蛋白降解（PROTAC／分子膠）賽道

截至 2026 年 11 月 6 日，藥時事追蹤 24 項進入臨床的蛋白降解資產：2 項已在美國上市、6 項在第三期，其中亞洲公司 15 項（中國 12、日本 1、台灣 1、韓國 1）。

這個賽道在做什麼

傳統標靶藥是把致病蛋白「卡住」，蛋白降解劑則是把它「拆掉」。PROTAC 一端抓住致病蛋白，另一端拉來細胞內負責回收的 E3 連接酶，讓細胞自己把蛋白分解；分子膠則是用一顆小分子，讓 E3 連接酶直接黏上原本不會碰到的蛋白。

拆掉而不只是卡住，帶來兩個好處：過去找不到下藥口袋的蛋白有機會成為標靶，標靶突變後產生的抗藥性也有機會繞過。

2026 年的轉折：降解劑開始上市

2026 年 5 月，美國 FDA 核准 Arvinas 與 Pfizer 的 VEPPANU（vepdegestrant），用於 ESR1 突變的 ER+/HER2- 晚期乳癌，這是第一個上市的 PROTAC。8 月，BMS 的 ZENBEXUS（iberdomide）合併 daratumumab 拿到多發性骨髓瘤加速核准，是第一個上市的 CELMoD 分子膠。同一年兩種降解機轉都有藥上市，賽道從「機轉能不能成藥」進入「誰能把哪個靶點先做到上市」。

第三期集中在兩個戰場：

• 血液腫瘤：BTK 降解劑有百濟神州 tacabrutideg、Nurix bexobrutideg，兩家都已開打對 pirtobrutinib 的頭對頭第三期；BMS 的 mezigdomide、golcadomide 接在 iberdomide 之後，鎖定骨髓瘤與淋巴瘤。
• 荷爾蒙受體：ER（vepdegestrant）與 AR（BMS-986365 第三期、諾華 luxdegalutamide 第二期）。
• 過去被認為難以下藥的 KRAS：日本安斯泰來的 setidegrasib（KRAS G12D 降解劑）已在胰臟癌與肺癌啟動第三期。

亞洲：中國數量最多，AR 最擁擠

亞洲 15 項臨床資產裡，中國占 12 項。進到第三期的亞洲資產有兩項：百濟神州 tacabrutideg（BTK，三項第三期進行中）與安斯泰來 setidegrasib（KRAS G12D）。

雄性素受體（AR）是亞洲最擁擠的靶點，分成兩條完全不同的路：

• 口服、打前列腺癌：海創 HP518、齊魯 QLH12016、恒瑞 HRS-5041，對手是 BMS 與諾華的後期資產。
• 外用、打雄性禿與痤瘡：開拓藥業 GT20029 與台灣安宏生醫 AH-001，是目前進入臨床的兩個外用 AR 降解劑。

外用路線要解的是另一個問題：雄性禿是長期用藥，口服抗雄性素藥物會作用到全身。外用降解劑的設計目標，是讓藥物在頭皮局部把 AR 拆掉。

兩家的路徑也不同。開拓先做中國：2024 年 4 月公布中國雄性禿第二期正向結果，2025 年 8 月痤瘡第二期達主要終點，美國第一期已完成。安宏先做美國：AH-001 已完成美國第一期單次與多次劑量遞增試驗，正在準備第二期，並尋求全球授權與共同開發。

台灣的位置

台灣目前只有安宏一項蛋白降解資產進入臨床，而且走的是美國臨床路線。安宏同時把輝達 BioNeMo 與自主開發的 AI 平台 AIMCADD 整合進藥物開發流程，用在蛋白降解劑的分子設計上。

接下來看什麼

• 百濟神州 tacabrutideg、Nurix bexobrutideg 對 pirtobrutinib 的第三期結果：決定 BTK 降解劑能不能取代現有 BTK 抑制劑。
• BMS-986365 第三期：決定 AR 降解劑在前列腺癌的地位。
• 外用 AR 降解劑：開拓 GT20029 的下一步臨床，以及安宏 AH-001 第二期的啟動時間。