國邑*（6875）重大訊息與最新進度

1.事實發生日:115/09/18
2.研發新藥名稱或代號:L608
3.用途:主要適應症為治療系統性硬化症相關指端潰瘍
4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
A.本公司通過美國食品藥物管理局(FDA)多國多中心第二期臨床試驗審查。
B.本計畫將以隨機、雙盲、安慰劑對照方式進行，預計收案40位病患，治療期為
28天，以評估吸入新藥L608於系統性硬化症相關指端潰瘍(SSc- DU)患者之
療效及安全性相關臨床指標。
C.L608屬藥品與醫療器械組合產品，本次FDA已完成藥品與所搭配之給藥器械審查。
該給藥器械由本公司子公司普元生技開發與生產。
D.L608業已取得美國FDA及歐盟EMA孤兒藥資格認定。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：L608目前已完成澳洲
一期臨床試驗，以此試驗結果，規劃二期臨床試驗設計，並已取得美國FDA之
IND核准，在美國進行系統性硬化症相關指端潰瘍(SSc- DU)臨床試驗。
(4)已投入之累積研發費用因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以
保障投資人權益，暫不揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Sheer Analytics and Insights的研究資料，2020年全球系統性硬化症藥物市場
規模為18億美元，預估2031年可達43億美元，年複合成長率超過8%。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/09/15
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司自主開發之吸入新藥 L606(微脂體-曲前列環素)，用於治療
間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗
(代號：Re-Spire)，已正式獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）核准於
中國大陸進行臨床試驗。本試驗由本公司授權合作夥伴Liquidia負責向NMPA
遞交IND申請並主導後續中國大陸Re-Spire試驗執行。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：L606
(2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)
(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：接獲中國大陸國家藥品監督管理局
(NMPA)核准執行全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：Re-Spire)，
正式進入中國臨床收案階段。
B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：依全球第三期臨床試驗
計畫推進中國市場之臨床開發。
D.已投入之累積研發費用：不適用。
(5)將再進行之下一階段研發：
A.預計完成時間：依照Re-Spire全球第三期臨床試驗計畫及各國主管機關
審查程序辦理，實際臨床試驗進度將依試驗執行情形而定。
B.預計應負擔之義務：依雙方合約，Liquidia公司負擔全球Re-Spire臨床
試驗相關費用與執行，本公司則負責生產L606臨床試驗藥物並依約銷售予
Liquidia公司。
(6)市場現況：
在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期
未被滿足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/09/08
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆
納舉行之歐洲呼吸學會年會(European Respiratory Society Congress 2026,
ERS 2026)，以壁報形式發表其治療PH-ILD之全球第三期樞紐臨床試驗Re-Spire
Louis Pradel醫院(NCT07285655)之試驗設計， 相關內容亦刊登於大會官方網站。
本壁報由法國里昂／里昂第一大學 (Claude Bernard University Lyon 1)
Dr. Vincent Cottin教授，與本公司授權夥伴Liquidia 團隊共同發表。
本次發表的重要內容及結論摘要如下：
(1)Re-Spire (NCT07285655) 全球第三期臨床試驗目的：
評估L606相較於安慰劑改善PH-ILD患者之運動耐受能力、可接受之安全性與
耐受性。
(2)試驗設計：
Re-Spire為一項全球多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期樞紐臨床
試驗，預計收納344位PH-ILD成人受試者。受試者以1:1隨機分派接受L606或
安慰劑，雙盲治療期為24週，完成後可選擇進入開放標示延伸期(OLE)。
(3)療效評估指標：
主要療效指標：基線至第16週、於最高血中濃度時測得之六分鐘行走距離
(peak 6MWD)之變化。
主要次要療效指標：包含至臨床惡化之時間(TTCW)、第24週peak 6MWD之變化，
以及第16週最低血中濃度時六分鐘行走距離(trough 6MWD)之變化。
其他次要及探索性指標：涵蓋心肺功能結果、生物標記(NT-proBNP)、病人
自述結果(PRO)、住院次數與住院天數等醫療經濟指標及安全性指標。
(4)試驗目前進度：
本試驗規劃試驗中心共120家，已於2026年4月23日啟動，目前已於美國 (亞利
桑那、佛羅里達、伊利諾、印第安納、奧勒岡)、歐洲 (奧地利、比利時、
法國、德國、拉脫維亞、葡萄牙、西班牙) 及英國 (英格蘭) 共16處中心啟動
收案。
(5)結論：
本試驗目前正積極收案中，預期建立具意義的新治療選擇，滿足PH-ILD重大
未滿足醫療需求。本壁報係試驗設計(trial-in-progress)之發表，試驗仍於
雙盲執行中，尚無解盲之療效數據。
(6)發表時間、場次、標題及發表者：
發表日期：2026年9月8日星期二
發表時間：12:30 – 14:00 (CEST)
場次：Poster Session PS-37
壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-
Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of
L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in
Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease,
PH-ILD
發表者：Prof. Vincent Cottin, Claude Bernard University Lyon 1,France
(7)L606 PH-ILD第三期

1.事實發生日:115/09/08
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
國邑公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia Technologies,Inc.
(Liquidia)公告，將於2026年9月5日至9日在西班牙巴塞隆納舉行之2026年歐洲呼
吸學會年會(ERS 2026)，以壁報形式發表L606 用於治療間質性肺病相關肺高壓
(PH-ILD)之全球第三期樞紐臨床試驗「Re-Spire」之試驗設計，並刊登大會
官網中。
本次發表的重點摘要如下：
(1)試驗背景與疾病需求：
肺高壓合併間質性肺病(PH-ILD)為WHO第三類肺高壓，患者因肺部纖維化併發肺
血管阻力上升，預後不佳。現行吸入型前列環素類藥物需每日多次吸入，血中
藥物濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制，臨床上仍
存在未被滿足的醫療需求。
(2)L606產品特性：
L606為本公司自行研發之吸入型微脂體緩釋曲前列環素製劑，搭配新一代霧化器
每日給藥二次。微脂體包覆技術可使藥物於肺部緩慢且穩定釋放，延長藥物暴露
時間、減少呼吸道刺激，有潛力成為耐受性更佳之吸入型治療選擇。
(3)Re-Spire全球第三期樞紐臨床試驗設計：
Re-Spire為一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之全球第三期樞紐臨床
試驗，預計全球收納344位成人PH-ILD受試者。本試驗已於今年上半年啟動，
受試者將以隨機分派接受L606或安慰劑治療，主要療效指標為六分鐘行走距離
(6MWD)之變化，次要指標包含臨床惡化等其他療效及安全性指標；完成雙盲期
之受試者可進一步進入開放標示延伸期，全數接受L606治療。
(4)本次發表之意義：
本次於ERS 2026以壁報形式發表，係向國際呼吸醫學專業人士介紹L606 PH-ILD
全球第三期樞紐臨床試驗之設計，有助於提升L606於國際間之能見度及加快收案
進度。
(5)美國Liquidia公司之公告連結：
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/02/3355134/0/en/
liquidia-to-present-posters-at-the-european-respiratory-society-ers-
2026-congress.html
(6)L606 PH-ILD第三期樞紐臨床試驗(Re-Spire)資訊連結：
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07285655
(7)發表時間、場次、標題及發表者：
發表日期：2026年9月8日星期二
發表時間：12:30 – 14:00 (CEST)
場次：Poster Session PS-37
壁報標題：Re-Spire: A Phase 3, Randomized, Double-Blinded, Placebo-
Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of
L606(Treprostinil Liposome Inhalation Suspension) in
Pulmonary Hypertension With Interstitial Lung Disease,
PH-ILD
發表者：Prof. Vincent Cottin, C

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/08/04
2.審計委員會通過日期:115/08/04
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,792
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):330
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(205,144)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(194,297)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(194,297)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(194,297)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.50)
11.期末總資產(仟元):1,782,810
12.期末總負債(仟元):416,597
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,366,213
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/08/03
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司子公司普元生技自主開發之智慧型呼吸引動吸入裝置「邑普能」
攜帶式噴霧器(專案代碼：PN105)，獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核發
第二等級醫療器材許可證(衛部醫器製字第008851號)。
6.因應措施:進行本次公告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):「邑普能」攜帶式噴霧器採用震動篩網
式微孔霧化技術，可將呼吸治療用之液體藥品轉換為細微氣霧粒子供患者吸入使用。
本產品應依醫師處方或醫事人員指示使用，適用於居家及醫療機構(如醫院或診所)
環境。

1.董事會召集通知日:115/07/27
2.董事會預計召開日期:115/08/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第2季
4.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/07/10
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司合作夥伴Liquidia已向中國大陸國家藥品監督管理局(NMPA)遞交
吸入新藥L606(微脂體-曲前列環素)之全球多國多中心樞紐第三期臨床試驗(代號：
Re-Spire)研究許可之申請(IND)，並獲受理，受理號為JXHL2600260~JXHL2600265。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：L606
(2)用途：治療間質性肺病引起的肺高壓(PH-ILD)
(3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及藥品查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請/通過核准/不通過核准：向NMPA提出第三期臨床試驗申請（IND）。
B.未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：不適用。
(5)將再進行之下一階段研發：
A.預計完成時間：依照NMPA之審核程序，實際審查時間及核准IND與否將以主管
機關正式通知為準。
B.預計應負擔之義務：依雙方合約Liquidia公司負擔臨床試驗經費。
(6)市場現況：
根據 DelveInsight 2025年研究報告，2024 年美國、歐盟四國、英國及日本所
構成之七大市場（7MM）中，PH-ILD 總市場規模已達約 30 億美元，隨 ILD 盛
行率上升及治療選項有限，預期持續成長。另依合作夥伴 Liquidia 評估，北美
地區 PAH 及 PH-ILD 吸入型藥物市場規模已逾 70 億美元。
在中國市場方面，目前 PH-ILD 適應症尚無核准藥物，患者治療需求長期未被滿
足。本公司目前保留 L606 中國市場商業化授權權利，尚未對外授權。此次
Re-Spire 全球樞紐試驗正式納入中國收案，臨床數據將同步支援 NMPA 後續審查
流程，本公司無須額外負擔中國臨床費用，即可隨全球試驗進度累積中國授權資
產之商業價值，並縮短未來洽談授權所需之開發時程。
L606 具備每日給藥兩次、24 小時平穩藥效及低咳嗽率等產品特性。隨 Re-Spire
全球收案持續推進，本公司持有之中國商業化授權權利潛在價值將隨臨床進度持
續提升。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東常會日期:115/05/26
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司民國一一四年度彌補虧損案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司民國一一四年度營業報告書及
財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:無。
7.其他應敘明事項:無。

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/05/05
2.審計委員會通過日期:115/05/05
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):1,792
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):330
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(103,245)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(94,161)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(94,161)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(94,161)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.73)
11.期末總資產(仟元):1,618,585
12.期末總負債(仟元):153,276
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,465,309
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:115/04/27
2.董事會預計召開日期:115/05/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:115年第1季
4.其他應敘明事項:無

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：115/03/17
1.召開法人說明會之日期：115/03/17
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市南港區忠孝東路七段508號2樓(台北生技園區)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運成果及未來展望。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.董事會決議日期：115/03/10
2.股東會召開日期：115/05/26
3.股東會召開地點：台北市南港區忠孝東路七段508號會議室(三)(四)(台北生技園區1樓)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：本公司民國一一四年度營業報告
(2)：本公司民國一一四年度審計委員會查核報告書
(3)：本公司民國一一四年度健全營運計劃執行情形報告
(4)：本公司民國一一四年度董事領取之酬金報告
6.召集事由二：承認事項
(1)：本公司民國一一四年度營業報告書及財務報表案
(2)：本公司民國一一四年度彌補虧損案
7.臨時動議：
8.停止過戶起始日期：115/03/28
9.停止過戶截止日期：115/05/26
10.其他應敘明事項：(1)本次股東會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：
自115年4月25日至115年5月23日止，請股東逕登入臺灣集中保管結算所股份有限
公司「股東e票通」【網址：https://www.stockvote.com.tw】，依相關說明投票
(2)依公司法第172之1條規定，自民國115年3月16日起至民國115年3月25日17時止受理
股東書面提案申請。受理地點為本公司（地址：台北市南港區忠孝東路七段508號
11樓）

1. 董事會決議日期：115/03/10
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣5.0000元

1.提報董事會或經董事會決議日期:115/03/10
2.審計委員會通過日期:115/03/10
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):67,268
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):13,033
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(402,855)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(383,849)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(383,849)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(383,849)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.97)
11.期末總資產(仟元):1,748,515
12.期末總負債(仟元):190,571
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,557,944
14.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期：114/11/04
2.股東臨時會召開日期：115/01/08
3.股東臨時會召開地點：台北市南港區忠孝東路七段508號會議室(三)(四)(台北生技園區1樓)
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：討論事項
(1)：修訂本公司「公司章程」案。
(2)：解除董事競業禁止之限制案。
6.臨時動議：
7.停止過戶起始日期：114/12/10
8.停止過戶截止日期：115/01/08
9.其他應敘明事項：本次股東臨時會股東得以電子方式行使表決權，行使期間為：自114年12月
24日至115年1月5日止，請股東逕登入臺灣集中保管結算所股份有限公司
「股東e票通」【網址：https://www.stockvote.com.tw】，依相關說明投票。

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/11/04
2.審計委員會通過日期:114/11/04
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/09/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):19,674
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):3,440
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(271,338)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(272,669)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(272,669)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(272,669)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.11)
11.期末總資產(仟元):1,857,510
12.期末總負債(仟元):190,542
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,666,968
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/10/29
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司L606新藥(微脂體-曲前列環素)授權夥伴Liquidia，於本日在美國紐約市
舉辦首屆研發日(R&D Day)並公布L606美國第三期臨床試驗之研發成果，本次發表
的重要數據及結論摘要如下：
(1)本項L606新藥的美國第三期臨床試驗為一項多中心開放標籤臨床研究。本次所
公布之數據，主要評估兩組受試者在48週治療期間之安全性與有效性，分別為：
試驗組A：患有第一類(PAH)及第三類(PH-ILD)肺動脈高壓，並已接受Tyvaso或
Tyvaso DPI穩定治療之成人受試者，轉換至L606治療後之臨床結果。
試驗組B：患有PAH、且未曾接受過前列腺環素(prostacyclin)類藥物治療之成人
受試者，於接受L606治療後之臨床結果。
本次發表共統計28名受試者之臨床資料。
(2)分析結果：
本試驗28位受試者，包括現有治療試驗組A(23位)與未曾接受前列腺環素試驗組
B(5位)。
A.在28位受試者，共有24位(85.7%)已穩定治療超過1年，顯示L606具有良好的
耐受性且能長期治療。共有4位(14.3%)於試驗期間退出，其中包含1位因試驗
過程中背離試驗設計、2位因可能的治療相關副作用、以及1位因非治療相關
副作用。
B.受試者女性佔75%，白種人78.6%，平均年齡為61歲。依照紐約心臟協會(NYHA)
心衰竭功能分級，受試者進入試驗時，有44.4%為第三級(FC III)、55.6%為
第二級(FC II)。此外，60.7%的受試者在納入試驗時，已接受Tyvaso/
Tyvaso DPI和ERA並合作PDE-5抑制劑或sGC激動劑的多重治療。
C.受試者於試驗期間每日接受L606霧化吸入治療兩次。根據統計，12週時中位
劑量為每次169 mcg，48週時提升至每次229 mcg。換算每日總劑量，已相當於
Tyvaso的每日四次、每次19~24口(breath)的吸入量，高於Tyvaso仿單所建議
的”最高維持劑量”(每次12口)，顯示 L606 具備可支持高劑量且耐受性
良好的臨床特性。
D.主要試驗終點－安全性結果：
本次分析受試者中共有25名(89.3%)遇到輕度至中度不良反應，這些反應可能
和L606治療相關，也可能無關。其中，僅10名患者(35.7%)被認為疑似與L606
治療相關。更值得注意的是，只有4名(14.3%)出現了吸入治療相關的咳嗽。
整體來說，L606 的安全性表現穩定，而且嚴重不良事件非常少。
E.次要試驗終點－有效性結果：
a.試驗組A受試者，於接受L606治療48週後，其6分鐘步行距離(6MWD)的平均
值與中位數，分別較原先治療再增加29.4公尺與22.5公尺。
b.試驗組B受試者，於接受L606治療48週後，其6分鐘步行距離的平均值與
中位數，分別較接受治療前增加72.3公尺與22.5公尺。
c.此外，於48週後，第一次吸入投藥前測試6分鐘步行距離的中位數較基線
增加24.3公尺，與吸入投藥後的測量值相當，顯示L606可在全天24小時
維持穩定藥效。
d.針對PH-ILD病患部分，即使本次收案人數不多，但接受L606長期治療後，
仍有75%的受試者在6分鐘步行距離提升達60公尺以上。
(3)結論：
本試驗結果證實，L606用於第一類(PAH)及第三

1.董事會召集通知日:114/10/27
2.董事會預計召開日期:114/11/04
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第3季
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/10/26
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2025年10月26日在美國芝加哥舉行之美國風濕學會(American College of
Rheumatology Convergence 2025,ACR 2025)發表吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)
在安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在SSc-DU治療中的潛力，相關內容亦
刊登於大會官方網站。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)背景與市場需求：
罕見疾病系統性硬化症(Systemic Sclerosis,SSc)常導致血管相關併發症，其中
包括雷諾氏現象(Raynaud's phenomenon,RP)與肢端潰瘍(Digital Ulcers,DU)。
DU不僅疼痛且難以癒合，還會帶來顯著的感染與截肢風險，對患者生活品質造成
嚴重影響。根據歐洲風濕病學會(EULAR)治療建議，目前臨床主要治療方式為靜脈
輸注伊洛前列素(Iloprost)，劑量為每日0.5–2.0ng/kg/min，持續6小時、連續
5天療程。臨床數據顯示，延長的全身藥物暴露與療效改善相關，但靜脈輸注治療
負擔極大，需要長時間留院，顯示仍存在明顯的臨床缺口。
(2)創新解決方案：
為解決靜脈治療的不便與順從性問題，本公司開發了吸入新藥L608(微脂體-伊洛前
列素)利用微脂體包覆技術，讓藥物透過肺部吸收並延緩釋放，藉此延長半衰期並
維持穩定的全身暴露。L608的目標是提供患者一項居家治療方式，既能提升便利性
與順從性，又能模擬或超越靜脈輸注的藥物治療效果。
(3)臨床一期試驗設計：
本研究為隨機、雙盲、安慰劑對照、健康受試者單劑量遞增試驗(NCT05938946)。
每組8名受試者(6位L608，2位安慰劑)經由專用霧化器吸入L608後收集24小時內的
血漿樣本，進行藥物動力學分析，進一步模擬以比較L608與靜脈輸注型伊洛前列
素的藥物暴露差異。
(4)研究結果：
單次吸入L608後，伊洛前列素藥物在血漿中的可檢測濃度可延長至12小時，且藥物
動力學參數呈現劑量相關性。其半衰期約為4小時，遠長於傳統伊洛前列素製劑的
20–30分鐘。模擬數據顯示，若採每日多次給藥方式，L608可將治療時間延長，
優於靜脈輸注產品。試驗過程中未觀察到任何嚴重不良事件，顯示其安全性與
耐受性良好。
(5)結論：
L608在一期臨床中展現出延長全身藥物療效的可能性與良好的耐受性，支持其具備
開發為居家治療方案的可行性，有望克服目前靜脈治療的重大限制。因此，L608將
可能成為系統性硬化症患者的重要新選擇。
(6)發表時間、編號、標題：
日期：2025年10月26日
時間：10:30AM-12:30PM（CDT）
編號：0704
標題：Human Pharmacokinetics of Inhaled Liposomal Iloprost Support a
Dosing Regimen for Treating Systemic Sclerosis- Related Digital Ulcer
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/11/04
1.召開法人說明會之日期：114/11/04
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：台北市南港區忠孝東路七段508號會議室(三)(四)(台北生技園區1樓)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會，說明本公司之營運概況及未來展望。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/10/07
2.公司名稱:國邑藥品科技股有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)召開研發日之日期：114/10/29(臺灣時間)
(2)召開研發日之時間：早上02時00分至04時30分(臺灣時間)
(3)召開研發日之地點：美國紐約市
(4)研發日擇要訊息：
A.活動時間：2025年10月29日(星期三)早上2時至4時30分(美東時間10月28日
(星期二)下午2時至4時30分)，並同步提供線上網路直播。
B.活動內容：
(A)由 Liquidia 管理團隊與三位於 肺動脈高壓(PAH)及間質性肺病相關肺高壓
(PH-ILD)領域具影響力之國際關鍵意見領袖（KOLs）共同發表演講。
(B)主題將聚焦吸入長效緩釋L606新藥(微脂體-曲前列環素)之最新臨床進展更新。
(C)所有講者將於議程結束後共同參與問答環節。
C.本次活動參與方式及資料取得：
(A)若要親自出席，請點擊https://lifescievents.com/event/zlvs028t4s/進行
報名，由於名額有限，建議及早登記。若要註冊線上直播活動請點擊
https://lifescievents.com/event/zlvs028t4s/進行報名。
(B)活動的現場網路直播及簡報資料將可透過Liquidia官方網站的
Events&Presentations頁面
https://liquidia.com/investors/events-and-presentations.取得。
活動結束後，錄製版本也將上傳至官方網站供日後觀看。
(C)本次Liquidia的發布新聞可由Press release頁面
https://www.liquidia.com/news-releases/news-release-details/
liquidia-corporation-host-rd-day-new-york-city-october-28-2025取得。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/09/28
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司於2025年9月28日在荷蘭阿姆斯特丹舉行之歐洲呼吸學會(European Respiratory
Society Annual Congress 2025, ERS 2025)發表吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)
在安全性、耐受性及藥物動力學特性，並展示其在CTEPH治療中的潛力，相關內容亦刊
登於大會官方網站。
本次發表的重要數據及結論摘要如下：
(1)背景與市場需求：
罕見疾病慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)目前僅有三種核准藥物(口服與注射型)，
尚無吸入型治療選擇。吸入型伊洛前列素(Iloprost)透過擴張肺血管改善血流，
除了核准用於治療肺動脈高壓，過去的數個臨床研究亦顯示其對CTEPH患者具有
潛在療效。惟過去的吸入藥物為速放劑型，每日需6–9次吸入、單次僅2.5–5.0
微克，血中濃度波動大，給藥操作繁複，患者順從性與生活品質均受限制。
(2)創新解決方案：
本公司開發的吸入新藥L608採用微脂體緩釋技術，可減少呼吸道刺激並提供穩定
藥物暴露，改善每日吸入治療流程，提升治療依從性與舒適度，有潛力為CTEPH患者
提供全新吸入治療選擇。
(3)臨床一期試驗設計：
在隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床一期試驗(NCT05938946)中，健康受試者透過呼吸
引動霧化器吸入L608，單次劑量自5–40微克遞增，共納入8個劑量組。試驗主要
評估安全性、耐受性及藥物動力學特性，並探索L608在CTEPH治療中的潛在應用。
(4)研究結果：
臨床一期試驗顯示，健康受試者在各劑量組中均具有良好安全性與耐受性。即使在
最高單次劑量40微克下，也未發生嚴重不良事件，所有輕微不適皆在各劑量組完成
前皆已緩解。
藥物動力學分析顯示，雖然伊洛前列素本身半衰期僅20–30分鐘，以L608獨特的
微脂體緩釋方式可將血中藥物治療濃度延長至12小時，有望提供穩定且持久的治療
效果。
(5)結論：
健康受試者對吸入L608耐受良好，證明其可提供穩定藥效與便捷給藥，並有潛力為
CTEPH患者帶來新的吸入治療選擇。
(6)發表時間、編號、標題：
日期：2025年9月28日
時間：8:00AM-9:30AM(CEST)
編號：PA930
標題：Tolerability and pharmacokinetics of inhaled liposomal iloprost in
healthy adults show its potential of treating CTEPH
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資
人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/08/08
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司114年第二季合併財務報告iXBRL申報資訊
6.更正資訊項目/報表名稱:每股淨值/114年第2季簡明合併資產負債表
7.更正前金額/內容/頁次:每股淨值：26.52
8.更正後金額/內容/頁次:每股淨值：13.26
9.因應措施:重新上傳公開資訊觀測站
10.其他應敘明事項:無

1.提報董事會或經董事會決議日期:114/08/05
2.審計委員會通過日期:114/08/05
3.財務報告或年度自結財務資訊報導期間
起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):15,678
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,773
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(201,212)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(226,819)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(226,819)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(226,819)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.76)
11.期末總資產(仟元):1,908,696
12.期末總負債(仟元):196,962
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,711,734
14.其他應敘明事項:無

1.董事會召集通知日:114/07/28
2.董事會預計召開日期:114/08/05
3.預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
114年第2季
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/06/23
2.公司名稱:國邑藥品科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、本公司於114年06月23日(台灣時間)接獲歐盟委員會(European Commission)書面
通知，開發中新藥L608，正式獲得歐盟EMA授予孤兒藥資格 (Orphan Drug
Designation；ODD)，用於治療系統性硬化症 (Treatment of systemic
scleroderma，SSc)。
二、本公司開發中新藥L608已於112年12月獲得美國FDA認定「孤兒藥」的資格，
現再行獲得歐盟EMA的認定，未來將可獲得美國與歐盟主管機關給予更多的行政
協助、加速審查以及新藥上市後7年與10年市場專屬期（market exclusivity）等
優惠措施，有助於加快在全球上市的速度。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：L608
二、用途：開發用於治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(Systemic Sclerosis
Associated Raynaud Phenomenon/ Digital Ulcers；SSc-RP/DU)。
三、預計進行之所有研發階段：二/三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：獲得歐盟委員會核准治療系統性硬化症(SSc)的孤兒藥
資格。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
A. L608在開發治療系統性硬化症已獲得美國FDA及歐盟EMA核准孤兒藥資格
認定，顯示各國存在迫切未滿足的醫療需求。
B. L608在開發SSc-RP/DU已完成與美國FDA申請進入二/三期臨床試驗之諮
詢，現已邁進至最後準備申請階段。另外，L608亦會同步與歐盟EMA等法
規單位進行諮詢後續臨床規劃。
C. L608除開發治療上述SSc-RP/DU外，尚有治療肺動脈高壓(PAH)等適應症。
L608憑藉全球孤兒藥激勵法規與具備多項適應症的潛力，可望加速新藥及早
上市，現已積極接洽授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，
保障投資人權益，暫不揭露。
(五)將再進行之下一研發階段：
A. 預計完成時間：將依法規及臨床進展揭露相關訊息。
B. 預計應負擔之義務：不適用。
(六)巿場現況：
根據Precedence Research於2025年研究資料，2024年全球系統性硬化症藥物市場
規模為26億美元，預估2034年可達43億美元，年複合成長率超過5%。
(七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第四條第XX款：12
事實發生日：114/06/11
1.召開法人說明會之日期：114/06/11
2.召開法人說明會之時間：23 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：西班牙巴塞隆納
4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司自行開發的吸入伊洛前列素微脂體新藥 L608，憑藉創新研發實力與在臨床試驗中展現的顯著優勢，榮獲 2025 年度歐洲風濕病醫學年會（EULAR Annual European Congress of Rheumatology, EULAR 2025）邀請進行口頭報告。
(2)報告安排於大會「臨床摘要會議：系統性硬化症中的間質性肺部疾病（SSc-ILD）─臨床挑戰與不斷發展的治療方法」專場中，以口頭陳述形式發表最新臨床一期試驗成果。
(3)本公司吸入伊洛前列素微脂體新藥L608臨床一期試驗成果亦獲選為年度臨床科學亮點報告”Highlights from Clinical Science”其中一項臨床試驗，並將由大會於114/06/14報告。
(4)EULAR年會是全球風濕病學領域最具影響力的國際學術盛會之一，由歐洲風濕病聯盟（European Alliance of Associations for Rheumatology, EULAR）主辦，每年吸引超過 18,000 名來自世界各地的臨床醫師、研究人員、產業界與患者代表參與。會議聚焦於風濕病學最新研究進展、臨床挑戰、治療創新與多方合作，為全球風濕病領域提供重要的學術交流與合作平台。
(5)本次獲選不僅彰顯 L608在解決未滿足醫療需求上的創新潛力，也展現本公司於全球創新藥物研發領域的卓越實力與國際學術影響力。本公司期待藉此機會，與全球專家學者深入交流，推動臨床進展，加速實現為病患帶來新型治療選擇的承諾。
5.其他應敘明事項：無
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.股東會決議日:114/05/27
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)副董事長:顏麟權(富可紳投資有限公司代表人)
(2)獨立董事:方燕玲
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍類同之項目。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之職務期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經有代表已發行股份總數半數股東出席，出席股東表決權三分之二以上之同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱
（非屬大陸地區事業之營業者，以下請輸〝不適用〞）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。
12.其他應敘明事項:無。

1.股東常會日期:114/05/27
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司民國一一三年度彌補虧損案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司民國一一三年度營業報告書及
財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:無。