投資人請注意，自體免疫超大藥賽道

自體免疫超大藥賽道全面升級：從乾癬紅海到 IBD 雙路徑革命

自體免疫藥物市場，從來都不是「穩定但無聊」的成熟市場。恰恰相反，它一直是全球最容易長出重磅藥物的沃土之一，而乾癬（psoriasis），正是這條價值鏈裡最具代表性的試驗場。光看 2025 年幾個關鍵產品的銷售表現，就足以感受到這條賽道的厚度：risankizumab（Skyrizi） 年銷售已達 175.62 億美元，upadacitinib（Rinvoq） 達 83.04 億美元，secukinumab（Cosentyx） 為 66.68 億美元，apremilast（Otezla） 為 23 億美元，bimekizumab（Bimzelx） 也已衝到 22.27 億歐元；即使仍處於放量初期的 deucravacitinib（Sotyktu），2025 年也已做到 2.91 億美元。這不是一個已經飽和、只剩價格競爭的市場，而是一個仍在持續升級、持續長出新機會的市場。

乾癬這條線，本來就是一部治療升級史

如果把乾癬藥物的發展史拉長來看，它本質上是一部「治療機轉不斷更新、臨床標準不斷上修」的產業進化史。從早期的 TNF-α inhibitors（腫瘤壞死因子α抑制劑），到後來的 IL-12/23、IL-17、IL-23 生物製劑，再到 PDE4、TYK2 等口服小分子，乾癬治療一路從「能不能壓住發炎」走向「能不能更深度清除病灶、更快起效、更方便長期使用」。這也是為什麼，乾癬雖然表面上已是一片紅海，實際上卻仍持續吸引大藥廠與新創公司投入：因為這條賽道真正競爭的，早已不是單純拿下一個標靶，而是誰能重新定義治療標準。

早期最具代表性的，是 adalimumab（Humira）、infliximab（Remicade）、etanercept（Enbrel） 這類 TNF 抑制劑，它們把乾癬正式拉進生物製劑時代；之後，ustekinumab（Stelara） 把 IL-12/23 軸帶進市場，接著 secukinumab（Cosentyx）、ixekizumab（Taltz） 與 guselkumab（Tremfya）、risankizumab（Skyrizi） 等 IL-17、IL-23 路線陸續把療效與皮損清除率往上推。到口服時代，apremilast（Otezla） 率先證明了小分子在乾癬並非沒有位置，而 deucravacitinib（Sotyktu） 則用 TYK2 這個更精緻的切點，把口服標靶藥重新拉回競爭核心。值得注意的是，FDA 已在 2026 年 3 月將 deucravacitinib（Sotyktu） 的適應症擴大到活動性乾癬性關節炎，這顯示 TYK2 這條線仍在向更大自體免疫場景延伸。

第一個升級方向：把高效機轉做得更方便、更早線

但真正值得注意的是，這條賽道現在已經不只是在做「同機轉內部迭代」，而是在進入兩個更高階的升級方向。

第一個方向，是把高效生物學訊號做得更方便、更早線、更貼近一般病人使用情境；第二個方向，則是從單一路徑抑制，升級到多路徑同步封鎖。而這兩件事，剛好分別體現在 icotrokinra（ICOTYDE） 與 JNJ-4804 身上。

先看第一個方向。2026 年 3 月 18 日，Johnson & Johnson 的 icotrokinra（ICOTYDE） 獲 FDA 核准用於中重度斑塊型乾癬，成為首個也是目前唯一一個靶向 IL-23 receptor 的口服胜肽。這件事的意義非常大，因為它不是再做一顆「口服版 me-too」，而是直接把原本屬於生物製劑世代的高價值機轉，做成更接近小分子便利性的治療形式。

更關鍵的是，Johnson & Johnson 在 2025 年公布的頭對頭 Phase 3 結果顯示，icotrokinra（ICOTYDE） 在第 16 與第 24 週的皮膚清除表現優於 deucravacitinib（Sotyktu），而且在一年資料裡仍維持良好耐受性。也就是說，口服化不再只是「方便但療效退一步」，而是開始挑戰「方便與高療效能否同時成立」。

第二個升級案例：不是新標靶，而是更強的同路徑差異化

這條升級路線並不是 Johnson & Johnson 獨有。bimekizumab（Bimzelx） 就是另一個很有代表性的例子。這款由 UCB 推進的 IL-17A/IL-17F 雙抑制劑，不是靠完全陌生的新標靶突圍，而是在已經相當擁擠的 IL-17 賽道上，透過雙重封鎖機制拉開差距。UCB 已公開表示，bimekizumab（Bimzelx） 在多項乾癬頭對頭研究中，對 secukinumab（Cosentyx）、ustekinumab（Stelara）、adalimumab（Humira） 都曾展現出優勢；而從商業結果來看，Bimzelx 在 2025 年的淨銷售已達 22.27 億歐元。

這說明了乾癬市場的一個殘酷但真實的邏輯：紅海不是不能做，而是你必須拿出足夠清晰的臨床差異化。

第二個真正的大升級：IBD 進入雙路徑時代

如果說 icotrokinra（ICOTYDE） 代表的是「把成熟機轉做得更輕、更方便」，那麼第二個方向——也就是 JNJ-4804——代表的，就是自體免疫賽道接下來可能更劇烈的一次升級：雙路徑同步封鎖。

2026 年 3 月 30 日，Royalty Pharma 與 Johnson & Johnson 達成總額 5 億美元的研發共同資助協議，支持 JNJ-4804 在慢性免疫介導疾病中的開發。這個產品本身並不是雙特異性抗體，而是一個固定劑量複方，由兩個已上市抗體組成：guselkumab（Tremfya） 與 golimumab（Simponi）。前者主打 IL-23，後者主打 TNF-α。Johnson & Johnson 願意把這個組合再往前推，Royalty Pharma 願意拿真金白銀共同下注，本身就說明了一件事：大型資本已經不再只押單靶點，而是開始押注「多路徑協同」能否成為下一波自體免疫重磅藥邏輯。

VEGA 試驗真正證明了什麼？

為什麼這件事重要？因為 JNJ-4804 所驗證的，不只是某一個產品，而是一種治療哲學：在像 ulcerative colitis（UC，潰瘍性結腸炎） 這樣機制複雜、病人異質性高的疾病裡，單一路徑封鎖未必永遠足夠。

VEGA 這項隨機、雙盲、概念驗證型 Phase 2a 研究已經給出非常清楚的訊號：在 12 週誘導期，guselkumab（Tremfya） + golimumab（Simponi） 的組合，在臨床反應、臨床緩解與內視鏡改善等多項指標上，都優於任一單藥；而到了第 38 週，先以雙藥誘導、後以 guselkumab（Tremfya） 單藥維持的策略，臨床緩解率仍高於單藥組。Johnson & Johnson 當時公布的數字甚至很直白：第 38 週臨床緩解率，組合誘導組為 47.9%，相較於 guselkumab（Tremfya） 單藥組的 31.0% 與 golimumab（Simponi） 單藥組的 20.8%。更重要的是，安全性沒有因為雙路徑封鎖而被明顯犧牲。

這背後其實隱含了一個非常值得投資人與產業觀察者注意的邏輯。TNF-α 比較像急性發炎放大的前段驅動，IL-23 則更接近維持 Th17 軸長期活化的樞紐。把兩條通路一起壓住，本質上就是同時打急性與慢性兩個層面的發炎程式。VEGA 所證明的，某種程度上不是「兩顆藥一起打比較猛」這麼簡單，而是多路徑免疫重編程這件事，真的有機會把 IBD 的療效天花板再往上推一層。

這不只是 JNJ 的故事，整個產業都開始跟進

也正因為如此，JNJ-4804 的意義，很可能不只是一個產品的峰值銷售，而是整個 IBD 開發邏輯的拐點。過去幾年，市場對 TL1A、FcRn、JAK1 等新機轉之所以高度興奮，本質上都是因為 IBD 仍缺乏「療效夠強、安全性夠好、依從性夠高」的完美答案。如今 JNJ-4804 用現成的兩顆成熟資產做出了「1+1>2」的概念驗證，下一步自然會帶動更多公司思考：是不是還有其他已被驗證的通路，值得用更聰明的方式組合起來？

而這股熱潮，其實已經開始外溢到更早期的公司。最值得注意的例子之一，是 Sorriso Pharmaceuticals 的 SOR102。這是一款口服、局部腸道遞送的雙功能抗體樣分子，同時抑制 TNF-α 與 IL-23。它不是把兩顆注射抗體硬湊在一起，而是從一開始就把「雙靶點」與「口服腸道定向遞送」整合進一個新分子設計裡。

根據公司在 2024 年底與 2025 年學術會議上公布的資料，在 22 位 UC 病人的 1b 期試驗中，高劑量組的 Mayo response 為 56%，對照安慰劑組的 17%；症狀緩解率則為 56% 對 0%。同時，治療相關不良事件的整體比例並未高於安慰劑。這當然還只是早期數據，但它非常清楚地說明了：IL-23 + TNF 不只是 JNJ 可以玩的組合，這條邏輯已經開始被更小、更靈活的 biotech 拿去做下一代產品化。

自體免疫超大藥賽道，真的進入了新週期

自體免疫超大藥賽道，正在從「單一標靶精修」走向「多路徑協同升級」。

乾癬這條線，已經把單靶點競爭推到非常成熟的階段。從 TNF 到 IL-17/23，再到 PDE4 與 TYK2，市場已經證明，只要你能在療效、安全性、便利性三者中重新排出更好的組合，就還有機會在紅海裡殺出血路。icotrokinra（ICOTYDE） 與 bimekizumab（Bimzelx），就是這條邏輯在 2026 年最清楚的兩個案例。

而 IBD 這條線，現在則可能正走向下一個更大的升級週期。JNJ-4804 的出現，讓市場第一次比較具體地看到：成熟生物製劑的下一波進化，不一定是再換一個全新靶點，也可能是把已知有效的通路重新組合，用新的給藥結構、新的依從性設計與新的臨床策略，做出更高一層的療效。若這條路走得通，那麼未來自體免疫市場的重磅藥，不只會從「更好的單一分子」裡長出來，也會從「更好的組合架構」裡長出來。

當然，這不代表新標靶探索就此失去意義。像 piclidenoson 這類口服 A3AR agonist，目前仍在乾癬推進關鍵性 Phase 3，說明小分子新機制依然在找自己的位置。只是站在 2026 年這個時間點回頭看，真正值得注意的已經不是「市場還有沒有空間」，而是空間將優先留給哪一種創新。

答案愈來愈清楚：不是單純更換靶點名稱，而是能同時做到機轉升級、臨床效率升級、依從性升級與商業模型升級的產品。

寫在最後

自體免疫賽道的下一個百億美元分子，未必會長得像上一代那樣直線明確。它可能是一顆更方便的口服胜肽，也可能是一個把兩條成熟通路重新編排的複方，更可能是一種把已知生物學與新製劑技術結合後，重新定義治療順序的產品。

乾癬已經把第一波標準立起來，現在，IBD 很可能正在把第二波標準寫出來。

而下一個真正的大贏家，會屬於那些不只會做藥，還會重寫治療架構的公司。

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如果說 2025 年下半年是醫藥併購重新升溫的預備期，那麼 2026 年開年，市場幾乎已經把訊號說得很直白了：大藥廠又開始用真金白銀補管線、搶平台、卡未來。 不是嘴上看好，而是真的下場。光是 2026 年 1 月到 3 月下旬，幾筆已公開的大型交易加總，就已逼近 200 億美元：Gilead 以最高

vocus.cc

參考資料：

1. [0]: 各公司官網＆公開資料
2. [1]: AbbVie Reports Full-Year and Fourth-Quarter 2025 Financial Results - Feb 4, 2026 Reports Full-Year Diluted EPS of $2.36 on a GAAP Basis, a Decrease of 1.3 Percent; Adjusted Diluted EPS of $10.00, a Decrease of 1.2 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $2.76... news.abbvie.com
3. [2]: Lock Psoriasis is a debilitating inflammatory condition that affects physiological and psychological states of millions around the world. Conventional biologic and nonbiologic therapies are fraught with profound adverse side effect profiles, frequent ... pmc.ncbi.nlm.nih.gov
4. [3]: Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Sotyktu™ (deucravacitinib), Oral Treatment for Adults with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis Bristol Myers Squibb’s Sotyktu, a first-in-class, oral, selective, allosteric tyrosine kinase 2 (TYK2) inhibitor, is the only approved TYK2 inhibitor worldwide and the first innovation in oral treatment for moderate-to-severe plaque psoriasis in nearly 10 news.bms.com
5. [4]: FDA approval of ICOTYDE™ (icotrokinra) ushers in new era for first-line systemic treatment of plaque psoriasis with a targeted oral peptide Johnson & Johnson introduces the first and only IL-23R targeted oral peptide that delivers complete skin clearance and favorable safety profile in a once-daily pill ICOTYDE offers an innovative new option for patients with moderate-to-severe plaque psoria www.jnj.com
6. [5]: www.ucb.com https://www.ucb.com/sites/default/files/press_files/80f57daf1260cff4.pdf www.ucb.com

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