安邦生技*（7784）重大訊息與最新進度

符合條款第XX款：30
事實發生日：115/10/13
1.召開法人說明會之日期：115/10/13 ~ 115/10/14
2.召開法人說明會之時間：09 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：香港Mandarin Oriental Hotel
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加由寬量國際主辦之「20th QIC CEO Week 」，說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。
5.其他應敘明事項：相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.董事會決議日期:115/09/02
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行普通股10,000,000股~30,000,000股。
4.每股面額:無面額股
5.發行總金額:預計發行新台幣70,000,000元~360,000,000元。
6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣7元~12元。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%，共計1,000,000股至3,000,000股，
由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90%共計9,000,000股至27,000,000股，由原股東按認股基準日
股東名簿記載之股東及其持有股份比例認購，每仟股約可認購47.9740331股至
143.9220993股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認
購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金額
及其他有關事項，未來如依法令變更規定或主管機關要求、客觀環境改變或其他
事實需要而需調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍
內全權處理。
(2)俟呈報主管機關申報生效後，由董事會授權董事長另訂定認股基準日、停止過戶
日、繳款期間、增資基準日及其他辦理本次現金增資相關事宜。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/14
2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(139,432)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(140,050)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(140,050)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(140,050)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.78)
11.期末總資產(仟元):317,752
12.期末總負債(仟元):95,458
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):222,294
14.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:副總經理
2.發生變動日期:115/07/31
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:張智為/副總經理/遠大醫藥創研院藥物化學部門藥化總監
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:115/08/03
8.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:115/06/30
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事
3.舊任者職稱及姓名:自然人董事/張振武
4.舊任者簡歷:安邦生技股份有限公司董事
5.新任者職稱及姓名:法人董事/網盈國際有限合夥；法人董事代表人：郭秀娟
6.新任者簡歷:榮晶生物科技財務長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
新任
8.異動原因:缺額補選
9.新任者選任時持股數:4166666
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/02/20~116/02/19
11.新任生效日期:115/06/30
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:不適用
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:115/06/30
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)中華開發貳生醫創業投資有限合夥/法人董事
(2)中華開發貳生醫創業投資有限合夥代表人：孔德鈞/法人董事代表人
(3)羅麗珠/獨立董事
(4)鄭鈞元/獨立董事
(5)郭仲乾/獨立董事
(6)徐祖安/董事長
3.許可從事競業行為之項目:董事為自己或他人為屬於公司營業範圍內之行為。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事或是獨立董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:贊成權數超過法定數額，本案照案
通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:115/06/30
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:114年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:114年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:補選董事一席。
6.重要決議事項五、其他事項:
解除本公司董事競業禁止之限制案。
修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/05/05
2.公司名稱:安邦生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:金管會為使國內資本市場與國際股票交易市場接軌，並鼓勵國內新創事業的
發展，多年前即已開放彈性面額制度，使得各公司股票每股金額邁向多元化。為利投
資人易於辨識，對於採彈性面額之證券簡稱加註「*」。
本公司股票採無面額發行與大部分股票面額為新台幣10元不同，故本公司每股盈餘、
每股淨值、股數等資訊與其他公司並不具相同的計算方式，投資人須注意其評價方式
，作投資決策時更應仔細閱讀及使用其相關財務資訊。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.事實發生日:115/04/28
2.發生緣由:本公司將舉辦興櫃前法人說明會，說明本公司營運概況及未來展望。
(1)召開法人說明會之日期：115年04月29日（星期三)
(2)召開法人說明會之時間：14時30分
(3)召開法人說明會之地點：華南永昌綜合證券4F大會議室
(台北市松山區民生東路4段54號)
(4)召開法人說明會擇要訊息：說明本公司營運概況及未來展望。
(5)召開法人說明會簡報內容：簡報內容檔案請於當日會後參閱公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/03/27
2.發生緣由:董事會通過114年度合併財務報告
(1)財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
(2)1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
(3)1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
(4)1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(223,351)
(5)1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(205,498)
(6)1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(205,498)
(7)1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(205,498)
(8)1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.21)
(9)期末總資產(仟元):233,459
(10)期末總負債(仟元):81,110
(11)期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):152,349
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/03/27
2.發生緣由:公告本公司董事會決議不分派股利
一、董事會擬議日期：115/03/27
二、股利所屬年(季)度：114年 年度
三、股利所屬期間：114/01/01至114/12/31
四、股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無面額普通股。

1.事實發生日:115/03/27
2.發生緣由:本公司董事會決議召開115年股東常會
3.因應措施:
(一)董事會決議日期:115/03/27
(二)股東會召開日期:115/06/30
(三)股東會召開地點:台北市南港區研究院路1段130巷99號C棟1樓(C127M會議室)
(四)股東會召開方式:實體股東會
(五)召集事由：
一、報告事項:
(1)114年度營業報告
(2)114年度審計委員會審查報告
(3)累積虧損達實收資本額二分之一暨健全營運計畫執行情形報告
二、承認事項:
(1)114年度營業報告書及財務報告案
(2)114年度虧損撥補案
三、選舉事項：
補選董事一席
四、討論事項:
(1)解除本公司董事競業禁止之限制案
(2)修訂「取得或處分資產處理程序」部分條文案
五、臨時動議
(六)停止過戶起始日期:115/05/02
(七)停止過戶截止日期:115/06/30
4.其他應敘明事項:
(一)辦理過戶方式：
依公司法第165條第3項之規定，自115年05月02日至115年06月30日止，停止股
票過戶登記，凡持有本公司股票而尚未辦理過戶之股東，請於115年05月01日
前親臨本公司股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」(台北市大
安區敦化南路2段67號B1)辦理過戶。
(二)受理股東提案公告及作業流程：
依公司法172條之1規定，持有本公司已發行股份百分之一以上股份之股東，
得以書面向公司提出股東常會議案。但以一項並以300字為限。本公司訂於
115年04月24日起至115年05月04日下午5時止受理股東就本次股東常會之提案，
(郵寄者以受理期間內寄達為憑)，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』
字樣及以掛號函件寄送並敘明聯絡人及聯絡方式，屆時將另提請董事會討論，
本公司將於股東常會召集通知日前，將處理結果通知提案股東，並將合於公司
法172條之1規定之議案列於開會通知書。
(三)依證券交易法第26條之2規定，對於持有記名股票未滿一仟股股東，其股東常
會之召集通知得於開會30日前，以公告方式為之，故不另行寄發開會通知書，
請股東攜帶身分證及原留印鑑逕向本公司股務代理機構「元大證券股份有限公
司股務代理部」（電話：02-25865859）洽詢開會事宜或於當日前往出席股東會。
持股滿一仟股以上之股東其開會通知書將於股東常會開會30日前寄發各股東，
屆時未收到者，請書明股東戶號、戶名、身分證字號或統一編號，逕向本公司
股務代理機構「元大證券股份有限公司股務代理部」(台北市大安區敦化南路2段
67號B1，電話：02-25865859)洽詢。
(四)本次股東常會如有公開徵求委託書之情事，徵求人應於股東常會開會38日前，
檢附相關資料送達本公司（地址：台北市中山區北安路780號5樓之5），並副知
財團法人中華民國證券暨期貨市場發展基金會。
(五)本次股東常會委託書統計驗證機構為「元大證券股份有限公司股務代理部」。
(六)本次股東常會不發放紀念品。
(七)其他未盡事宜，悉依公司法及其他相關法令規定辦理。

1.事實發生日:115/03/25
2.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：ABT101-102。
二、用途：評估用於晚期實體腫瘤之安全性及耐受性。
三、預計進行之所有研發階段：不適用。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
A.臨床試驗介紹
(1)試驗計畫名稱: 晚期實體腫瘤與第二型人類上皮生長因子受體(HER2)外顯子20
插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）
(2)試驗階段分級: Phase Ⅰ，Phase II
(3)試驗計劃受試者收納人數：共篩選 36 人，最終 28 人入組並接受治療
(4)試驗計畫目的:
第1部分：劑量遞增期
主要目的：
i.評估投予多劑ABT-101對晚期實體腫瘤病患的安全性與耐受性
ii.判斷ABT-101單一療法的最大耐受劑量（MTD）與第II期試驗建議劑量
（RP2D）
次要目的：
i.描述投予多劑ABT-101於晚期實體腫瘤病患的藥物動力學（PK）特性
ii.初步評估給予多劑ABT-101於晚期實體腫瘤病患之抗腫瘤活性
第2部分：擴展期
主要目的：
i.初步評估給予多劑RP2D劑量ABT-101於含有HER2外顯子20插入突變NSCLC病患
之抗腫瘤活性
ii.描述投予多劑ABT-101於含有HER2外顯子20插入突變NSCLC病患的藥物動力
學（PK）特性
次要目的：
i.初步評估給予多劑ABT-101之其他抗腫瘤活性
ii.評估ABT-101單一療法的安全性與耐受性
B.評估指標說明
(1)主要評估指標：
第1部分: 劑量遞增期
i.治療中出現的不良事件（TEAE）與嚴重不良事件（SAE）的發生頻率與嚴重
程度、生命徵象與理學檢查的評估、心電圖（ECG）與實驗室檢測值（包括
血清化學、血液學、凝血指標與尿液分析）的變化
ii.第一治療週期的劑量限制毒性（DLT）發生率
第2部分: 擴展期
i.ORR
ii.投予多劑口服劑量後，從血漿中ABT-101濃度取得的PK參數：
(a) Cmax、Tmax、AUC0-last、AUC0-τ、Cmax [dn]、AUC0-τ [dn]
(b)若可取得數據，則評估AUC0-inf、t1/2、CL/F與Vz/F
C.統計結果分析與意義
(1)主要評估指標：
i.療效評估 (n=23)
(a)疾病控制：穩定進展(SD)為最常見結果（56.5%）。
疾病控制率 (DCR) 為 56.5%。
(b)生存期：中位無惡化生存期 (PFS) 為 114 天。
ii.藥代動力學 (PK) 與生物標記
(a)PK 特徵：吸收迅速（Tmax 約 3-4 小時），藥物暴露量隨劑量增加，
半衰期約3-5 小時。個體間差異較大。
(b)基因檢測：觀察到 BRCA2、EGFR、TP53 等基因變異，但因缺乏療效反應
，無法建立基因變異與療效的關聯。
iii.安全性表現 (n=28)
(a)耐受性：未達到最大耐受劑量 (MTD)；建議二期劑量(RP2D)定為
250mg BID。
(b)不良事件 (TEAEs)：100% 受試者出現副作用，以胃腸道反應最常見。
(c)主要症狀：腹瀉 (100%)、噁心 (53.6%)、嘔吐 (50.0%)。
(d)嚴重性：42.9% 出現 3 級以上事件；17.9% 因副作用永久停藥。
(e)死亡事件：發生 1 例死亡（肺炎），經判定與藥物無關。
D.單一臨床試驗結果(包含主、次要評

1.事實發生日:115/03/18
2.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
(1)本公司114年現金增資發行普通股17,500,000股，每股發行價格新台幣12元，實收
股款總額新台幣210,000,000元，業已全數收足。
(2)本公司訂定115年03月18日為增資基準日。

1.事實發生日:115/03/06
2.發生緣由:本公司114年現金增資認股繳款期限於115年03月06日截止，惟有部分股東
及員工尚未繳納現金增資股款，依公司法第266條第3項准用第142條之規定辦理，
特此催告。
(1)原股東及員工催告繳款期限115年03月07日至115年04月07日下午3時30分止。
(2)尚未繳納股款之股東及員工請於前述期限內，持原繳款書繳款，逾期未繳款者
即喪失認股權利。
(3)若股東有任何疑問，敬請洽本公司股務代理機構:中國信託商業銀行代理部
(地址:台北市中正區重慶南路一段83號5樓，電話02-6636-5566)。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/12/30
2.發生緣由:
(1)原公告申報日期:114/10/14
(2)簡述原公告申報內容:
本次現金增資發行新股股數為33,000,000股，每股發行價格新台幣15元，發行
總金額新台幣495,000,000元。
(3)變動緣由及主要內容:
a.本公司114年現金增資案募集價格原訂為每股新台幣15元，發行新股股數為
33,000,000股，於114年11月7日由董事長決議重新訂定募集價格為每股新台
幣12元，發行總金額異動為新台幣396,000,000元。業經金融監督管理委員會
114年12月19日金管證發字第1140367687號函核准申報生效在案。
b.因客觀環境之變動，本公司董事會於114年12月30日決議調整現金增資發行股
數，發行新股數由33,000,000股調整為17,500,000股，總募集金額修正為新
台幣210,000,000元。
(4)變動後對公司財務業務之影響:無。
3.因應措施:向主管機關申報調整114年現金增資發行股數。
4.其他應敘明事項:
(1)本現金增資調整發行股數及募集金額案，將呈報主管機關核備。
(2)其後續相關事宜業經董事會決議通過授權董事長依公司法或其相關法令規定全
權處理之。
(3)本現金增資調整發行股數及募集金額案，不影響增資目的之執行。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/11/19
2.發生緣由:
一、本公司晚期大腸直腸癌(mCRC) 一/二期人體臨床試驗已陸續於114年7月、9月及
10月分別獲得美國、澳洲及台灣法規單位同意進行人體臨床試驗，先予敘明。
詳請參閱本公司114年7月28日、9月24日及10月23日重大訊息公告。
二、於今日收納首位受試者。本試驗為開放式、多國多中心試驗，使用本公司ABT-301
與抗PD-1抗體藥物及抗血管新生抑制劑三藥併用用於治療晚期大腸直腸癌患者，
這是對95%晚期大腸直腸癌患者的突破性療法(對免疫藥物不敏感族群)，本試驗將
評估探討安全性與療效。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ABT-301
二、用途：ABT-301為一小分子口服藥，組織蛋白去乙醯化(酉每)1/2/3抑制劑，在臨
床前動物試驗中觀察到ABT-301與免疫檢查點抑制劑及抗血管新生抑制劑共同使用
下，能有效提升腫瘤微環境中CD8+毒殺性T淋巴細胞的浸潤，並有效降低腫瘤微環
境中以及周邊血液中的單核性髓源抑制性細胞 (M-MDSCs)，具有抑制腫瘤生長的
潛力表現。
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗，二期臨床試驗，三期臨床試驗及新
藥查驗登記審核，同時積極尋找全球授權夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
一/二期人體臨床試驗，首位受試者於114/11/19入案。
(2)未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及涉及未來國際授權談判資
訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，故不予以揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(1)預計完成時間：本項試驗規劃收案66人，預計2~3年內完成，實際收案時程將
依執行進度調整，並依法規及進展揭露相關訊息。
(2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。
六、市場現況：
(1)在晚期大腸直腸癌患者中，僅約5%具有高度微衛星不穩定性
（microsatellite instability-high, MSI-H）的患者可接受免疫檢查點抑制
劑（immune checkpoint inhibitors, ICIs），例如 PD-1 或 PD-L1 抗體藥
物的治療，進而有機會獲得良好的治療反應。其餘約95%的患者是屬於微衛星
穩定型（microsatellite stable, MSS），腫瘤的免疫微環境則不利於ICI發
揮作用，因而無法受惠於此類療法。因此本公司致力於讓更多病患受惠於ICI
，提升病患對於ICI的反應率，以滿足未被滿足的醫療需求。
(2)根據GlobalData資料庫，在全球八大市場(美國、中國、日本、法國、德國、
英國、西班牙、義大利)中，每年新增晚期大腸直腸癌病患(二線治療以上，
不帶有MSI-H)約371,000人，預估每年市場規模約為美金90億元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/11/07
2.發生緣由:
(1)原公告申報日期:114/10/14
(2)簡述原公告申報內容:
本次現金增資發行新股股數為33,000,000股，每股發行價格：新台幣15元，
發行總金額：新台幣495,000,000元。
(3)變動緣由及主要內容:
a.本公司114年度第1次現金增資案募集價格原訂為每股新台幣15元，發行新股股數
為33,000,000股，基於市場環境變化，擬重新訂定募集價格為每股新台幣12元，
發行總金額異動為新台幣396,000,000元。
b.其餘皆無變動。
(4)變動後對公司財務業務之影響:無。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1)其後續相關事宜114/10/14董事會已決議授權董事長全權處理。
(2)本次現金增資募集價格之調整，不影響增資目的之執行。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/10/23
2.發生緣由:
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已同意本公司進行ABT-301與免疫檢查點抑
制劑(tislelizumab)及抗血管新生抑制劑(bevacizumab)三藥合併應用於治療晚期
大腸直腸癌(mCRC) Phase 1/2臨床試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ABT-301
二、用途：ABT-301為一小分子口服藥，組織蛋白去乙醯化(酉每)1/2/3抑制劑，在
臨床前動物試驗中觀察到ABT-301本身即具有抑制腫瘤生長之潛力，而在與免
疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors,ICIs）共同使用下，能有效
提升腫瘤微環境中CD8+毒殺性T淋巴細胞的浸潤，並有效降低腫瘤微環境中以
及周邊血液中的單核性髓源抑制性細胞 (M-MDSCs)，有助於提升免疫檢查點抑
制劑的抗癌效果。
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗，二期臨床試驗，三期臨床試驗及新
藥查驗登記審核，同時積極尋找全球授權夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意本公司以ABT-301與tislelizumab
及bevacizumab三藥合併使用進行Phase 1/2臨床試驗，本試驗為開放式、
多國多中心試驗，預計納入66位受試者，目的為探討安全性與療效。
(2)未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及涉及未來國際授權談判資
訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，故不予以揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(1)預計完成時間：本Phase 1/2臨床試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行
進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(1)在晚期大腸直腸癌患者中，僅約5%具有高度微衛星不穩定性
（microsatellite instability-high, MSI-H）的患者可接受免疫檢查點抑制
劑（immune checkpoint inhibitors, ICIs），例如 PD-1 或 PD-L1 抗體藥
物的治療，進而有機會獲得良好的治療反應。其餘約95%的患者是屬於微衛星
穩定型（microsatellite stable, MSS），腫瘤的免疫微環境則不利於ICI發
揮作用，因而無法受惠於此類療法。因此本公司致力於讓更多病患受惠於ICI
，提升病患對於ICI的反應率，以滿足未被滿足的醫療需求。
(2)根據GlobalData資料庫，在全球八大市場(美國、中國、日本、法國、德國、
英國、西班牙、義大利)中，每年新增晚期大腸直腸癌病患(二線治療以上，
不帶有MSI-H)約371,000人，預估每年市場規模約為美金90億元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/10/21
2.發生緣由:本公司董事辭任
(1)發生變動日期:114/10/21
(2)選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:自然人董事
(3)舊任者職稱及姓名:自然人董事/張振武
(4)舊任者簡歷:安邦生技股份有限公司董事
(5)新任者職稱及姓名:不適用
(6)新任者簡歷:不適用
(7)異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」
或「新任」):辭職
(8)異動原因:因公務繁忙辭任
(9)新任者選任時持股數:不適用
(10)原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:113/02/20 ~ 116/02/19
(11)新任生效日期:不適用
(12)同任期董事變動比率:1/7
(13)同任期獨立董事變動比率:不適用
(14)同任期監察人變動比率:不適用
(15)屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
3.因應措施:董事席次仍在本公司章程規範內，董事會可照常運作。
4.其他應敘明事項:本公司於114/10/21接獲張振武董事辭職書，生效日為114/10/21。

1.事實發生日:114/10/14
2.發生緣由:
(1)增資資金來源:現金增資。
(2)發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):預計發行普通股
33,000,000股。
(3)每股面額:無票面金額股。
(4)發行總金額:新台幣495,000,000元。
(5)發行價格:每股新台幣15元。
(6)員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留發行新股總數10%，共計
3,300,000股由本公司員工認購。
(7)公開銷售股數:不適用。
(8)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90%共計29,700,000股，由原股東按認股基準日股東名簿記
載之股東及其持有股份比例認購，每仟股可認購174.60164722股。
(9)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購股數不足一股之畸零股，由股東自
停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構辦理拼湊，逾期未拼湊及拼湊後仍
不足一股之畸零股，以及員工及原股東放棄認購或認購不足之股份，擬授權董
事長洽特定人按發行價格認購之。
(10)本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相同。
(11)本次增資資金用途:充實營運資金。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、繳款期間、
增資基準日、股票發放日、募集金額及其他有關事項，如因應法令變更、主管機關
要求或參酌市場發行狀況及客觀環境變動而有未盡或須修正者，授權董事長視公司
實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。
(2)俟呈報主管機關申報生效後，由董事會授權董事長另訂定認股基準日及相關事項以
辦理本次現金增資相關事宜。

1.事實發生日:114/09/24
2.發生緣由:
澳洲人體試驗倫理審查委員會 (Human Research Ethics Committee, HREC)
已同意本公司進行ABT-301與免疫檢查點抑制劑(tislelizumab)及抗血管新生抑制劑
(bevacizumab)三藥合併應用於治療晚期大腸直腸癌(mCRC) Phase 1/2臨床試驗，並
已獲得澳洲藥物管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）備查。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ABT-301
二、用途：ABT-301為一小分子口服藥，組織蛋白去乙醯化(酉每)1/2/3抑制劑，在
臨床前動物試驗中觀察到ABT-301本身即具有抑制腫瘤生長之潛力，而在與免疫
檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors,ICIs）共同使用下，能有效提升
腫瘤微環境中CD8+毒殺性T淋巴細胞的浸潤，並有效降低腫瘤微環境中以及周邊
血液中的單核性髓源抑制性細胞 (M-MDSCs)，有助於提升免疫檢查點抑制劑的抗
癌效果。
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗，二期臨床試驗，三期臨床試驗及新
藥查驗登記審核，同時積極尋找全球授權夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)同意本公司以ABT-301與
tislelizumab及bevacizumab三藥合併使用進行Phase 1/2臨床試驗，並已獲
澳洲藥物管理局（TGA）備查。本試驗為開放式、多國多中心試驗，預計納
入66位受試者，目的為探討安全性與療效。
(2)未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及涉及未來國際授權談判資
訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，故不予以揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(1)預計完成時間：本Phase 1/2臨床試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行
進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(1)在晚期大腸直腸癌患者中，僅約5%具有高度微衛星不穩定性
（microsatellite instability-high, MSI-H）的患者可接受免疫檢查點抑制
劑（immune checkpoint inhibitors, ICIs），例如 PD-1 或 PD-L1 抗體藥
物的治療，進而有機會獲得良好的治療反應。其餘約95%的患者是屬於微衛星
穩定型（microsatellite stable, MSS），腫瘤的免疫微環境則不利於ICI發
揮作用，因而無法受惠於此類療法。因此本公司致力於讓更多病患受惠於ICI
，提升病患對於ICI的反應率，以滿足未被滿足的醫療需求。
(2)根據GlobalData資料庫，在全球八大市場(美國、中國、日本、法國、德國、
英國、西班牙、義大利)中，每年新增晚期大腸直腸癌病患(二線治療以上，
不帶有MSI-H)約371,000人，

1.董事會決議日:114/08/26
2.變動人員職稱(請輸入〝董事長〞或〝總經理〞):技術長。
3.舊任者姓名及簡歷:不適用。
4.新任者姓名及簡歷:陳健添/本公司轉譯醫學暨生物部副總經理。
5.異動原因:晉升。
6.新任生效日期:114/09/01
7.其他應敘明事項:因應組織發展、職務分工及營運管理上之需求，轉譯醫學暨生物部
陳健添副總經理晉升為技術長，任命案由董事會決議通過。

1.事實發生日:114/08/21
2.發生緣由:修正本公司113年度股東會年報第13頁、14頁、15頁、33頁、70頁部分內容。
3.因應措施:修正後113年度股東會年報重新上傳公開資訊觀測站。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/08/08
2.發生緣由:董事會通過114年度上半年度合併財務報告
(1)財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
(2)1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
(3)1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
(4)1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(90,132)
(5)1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(87,260)
(6)1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(87,260)
(7)1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(87,260)
(8)1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.51)
(9)期末總資產(仟元):315,444
(10)期末總負債(仟元):44,849
(11)期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):270,595
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/07/28
2.發生緣由:美國食品藥物管理局(US FDA)已同意本公司進行ABT-301與免疫檢查點抑
制劑(tislelizumab)及抗血管新生抑制劑(bevacizumab)三藥併用用於治療晚期大腸
直腸癌Phase 1/2臨床試驗。
3.因應措施:無。
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：ABT-301
二、用途：ABT-301為一小分子口服藥，組織蛋白去乙醯化(酉每)1/2/3抑制劑，在
臨床前動物試驗中觀察到ABT-301本身即具有抑制腫瘤生長之潛力，而在與免疫
檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors,ICIs）共同使用下，能有效提升
腫瘤微環境中CD8+毒殺性T淋巴細胞的浸潤，並有效降低腫瘤微環境中以及周邊
血液中的單核性髓源抑制性細胞 (M-MDSCs)，有助於提升免疫檢查點抑制劑的抗
癌效果。
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗，二期臨床試驗，三期臨床試驗及新
藥查驗登記審核，同時積極尋找全球授權夥伴。
四、目前進行中之研發階段：
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：
US FDA已同意本公司以ABT-301與 tislelizumab及 bevacizumab三藥合併使用
進行Phase 1/2臨床試驗，其中tislelizumab由策略夥伴BeOne集團提供(BeOne
更名前為BeiGene，雙方合作訊息詳可參考本公司於113/9/27發布之訊息)。
本試驗為開放式、多國多中心試驗，預計納入66位受試者，目的為探討安全
性與療效。
(2)未通過目的事業主管機關許可、或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未
達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風
險及因應措施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及涉及未來國際授權談判資
訊，為避免影響授權金額以保障投資人權益，故不予以揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(1)預計完成時間：本Phase 1/2臨床試驗預計3年內完成，惟實際時程將依執行
進度調整。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(1)在晚期大腸直腸癌患者中，僅約5%具有高度微衛星不穩定性
（microsatellite instability-high, MSI-H）的患者可接受免疫檢查點抑制
劑（immune checkpoint inhibitors, ICIs），例如 PD-1 或 PD-L1 抗體藥
物的治療，進而有機會獲得良好的治療反應。其餘約95%的患者是屬於微衛星
穩定型（microsatellite stable, MSS），腫瘤的免疫微環境則不利於ICI發
揮作用，因而無法受惠於此類療法。因此本公司致力於讓更多病患受惠於ICI
，提升病患對於ICI的反應率，以滿足未被滿足的醫療需求。
(2)根據GlobalData資料庫，在全球八大市場(美國、中國、日本、法國、德國、
英國、西班牙、義大利)中，每年新增晚期大腸直腸癌病患(二線治療以上，
不帶有MSI-H)約371,000人，預估每年市場規模約為美金90億元。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可

1.事實發生日:114/07/11
2.發生緣由:本公司董事會決議委任第一屆薪資報酬委員會委員。
3.因應措施:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)發生變動日期:114/07/11
(2)功能性委員會名稱：薪資報酬委員會。
(3)舊任者姓名及簡歷：不適用。
(4)新任者姓名及簡歷：
獨立董事：羅麗珠/台新藥股份有限公司獨立董事
獨立董事：鄭鈞元/鈺寶科技股份有限公司獨立董事
獨立董事：郭仲乾/一詮精密工業股份有限公司獨立董事
(5)異動情形：新任。
(6)異動原因：新成立第一屆薪資報酬委員會。
(7)原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用。
(8)新任生效日期:114/07/11

1.董事會決議日:114/07/11
2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:謝志逸/臨床醫學專案副總
3.許可從事競業行為之項目:經理人為自己或他人為屬於本公司營業範圍內之行為。
4.許可從事競業行為之期間:於本公司任職期間。
5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席董事同意
照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事
業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/06/27
2.發生緣由:本公司114年股東常會增選獨立董事三席，由全體獨立董事組成第一屆
審計委員會
3.因應措施:不適用
4.其他應敘明事項:
(1)發生變動日期:114/06/27
(2)功能性委員會名稱：審計委員會
(3)舊任者姓名及簡歷：不適用
(4)新任者姓名及簡歷：
獨立董事：羅麗珠/台新藥股份有限公司獨立董事
獨立董事：鄭鈞元/鈺寶科技股份有限公司獨立董事
獨立董事：郭仲乾/一詮精密工業股份有限公司獨立董事
(5)異動情形：新任
(6)異動原因：增選獨立董事三席並由審計委員會取代監察人
(7)原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:不適用
(8)新任生效日期:114/06/27

1.股東會決議日:114/06/27
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事張振武
(2)獨立董事羅麗珠
(3)獨立董事鄭鈞元
(4)獨立董事郭仲乾
3.許可從事競業行為之項目:
(1)董事張振武
安基生技新藥股份有限公司獨立董事
(2)獨立董事羅麗珠
a.台新藥股份有限公司獨立董事
b.利統股份有限公司獨立董事
c.艾爾生醫股份有限公司監察人
(3)獨立董事鄭鈞元
a.鈺寶科技股份有限公司獨立董事
b.明鏡資本股份有限公司負責人暨董事
c.明圓資本股份有限公司負責人暨董事
(4)獨立董事郭仲乾
a.一詮精密工業股份有限公司獨立董事
b.鈺德科技股份有限公司獨立董事
c.金元三汽車股份有限公司董事
d.福祿壽園區股份有限公司法人代表董事
e.三晉整合營銷股份有限公司法人代表董事
4.許可從事競業行為之期間:114/06/27~116/02/19
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經出席股東表決結果照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業
之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。