華上生醫（7427）重大訊息與最新進度

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:115/09/07
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:114/07/01-115/06/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由: 因應本公司申請上櫃需求
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期: 115/09/07
5.意見類型: 無保留意見
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無

1.事實發生日: 115/08/26
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，
取得韓國發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥
國際授權業務。(2)韓國發明專利名稱為
『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』
，申請案號：10-2022-7042007號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多
國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、
越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭、墨西哥
、菲律賓及印度多國專利許可外，今又獲得韓國發明專利，亦已於其他世界各
國申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普
性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完
成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美
國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27
日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。
在2026年5月28遞交TFDA臨床一期試驗的IND申請，並於8月5日獲得核准，
進入多國多中心的人體臨床一期試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/08/14
2.公司名稱:華上生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:更正本公司115年第2季iXBRL申報資訊
6.更正資訊項目/報表名稱: 資產負債表/「預收股款（權益項下）之約當發行股數」、
會計師查核（核閱）報告、財務報表附註/公司沿革及業務範圍、發布及修訂準則及解
釋之適用、重大事項、應收款項/應收款項之帳齡分析
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)「預收股款（權益項下）之約當發行股數」：1,111
(2) 報告類型：查核報告
(3) 會計師查核（核閱）報告內容，前言段「…民國115年1月1日至6月30日及民國
113年1月1日至6月30日之個別綜合損益表、個別權益變動表及個別現金流量表…」
(4) 財務報表附註/公司沿革及業務範圍，「…民國111年8月，西達本胺於台灣通過原
料藥品查驗登記，並正式命名為氟?苯醯胺。」，揭露之 ? 更正。
(5) 財務報表附註/發布及修訂準則及解釋之適用，「3 換算為高度通貨膨脹之表達貨
幣(國際會計準則第21號及及國際會計準則第29號之修正) 民國116年1月1日」，揭露”
及及”重複文字。
(6) 重大事項/重大會計判斷、假設及估計不確定性之主要來源，未揭露 重大或有負債
及未認列之合約承諾、重大之期後事項內容。
(7) 應收款項/應收款項之帳齡分析，未逾期，本期3,379仟元，30天內，本期0仟元。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)「預收股款（權益項下）之約當發行股數」：0
(2) 報告類型：核閱報告
(3) 會計師查核（核閱）報告內容，前言段「…民國115年1月1日至6月30日及民國
114年1月1日至6月30日之個別綜合損益表、個別權益變動表及個別現金流量表…」
(4) 財務報表附註/公司沿革及業務範圍，「…民國111年8月，西達本胺於台灣通過原料
藥品查驗登記，並正式命名為氟口比苯醯胺。」，揭露之 ? 更正為”口比”。
(5) 財務報表附註/發布及修訂準則及解釋之適用，「3 換算為高度通貨膨脹之表達貨
幣(國際會計準則第21號及國際會計準則第29號之修正) 民國116年1月1日」，揭
露”及及”重複文字更正刪除。
(6) 重大事項/重大會計判斷、假設及估計不確定性之主要來源，揭露 重大或有負債及
未認列之合約承諾、重大之期後事項內容。
(7) 應收款項/應收款項之帳齡分析，未逾期，本期3,172仟元，30天內，本期207仟元。
9.因應措施:更正資料並重新上傳至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:此次更正不影響本公司財務報告損益及財務報告其他項目金額。

1.發生變動日期:115/08/10
2.功能性委員會名稱:永續發展暨風險管理委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:
(1)召集人（董事）：陳嘉南
(2)委員：許佩菁
(3)委員：廖瓊禾
6.新任者簡歷:
(1)召集人（董事）：陳嘉南/
本公司董事長暨總經理，台灣大學醫學院生化暨分子生物研究所博士
、曾任京華堂副總經理／總經理、彥臣生技研發副總經理
(2)委員：許佩菁/
本公司管理部副總經理，臺北醫學大學醫務管理研究所碩士
、曾任本公司管理部經理、管理部協理
(3)委員：廖瓊禾/
本公司新藥研發中心協理，台灣大學醫學院生化暨分子生物研究所博士
、曾任國家衛生研究院博士後研究員、食品藥物管理署高級審查員
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任。
8.異動原因:為實踐永續發展目標、強化永續治理及建立風險管理體系，經董事會決議
設置本委員會並委任委員。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
10.新任生效日期:115/08/10
11.其他應敘明事項:
本委員會成員共3人，其中1人為董事並實際參與督導；委員任期與董事會任期一致，
召集人由陳嘉南董事擔任。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期: 115/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX): 115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元): 5,626
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元): 2,723
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元): (61,422)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元): (58,979)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元): (58,979)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元): (58,979)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元): (1.29)
11.期末總資產(仟元): 783,727
12.期末總負債(仟元): 30,095
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元): 753,632
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日: 115/08/05
2.研發新藥名稱或代號: 表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38
3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤
活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常
優越的抗腫瘤免疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。
4.預計進行之所有研發階段: 台灣的臨床一期試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試
驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司已獲TFDA核准GNTbm-38臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，本案
取得IND核准後即可進入臨床一期試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib
試驗，以美國、中國及台灣進行多國多中心收案的方式執行GNTbm-38臨床一期試驗。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計
完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。(2)預計
應負擔之義務：不適用。
7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優
先完成臨床Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試
驗收納復發或難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符
合預期，將再申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的
孤兒藥授予資格；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性
符合預期將遞交多國新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到
MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、MSS/pMMR晚期大腸直腸癌、及
HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力
巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酉每抑制
劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體、化療藥物與內分泌治療藥
物等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的
表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年開發，已經優先獲得美國與中國的臨
床一期試驗核准。GNTbm-38也完成符合台灣法規要求的臨床前研究，並已獲TFDA
核准臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，取得IND核准後即可進入臨床
一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的
研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，本次已順利獲得TFDA的IND核准，將
是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「剋必

1.事實發生日: 115/07/22
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，
取得印度發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥
國際授權業務。(2)印度發明專利名稱為
『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』
，申請案號：202227066000號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多
國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、
越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭、墨西哥
及菲律賓多國專利許可外，今又獲得印度發明專利，亦已於其他世界各
國申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普
性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完
成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美
國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27
日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。
遞交TFDA已獲受理臨床一期試驗的IND申請，進入多國多中心的人體臨
床一期試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/07/07
2.契約或承諾相對人:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/07/07~118/06/30
5.主要內容(解除者不適用):本公司自主開發擁有全球開發權利之新成分抗癌候選
新藥GNTbm-38， 將在美國、中國及台灣執行多國多中心的臨床一期(Ia/Ib)試驗，
預計攜手具有豐富經驗的國際性CRO公司 Novotech 執行臨床試驗。
6.限制條款(解除者不適用):依契約規定
7.承諾事項（解除者不適用）: 依契約規定
8.其他重要約定事項（解除者不適用）: 依契約規定
9.對公司財務、業務之影響:有助拓展本公司自主開發的新藥在全球臨床開發布局
10.具體目的:為拓展本公司自主開發的抗癌候選新藥GNTbm-38於美國、中國及台
灣之全球臨床開發與商業化布局
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日: 115/07/01
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得墨西哥發明專利，
專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』，申請案號
：MX/a/2022/002856號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「
剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)鹽類新藥」或聯合Celecoxib鹽類藥物所組合
而成，可以單獨或兩者聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫
療法，是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效
監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效
。GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升剋必達藥物的水溶
解度，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強剋必達抗腫瘤治療效益。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、歐盟、俄羅斯
、澳洲、中國、加拿大、韓國、日本及墨西哥共31個國家的發明專利，其他申請國家持
續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/06/02
2.研發新藥名稱或代號: 表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38
3.用途: GNTbm-38是一廣普性、口服、新成分候選新藥，具有非常優越的抗腫瘤
活性，主要來自其獨特表觀遺傳調控機制，可以顯著激活免疫系統，獲得非常
優越的抗腫瘤免疫活性，用於晚期癌症多個適應症的治療。
4.預計進行之所有研發階段: TFDA的臨床一期試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用): (1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試
驗(含期中分析)結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司已獲TFDA受理GNTbm-38臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，IND申請
受理核准後即可進入臨床一期試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應
措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
華上生醫將與有經驗的國際CRO公司合作，儘速規畫執行GNTbm-38的臨床Ia及Ib
試驗，以美國、中國及台灣進行多國多中心收案的方式執行GNTbm-38臨床一期試驗。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計
完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依各國主管機關審查時間而定。(2)預計
應負擔之義務：不適用。
7.市場現況: 本公司的研發團隊已經規劃GNTbm-38的臨床多個適應症開發策略，將優
先完成臨床Ia的劑量爬升，確認病患的最大耐受劑量及推薦使用劑量。再進入Ib試
驗收納復發或難治的外周T細胞淋巴癌病患，驗證療效與安全性，如療效與安全性符
合預期，將再申請美國、歐盟、中國及日本以GNTbm-38單藥治療R/R PTCL疾病的
孤兒藥授予資格；進入R/R PTCL多國多中心的樞紐臨床試驗後，如療效與安全性
符合預期將遞交多國新藥查登申請。GNTbm-38取得藥證後，將再擴增新適應症到
MYC/BCL2雙表達瀰漫大B細胞淋巴癌、MSS/pMMR晚期大腸直腸癌、及
HR+/Her-2-晚期乳癌開發。GNTbm-38屬於一個廣普性、口服、抗癌新藥，開發潛力
巨大，可以與多種不同機制藥物聯合使用，可聯合的用藥包括獨特的多重激酉每抑制
劑、免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體、化療藥物與內分泌治療藥
物等藥物，產生更強大的協同性抗癌療效，提供病患更好的治療效益。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本公司自主開發擁有全球開發權利的
表觀遺傳免疫活化新藥GNTbm-38，在歷經多年開發，已經優先獲得美國與中國的臨
床一期試驗核准。GNTbm-38也完成符合台灣法規要求的臨床前研究，並已獲TFDA
受理臨床一期試驗的IND申請。依據TFDA規定，IND申請受理核准後即可進入臨床
一期試驗。(2) GNTbm-38是華上生醫研發團隊在表觀遺傳及腫瘤免疫治療領域多年的
研究心血結晶，已經累積超過1萬頁的研究報告，如順利獲得TFDA的IND核准，將
是華上生醫繼國內開發成功並國產製造之已上市抗癌新藥「

1.事實發生日: 115/05/28
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，
取得菲律賓發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥
國際授權業務。(2)菲律賓發明專利名稱為
『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』
，申請案號：1-2022-552882號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多
國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、
越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗、紐西蘭及墨西哥多
國專利許可外，今又獲得菲律賓發明專利，亦已於其他世界各國申請專利
，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普
性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完
成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美
國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27
日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。
預估之後可望再遞交台灣IND申請，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日: 115/05/19
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: :(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，
取得墨西哥發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥
國際授權業務。(2)墨西哥發明專利名稱為
『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』
，申請案號：MX/a/2022/013634號。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)GNTbm-38已申請全球多
國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏地阿拉伯、
越南、歐洲、日本、加拿大、新加坡、俄羅斯、伊朗及紐西蘭多國專利
許可外，今又獲得墨西哥發明專利，亦已於其他世界各國申請專利，目前
皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普
性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，並在2026年1月30日完
成美國FDA的臨床一期試驗的IND申請，並已在2026年2月27日(美
國時間)獲得核准，可以在美國進入臨床一期試驗。在2026年2月27
日已向中國遞交IND申請並於5月12日已獲核准，可進入臨床一期試驗。
預估之後可望再遞交台灣IND申請，進入多國多中心的人體臨床一期試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.發生變動日期:115/05/18
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)獨立董事：陳仲羲
(2)獨立董事：鄭宏輝
(3)獨立董事：夏尚樸
(4)獨立董事：邱琇偵
4.舊任者簡歷:
(1)獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長
、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事
(2)獨立董事：鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、
廣泰管理顧問(有)公司董事長
(3)獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事
(4)獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、
法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司
董事
5.新任者姓名:
(1)獨立董事：陳仲羲
(2)獨立董事：鄭宏輝
(3)獨立董事：夏尚樸
(4)獨立董事：邱琇偵
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事：陳仲羲/
益芯科技(股)公司董事長兼執行長
、圓璟科技(股)公司董事長
、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事
(2)獨立董事：鄭宏輝/
明達合署會計師事務所會計師
、科定企業(股)公司獨立董事
、廣泰管理顧問有限公司董事長
(3)獨立董事：夏尚樸/
耀德生物技術(股)公司法人董事代表人
、雅柏迪科技(股)公司董事
(4)獨立董事：邱琇偵/
達盛國際法律事務所律師
、甲尚(股)公司獨立董事
、諾華生顧問有限公司董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿。
8.異動原因:董事任期屆滿全面改選，故新任董事會重新委任。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/27~115/06/26
10.新任生效日期:115/05/18
11.其他應敘明事項:
薪資報酬委員會推選陳仲羲獨立董事為召集人，任期與本屆董事會任期相同至
118/05/17止。

1.董事會決議日期或發生變動日期:115/05/18
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:陳嘉南
4.舊任者簡歷:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長
5.新任者姓名:陳嘉南
6.新任者簡歷:陳嘉南/華上生技醫藥(股)公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:董事任期屆滿，115年股東常會全面改選後第五屆第一次董事會之選任。
9.新任生效日期:115/05/18
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.發生變動日期:115/05/18
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)獨立董事：陳仲羲
(2)獨立董事：鄭宏輝
(3)獨立董事：夏尚樸
(4)獨立董事：邱琇偵
4.舊任者簡歷:
(1)獨立董事：陳仲羲/益芯科技(股)公司董事長兼執行長、圓璟科技(股)公司董事長
、中顥電子(股)公司董事、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事
(2)獨立董事：鄭宏輝/明達會計師事務所會計師、科定企業(股)公司獨立董事、
廣泰管理顧問(有)公司董事長
(3)獨立董事：夏尚樸/耀德生物技術(股)公司董事
(4)獨立董事：邱琇偵/達盛國際法律事務所律師、雅柏迪科技(股)公司協同創辦人、
法律及專利智財顧問、甲尚(股)公司獨立董事、諾華生顧問(有)公司
董事
5.新任者姓名:
(1)獨立董事：陳仲羲
(2)獨立董事：鄭宏輝
(3)獨立董事：夏尚樸
(4)獨立董事：邱琇偵
6.新任者簡歷:
(1)獨立董事：陳仲羲/
益芯科技(股)公司董事長兼執行長
、圓璟科技(股)公司董事長
、銘鈺精密工業(股)公司獨立董事
(2)獨立董事：鄭宏輝/
明達合署會計師事務所會計師
、科定企業(股)公司獨立董事
、廣泰管理顧問有限公司董事長
(3)獨立董事：夏尚樸/
耀德生物技術(股)公司法人董事代表人
、雅柏迪科技(股)公司董事
(4)獨立董事：邱琇偵/
達盛國際法律事務所律師
、甲尚(股)公司獨立董事
、諾華生顧問有限公司董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿。
8.異動原因:本公司董事會於115/05/18股東常會全面改選，審計委員會委員由新任獨立
董事組成。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/27~115/06/26
10.新任生效日期:115/05/18
11.其他應敘明事項:無。
審計委員會推選鄭宏輝獨立董事為召集人，任期與本屆董事會任期相同至118/05/17止。

1.事實發生日:114/12/24
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得韓國發明
專利，專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』
，申請案號：10-2022-7011577號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的Tucidinostat鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「
剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」、聯合Celecoxib藥物所組合而成，
可以單獨或聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫療法
，是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效
監控與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效
。GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升藥物的水溶
解度，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強抗腫瘤治療效益。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、歐盟、俄羅斯
、澳洲、中國、加拿大及韓國發明專利，其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/12/19
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，取得俄羅斯發明
專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗及新藥國際授權業務。
(2)俄羅斯發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：2022-131052號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、
南非、台灣、沙烏地阿拉伯、越南、歐洲、日本及加拿大多國
專利許可外，今又獲得俄羅斯發明專利，亦已於其他世界各國
申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於
腫瘤免疫治療，是一個具有全新化學結構、口服、小分子的抗
癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制
，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤
，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長
的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋巴癌；亦可聯合其他
藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或anti-PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合
治療，激活CTL選擇性攻擊腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生
免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細胞不會生長與
復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑
型的口服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患
改善生活品質，提供更好的治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以
海報形式於年會發表。在2025年第22屆國家新創獎評選GNTbm
-38獲得國家新創獎肯定。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣
普性抗腫瘤藥物。目前已經完成臨床前研究，預估在2026年2
月可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可
能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:內部稽核主管
2.發生變動日期:114/12/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。
4.新任者姓名、級職及簡歷:吳宜樺/內部稽核主管
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:114/12/11董事會決議通過任命
7.生效日期:114/12/11
8.其他應敘明事項:
(1)民國114年10月23日已公告本公司內部稽核主管異動。
(2)民國114年12月11日董事會通過正式新任人選。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:重要營運主管
2.發生變動日期:114/12/11
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
(1)趙月秀/本公司副總經理
(2)陳嘉雄/本公司新藥研發中心協理
(3)許佩菁/本公司管理部協理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
(1)趙月秀/本公司資深副總經理
(2)陳嘉雄/本公司新藥研發中心副總經理
(3)許佩菁/本公司管理部副總經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:晉升
7.生效日期:115/01/01
8.其他應敘明事項:本案業經114/12/11董事會決議通過。

1.董事會決議日期:114/12/11
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行普通股10,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額計新台幣100,000,000元整。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣30元整。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留發行股數之15%計1,500,000股，
由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
增資發行股數之85%計8,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿所載股東之持股
比例認購之。每仟股約可認購199.55283731股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部分，授權董事長洽特定人按發行
價格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:
本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案，經主管機關申報生效後，由董事會授權董事長決議認股期限
、繳款期間及辦理增資發行(含發行新股基準日之訂定)等相關事宜。
(2)本次現金增資之資金運用計畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關
事項，如因主客觀環境變動或因應主管機關要求而修正時，授權董事長全權負
責。

1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣15,000,000元
2.原預定買回之期間:114/10/17~114/12/16
3.原預定買回之數量(股):500,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣30元至45元之間，若公司股價低於區間價格
下限，將繼續執行買回公司股份。
5.本次實際買回期間:114/10/23~114/11/21
6.本次已買回股份數量(股):419,000股
7.本次已買回股份總金額(元):14,990,528元
8.本次平均每股買回價格(元):35.78元
9.累積已持有自己公司股份數量(股):1,111,000股
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):2.54%
11.本次未執行完畢之原因:不適用。
12.其他應敘明事項:本次已買回總金額及平均每股買回價格係包含券商手續費，
剩餘金額依今日股價尚不足購回壹整股，故買回庫藏股作業已執行完畢。

1.事實發生日:114/11/12
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司治療轉移性乳癌之國產新成分新藥剋必達 (Kepida/tucidinostat）獲衛生福利部
中央健康保險署核准納入健保支付項目，核定支付價格為每錠新台幣630元，自114年
12月1日起正式生效。
衛生福利部中央健康保險署依本公司提供財務資料，剋必達以健保支付價
每錠630元計算，預估藥費支出第1年為6,547萬1,120元，
第2年為9,208萬2,320元，第3年為1億1,869萬3,520元，第4年為1億4,506萬2,800元，
第5年為1億7,167萬4,000元，依全民健康保險藥物給付項目及支付標準規定，
暫不須簽訂價量協議，惟若於納入給付後之5年間，有任一年之申報藥費支出
高於新臺幣2億元，則本公司須依全民健康保險藥物給付項目及支付標準規定
與衛生福利部中央健康保險署辦理價量協議。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:內部稽核主管
2.發生變動日期:114/10/23
3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳肖萱/內部稽核主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:待審計委員會及董事會決議通過後另行公告
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:114/10/23
8.其他應敘明事項:
新任內部稽核主管吳宜樺已到任，待審計委員會及董事會決議通過後另行公告。

1.董事會決議日期:114/10/16
2.買回股份目的:轉讓股份予員工。
3.買回股份種類:普通股。
4.買回股份總金額上限(元):新台幣15,000,000元。
5.預定買回之期間:114/10/17~114/12/16
6.預定買回之數量(股):500,000股。
7.買回區間價格(元):每股新台幣30元至45元之間，若公司股價低於區間價格下限，
將繼續執行買回公司股份。
8.買回方式:自興櫃股票市場買回。
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):1.14%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):692,000股。
11.申報前三年內買回公司股份之情形:
(1)實際買回股份期間：114年2月13日至114年4月2日、
預定買回股數：700,000股、實際已買回股數：692,000股、
執行情形（實際已買回股數占預定買回股數比率）：98.86%
前次已買回總金額及平均每股買回價格係包含券商手續費，剩餘金額依114年
4月2日股價尚不足購回壹整股，故買回庫藏股作業已執行完畢。
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無。
13.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/09/12
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，分別取得日本及加拿大發明
專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗、及新藥國際授權業務。
(2)日本發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：2022-565835號。
(3)加拿大發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：3176748號
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、沙烏
地阿拉伯、越南、及歐洲多國專利許可外，今又獲得日本及加拿大發明專利，亦已
於其他世界各國申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一
個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-
38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳
的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋
巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的
治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已在2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)以海報形式於年會發表
。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究，預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進
入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/08/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥，經審查取得歐洲明專利，專利名稱為
『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』，申請案號：
19944886.1號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥「(Tucidinostat/鹽類)可單藥使用或
是聯合 (Celecoxib/鹽類)」治療使用。氟口比苯醯胺鹽類之開發於臨床前試驗
結果顯示，不但可有效大幅提升藥物的水溶解度，亦可提高口服生體可用率，可
顯著增強抗腫瘤治療效益。
(2)氟口比苯醯胺鹽類新藥完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、俄羅
斯、澳洲、中國、加拿大、及歐洲發明專利，其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/08
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/08
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):623
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):377
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(43,876)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(44,787)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(44,787)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(44,787)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.04)
11.期末總資產(仟元):587,173
12.期末總負債(仟元):23,315
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):563,858
14.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:114/08/04
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:董事/吳宏仁
4.舊任者簡歷:吳宏仁/三彥投資(有)公司負責人
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因個人健康因素辭任
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/27~115/06/26
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/9
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於114年08月04日接獲吳宏仁董事辭任書，並自即日起辭任董事職務。

1.事實發生日:114/07/17
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發具強效免疫調控活性的多重激酉每抑制劑GNTbm-TKI，接獲歐洲腫
瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)的科學委員會摘要
獲選通知，將於歐洲時間2025年10月17日至21日於德國柏林年會中，以海報形式
於現場及線上進行發表，發表的摘要題目：「Preclinical development of
GNTbm-TKI, a novel multi-receptor tyrosine kinase inhibitor, while
combined with GNTbm-38 showing potent induced tumor microenvironment
remodeling activity in cancer immunotherapy」。
(2)GNTbm-TKI為華上生醫自主開發的第一個具有免疫調控活性的多重激酉每抑制劑，
主要是強效抑制TYRO3、AXL、c-MER、BTK、ROS1、NTRK2、VEGFR2、及c-MET靶點，
是本公司新世代的腫瘤免疫療法的骨幹藥物之一，是一個具有全新化學結構、口
服的抗癌候選藥物。GNTbm-TKI可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤的侵襲與轉移、腫瘤
血管新生、及調控腫瘤免疫活性。不論是GNTbm-TKI單藥治療或聯合給藥治療都具
有非常優異的抗腫瘤活性，主要是藉由GNTbm-TKI強效抑制腫瘤生長、抑制腫瘤轉
移、抑制腫瘤血管新生及獨特的腫瘤免疫調控活性，可重塑腫瘤微環境，激活免
疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤，進而達到腫瘤免疫抗癌目標。
(3)ESMO年會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤醫學會議，是全球腫瘤學研究及治
療領域的年度盛事之一，與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學年會。
(4)GNTbm-TKI已申請全球多國專利佈局，目前已獲得南非發明專利許可，其他國家持
續實質審查中。
(5)GNTbm-TKI的臨床前研究已委託多家CRO及GMP藥廠積極推進中，如順利，預估在
2026年底可望向美國、中國及台灣遞交IND申請，進入臨床一期試驗研究。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/07/16
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查分別取得沙烏地阿拉伯
及越南發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗、及新藥國際授權業務。
(2)沙烏地阿拉伯發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：522441078號。
(3)越南發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OR COMBINATIONS
COMPRISING THE INHIBITORS』，申請案號：1-2022-07782號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、及歐
洲多國專利許可外，今又獲得沙烏地阿拉伯及越南發明專利，亦已於其他世界各國
申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一
個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-
38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳
的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋
巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的
治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表，以海報形
式於現場及線上發表展現。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究，預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進
入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。