巨生醫（6827）重大訊息與最新進度

1.事實發生日:115/10/09
2.研發新藥名稱或代號:MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌
3.用途:MPB-1523為505b1新藥，主要用於診斷肝癌病患肝臟的病灶、分類及特性的MRI
影像變化。
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：本公司向美國FDA提出新藥MPB-1523執行第三期臨床試驗
申請(Investigational New Drug, IND)，已於115/10/09通過美國FDA 30天審查
期，且FDA沒有提出其監管意見，將啟動MPB-1523三期臨床試驗。
A.臨床試驗設計介紹：
a.試驗計畫名稱：
MPB-1523第三期多中心、開放標示、影像判讀者盲性、單組、前瞻性臨床試驗
，以評估其於已知或疑似肝臟局部病灶受試者之安全性及診斷效能。
b.試驗目的：評估MPB-1523增強多相磁振造影（MRI）於已知或疑似肝臟局部病
灶患者之安全性及診斷效能，並驗證MPB-1523增強MRI相較於未施打顯影劑MRI
，於病灶顯影程度及病灶邊界辨識能力之優越性。
c.試驗階段分級：三期臨床試驗
d.藥品名稱：MPB-1523
e.宣稱適應症：肝臟局部病灶之MRI顯影診斷
f.評估指標：主要評估MPB-1523增強MRI相較於施打前MRI，在肝臟病灶顯影程度
及病灶邊界辨識能力之改善情形；次要評估病灶偵測數量及大小、與Primovist
增強MRI之比較、診斷敏感度、影像判讀一致性、對臨床處置決策之影響，以
及安全性與耐受性。
g.試驗計畫受試者收納人數：約140人
B.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於 P值)及統計上之意義(包含但
不限於是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統
計資料，則應敘明理由說明之：不適用。
C.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來
新藥打入市場之計畫(惟所述內容應注意避免涉及本公司「對上市公司應公開
完整式財務預測之認定標準」而須編製財務預測之情事)：不適用。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學 P 值及統計學上是否達
顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
謹慎投資。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金
額，以保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查進度而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
目前肝癌影像診斷市場以含釓顯影劑為主，Primovist為主要產品之一，根據市場調
查報告2023年全球銷售約美金1.3億元，並於美國及中國市場持續成長。惟該類產品
因含重

1.事實發生日:115/09/09
2.研發新藥名稱或代號:MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌
3.用途:MPB-1523為505b1新藥，主要用於診斷肝癌病患肝臟的病灶、分類及特性的MRI
影像變化。
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：本公司向美國FDA提出新藥MPB-1523執行第三期臨床試驗
申請(Investigational New Drug, IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金
額，以保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際完成時間將依臨床試驗審查進度而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
目前肝癌影像診斷市場以含釓顯影劑為主，Primovist為主要產品之一，根據市場調
查報告2023年全球銷售約美金1.3億元，並於美國及中國市場持續成長。惟該類產品
因含重金屬，對腎功能不佳族群存在使用限制。本公司MPB-1523不含重金屬，具較佳
安全性與影像表現，適用族群較廣，除可切入既有市場外，亦具拓展其他診斷應用之
潛力。市場需求方面，公司估計亞洲原發性肝癌診斷需求約175萬人次，肝轉移檢測
需求約621萬人次，歐美地區合計已逾1,000萬人次。綜合推估，全球每年潛在檢測需
求約800萬至1,000萬人次，考量約20%為腎功能不佳族群，帶動替代性顯影劑需求，
整體市場規模推估可達美金3億元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期：115/09/04
2.股東臨時會召開日期：115/10/22
3.股東臨時會召開地點：IEAT會議中心10樓第二會議室(台北市中山區松江路350 號)
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：本公司115年上半年度累積虧損逾實收資本額二分之一報告。
6.召集事由二：討論事項
(1)：擬以私募辦理現金增資發行普通股案。
7.臨時動議：
8.停止過戶起始日期：115/09/23
9.停止過戶截止日期：115/10/22
10.其他應敘明事項：

1.董事會決議日期:115/09/04
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:
(1)本次私募普通股之對象以符合證券交易法第43條之6及行政院金融監督管理
委員會91年6月13日(91)台財證一字第0910003455號令規定之特定人為限。
(2)公司目前尚無已洽定之應募人，經營團隊已積極接洽潛在的應募人中。
(3)應募人之選擇將以對本公司能直接或間接助益為考量，可提供本公司營運或
發展所需之各項支援。鑑於新藥研發屬於高度技術與資本密集的產業，需要
持續投入技術研發及執行臨床試驗。引進特定投資人目的係為充實營運資金
以提升財務結構及償債能力，進而提升公司競爭力及營運效能，確保公司長
期發展。
4.私募股數或張數:以不超過42,000,000股額度內。
5.得私募額度:
在42,000,000股額度內，擬於股東會決議日起一年內一次辦理。
6.私募價格訂定之依據及合理性:
(1)本次私募普通股現金增資價格之訂定，應不低於本公司定價日前下列二基準
計算價格較高者之六成。
A.定價日前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之
每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除
無償配股除權及配息，暨加回減資反除權後之股價。
B.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。
(2)惟實際定價日及實際私募價格，擬提請股東會於不低於股東會決議成數之範圍
內，且不低於最近期經會計師查核簽證或核閱財務報告所示之每股淨值，授權
董事會視日後市場狀況與洽特定人情形訂定之，若本次私募增資發行普通股，
依前述訂價方式，致以低於股票面額發行時，因已依據法令規範之定價辦理且
已反映市場價格狀況，應屬合理。如造成累積虧損增加對股東權益產生影響，
將於未來年度股東常會時，將視公司營運狀況而逐漸消除之，或以辦理減資、
盈餘、資本公積或其他法定方式彌補虧損。由於本公司最近幾年度產生之累積
虧損致使每股淨值已低於股票面額，本公司依現行法令規定訂定之私募價格低
於股票面額且不低於最近期經會計師查核簽證或核閱財務報告所示之每股淨值
訂定，係屬合理。
(3)定價不低於六成之必要性與合理性：
A.考量本公司近年因研發新藥連續虧損，帳面累積虧損6.19億元，為順利引進
具技術與通路或財務優勢之策略性投資人，並反映市場流動性風險與三年閉
鎖期限制，故發行價格低於參考價格八成具必要性與合理性。
B.本次所訂私募普通股之發行價格低於參考價格八成訂定，依據「公開發行公
司辦理私募有價證券應注意事項」規定，已委請揚基聯合會計師事務所張景
榮會計師就訂價之依據及合理性意見出具專家意見書。
C.對股東權益之影響：本次私募發行新股預計最大稀釋比例約為 34.63%，雖短
期間產生股權稀釋，惟引進資金與策略資源後，有助於充實營運資金並改善
財務結構，對整體股東權益具正面效益。
7.本次私募資金用途:
為充實營運資金或因應公司未來發展之資金需求，以持續研發新產品、推動臨床試
驗及創造股東長期價值。
8.不採用公開募集之理由:
考量資本市場狀況、募集資本之時效性、可行性、發行成本及引進特定投資人之實
際需求，而私募有價證券受限三年內不得自由轉讓之規定，可有助於確保本公司與
特定投資人之長期合作關係，故不採用公開募集而擬以私募方式發行普通股。
9.獨立董事反對或保留意見:不適用。
10.實際定價日:俟股東臨時會通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:不適用。
12.實際

1.主管機關核准減資日期:115/08/21
2.辦理資本變更登記完成日期:115/08/21
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)本次辦理註銷限制員工權利新股股數為36,800股
(2)減資前：實收資本額793,303,030元，流通在外股數79,330,303股，每股淨值2.74元
(3)減資後：實收資本額792,935,030元，流通在外股數79,293,503股，每股淨值2.75元
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於115/08/24收到新竹科學園區管理局變更登記核准函。
(2)每股淨值係依最近一期(115年第二季)會計師核閱財務報告計算。

1.董事會決議日期:115/08/10
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，本公司董事會決議
收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。
3.減資金額:368,000元
4.消除股份:36,800股
5.減資比率:0.05%
6.減資後實收資本額:792,935,030元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:115/08/11
9.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/08/10
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至115年06月30日之累積虧損達實收資本額二分之一。
6.因應措施:依公司法第211條規定，提報最近一次股東會報告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(52,436)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(49,685)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(49,685)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(49,685)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.64)
11.期末總資產(仟元):233,645
12.期末總負債(仟元):15,931
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):217,714
14.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/08/03
2.法人名稱:中國化學製藥股份有限公司
3.舊任者姓名:吳志庸
4.舊任者簡歷:中國化學製藥股份有限公司 法人董事代表人
5.新任者姓名:蕭文郁
6.新任者簡歷:中化合成生技股份有限公司 總經理
7.異動原因:法人董事指派代表人
8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:113/05/31至116/05/30
9.新任生效日期:115/08/03
10.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/06/29
2.研發新藥名稱或代號:MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌
3.用途:MPB-1523主要用於診斷肝癌病患肝臟的病灶、分類及特性的MRI影像變化
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
本公司研發中新藥MPB-1523依據現有臨床前研究及臨床試驗結果，於115年3月26日
向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(中國CDE)提出溝通交流，並於115年6月
29日收到CRO公司通知諮詢結果。本次諮詢內容包括臨床前研究資料之完整性、三
期臨床試驗設計等議題。中國CDE已就上述議題提供指導性之建議，對本公司規劃
三期臨床試驗具有重要參考價值。本公司將依據中國CDE所提供之建議事項，擬訂
三期臨床試驗計畫書，作為後續申請未來三期臨床試驗之參考依據。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:將進入臨床三期試驗，實際時程將依執行進度公告。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
目前肝癌影像診斷市場以含釓顯影劑為主，Primovist為主要產品之一，根據市場調
查報告2023年全球銷售約美金1.3億元，並於美國及中國市場持續成長。惟該類產品
因含重金屬，對腎功能不佳族群存在使用限制。本公司MPB-1523不含重金屬，具較佳
安全性與影像表現，適用族群較廣，除可切入既有市場外，亦具拓展其他診斷應用之
潛力。市場需求方面，公司估計亞洲原發性肝癌診斷需求約175萬人次，肝轉移檢測
需求約621萬人次，歐美地區合計已逾1,000萬人次。綜合推估，全球每年潛在檢測需
求約800萬至1,000萬人次，考量約20%為腎功能不佳族群，帶動替代性顯影劑需求，
整體市場規模估計可達美金3億元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.股東會日期:115/06/23
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認114年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認114年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)追認本公司擬辦理112年現金增資發行新股計畫變更案。
(2)通過修訂本公司「董事選舉準則」案。
(3)通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。
(4)通過修訂本公司「股東會議事規範」案。
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/05/15
2.研發新藥名稱或代號:MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌
3.用途:MPB-1523主要用於診斷肝癌病患肝臟的病灶、分類及特性的MRI影像變化
4.預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
本公司於115年4月14日與美國FDA舉行Type C meeting，雙方就MPB-1523的臨床
三期試驗之製造規範與臨床試驗設計進行討論，並於115年5月15日收到會議紀錄
，相關會議記錄摘要如下:
A.美國FDA認同MPB-1523原料藥及製劑的關鍵品質屬性(Critical Quality Attri
butes, CQA)、控制策略及非藥典(Non-compendial)分析方法適用性，目前已生
產的批次可以支持進行臨床三期試驗。
B.本公司已與美國FDA就臨床三期試驗方案達成初步共識，包含療效指標、樣本數
、收案流程等重要面向，並獲得FDA提供之相關建議。本公司將依據前述建議，
作為後續臨床三期試驗規劃與申請之參考。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間:將進入臨床三期試驗，實際時程將依執行進度公告。
(2)預計應負擔之義務:不適用。
7.市場現況:
目前肝癌影像診斷市場以含釓顯影劑為主，Primovist為主要產品之一，根據市場調
查報告2023年全球銷售約美金1.3億元，並於美國及中國市場持續成長。惟該類產品
因含重金屬，對腎功能不佳族群存在使用限制。本公司MPB-1523不含重金屬，具較佳
安全性與影像表現，適用族群較廣，除可切入既有市場外，亦具拓展其他診斷應用之
潛力。市場需求方面，公司估計亞洲原發性肝癌診斷需求約175萬人次，肝轉移檢測
需求約621萬人次，歐美地區合計已逾1,000萬人次。綜合推估，全球每年潛在檢測需
求約800萬至1,000萬人次，考量約20%為腎功能不佳族群，帶動替代性顯影劑需求，
整體市場規模估計可達美金3億元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期：115/05/08
2.股東會召開日期：115/06/23
3.股東會召開地點：IEAT會議中心10樓第二會議室(台北市中山區松江路350號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：民國114年度營業狀況報告。
(2)：審計委員會審查民國114年度決算表冊報告。
(3)：本公司114年度累積虧損逾實收資本額二分之一。
6.召集事由二：承認事項
(1)：民國114年度營業報告書及財務報表案。
(2)：民國114年度虧損撥補案。
(3)：追認本公司擬辦理112年現金增資發行新股計畫變更案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂「公司章程」案。
(2)：修訂「董事選舉準則」案。
(3)：修訂「取得或處分資產管理準則」案。
(4)：修訂「股東會議事規範」案。
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/25
10.停止過戶截止日期：115/06/23
11.其他應敘明事項：(1)受理股東提案期間：自115年04月20日至115年04月29日止
(郵寄者以115年04月29日17:00時前送
達為憑，並請於信封封面上加註『股東
會提案函件』字樣及以掛號函件寄送)。
(2)受理股東提案處所：巨生生醫股份有限公司。
地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1。
(3)相關事宜：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百
分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東
常會議案。提案限一項並以三百字為限(包含案由、
說明及標點符號在內)，提案超過一項或三百字者，
均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東
常會，並參與該項議案討論。

1.董事會決議日期：115/05/08
2.股東會召開日期：115/06/23
3.股東會召開地點：IEAT會議中心10樓第二會議室(台北市中山區松江路350號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：民國114年度營業狀況報告。
(2)：審計委員會審查民國114年度決算表冊報告。
(3)：本公司114年度累積虧損逾實收資本額二分之一。
6.召集事由二：承認事項
(1)：民國114年度營業報告書及財務報表案。
(2)：民國114年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂「公司章程」案。
(2)：修訂「董事選舉準則」案。
(3)：修訂「取得或處分資產管理準則」案。
(4)：修訂「股東會議事規範」案。
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/25
10.停止過戶截止日期：115/06/23
11.其他應敘明事項：(1)受理股東提案期間：自115年04月20日至115年04月29日止
(郵寄者以115年04月29日17:00時前送
達為憑，並請於信封封面上加註『股東
會提案函件』字樣及以掛號函件寄送)。
(2)受理股東提案處所：巨生生醫股份有限公司。
地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1。
(3)相關事宜：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百
分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東
常會議案。提案限一項並以三百字為限(包含案由、
說明及標點符號在內)，提案超過一項或三百字者，
均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東
常會，並參與該項議案討論。

1.董事會決議日期：115/05/08
2.股東會召開日期：115/06/23
3.股東會召開地點：IEAT會議中心10樓第二會議室(台北市中山區松江路350號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：民國114年度營業狀況報告。
(2)：審計委員會審查民國114年度決算表冊報告。
(3)：本公司114年度累積虧損逾實收資本額二分之一。
6.召集事由二：承認事項
(1)：民國114年度營業報告書及財務報表案。
(2)：民國114年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂「公司章程」案。
(2)：修訂「董事選舉準則」案。(增列)
(3)：修訂「取得或處分資產管理準則」案。
(4)：修訂「股東會議事規範」案。
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/25
10.停止過戶截止日期：115/06/23
11.其他應敘明事項：(1)受理股東提案期間：自115年04月20日至115年04月29日止
(郵寄者以115年04月29日17:00時前送
達為憑，並請於信封封面上加註『股東
會提案函件』字樣及以掛號函件寄送)。
(2)受理股東提案處所：巨生生醫股份有限公司。
地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之1。
(3)相關事宜：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百
分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東
常會議案。提案限一項並以三百字為限(包含案由、
說明及標點符號在內)，提案超過一項或三百字者，
均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東
常會，並參與該項議案討論。

1.事實發生日:114/12/26
2.研發新藥名稱或代號:
MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥(不含Tween-80之Cabazitaxel新劑型)
3.用途:用於攝護腺癌及頭頸癌之抗癌藥物新劑型新藥。
4.預計進行之所有研發階段:
本公司MPB-1734之第1/2a期臨床試驗計畫(計畫編號：DMB-CT-001)結案報告已取得
衛福部同意備查函，依照相關適應症後續研發階段分為，(1)攝護腺癌之適應症，
完成生物相等性試驗後，以505(b)(2)新藥申請查驗登記審核；(2)頭頸癌之適應症，
將繼續執行第2b期臨床試驗、第3期臨床試驗，以505(b)(2)新藥申請查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
依衛生福利部衛授食字第1149042027號函，本公司MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥
供查驗登記用第1/2a期臨床試驗計畫(計畫編號：DMB-CT-001)，用以評估用於罹
患晚期實體腫瘤之受試者，評估劑量範圍、安全性、藥物動力學與初步療效，結
案報告已通過衛福部審核並同意備查。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施
：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向:不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略及授權資訊，為保障公司及投
資人權益，暫不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
MPB-1734為抗癌藥物新劑型新藥(不含Tween-80)，利用本公司奈米微胞技術改良市售
藥去癌達(Jevtana)副作用，由於去癌達副作用關係，目前僅被核准使用在攝護腺癌。
去癌達的原料藥(API)專利已於2022年過期，MPB-1734已陸續獲得美國、日本、中國及
印度等國家新劑型專利，目前預計的適應症為攝護腺癌與頭頸癌；
(1)攝護腺癌是男性最常見的健康問題之一，尤其是老年男性(50歲以上)，根據衛生福
利部國民健康署最新癌症登記報告，攝護腺癌已成為男性國人常見的泌尿 道癌症，
全球治療市場預計將從2024年的126億美元成長到2034年的299億美元。
(2)頭頸癌據原發部位不同，可分為口腔癌、鼻咽癌、口咽癌、喉癌等，不論是已開發
國家或開發中國家都會發生，根據衛生福利部國民健康署最新癌症登記報告，頭頸
癌已躍升至男性10大好發癌症，全球治療市場預計將從2023年的16億美元成長到
2031年的29億美元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期:114/12/18
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，本公司董事會決議
收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。
3.減資金額:920,000元
4.消除股份:92,000股
5.減資比率:0.12%
6.減資後實收資本額:794,319,030元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/12/19
9.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司114年度現金增資總發行股數15,000,000股，每股發行價格新台幣12元，
實收股款總金額新台幣180,000,000元，業已全數收足。
(2)本公司訂定114年10月22日為本次增資基準日。

1.事實發生日:114/10/14
2.董監事放棄認購原因:整體投資策略及理財規劃考量。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
(1)董事:王先知，放棄認購股數261,353股，占得認購股數100%。
(2)董事:許源宏，放棄認購股數68,318股，占得認購股數100%。
(3)董事:陳志隆，放棄認購股數89,515股，占得認購股數100%。
(4)董事:允成投資股份有限公司，放棄認購股數663,712股，占得認購股數100%。
(5)董事:中國化學製藥股份有限公司，放棄認購股數615,676股，占得認購股數100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。
5.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/10/14
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司114年第1次現金增資認股繳款期限已於114年10月14日截止，尚有
部份股東及員工尚未繳納現金增資股款，特此催告。
6.因應措施:
(1)依公司法第266條第三項準用同法第142條之規定，股款催繳期間自114年10月15日
起至114年11月17日止。
(2)尚未繳款之股東，請於上述期間內持原繳款書至台灣土地銀行工研院分行及其全
省分行辦理繳款事宜，逾期未繳款者即喪失其認股之權利。
(3)催繳期間繳款之股東及員工，本公司將於催繳期間屆滿後，儘速將貴股東所認購
之股數，依貴股東及員工所登記之集保帳號，將新股撥入該帳戶。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
若貴股東有任何疑問，請向本公司股務代理機構富邦綜合證券股份
有限公司股務代理部洽詢，地址：台北市許昌街17號11樓，電話：(02)2361-1300

1.董事會決議或公司決定日期:114/08/29
2.發行股數:普通股15,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:按面額計新台幣150,000,000元
5.發行價格:每股新台幣12元
6.員工認股股數:增資發行新股總額10%，計1,500,000股
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行新股總額90%計
13,500,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購，
原股東每仟股可認購209.5235337股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東自股票
停止過戶之日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸
零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，授權董事長洽
特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股其權利義務與原已發行普通股相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:114/09/19
13.最後過戶日:114/09/12
14.停止過戶起始日期:114/09/15
15.停止過戶截止日期:114/09/19
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114年09月29日~114年10月14日 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：114年10月15日~114年10月21日 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/08/29(補充公告)。
18.委託代收款項機構:台灣土地銀行工研院分行(補充公告)。
19.委託存儲款項機構:台灣土地銀行新竹分行(補充公告)。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行普通股15,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會114年
08月26日金管證發字第1140356275號函申報生效。
(2)本次現金增資之主要內容及其他一切有關發行作業之事宜，如因法令變更、主
管機關要求，基於營運評估或因應客觀環境而須訂定或修正時，擬提請董事會
授權董事長全權處理。

1.董事會決議或公司決定日期:114/08/27
2.發行股數:普通股15,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:按面額計新台幣150,000,000元
5.發行價格:每股新台幣12元
6.員工認股股數:增資發行新股總額10%，計1,500,000股
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行新股總額90%計
13,500,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購，
原股東每仟股可認購209.5235337股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東自股票
停止過戶之日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸
零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，授權董事長洽
特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股其權利義務與原已發行普通股相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:114/09/19
13.最後過戶日:114/09/12
14.停止過戶起始日期:114/09/15
15.停止過戶截止日期:114/09/19
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114年09月29日~114年10月14日 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：114年10月15日~114年10月21日 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:114/08/29(補充公告)。
18.委託代收款項機構:台灣土地銀行工研院分行(補充公告)。
19.委託存儲款項機構:台灣土地銀行新竹分行(補充公告)。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行普通股15,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會114年
08月26日金管證發字第1140356275號函申報生效。
(2)本次現金增資之主要內容及其他一切有關發行作業之事宜，如因法令變更、主
管機關要求，基於營運評估或因應客觀環境而須訂定或修正時，擬提請董事會
授權董事長全權處理。

1.董事會決議或公司決定日期:114/08/27
2.發行股數:普通股15,000,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:按面額計新台幣150,000,000元
5.發行價格:每股新台幣12元
6.員工認股股數:增資發行新股總額10%，計1,500,000股
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):增資發行新股總額90%計
13,500,000股，由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購，
原股東每仟股可認購209.5235337股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股得由股東自股票
停止過戶之日起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊，其併湊不足一股之畸
零股、原股東及員工放棄認購或認購不足及逾期未申報拼湊之部份，授權董事長洽
特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股其權利義務與原已發行普通股相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:114/09/19
13.最後過戶日:114/09/12
14.停止過戶起始日期:114/09/15
15.停止過戶截止日期:114/09/19
16.股款繳納期間:
(1)原股東及員工股款繳納期間：114年09月29日~114年10月14日 15時30分止
(2)特定人認股繳款期間：114年10月15日~114年10月21日 15時30分止
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。
18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。
19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。
20.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資發行普通股15,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會114年
08月26日金管證發字第1140356275號函申報生效。
(2)本次現金增資之主要內容及其他一切有關發行作業之事宜，如因法令變更、主
管機關要求，基於營運評估或因應客觀環境而須訂定或修正時，擬提請董事會
授權董事長全權處理。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/11
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/11
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(63,764)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(66,936)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(66,936)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(66,936)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.06)
11.期末總資產(仟元):162,363
12.期末總負債(仟元):29,448
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):132,915
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/08/11
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應未來執行臨床試驗與申請藥證等業務所需，
擬於大陸地區設立100%持股之子公司，
預計設立資本額為不超過人民幣100萬元。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
有關設立子公司相關事宜，董事會授權董事長全權處理之。

1.事實發生日:114/08/11
2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至114年06月30日之累積虧損達實收資本額二分之一。
6.因應措施:依公司法第211條規定，提報最近一次股東會報告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.傳播媒體名稱:工商時報B06版/經濟日報第C05版上市櫃公司
2.報導日期:114/08/06
3.報導內容:
工商時報:
「巨生醫（6827）雙技術平台發威………MRI顯影劑MPB-1523將於今年底提
出第三期臨床試驗的PRE-IND申請，為2028年正式申請505(B)(1)藥證鋪路；
同時MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥在完成製程放大後，將接續執行生物相等
性試驗，預計2028年亦可提出505(B)(2)藥證申請」。
「巨生醫執行長王先知透露………MPB-1734在美國FDA回覆有機會免除臨床
2/3期試驗………」。
「巨生醫聚焦奈米微粒/微胞技術雙技術平台，受惠二新藥將於2028年提出
藥證申請，且目啟動授權下，內部也規劃，明年底啟動IPO送件………」。
經濟日報:
「巨生醫（6827）雙技術平台將進入收穫期該公司昨（5）日宣布MRI顯影劑
MPB-1523將於今年底提出第三期臨床試驗申請，目標2028年拚上市；另一抗
癌新劑型新藥MPB-1734也在完成製程放大後，將接續執行生物相等性試驗，
也要在2028年提出藥證申請」。
「許源宏表示………臨床二期試驗顯影對比度明顯優於市售的Primovist」。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1) 關於本公司研發及商務授權進度相關資訊，將依規定於公開資訊觀測站
發佈重大訊息，籲請投資人以本公司於公開資訊觀測站之公告為準。
(2) 本公司目前為興櫃公司，將於適當時機申請送件，至於掛牌進度，籲請
投資人依主管機關公告為準。
6.因應措施:發布澄清訊息於公開資訊觀測站。
7.其他應敘明事項:無。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/08/07
1.召開法人說明會之日期：114/08/07
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市中正區重慶南路一段2號19樓
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由永豐金證券舉辦之法說會，說明本公司之營運概況及業務資訊。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.主管機關核准減資日期:114/07/16
2.辦理資本變更登記完成日期:114/07/16
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)本次辦理註銷限制員工權利新股股數為197,000股
(2)減資前：實收資本額647,209,030元，流通在外股數64,720,903股，每股淨值3.16元
(3)減資後：實收資本額645,239,030元，流通在外股數64,523,903股，每股淨值3.17元
4.預計換股作業計畫:不適用。
5.其他應敘明事項:
(1)本公司於114/07/17收到新竹科學園區管理局變更登記核准函。
(2)每股淨值係依最近一期(113年度)會計師查核個別財務報告計算。

1.董事會決議日期:114/06/30
2.減資緣由:因原獲配限制員工權利新股之員工未達既得條件，本公司董事會決議
收回已發行之限制員工權利新股並辦理註銷減資。
3.減資金額:1,970,000元
4.消除股份:197,000股
5.減資比率:0.30%
6.減資後實收資本額:645,239,030元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:114/07/01
9.其他應敘明事項:無。