安立璽榮-KY（7871）重大訊息與最新進度

1.事實發生日:115/09/24
2.研發新藥名稱或代號:開發中新藥Enrupatinib，代號EI-1071。
3.用途:
(1)EI-1071為一款臨床階段的小分子新藥，擬用於治療阿茲海默症之臨床研究，其作
用機轉主要係針對神經發炎相關路徑進行調控。
(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
ClinicalTrail.gov及台灣藥品臨床試驗資訊網將同步更新。
https://clinicaltrials.gov/
https://e-sub.fda.gov.tw/ClinicalTrialInfo/home
4.預計進行之所有研發階段:
一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：EI-1071食物影響第一期臨床試驗獲台灣衛生福利部食品藥物
管理署(TFDA)核准執行。本新藥目前已進入二期臨床試驗階段，預計依臨床開發計畫
及主管機關規範，規劃進行三期臨床試驗及新藥查驗登記等階段。現另行申請之一期
食物影響臨床試驗，旨在作為未來降低或解除用藥受用餐限制及優化給藥方式之可行
性。本次一期試驗與既有二期試驗之目的、設計及受試者族群不同，兩項試驗各自獨
立執行及判讀，不互為前提。實際開發進度、後續試驗設計及給藥建議，仍將視試驗
結果、主管機關意見及公司整體研發規劃而定。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及本公司整體研發費用分攤、商業機密及未來合作
洽談，為保障公司及股東權益，暫不公開揭露單一產品累積研發費用。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：預計於2027年完成收案，惟實際完成時程將視臨床試驗執行情形
、試驗資料分析結果及與主管機關之溝通情形而定。
(2)預計應負擔之義務：本公司將持續負擔本臨床試驗執行、資料分析、法規諮詢及
後續研發所需相關費用。實際金額將依試驗進度、試驗設計調整、委託研究機構
及臨床試驗中心合約約定而定。
7.市場現況:
目前阿茲海默症的治療市場正在快速成長，根據Towards Healthcare於2026年發布之
《Alzheimer Therapeutics Market Size, Share, Trends and Forecast Analysis
2035》報告，全球阿茲海默症治療藥物市場於2025年估計約為57億美元，預計至
2035年將達約131.3億美元，2026年至2035年之年複合成長率（CAGR）約為8.7%。
阿茲海默症為常見神經退化性疾病之一，目前全球已有部分治療藥物上市，惟現有治
療仍存在未被滿足之醫療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:115/09/18
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:115/01/01~115/06/30
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請股票創新板上市作業所需。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:115/09/18
5.意見類型:無保留結論。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。

1.事實發生日:115/07/28
2.研發新藥名稱或代號:開發中新藥Enrupatinib，代號EI-1071。
3.用途:
(1)EI-1071為一款臨床階段的小分子新藥，擬用於治療阿茲海默症之臨床研究，其作
用機轉主要係針對神經發炎相關路徑進行調控。
(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
台灣藥物臨床試驗資訊網尚未申請登記。
4.預計進行之所有研發階段:
一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出食物影響之一期
臨床試驗申請。本新藥目前已進入二期臨床試驗階段，預計依臨床開發計畫及主管機
關規範，規劃進行三期臨床試驗及新藥查驗登記等階段。現另行申請之一期食物影響
臨床試驗，旨在作為未來降低或解除用藥受用餐限制及優化給藥方式之可行性。比較
EI-1071於健康受試者空腹與進食狀態下之安全性、耐受性及藥物動力學，評估食物
對藥物暴露之影響，本次一期試驗與既有二期試驗之目的、設計及受試者族群不同，
兩項試驗各自獨立執行及判讀，不互為前提。實際開發進度、後續試驗設計及給藥建
議，仍將視試驗結果、主管機關意見及公司整體研發規劃而定。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及本公司整體研發費用分攤、商業機密及未來合作
洽談，為保障公司及股東權益，暫不公開揭露單一產品累積研發費用。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依TFDA審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務：本公司將持續負擔本臨床試驗執行、資料分析、法規諮詢及
後續研發所需相關費用。實際金額將依試驗進度、試驗設計調整、委託研究機構
及臨床試驗中心合約約定而定。
7.市場現況:
目前阿茲海默症的治療市場正在快速成長，根據Towards Healthcare於2026年發布之
《Alzheimer Therapeutics Market Size, Share, Trends and Forecast Analysis
2035》報告，全球阿茲海默症治療藥物市場於2025年估計約為57億美元，預計至
2035年將達約131.3億美元，2026年至2035年之年複合成長率（CAGR）約為8.7%。
阿茲海默症為常見神經退化性疾病之一，目前全球已有部分治療藥物上市，惟現有治
療仍存在未被滿足之醫療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:115/09/18
2.研發新藥名稱或代號:開發中新藥Enrupatinib，代號EI-1071。
3.用途:
(1)EI-1071為一款臨床階段的小分子新藥，擬用於治療阿茲海默症之臨床研究，其作
用機轉主要係針對神經發炎相關路徑進行調控。
(2)台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06745583?
term=EI-1071&viewType=Card&rank=2
4.預計進行之所有研發階段:
一期臨床試驗/二期臨床試驗/三期臨床試驗/新藥查驗登記審核。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
EI-1071二期臨床試驗主要係評估EI-1071在輕度、中度或重度阿茲海默症患者透過
TSPO PET/MRI影像追蹤大腦特定區域活化微膠細胞的變化以驗證其參與機制，同時評
估安全性與耐受性，以及對阿茲海默症進展相關發炎生物標記之影響。
依目前取得之臨床資料，經初步觀察呈現正向變化，部分受試者於治療後相關神經發
炎訊號較基線呈下降趨勢，整體安全性及耐受性良好，未觀察到與EI-1071相關之嚴
重不良反應。上述結果已達本臨床試驗概念驗證之目標。
經綜合評估研究目的、目前取得之臨床試驗資訊及後續開發需求後，向衛生福利部食
品藥物管理署（TFDA）提出試驗計畫修訂申請，將預定收案人數由15名調整為7名，
並經TFDA審核通過，以兼顧受試者保護及臨床資源之合理運用，並支持公司加速推展
後續臨床規劃。
本次修訂僅涉及預定收案人數之調整，試驗設計、納入與排除條件、治療方式、評估
項目及安全性監測措施均維持不變，不影響本試驗之科學性、風險效益評估及受試者
權益。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及本公司整體研發費用分攤、商業機密及未來合作
洽談，為保障公司及股東權益，暫不公開揭露單一產品累積研發費用。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司將持續依臨床試驗計畫完成本二期臨床試驗之後續資料清
理及統計分析。下一階段將執行食物交互作用（Food Effect）臨床試驗，以評估
進食狀態對EI-1071吸收及藥物動力學特性的影響，作為後續優化臨床給藥方式可
行性之依據。預計完成時間將視實際收案進度、臨床試驗執行情形、資料分析結
果及主管機關溝通情形而定。
(2)預計應負擔之義務：本公司將持續負擔本臨床試驗執行、資料分析、法規諮詢及
後續研發所需相關費用。實際金額將依試驗進度、試驗設計調整、委託研究機構
及臨床試驗中心合約約定而定。
7.市場現況:
目前阿茲海默症的治療市場正在快速成長，根據Towards Healthcare於2026年發布之
《Alzheimer Therapeutics Market Size, Share, Trends

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/13
2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/13
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01-115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):63,277
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):63,228
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(100,489)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(50,495)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(69,464)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(69,464)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.52)
11.期末總資產(仟元):862,166
12.期末總負債(仟元):95,072
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):767,094
14.其他應敘明事項:無

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:公司治理主管
2.發生變動日期:115/08/13
3.舊任者姓名、級職及簡歷:許志宏資深副總經理/本公司財務長
4.新任者姓名、級職及簡歷:王瀛君資深經理/本公司會計資深經理
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:職務調整
6.異動原因:職務調整。
7.生效日期:115/08/13
8.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:115/07/16
2.公司名稱:安立璽榮醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: 修正本公司2025年度年報部分內容
6.更正資訊項目/報表名稱:本公司2025年度年報
7.更正前金額/內容/頁次:
(1)封裏:董事會名單及設籍臺灣之獨立董事國籍及主要經歷：文字缺漏。
(2)封裏:國內指定代理人姓名、職稱、聯絡電話及電子郵件信箱：文字缺漏。
(3)第15頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管：文字缺漏。
(4)第45頁:持股比例占前十名之股東，其相互間為關係人或為配偶、二親等以內之親屬
關係之資訊：文字缺漏。
(5)第64頁:最近二年度任一年度中曾占進(銷)貨總額百分之十以上之客戶名稱及其進(銷
)貨金額與比例，並說明其增減變動原因：附表缺漏。
8.更正後金額/內容/頁次:
(1)封裏:董事會名單及設籍臺灣之獨立董事國籍及主要經歷：更新缺漏文字。
(2)封裏:國內指定代理人姓名、職稱、聯絡電話及電子郵件信箱：更新缺漏文字。
(3)第15頁:總經理、副總經理、協理、各部門及分支機構主管：更新缺漏文字。
(4)第45頁:持股比例占前十名之股東，其相互間為關係人或為配偶、二親等以內之親屬
關係之資訊：更新缺漏文字。
(5)第64頁:最近二年度任一年度中曾占進(銷)貨總額百分之十以上之客戶名稱及其進(銷
)貨金額與比例，並說明其增減變動原因：更新附表-最近二年度主要銷貨客戶資料。
9.因應措施:發布重大訊息並上傳2025年度年報(股東會後修訂本)至公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:115/06/10
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
承認2025年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過修訂公司章程部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
承認2025年度財務報告及營業報告書案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:
無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)通過初次上市/上櫃發行新股公開承銷，擬以現金增資發行新股辦理公開承銷，原股
東全數放棄現金增資優先認股之權利案。
7.其他應敘明事項:
無。

1.事實發生日:115/06/03
2.公司名稱:安立璽榮生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:代子公司安立璽榮生醫股份有限公司公告用於治療阿茲海默症之新藥
EI-1071第二期人體臨床試驗期中數據。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：子公司開發中新藥Enrupatinib，代號EI-1071。
(2)用途：EI-1071為子公司開發中之次世代新藥，擬用於阿茲海默症之治療研究，其
作用機轉主要係針對神經發炎相關路徑進行調控。本臨床試驗相關登錄資訊請參閱：
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06745583?term=EI-1071&viewType=Card&rank
=2
(3)預計進行之所有研發階段：本新藥預計依臨床開發計畫及主管機關規範，進行第
二期臨床試驗、第三期臨床試驗及新藥查驗登記等階段。實際開發進度及後續試驗設
計，仍將視本次臨床試驗完整結果、主管機關意見及公司整體研發規劃而定。
(4)目前進行中之研發階段：通過核准執行二期人體臨床試驗。
A.臨床試驗設計主要內容及期中數據：
(A)臨床試驗設計介紹(包含試驗計畫名稱、試驗目的、試驗階段分級、藥品名稱、
宣稱適應症、評估指標、試驗計畫受試者收納人數等資料)：
a.試驗計畫名稱：評估EI-1071於阿茲海默症患者中之安全性及對神經發炎影響的第
二期臨床試驗。
b.試驗目的：評估EI-1071在輕度、中度或重度阿茲海默症患者中的安全性與耐受性
，並透過TSPO PET/MRI影像追蹤大腦特定區域活化微膠細胞的變化以驗證其機制參與
，同時評估對阿茲海默症進展相關發炎生物標記之影響。
c.試驗階段分級：第二期臨床試驗。
d.藥品名稱：Enrupatinib（臨床試驗用藥代號為EI-1071）。
e.宣稱適應症：阿茲海默症。
f.評估指標：
(a)主要指標：透過 TSPO PET/MRI 影像評估微膠細胞活化之變化，及神經發炎相關生
物標記之變化。
(b)次要指標：評估 EI-1071 之安全性與耐受性。
g.試驗計畫受試者人數：15(目前收案人數為7人)。
(B)主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不限於
是否達成統計上顯著意義)，倘囿於其他重要原因導致公司無法揭示統計資料，則應敘
明理由說明之：
a.神經發炎調控：透過高階腦部正子斷層掃描（PET）影像分析在期中數據顯示，超過
半數受試者於使用EI-1071後，其腦部神經發炎訊號較基線值下降，整體受試者平均值
亦觀察到正向治療反應。進一步運用特定生物標誌物進行病人分群後，EI-1071的治療
反應率提高至80%，且各腦區神經發炎訊號較基線值平均降低超過30%，顯示該生物標
誌物可能有助於辨識較可能受益之患者族群。
b.安全性表現：截止目前為止，使用EI-1071之受試者，皆未觀察到與藥物相關之嚴重
不良反應，整體安全性與耐受性表現良好。
c.探索性觀察與生物標誌物：部分神經發炎降低的受試者於認知功能評估量表中出現
改善趨勢。若能在適當時機有效調控神經發炎，部分神經網路功能或有機會恢復。這
項發現不僅與EI-1071在臨床前研究中展現的神經保護作用一致，也進一步支持降低
神經發炎可能是阿茲海默症疾病修飾治療的重要介入途徑；同時

符合條款第XX款：30
事實發生日：115/06/04
1.召開法人說明會之日期：115/06/04
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：台北市大安區仁愛路三段157號3樓(元大金融廣場3樓-A會議廳)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，說明營運及財務概況等相關資訊。
5.其他應敘明事項：無。
完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1. 董事會擬議日期：115/04/28
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無。
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/04/28
2.審計委員會通過財務報告日期:115/04/28
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):50,287
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):49,984
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(196,549)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(1,091,536)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(1,106,502)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(1,106,502)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(14.02)
11.期末總資產(仟元):930,172
12.期末總負債(仟元):102,183
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):827,989
14.其他應敘明事項:無。

1.董事會決議日期：115/04/28
2.股東會召開日期：115/06/10
3.股東會召開地點：台北市南港區忠孝東路七段508號2樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：視訊輔助股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：2025年度營業報告案。
(2)：審計委員會審查2025年度決算表冊之報告書。
(3)：訂定本公司「道德行為準則」、「誠信經營守則」、「誠信經營作
業程序及行為指南」、「永續發展實務守則」。
6.召集事由二：承認事項
(1)：承認2025年度財務報告及營業報告書案。
(2)：承認2025年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)：初次上市/上櫃發行新股公開承銷，擬以現金增資發行新股辦理公開承銷，原股東全數放
棄現金增資優先認股之權利案。
(3)：修訂公司章程部分條文案(擬以特別決議通過)。
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/12
10.停止過戶截止日期：115/06/10
11.其他應敘明事項：依公司法第172條之1規定，擬訂自2026年3月26日起至4月7日止，受理持有已發行股份總
數百分之一以上股份之股東書面提案。受理處所為本公司（地址：台北市南港區忠孝東路
七段508號16樓之3）。

1.事實發生日:115/04/20
2.契約或承諾相對人: GEM Yield Bahamas Limited
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):115/04/20
5.主要內容(解除者不適用):
(1)本公司與GEM Yield Bahamas Limited簽署集團投資合作備忘錄，擬引進最高新台
幣12.5億元投資額支持本公司新藥研發及營運發展。
(2)GEM Yield Bahamas Limited 隸屬於Global Emerging Markets（GEM）集團，是一
家總部位於盧森堡、資產規模達34億美元的投資集團，在巴黎、紐約及巴哈馬設有辦
公室。GEM 管理多元化的投資工具，專注於新興市場，並已完成超過70個國家及580
筆投資交易。
6.限制條款(解除者不適用):無。
7.承諾事項（解除者不適用）:GEM 將引進最高新台幣12.5億元的投資資金，支持本公
司在新藥研發以及營運發展。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。
9.對公司財務、業務之影響:本項合作協議尚屬初步合作備忘錄，後續仍須依實際執
行進度及資金動用情形而定，目前對本公司財務及業務尚無重大影響；惟未來如順
利推動，將有助於充實營運資金並支持本公司發展。
10.具體目的:本次合作係為引進外部國際資金來源，充實營運資金，支應本公司新藥
研發及相關營運支出。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且未保證一
定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期：115/04/20
2.股東會召開日期：115/06/10
3.股東會召開地點：台北市南港區忠孝東路七段508號2樓
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：視訊輔助股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：2025年度營業報告案。
(2)：審計委員會審查2025年度決算表冊之報告書。
(3)：訂定本公司「道德行為準則」、「誠信經營守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」、
「永續發展實務守則」。
6.召集事由二：承認事項
(1)：承認2025年度財務報告及營業報告書案。
(2)：承認2025年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂本公司「股東會議事規則」案。
(2)：初次上市/上櫃發行新股公開承銷，擬以現金增資發行新股辦理公開承銷，原股東全數放
棄現金增資優先認股之權利案。
(3)：修訂公司章程部分條文案。
8.臨時動議：
9.停止過戶起始日期：115/04/12
10.停止過戶截止日期：115/06/10
11.其他應敘明事項：依公司法第172條之1規定，擬訂自2026年3月26日起至4月7日止，受理持有已發行股份總
數百分之一以上股份之股東書面提案。受理處所為本公司（地址：台北市南港區忠孝東路
七段508號16樓之3）。

1.事實發生日:114/12/30
2.發生緣由:本公司代子公司Elixiron Immunotherapeutics (Hong Kong)
limited公告，研發中免疫抗體新藥EI-001用於治療非分節型白斑症二期臨床試驗
EI-001-201業於114年5月30日及9月17月分別獲得美國及台灣法規單位同意進行
臨床試驗，並經人體試驗倫理委員會審查通過後，於114年12月30日納入第一例
受試者完成首次訪視 (FSFV)。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:
一、研發新藥名稱或代號：EI-001。
二、用途：非分節型白斑症之治療。
三、預計進行之所有研發階段：第二期臨床試驗及接續之臨床試驗。
四、目前進行中之所有研發階段(請說明目前之研發階段係屬於提出申請/通過核准
/不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經
營方向及已投入累積研發費用)：
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/
發生其他影響新藥研發之重大事件：
EI-001已正式啟動二期臨床試驗用於非分節型白斑症治療研究，並完成第一例
受試者收案。臨床試驗資訊網 Clinicaltrials.gov Identifier: NCT07223229。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
(4)已投入累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保
障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務)：
(1)預計完成時間：實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。
(2)預計應負擔之義務：由安立璽榮負擔該試驗費用。
六、市場現況：
根據美國皮膚病學會（American Academy of Dermatology, AAD） 估計，白斑症
是一種影響全球約 7,000萬人（約占世界人口1%）的自體免疫疾病，跨越種族、
地域與性別限制。但目前缺乏有效的根治方案，存在巨大的未滿足醫療需求。
隨著疾病認知度提升與診斷率增加，市場對創新、有效療法的需求正快速攀升。
根據Fortune Business Insights近期發表之2024-2032年白斑症治療市場報告
(https:// https://www.fortunebusinessinsights.com/industry-reports/
vitiligo-treatment-market-100580)，全球白斑症治療市場規模預計將從2024年的
17.4億美元，成長至2032年的23.8億美元，期間的年複合成長率約 32.75%，
展現出強勁的市場動能。無論是已開發或發展中市場，對安全、有效的新型白斑症
治療方案，都呈現出明確且急迫的需求缺口，這正是新藥開發的關鍵機會所在。
七、新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:115/01/05
2.發生緣由:本公司受邀參加元大證券舉辦之興櫃前法人說明會
(1)召開法人說明會之日期：115年01月05日(星期一)
(2)召開法人說明會之時間：14點30分
(3)召開法人說明會之地點：台北市松壽路2號3樓(台北君悅酒店凱悅廳一區)
(4)召開法人說明會擇要訊息：說明本公司營運及財務概況等相關資訊。
(5)召開法人說明會簡報內容：簡報檔至遲於召開當日公告於公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容：有。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:無。