效指標、
樣本數規劃及收案條件等）及未來藥證申請相關要求進行討論。
後續將參酌NMPA建議，修訂臨床試驗計畫書並推動後續臨床開發。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/05/29
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司LT3001專案獲得美國給藥方法專利，本家族專利權期至2042年。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) LT3001為創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具
有促進血管再通與降低血流再灌注損傷等多重效果，目前已完成多個人體臨床二期
試驗。
(2) LT3001專案已完成化合物專利、劑型專利的全球佈局，專利權期分別至2034年與
2040年，本次核准之給藥方法專利預計保護LT3001施用於病人之劑量，專利權期至
2042年，本專利亦於其他國家審查中。
(3) 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:115/05/28
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:晟德大藥廠股份有限公司
董事:晟德大藥廠股份有限公司法人董事代表人：王素琦
獨立董事：馬海怡
3.許可從事競業行為之項目:
兼任其他營利事業之經理人及自營或為他人經營同類之業務。
4.許可從事競業行為之期間:擔任本公司董事之職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
表決結果:贊成權數99,133,710權，佔投票時出席股東表決權數101,853,834權
的97.32%，通過解除本公司董事競業禁止之限制。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無
12.其他應敘明事項:無

1.股東常會日期:115/05/28
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認114年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)追認本公司113年現金增資資金運用計畫變更案。
(2)通過以私募方式辦理現金增資發行新股案。
(3)解除董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/05/26
2.研發新藥名稱或代號:LT3001
3.用途:適應症為治療急性缺血性腦中風
4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：多劑量給藥之作用機轉探索性臨床試驗，通過台灣衛生福
利部食品藥物管理署審核。
(A) 臨床試驗設計介紹
a.試驗計畫名稱：
一項開放式、單臂、探索性試驗，評估多劑量LT3001藥物在急性缺血性腦中
風參與者的顱內動脈血管再通
b.試驗目的：
確認多劑量LT3001藥物在急性缺血性腦中風參與者的顱內動脈血管再通率
c.試驗階段分級：第二期臨床試驗。
d.藥品名稱：LT3001藥物
e.宣稱適應症：急性缺血性腦中風
f.評估指標:
第一次給藥後24小時的顱內動脈血管再通率。
g.試驗計畫受試者人數：10位可評估參與者
(B) 主要及重要次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之意義
（包含但不限於是否達成統計上顯著意義）
a.主要評估指標 ：不適用。
b.重要次要評估指標 ：不適用。
c.單一臨床試驗結果（包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達
顯著意義），並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判
斷謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
以保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：預計一年內完成本探索性臨床試驗收案，惟實際時程將依執行進
度調整。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風，其中80%為缺血性中風，
目前唯一治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA)，惟其造成出血的風險大
及用藥時間窗的限制，故僅約3%~5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。除血
栓溶劑外，動脈導管取栓術為病患另一治療選擇，但其臨床效果有限。LT3001若
能突破現有藥物的安全性限制，即可在中風後24小時內、單獨或結合機械取栓給藥
，藥品市場潛力將高達106億美元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於108年與上海醫藥集團股份有限公司(簡稱上海醫藥)簽訂LT3001急性缺
血性腦中風中國大陸授權合約，上海醫藥獲得本產品於中國大陸的獨家開發銷售
權利，於中國大陸進行開發、生產、註冊及銷售推廣活動。日後本公司若簽訂
LT3001其它地區之授權合約，將依上海醫藥LT3001於中國大陸之開發期程支付
3%~10%之分潤予上海醫藥。
(2)依據與發明人之協議，未來技術成功對外授權時須支付

1.事實發生日:115/05/11
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
原112年12月21日董事會決議通過本公司之子公司顥晟生醫股份有限公司與聖安生醫
股份有限公司(以下簡稱聖安公司)簽署外泌體技術專屬授權契約，取得引進該技術之
選擇權，並於簽約後支付新台幣一千萬元，取得引進該技術之專屬選擇權利，經雙方
協議延長驗證期間至115年4月30日。
現因考量本公司具備較完整之臨床開發、法規推進及資源整合能力，並該外泌體產品
於正式授權引進前仍須完成POC驗證，故經115年5月11日董事會決議通過改由本公司
承接原顥晟生醫於主合約下之權利義務，並調整後續開發安排。
本次增補協議內容說明如下；
(1)原於選擇權期間內決定行使選擇權，則須支付行使選擇權款新台幣2千萬元，本次
則調整為分兩階段支付，第一階段作為概念驗證(POC)執行費用為新台幣六百萬元
，由聖安公司負責執行，POC完成後由聖安生醫提供相關驗證數據，本公司須於約
定時間內決定是否行使原合約選擇權，若決定行使，則須支付第二階段新台幣
1,400萬元，並取得主合約下後續授權權利，若決定不行使，則選擇權失效。
(2)本公司若決定行使選擇權並支付行使選擇權價款後，後續將按研發進度支付里程
碑金、產品上市後依銷售淨額比例計算之權利金、及一定比例之再授權金。相關
金額會在往後財報按規定認列及揭露。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/05/11
2.審計委員會通過日期:115/05/11
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):4,483
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):1,818
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(66,499)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(120,736)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(120,736)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(119,687)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.72)
11.期末總資產(仟元):1,526,471
12.期末總負債(仟元):122,920
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,394,843
14.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/05/15
1.召開法人說明會之日期：115/05/15
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市大安區仁愛路三段157號 (元大金融廣場3樓A廳)
4.法人說明會擇要訊息：受元大證券邀請召開法人說明會，說明公司營運成果及未來展望。
5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.董事會召集通知日:115/04/30
2.董事會預計召開日期:115/05/11
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第一季
4.其他應敘明事項:無

1.董事會決議變更日期:115/04/27
2.原計畫申報生效日期:NA
3.追補發行日期:NA
4.變動原因:
本公司於114年6月3日經股東常會通過以不超過20,000,000股之額度內辦理私募現金
增資普通股，並預計於股東會決議日起一年內分1次或2次辦理。因辦理期限將屆，本
私募案尚未辦理發行，故於115年4月27日董事會決議剩餘期限內不繼續辦理該次私募
事宜。
5.歷次變更前後募集資金計畫:不適用
6.預計執行進度:不適用
7.預計完成日期:不適用
8.預計可能產生效益:不適用
9.與原預計效益產生之差異:不適用
10.本次變更對股東權益之影響:不適用
11.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.契約或承諾變更日期:114/12/15
2.契約或承諾相對人:Skyline Vet Pharma, Inc.
3.與公司關係:無
4.變更之原因:變更動物止痛藥之授權交易條件。
5.變更之內容:
本公司114年12月15日董事會決議與美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma
(以下簡稱SVP) 修訂長效止痛針劑動物用藥獨家授權協議，更動商業條款，
調整里程碑金，權利金以及SVP收入的分潤比例。
6.對公司財務、業務之影響:對公司長短期營運具有正面的影響。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 本次董事會通過之增修協議在特定條件下才具生效力。
(2)SVP為美國動物藥品開發公司，從事動物藥品用藥之研究、開發和銷售。
(3)依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體收入之提成比例皆具有保密義務，
該合約對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計
師查核或核閱之各期財務報告公告訊息為主。
(4)LT1001相關技術係由科技部與國防醫學院等專屬授權予本公司實施與商業
化，本公司須就再授權對價之20%，支付科技部與國防醫學院等再授權回
饋金，就LT1001長效止痛針劑之銷貨金額支付1.875%~3.75%之衍生利益金。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/11/27
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LT3001用於急性缺血性中風新藥，日前向美國食品藥物管理局
(FDA)提出Type C會議申請，於114年11月27日接獲FDA書面回覆之諮詢結果。

本公司針對 LT3001 中風新藥，依據現有臨床前研究及臨床試驗結果，向美國
食品藥物管理局（FDA）進行 Type C 諮詢。諮詢內容包括臨床前研究資料之
完整性、三期臨床試驗設計（包含療效指標、樣本數、收案病人條件及期中分析等）
，以及未來於美國申請藥證之相關要求等議題。
美國 FDA 已就上述議題提供具體且具高度指導性之建議，對本公司規劃三期臨床試
驗具有重要參考價值。本公司將依據美國 FDA 所提供之建議事項，擬訂三期臨床試
驗計畫書，作為後續申請未來三期臨床試驗之參考依據。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):NA

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:發言人、代理發言人
2.發生變動日期:114/11/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)發言人：不適用
(2)代理發言人：郭慧媛/臨床研發處資深協理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)發言人：班韜/事業發展處經理
(2)代理發言人：李叔樺/產品暨智財開發處協理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整
6.異動原因:公司內部職務調整
7.生效日期:114/11/12
8.其他應敘明事項:無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:發言人、代理發言人
2.發生變動日期:114/11/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)發言人：不適用
(2)代理發言人：郭慧媛/臨床研發處資深協理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)發言人：班韜/事業發展處經理
(2)代理發言人：李叔樺/產品暨智財開發處協理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任、職務調整
6.異動原因:公司內部職務調整
7.生效日期:114/11/12
8.其他應敘明事項:無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/12
2.審計委員會通過日期:114/11/12
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):22,781
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):14,517
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(290,033)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(289,614)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(289,614)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(284,910)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.71)
11.期末總資產(仟元):1,732,628
12.期末總負債(仟元):130,086
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,591,411
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/11/04
2.董事會預計召開日期:114/11/12
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第三季
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/11/03
2.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。
3.財務業務資訊:
單月：
最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%
114年09月 113年09月
-------------- ----------- ---------------
營業收入(百萬元) 4.27 0.37 1,054%
稅前淨利(百萬元) -53.79 -47.39 持續虧損
歸屬母公司業主
淨利(百萬元) -53.24 -46.11 持續虧損
每股盈餘(元) -0.32 -0.28 持續虧損

單季：
最近一季單季 去年同期 與去年同期增減%
114年第2季 113年第2季
------------- ---------- ----------------
營業收入(百萬元) 2.18 8.52 -74.41%
稅前淨利(百萬元) -149.98 65.64 由盈轉虧
歸屬母公司業主
淨利(百萬元) -147.92 67.32 由盈轉虧
每股盈餘(元) -0.89 0.41 由盈轉虧
最近四季累計：
113年第3季至114年第2季
----------------------
營業收入(百萬元) 37.25
稅前淨利(百萬元) -640.26
歸屬母公司業主
淨利(百萬元) -628.58
每股盈餘(元) -3.82
4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如
「有」，請說明）:無
5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會
之情事:無
6.其他應敘明事項:
註1：以上114年9月及去年同期比較數之財務資料，係本公司採IFRS會計準則編
製之合併自結數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
註2：最近一季114年第2季係指單季數字，係經會計師查核(閱)。
註3：最近四季累計係本公司113年第3季至114年第2季採IFRS編製之合併數，業
經會計師查核(閱)。

1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001（Odatroltide），今日於西班牙巴塞隆納
舉行之世界中風大會（World Stroke Congress, 2025）中發表中國二期臨床試驗
LT3001-202之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)
進行簡報，由天壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。 試驗結果顯示LT3001
在超過現今治療時間窗（發病後24小時內）之條件下仍具良好安全性；在中度與失能
型的中風患者呈現更明顯之療效信號，支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京
天壇醫院神經內科王擁軍教授主持，並由中國 34 家醫學中心共同參與。

發表內容摘要：

一、試驗設計
LT3001-202為一項於中國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗，
目的在評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試
驗共納入297名患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解（tPA）或血管內取栓
（EVT）的治療。受試者於發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、
0.05 mg/kg或安慰劑，以30分鐘靜脈輸注，每日兩次，連續接受三天試驗藥物治療
。
二、主要結果
1.主要評估指標
LT3001 於所有劑量組均展現良好安全性，未觀察到任何與研究藥物相關的症狀性
顱內出血，展現LT3001良好安全性。
2.次要指標
在全體患者中（涵蓋輕度至中重度中風），接受LT3001兩劑量組的患者在第90天
功能預後量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行
動能力）的人數比例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於
安慰劑組7.3%。
LT3001在中風次族群的療效信號:

(1)在中度患者中，LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-1
的人數比例，在低劑量組增加9.1%，高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數
比例，在低劑量組增加9.1%，高劑量組增加9.3%。
在中重度患者中，LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天，可恢復至
mRS 0-2 的人數比例，在高劑量組增加11.7%。
(2)在大動脈粥樣硬化型患者中：
LT3001治療組於給藥後第90天，可恢復至mRS 0-1的人數比例，相較於安慰劑組，
在高劑量組增加4.1%，低劑量組增加8.7%， 恢復至mRS 0-2的人數比例，相較於
安慰劑組，在高劑量組增加9.4%，低劑量組增加11.2%。
(3)在失能型患者中（如肢體運動或語言功能缺損者）：
LT3001治療組(結合高、低劑量組) 於第90天達到mRS 0-1 的比例較安慰劑組增加
8-16%，達到mRS 0-2 的比例增加13–21%。

LT3001於中風重要臨床次族群中展現的療效趨勢，顯示其對高醫療需求族群具臨床意義
。

三、研究意義
許多中風患者在發病 24 小時內，大腦仍保有部分可挽救的神經組織，但因各種限
制許多病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度於
約 300 名受試者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效，
LT3001有望將中風溶栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/10/27
1.召開法人說明會之日期：114/10/27
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市大安區敦化南路二段201號 (台北遠東香格里拉B1怡東園)
4.法人說明會擇要訊息：受元富證券邀請召開法人說明會，說明公司營運成果及未來展望。
5.其他應敘明事項：完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計
主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非
訟代理人）:發言人
2.發生變動日期:114/10/17
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
發言人：劉乃菁/新藥開發處資深協理
4.新任者姓名、級職及簡歷:不適用
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:因個人生涯規劃辭任
7.生效日期:114/10/17
8.其他應敘明事項:本公司發言人由代理發言人暫代，新任發言人待董事會任命後
另行公告。

1.事實發生日:114/09/11
2.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理。
3.財務業務資訊:
單月：
最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%
114年08月 113年08月
-------------- ----------- ---------------
營業收入(百萬元) 0.17 0.04 325%
稅前淨利(百萬元) 74.04 -65.39 由虧轉盈
歸屬母公司業主
淨利(百萬元) 74.40 -65.00 由虧轉盈
每股盈餘(元) 0.45 -0.40 由虧轉盈

單季：
最近一季單季 去年同期 與去年同期增減%
114年第2季 113年第2季
------------- ---------- ----------------
營業收入(百萬元) 2.18 8.52 -74.41%
稅前淨利(百萬元) -149.98 65.64 由盈轉虧
歸屬母公司業主
淨利(百萬元) -147.92 67.32 由盈轉虧
每股盈餘(元) -0.89 0.41 由盈轉虧
最近四季累計：
113年第3季至114年第2季
----------------------
營業收入(百萬元) 37.25
稅前淨利(百萬元) -640.26
歸屬母公司業主
淨利(百萬元) -628.58
每股盈餘(元) -3.82
4.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序 」第4條所列重大訊息之情事（如
「有」，請說明）:無
5.有無「財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心對有價證券上櫃公司
重大訊息之查證暨公開處理程序」第11條所列重大訊息說明記者會
之情事:無
6.其他應敘明事項:
註1：以上114年8月及去年同期比較數之財務資料，係本公司採IFRS會計準則編
製之合併自結數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。
註2：最近一季114年第2季係指單季數字，係經會計師查核(閱)。
註3：最近四季累計係本公司113年第3季至114年第2季採IFRS編製之合併數，業
經會計師查核(閱)。

1.董事會決議變更日期:114/08/20
2.原計畫申報生效日期:113/09/02
3.追補發行日期:不適用
4.變動原因:
(1)本公司113年現金增資發行新股募集資金900,000千元，本次募資計畫預計用於
充實營運資金，透過長期穩定的資金挹注，順利支應LT3001新藥開發第三期臨
床試驗相關準備之生產製造、非臨床研究等、醫藥事務(Medical Affairs)及
第三期臨床試驗，該計畫項目金額合計為1,356,032千元。
(2)本公司基於營運需求及資金運用效率考量，並為了擴增產品管線及強化技術平
台能力之策略布局，決議變更原募資計畫之充實營運資金部分金額作為轉投資
用途，原充實營運資金計畫項目之差額將以自有資金、營業收入或銀行借款、
募資等方式支應。本公司為加速LT3001新藥美國三期諮詢速度，已依據中國二
期試驗之分析結果規劃三期試驗設計，計畫於本年度第三季向美國FDA提出三
期試驗諮詢會議，因此將LT3001-205收案時程提前於114年第一季結束，就已收
案之數據完成分析及報告撰寫後，納入向美國申請三期試驗諮詢會議之參考資
料。故於LT3001新藥三期臨床試驗進行前，基於資金運用效率考量而變更計畫，
並不影響LT3001新藥之開發情形。
5.歷次變更前後募集資金計畫:
原資金運用計畫：
計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
充實營運資金：
LT3001新藥開發
第三期臨床試驗
相關準備 117年第四季 1,356,032
-----------------------------------------------------
合 計 1,356,032
變更後資金運用計畫：
計畫項目 預定完成日期 所需資金總額(仟元)
充實營運資金：
LT3001新藥開發
第三期臨床試驗
相關準備 117年第四季 1,131,032

轉投資公司 114年第三季 225,000
-----------------------------------------------------
合 計 1,356,032
6.預計執行進度:充實營運資金117年第四季完成；轉投資公司114年第三季完成。
7.預計完成日期:充實營運資金117年第四季完成；轉投資公司114年第三季完成。
8.預計可能產生效益:
基於本公司營運需求及資金運用效率考量，並為了擴增產品管線及強化技術平台
之策略布局，將部分資金作為轉投資用途，有助增加外來潛在收益，提升公司長
期競爭力。
9.與原預計效益產生之差異:
原募資計畫預計用於充實營運資金，透過長期穩定的資金挹注，順利支應LT3001
新藥開發第三期臨床試驗相關準備之生產製造、非臨床研究等、醫藥事務
(Medical Affairs)及第三期臨床試驗，現基於本公司營運需求及資金運用效率
考量，並為了擴增產品管線及強化技術平台之策略布局，將部分資金作為轉投資
用途，有助增加外來潛在收益，提升公司長期競爭力。
10.本次變更對股東權益之影響:
本公司預計第三季向美國FDA提出LT3001新藥三期試驗諮詢會議，並於LT3001
新藥三期臨床試驗進行前，基於資金運用效率考量而變更計畫。本公司看好核酸
藥物市場發展潛力，透過轉投資核酸藥物公司，有助於增加未來潛在收益，並增
進對核酸藥物市場之了解，提升公司長期競爭力，對股東權益應無不利之影響。
11.原主辦承銷商評估意見摘要:
經評估由於順藥公司預計於第三季向美國FDA提出LT3001新藥三期試驗諮詢會議，
該公司於LT3001新藥三期臨床試驗進行前，

1.董事會決議日:114/08/08
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:葉聖文/總經理
3.許可從事競業行為之項目:擔任本公司大股東之法人董事代表。
4.許可從事競業行為之期間:經理人任職期間。
5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:
經主席徵詢出席董事全體無異議照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名
及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08
2.審計委員會通過日期:114/08/08
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):11,076
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):7,034
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(217,603)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(255,381)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(255,381)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(252,102)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.52)
11.期末總資產(仟元):1,752,579
12.期末總負債(仟元):123,469
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,616,554
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/07/31
2.董事會預計召開日期:114/08/08
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:114年第二季
4.其他應敘明事項:無