長效愛滋藥賽道
截至 2026 年 11 月 6 日，藥時事追蹤 15 項長效愛滋藥：已核准 7 項、開發中 8 項；治療 9 項、預防 6 項。
愛滋病已經是能控制的慢性病，難的是一輩子每天吃藥。長效藥要解決的就是這件事：從每天一顆，變成每週一顆、每兩個月一針，甚至一年兩針。
本頁收錄 15 項：已核准 7 項、開發中 8 項；治療 9 項、預防 6 項。台灣有中裕新藥 2 項，亞洲另有中國的艾博韋泰。
01｜預防端：一年兩針已經上市，價格切成兩個世界
- Apretude（cabotegravir）：ViiV，2021 年 12 月核准，每 2 個月一針，第一個長效預防針。
- Yeztugo（lenacapavir）：吉立亞，2025 年 6 月 18 日核准，一年兩針；美國牌價一年 28,218 美元，2026 年第三季營收 3.05 億美元。
- lenacapavir 學名藥：2026 年 11 月 2 日，Dr. Reddy's 拿到 FDA 暫時核准，供 120 個中低收入國家，一年約 40 美元。
同一支藥，美國價是學名藥價的七百倍以上。 吉立亞 2024 年免權利金授權 6 家學名藥廠，名單內的國家拿到便宜藥，美國、歐洲、日本、台灣不在名單上。
下一步更長效：口服每週一次的 Yeztugo，FDA 預定 2027 年 2 月 2 日做決定；一年一針的版本在跑第三期 PURPOSE 365；默沙東的每月口服 alimatravir（MK-8527）兩個第三期各收 4,000 多人。
02｜治療端：誰能讓穩定病人幾個月才打一次
- Trogarzo（ibalizumab）：中裕，2018 年核准，結合人體 CD4 受體，給多重抗藥的病人。
- Cabenuva：ViiV／嬌生，2021 年 1 月核准，每月或每 2 個月一針，第一個完整的長效注射治療。
- Sunlenca（lenacapavir）：吉立亞，2022 年 12 月核准，一年兩針，給多重抗藥病人。
開發中的路有兩條。
每週一顆。 吉立亞與默沙東的 islatravir＋lenacapavir，兩個第三期 ISLEND 都在第 48 週達到不劣性；吉立亞另一組每週口服 WONDERS-1（675 人）仍在進行，未治療族群的 WONDERS-2 已在 2026 年 3 月終止。
抗體＋長效。 吉立亞把 lenacapavir 加上兩支廣效中和抗體，2026 年 7 月開始兩個各 590 人的第三期，其中一個直接對照 Cabenuva。ViiV 的 lotivibart 每 4 個月一次搭配每月 cabotegravir，第二期 b 的病毒抑制率靜脈組 94%、皮下組 82%，續用口服藥的對照組 88%。
抗體路線的共同弱點是病毒會變。 瞄準病毒外殼的抗體只對敏感的病毒有效，吉立亞早期試驗篩檢 124 人，只有 44% 的病毒對兩支抗體都敏感。
03｜台灣：中裕的位置
中裕的 TMB-365 結合人體 CD4 受體第二區，TMB-380 瞄準病毒外殼，兩支一起用：一支守門、一支追病毒。
- 第二期 a：20 人每 8 週打一次，24 週沒有病毒學失敗。
- IDWeek 2026：20 株對 TMB-380 敏感度下降的病毒，有 19 株仍被 TMB-365 擋住。
- 第二期 b：已收滿 88 人，對照組續用口服藥；期中結果 2026 年底，主要分析 2027 年 5 月。
- 公司表示正和多家國際藥廠及美國 NIH 談授權與合作。
本頁 9 項治療資產中，TMB-365／TMB-380 是唯一全抗體、不含小分子的組合。它要回答的是兩個問題：病毒抑制率能不能追上口服藥，以及能不能從每 8 週靜脈注射，往更長間隔或皮下注射推。
04｜時間表
- 2026 年底：中裕 TMB-365／TMB-380 第二期 b 期中結果。
- 2027 年 2 月 2 日：口服每週 Yeztugo 的 FDA 決定日。
- 2027 年：默沙東 alimatravir 兩個第三期主要完成日。
- 進行中：吉立亞 lenacapavir＋兩支抗體的兩個第三期、一年一次 lenacapavir 的第三期。
階段分布
國家分布
治療
| 藥物 | 公司 | 國家 | 機轉 | 給藥途徑 | 給藥間隔 | 階段 | 適應症 | 試驗編號 | 交易 | 最新進展與日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Trogarzo（ibalizumab） | 中裕新藥（TaiMed，4147） | 台灣 | 單株抗體，結合人體 CD4 受體，讓病毒進不了細胞 | 靜脈注射 | 每 2 週 | 已核准 | 多重抗藥、多種療法失敗的成人感染者 | — | — | 2018-03-06 FDA 核准，第一個核准的愛滋單株抗體 | cm.healio.com |
| 艾博韋泰（albuvirtide） | 前沿生物（Frontier Biotechnologies） | 中國 | 長效融合抑制劑 | 靜脈注射 | 每週 | 已核准（中國） | 曾接受治療的感染者（併用其他抗病毒藥） | NCT02369965 | — | 2018-05 中國核准 | clinicaltrials.gov drugnews.com.tw |
| Cabenuva（cabotegravir＋rilpivirine） | ViiV Healthcare／嬌生（Janssen） | 英國／美國 | 整合酶抑制劑＋非核苷反轉錄酶抑制劑，長效針劑 | 肌肉注射 | 每月或每 2 個月 | 已核准 | 病毒已抑制的成人感染者 | — | — | 2021-01-21 FDA 核准，第一個完整的長效注射治療 | www.jnj.com |
| Sunlenca（lenacapavir） | 吉立亞（Gilead） | 美國 | 衣殼抑制劑 | 皮下注射 | 每 6 個月 | 已核准 | 多重抗藥成人感染者（搭配其他藥） | — | — | 2022-12-22 FDA 核准，第一個一年兩次的愛滋治療 | www.gilead.com |
| islatravir＋lenacapavir（每週口服） | 吉立亞／默沙東（Gilead／MSD） | 美國 | 核苷反轉錄酶轉位抑制劑＋衣殼抑制劑 | 口服 | 每週 | 第三期完成 | 病毒已抑制的成人感染者 | NCT06630286 NCT06630299 | — | ISLEND-1（607 人，對 Biktarvy）與 ISLEND-2（626 人）第 48 週都達不劣性；2026 年 7 月 AIDS 2026 發表並刊於 NEJM | www.healio.com clinicaltrials.gov |
| lenacapavir＋teropavimab＋zinlirvimab | 吉立亞（Gilead） | 美國 | 衣殼抑制劑＋兩支廣效中和抗體（瞄準病毒外殼） | 注射 | 每 6 個月（目標） | 第三期 | 病毒已抑制的成人感染者（對抗體敏感者） | NCT07683000 NCT07682961 | — | 兩個第三期 DAYBREAK 各 590 人，2026-07 開始收案，其中一個對照 Cabenuva；早期試驗篩檢 124 人只有 44% 的病毒對兩支抗體都敏感 | clinicaltrials.gov clinicaltrials.gov www.aidsmap.com |
| lepetegravir＋lenacapavir pacfosacil（每週口服） | 吉立亞（Gilead） | 美國 | 整合酶抑制劑＋衣殼抑制劑前驅藥 | 口服 | 每週 | 第二／三期 | 病毒已抑制的成人感染者 | NCT06544733 NCT06613685 | — | WONDERS-1（675 人）進行中；未治療族群的 WONDERS-2 於 2026-03 由公司決定終止 | clinicaltrials.gov clinicaltrials.gov |
| lotivibart（N6LS）＋cabotegravir | ViiV Healthcare | 英國 | 廣效中和抗體（每 4 個月）＋整合酶抑制劑（每月） | 靜脈或皮下＋肌肉注射 | 抗體每 4 個月 | 第二期 b | 病毒已抑制的成人感染者 | — | — | EMBRACE 12 個月：靜脈組病毒抑制率 94%、皮下組 82%、續用口服藥對照組 88% | viivhealthcare.com |
| TMB-365／TMB-380 | 中裕新藥（TaiMed，4147） | 台灣 | 雙抗體：TMB-365 結合人體 CD4 受體第二區；TMB-380 瞄準病毒外殼的 CD4 結合位 | 靜脈注射 | 每 8 週 | 第二期 b | 病毒已抑制的成人感染者（維持治療） | NCT07215468 NCT05275998 NCT04027387 | 公司表示正和多家國際藥廠及美國 NIH 談授權與合作 | 第二期 b 已收滿 88 人（對照續用口服藥），期中結果 2026 年底、主要分析 2027-05；IDWeek 2026：20 株對 TMB-380 敏感度下降的病毒中 19 株仍被 TMB-365 擋住；第二期 a 20 人每 8 週、24 週無病毒學失敗 | clinicaltrials.gov www.globenewswire.com news.cnyes.com www.biospace.com |
預防（PrEP）
| 藥物 | 公司 | 國家 | 機轉 | 給藥途徑 | 給藥間隔 | 階段 | 適應症 | 試驗編號 | 交易 | 最新進展與日期 | 來源 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Apretude（cabotegravir） | ViiV Healthcare | 英國 | 整合酶抑制劑，長效針劑 | 肌肉注射 | 每 2 個月 | 已核准 | 暴露前預防（PrEP） | — | — | 2021-12-20 FDA 核准，第一個長效注射預防藥 | viivhealthcare.com |
| Yeztugo（lenacapavir） | 吉立亞（Gilead） | 美國 | 衣殼抑制劑 | 皮下注射 | 每 6 個月 | 已核准 | 暴露前預防（PrEP） | — | — | 2025-06-18 FDA 核准；美國牌價一年 28,218 美元；2026 年第三季營收 3.05 億美元 | www.contagionlive.com www.drugs.com investors.gilead.com |
| lenacapavir 學名藥 | Dr. Reddy's（吉立亞自願授權） | 印度 | 衣殼抑制劑 | 皮下注射 | 每 6 個月 | 暫時核准（學名藥） | 120 個中低收入國家的暴露前預防 | — | 2024-10 吉立亞授權 6 家學名藥廠、免權利金；2025-09 與 Unitaid、CHAI、Wits RHI 談定約 40 美元一年 | 2026-11-02 FDA 暫時核准（不能在美國賣，可供美國國際援助採購），2026 年底前供貨 | www.contagionlive.com |
| 口服每週 Yeztugo（lenacapavir） | 吉立亞（Gilead） | 美國 | 衣殼抑制劑 | 口服 | 每週 | FDA 審查中 | 暴露前預防（PrEP） | — | — | 2026-06-15 FDA 受理，預定 2027-02-02 做決定 | www.gilead.com |
| alimatravir（MK-8527） | 默沙東（MSD） | 美國 | 核苷反轉錄酶轉位抑制劑 | 口服 | 每月 | 第三期 | 暴露前預防（PrEP） | NCT07044297 NCT07071623 | — | 兩個第三期（4,390 人、4,580 人），主要完成日 2027 年 | clinicaltrials.gov clinicaltrials.gov |
| lenacapavir 一年一次 | 吉立亞（Gilead） | 美國 | 衣殼抑制劑 | 注射 | 每年 | 第三期 | 暴露前預防（PrEP） | — | 自願授權範圍已先擴大到一年一次的版本 | 第三期 PURPOSE 365 進行中；2026-09 宣布加速全球可近性規劃 | investors.gilead.com |
常見問題
目前有哪些長效愛滋藥已核准？
Trogarzo（ibalizumab） — 已核准; Cabenuva（cabotegravir＋rilpivirine） — 已核准; Sunlenca（lenacapavir） — 已核准; 艾博韋泰（albuvirtide） — 已核准（中國）; Apretude（cabotegravir） — 已核准; Yeztugo（lenacapavir） — 已核准; lenacapavir 學名藥 — 暫時核准（學名藥）. 2026-11-02 FDA 暫時核准（不能在美國賣，可供美國國際援助採購），2026 年底前供貨
為什麼 lenacapavir 在中低收入國家一年只要約 40 美元？
2024-10 吉立亞授權 6 家學名藥廠、免權利金；2025-09 與 Unitaid、CHAI、Wits RHI 談定約 40 美元一年. 2026-11-02 FDA 暫時核准（不能在美國賣，可供美國國際援助採購），2026 年底前供貨
中裕 TMB-365／TMB-380 進展到哪裡？
第二期 b 已收滿 88 人（對照續用口服藥），期中結果 2026 年底、主要分析 2027-05；IDWeek 2026：20 株對 TMB-380 敏感度下降的病毒中 19 株仍被 TMB-365 擋住；第二期 a 20 人每 8 週、24 週無病毒學失敗. 公司表示正和多家國際藥廠及美國 NIH 談授權與合作