視航生醫（7759）重大訊息與最新進度

1.傳播媒體名稱:三立新聞網
2.報導日期:115/10/07
3.報導內容:「...兒童近視藥有大進展！視航二期臨床完成85%試驗
2027首季拚數據解盲...」
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司實際臨床試驗之時程及內容，皆以本公司
於公開資訊觀測站所公布之公告及資訊為主，特此說明
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清
7.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:115/08/12
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:
卓夙航，本公司總經理
3.許可從事競業行為之項目:
在無損及公司利益之情況下，得兼任其他營利事業之經理人及自營
或為他人經營與本公司營業性質相同項目之行為。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間。
5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:
經主席徵詢全體出席董事同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業
之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(59928)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(54389)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(54389)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(54389)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.78)
11.期末總資產(仟元):445243
12.期末總負債(仟元):27355
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):417888
14.其他應敘明事項:相關財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成上傳作業，
屆時相關財務報告資訊請至公開資訊觀測站查詢。

1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:115/06/05
3.報導內容:...視航生醫證實，旗下全新眼科適應症及新的眼藥劑型開發亦取得
重大突破，並預計於2026年下半年正式遞交全新的PCT國際專利申請...
4.投資人提供訊息概要:無
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發布任何財務及業務預估資訊，
有關本公司財務與營運相關事務皆以公開資訊觀測站公告為主，特此說明
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清
7.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:115/05/29
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司114年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:無
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司114年度營業報告書及
財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:無
7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/05/04
2.公司名稱:視航生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司於民國114年6月2日經股東常會決議通過發行限制員工權利新股300,000股，
每股面額新台幣10元，有償認購，預定發行價格為每股發行價格15元。業奉金融監督
管理委員會115年4月15日金管證發字第1150339701號函准予申報生效在案，核准總股
數為300,000股。
(2)本公司115年5月4日董事會決議通過發行限制員工權利新股274,000股，每股面額新
台幣10元，計新台幣2,740,000元，發行價格為15元。增資基準日訂為115年6月1日，
並授權董事長就本案未盡事宜全權處理之。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本次發行之限制員工權利新股，於既得條件達成前將以股票信託保管方式辦理。

1.事實發生日:115/05/04
2.原公告申報日期:114/03/12
3.簡述原公告申報內容:本公司董事會決議發行限制員工權利新股案
4.變動緣由及主要內容:
(1)依據金融監督管理委員會115年4月15日來函辦理，修正本公司114年限制員工
權利新股發行辦法部分條文，並於115/5/4董事會追認通過。
(2)修訂前條文
第三條 員工資格條件及獲配數量：
適用本辦法之正職員工，以授予當日已到職之本公司員工、具有專業能力並可提供
貢獻、且為公司營運相關之重點人才為對象。實際得獲配限制員工權利新股之數量
將參酌年資、職級、工作績效、整體貢獻、特殊功績或其他管理上需參考之條件等
因素，由董事長核訂，提報董事會同意。(後段略)
第十二條 其他重要約定事項：
(前段略)(新增條文)
修訂後條文
第三條 員工資格條件及獲配數量：
適用本辦法之正職員工，以授予當日已到職之本公司員工、具有專業能力並可提供
貢獻、且為公司營運相關之重點人才為對象。實際得獲配限制員工權利新股之數量
將參酌年資、職級、工作績效、整體貢獻、特殊功績或其他管理上需參考之條件等
因素擬定分配標準，由董事長核訂，提報董事會同意。(後段略)
第十二條 其他重要約定事項：
(前段略)四、本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意
，並報經主管機關核准後生效，發行前修正亦同。若於向主管機關送件審核過程中
，因主管機關要求須修訂本辦法時，授權董事長先行修訂之，嗣後再提報董事會追
認。
5.變動後對公司財務業務之影響:無
6.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/03/11
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者姓名:林亮光
6.新任者簡歷:吉晟生技股份有限公司董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:董事會委任為薪資報酬委員會委員
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/09/20~116/09/19
10.新任生效日期:115/03/11
11.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/03/11
2.公司名稱:視航生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至114年度累積虧損達實收資本額二分之一
6.因應措施:依公司法第211條規定，提最近一次股東會報告
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/03/11
2.審計委員會通過財務報告日期:115/03/11
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(175367)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(172386)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(172386)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(172386)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.47)
11.期末總資產(仟元):498806
12.期末總負債(仟元):27007
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):471799
14.其他應敘明事項:相關財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成上傳作業，
屆時相關財務報告資訊請至公開資訊觀測站查詢。

1.董事會決議日期：115/03/11
2.股東會召開日期：115/05/29
3.股東會召開地點：臺北市南港區三重路19之11號E棟4樓會議室
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：本公司114年度營業報告
(2)：審計委員會審查114年度決算表冊報告
(3)：114年度健全營運計劃書報告
(4)：本公司營運虧損達實收資本額二分之一報告
6.召集事由二：承認事項
(1)：本公司114年度營業報告書及財務報表案
(2)：本公司114年度虧損撥補案
7.臨時動議：
8.停止過戶起始日期：115/03/31
9.停止過戶截止日期：115/05/29
10.其他應敘明事項：

1. 董事會擬議日期：115/03/11
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.事實發生日:114/12/12
2.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED
3.用途:治療乾眼症
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：美國FDA許可進行三期臨床實驗。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症，美國FDA許可
進行三期臨床人體試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來行銷及授權談判策略，保障公司及投資人
權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
第三期臨床實驗
(A)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展
揭露相關訊息。
(B)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Fortune Business Insights之研究資料顯示，2023年全球乾眼症藥物市場規模約
為70.2億美元，預估至2032年將成長至130億美元，期間之年均複合成長率（CAGR）
為7.1%。該研究指出，人口老化趨勢及電子產品使用時間增加所導致之乾眼症人口上
升挹注乾眼症藥物市場之成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:114/10/06
2.研發新藥名稱或代號:SHJ002-DED
3.用途:治療乾眼症
4.預計進行之所有研發階段:
A.第一期臨床試驗 (Phase 1)：已完成。
B.第二期臨床試驗 (Phase 2)：已完成。
C.第三期臨床試驗 (Phase 3)：提出申請。
D.新藥查驗登記審核 (NDA)：尚未進行。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：本公司SHJ002-DED眼藥水用於乾眼症治療三期臨床實
驗，今日完成美國FDA的人體臨床試驗審查申請(IND申請)送件。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來行銷及授權談判策略，保障公司及投資人
權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
第三期臨床實驗
(A)預計完成時間：依美國食品藥物管理局審核進度而定，本公司將依法規揭露
相關訊息。
(B)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據Fortune Business Insights之研究資料顯示，2023年全球乾眼症藥物市場規模約
為70.2億美元，預估至2032年將成長至130億美元，期間之年均複合成長率（CAGR）
為7.1%。該研究指出，人口老化趨勢及電子產品使用時間增加所導致之乾眼症人口上
升挹注乾眼症藥物市場之成長。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.股東會決議日:114/08/21
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
林亮光/獨立董事
鄭義騰/董事
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司獨立董事及董事之職務期間
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經出席股東表決通過
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.臨時股東會日期:114/08/21
2.重要決議事項:
(一)選舉事項：
(1)本公司增選一席獨立董事案。
獨立董事當選名單：林亮光。
(二)其他議案：
(1)解除董事競業禁止之限制案。
3.其它應敘明事項:無。

1.發生變動日期:114/08/21
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:不適用
4.舊任者簡歷:不適用
5.新任者職稱及姓名:林亮光
6.新任者簡歷:吉晟生技股份有限公司董事
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任
8.異動原因:新任
9.新任者選任時持股數:0
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/09/20~116/09/19
11.新任生效日期:114/08/21
12.同任期董事變動比率:不適用
13.同任期獨立董事變動比率:1/4
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/08/13
2.審計委員會通過財務報告日期:114/08/13
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(85144)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(94958)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(94958)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(94958)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.36)
11.期末總資產(仟元):573035
12.期末總負債(仟元):24873
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):548162
14.其他應敘明事項:相關財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成上傳作業，
屆時相關財務報告資訊請至公開資訊觀測站查詢。

1.發生變動日期:114/07/28
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:陳紹琛
4.舊任者簡歷:北極星藥業集團股份有限公司執行長
5.新任者職稱及姓名:無
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因個人因素辭職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/09/20~116/09/19
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於114年7月28日接獲陳紹琛董事辭職通知，辭職日於114年8月1日生效。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/07/23
1.召開法人說明會之日期：114/07/23
2.召開法人說明會之時間：15 時 40 分
3.召開法人說明會之地點：南港展覽館二館7樓(台北市南港區經貿二路2號)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加2025亞洲生技大會舉辦之投資高峰論壇
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.董事會決議日期：114/07/04
2.股東臨時會召開日期：114/08/21
3.股東臨時會召開地點：臺北市南港區三重路19之11號E棟4樓會議室
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：訂定本公司「誠信經營守則」、「道德行為準則」、「誠信經營作業程序及行為指南」
及「永續發展實務守則」案
6.召集事由二：選舉事項
(1)：本公司增選一席獨立董事案
7.召集事由三：其他事項
(1)：解除董事競業禁止之限制案
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：114/07/23
10.停止過戶截止日期：114/08/21
11.其他應敘明事項：依公司法第192條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，
得以書面向公司提出董事候選人名單。
1.受理期間:自114年7月13日~114年7月23日止，每日上午9點至17點
(星期例假日除外)
2.受理處所：視航生物醫學股份有限公司，台北市南港區三重路66號3樓之5，
電話：02-2711-4597

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/06/05
1.召開法人說明會之日期：114/06/05
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:114/06/02
2.公司名稱:視航生物醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:董事會決議通過變更營業地址
6.因應措施:
變更前地址:高雄市苓雅區四維三路6號17樓之1
變更後地址:台北市南港區三重路66號3樓之5
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會日期:114/06/02
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認本公司113年度虧損撥補案
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂公司章程案
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認本公司113年度營業報告書及
財務報表案
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)本公司擬發行限制員工權利新股案
7.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:114/05/28
2.研發新藥名稱或代號:SHJ002-SJP
3.用途:
(1)治療乾燥症病人之角膜破損
(2)請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
連結網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home
4.預計進行之所有研發階段:第二／三期臨床試驗，新藥查驗登記審核（NDA）。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
（1）提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗（含期中分析）
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥SHJ002核酸眼藥水用於治療乾燥症病人之眼角膜破損之臨床二期試驗，
取得統計結果，其試驗主要療效指標達到顯著統計有效意義 （p<0.001）。
A.臨床試驗設計介紹
a.試驗計畫名稱：無防腐劑試驗眼藥水（SHJ002）用於乾燥症病人之角膜破損的臨床
試驗。
b.試驗目地：探索無防腐劑試驗眼藥水（SHJ002）與對照品用於乾燥症病人之角膜
破損的療效和安全性。
c.試驗階段分級：二期臨床實驗
d.藥品名稱：SHJ002
e.宣稱適應症：乾燥症病人之角膜破損
f.試驗設計：本試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照之二期臨床試驗，用於治療乾燥症病人
之角膜破損病患。受試者接受SHJ002或安慰劑眼滴劑，一天2次，連續點藥 12週。
g.試驗計畫受試者收納人數：預計收納不超過122人，實際收納116人
B.主要及次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之意義（包含但不
限於是否達成統計上顯著結果）：
主要療效評估指標之統計結果：
受試者完成12週治療後, 角膜螢光染色評估試驗結果顯示受試者使用SHJ002治療後，
分析所有受試者族群（full analysis set, FAS）角膜螢光染色改善程度為 -2.55，
安慰劑組為 -0.37，實驗組角膜螢光染色改善分數高於安慰劑組達 -2.18分，療效達到
統計上顯著差異（p<0.001）。
此外，若僅分析遵循研究方案族群(per-protocol, PP) 角膜螢光染色改善程度
為 -2.66，安慰劑組為 -0.32，實驗組角膜螢光染色改善分數高於安慰劑組達 -2.34分
，療效同樣達到統計上顯著差異（p<0.001）。
b.次要療效評估指標之統計結果及統計意義
（b-1）分析所有受試者族群，治療12週後，用角膜螢光染色評估修復角膜下方
(inferior cornea)損傷，實驗組改善程度為-0.79，安慰劑組為-0.14，實驗組角膜
螢光染色改善分數優於安慰劑組達-0.65分，療效達到統計上顯著差異（p<0.001）。
（b-2）分析所有受試者族群，完成12週治療後，用視覺類比量表（VAS）評估7種眼睛
症狀，結果顯示改善畏光(photophobia)症狀有明顯的臨床差異，實驗組改善-22.9，
安慰劑組為 -12.3，實驗組改善分數優於安慰劑組 -10.6分，然尚未達統計顯著差異
（p=0.07）。其它的6種感覺評估，在實驗組與對照組之間皆無顯著差異(p值介於0.32
到0.87之間)
（b-3）分析所有受試者族群，完成12週治療後，乾眼症症狀評估量表問卷（SANDE），
實驗組改善 -31.21，安慰劑組為 -28.87，實驗組改善分數優於安慰劑組-2.34，
但未達統計顯著差異（p=0.64）。
註：「單一臨床試驗結果（包含主、

1.事實發生日:114/05/19
2.研發新藥名稱或代號:SHJ002-SJP
3.用途:
(1)治療乾燥症病人之角膜破損
(2)請直接提供(輸入)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
連結網址：https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home
4.預計進行之所有研發階段:第二／三期臨床試驗，新藥查驗登記審核（NDA）。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
（1）提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗（含期中分析）
結果／發生其他影響新藥研發之重大事件：
本公司新藥SHJ002核酸眼藥水用於治療乾燥症病人之眼角膜破損之臨床二期試驗，
取得統計結果，其試驗主要療效指標達到顯著統計有效意義 （p<0.001）。
A.臨床試驗設計介紹
a.試驗計畫名稱：無防腐劑試驗眼藥水（SHJ002）用於乾燥症病人之角膜破損的臨床
試驗。
b.試驗目地：探索無防腐劑試驗眼藥水（SHJ002）與對照品用於乾燥症病人之角膜
破損的療效和安全性。
c.試驗階段分級：二期臨床實驗
d.藥品名稱：SHJ002
e.宣稱適應症：乾燥症病人之角膜破損
f.試驗設計：本試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照之二期臨床試驗，用於治療乾燥症病人
之角膜破損病患。受試者接受SHJ002或安慰劑眼滴劑，一天2次，連續點藥 12週。
g.試驗計畫受試者收納人數：預計收納不超過122人，實際收納116人
B. 主要及次要評估指標之統計結果（包含但不限於P值）及統計上之意義（包含但不
限於是否達成統計上顯著結果）：
主要療效評估指標之統計結果：
受試者完成12週治療後, 角膜螢光染色評估試驗結果顯示受試者使用SHJ002治療後，
分析所有受試者族群（full analysis set, FAS）角膜螢光染色改善程度為 -2.55，
安慰劑組為 -0.37，實驗組角膜螢光染色改善分數高於安慰劑組達 -2.18分，療效達到
統計上顯著差異（p<0.001）。
此外，若僅分析遵循研究方案族群(per-protocol, PP) 角膜螢光染色改善程度
為 -2.66，安慰劑組為 -0.32，實驗組角膜螢光染色改善分數高於安慰劑組達 -2.34分
，療效同樣達到統計上顯著差異（p<0.001）。
次要療效指標尚待統計分析驗證中，待分析結果完成後將另行公告。
註：「單一臨床試驗結果 （包含主、次要評估指標之統計學 P值及統計學上是否達顯著
意義 ），並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。」
（2）未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果未達統計上
顯著意義 或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用
（3）已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗（含期中分析）結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：評估中
（4）已投入之累積研發費用：
考量未來行銷及授權談判策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
a.預計完成時間：本公司預計於2026年上半年與FDA進行EOP2法規會議，
惟實際時程將依執行進度調整。
b.預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
全球約有1%的人口患有反覆性眼角膜破損，因此同為眼科常見的疾病。
目前醫界對眼角膜

1.董事會決議日期:114/03/12
2.預計發行價格:15元
3.預計發行總額(股):發行普通股300,000股。
4.既得條件:
員工符合下列服務年資及績效條件，可分別達成既定條件之股份比例如下：
指標A
‧獲配對象：公司年度績效考核優異之主管或員工。
‧既得時點：
a.自獲配限制員工權利新股屆滿一年，個人年度績效考核達80分 (含)以上之主管
或員工，第一年度未曾有違反法令、公司勞動契約、工作規則與保密協議等情事，
可既得其獲配股之50%。
b.自獲配限制員工權利新股屆滿二年，個人年度績效考核達80分 (含)以上之主管
或員工，連續二年度未曾有違反法令、公司勞動契約、工作規則與保密協議等情事
，可既得其獲配股之50%。
指標B
‧獲配對象：對公司營運業務發展確有特殊或重大貢獻之主管或員工。
‧既得時點：
經董事長認定為對公司營運業務發展有特殊或重大貢獻之主管或員工，自獲配限制
員工權利新股屆滿一年仍在職，該年度未曾有違反法令、公司勞動契約、工作規則
與保密協議等情事，可既得其獲配股之100%。
指標C
‧獲配對象：對公司IPO送件確有特殊或重大貢獻之之主管或員工。
‧既得時點：
a.本公司於台灣證券交易所或證券櫃檯買賣中心完成上市或上櫃掛牌登錄交易後並
自獲配限制員工權利新股屆滿一年之主管或員工，同時獲配第一年度未曾有違反法
令、公司勞動契約、工作規則與保密協議等情事，可既得其獲配股之50%。
b.本公司於台灣證券交易所或證券櫃檯買賣中心完成上市或上櫃掛牌登錄交易後並
自獲配限制員工權利新股屆滿兩年之主管或員工，獲配後連續二年度未曾有違反法
令、公司勞動契約、工作規則與保密協議等情事，可既得其獲配股之50%。
5.員工未符既得條件或發生繼承之處理方式:
1.就未達既得條件之限制員工槿利新股（包含因前開各項所列事由所致之未達既得
條件之限制員工權利新股），本公司將按原始發行價格收買並予以註銷，惟其所衍
生之配股及配息，員工毋須返還或繳回。
2.員工離職、留職停薪、退休、資遣、死亡等之處理按本次限制員工權利新股發行
辦法規定辦理。
6.其他發行條件:依本次限制員工權利新股發行辦法規定辦理。
7.員工之資格條件:
以授予當日已到職之本公司員工、具有專業能力並可提供貢獻、且為公司營運相關之
重點人才為對象。實際得獲配限制員工權利新股之數量將參酌年資、職級、工作績效
、整體貢獻、特殊功績或其他管理上需參考之條件等因素，由董事長核訂，提報董事
會同意。惟具經理人身分之員工或具員工身分之董事者，應先經薪資報酬委員會同意。
非具董事或經理人身分之員工者，應先經審計委員會同意，再提報董事會決議。
8.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:
為回報優秀員工對公司的貢獻，並給予適當的鼓勵，使成為經營團隊的一份子，以共
創公司及股東之利益。
9.可能費用化之金額:
暫以本公司 114年3月10日之成交均價91.11元估算，於全數達成既得條件，可能費用
化之最大金額為新台幣22,833仟元；依既得條件於114年~116年每年可能費用化金額
分別約為新台幣7,611仟元、7,611仟元及7,611仟元。
10.對公司每股盈餘稀釋情形:
依本公司於 114年3月10日之在外流通股份70,068,159股計算，114 年~116年每年對
公司每股盈餘可能減少金額分別約為新台幣0.11元、0.11元及0.11元。
11.其他對股東權益影響事項:
本公司每股盈餘稀釋尚屬有限，對股東權益尚無重大影響。
12.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:
一、於前條所定既得