42%。

這是 Moderna 與 Merck 的個人化癌症疫苗 intismeran autogene，在三期試驗裡把黑色素瘤復發或死亡風險壓低的幅度。10 月 22 日中午，這份原本要在 10 月 24 日 ESMO 大會發表的結果，提前在一個醫學新聞網站曝光、又很快被撤下。

Moderna 股價當天盤中一度跌約 25%，來到 184.87 美元附近（24/7 Wall St.，2026-10-22）。

同一週大家還在吵股價的時候，另一個結果被晾在一邊：同樣是「替每位病人量身做一劑 mRNA 疫苗」，BioNTech 兩個月前在大腸癌輸掉了。

我們認為，這次贏下來的是一個很具體的組合：對免疫治療本來就敏感的癌別、和 Keytruda 一起用、在手術後還沒復發時就打。把它說成「mRNA 癌症疫苗成功了」，會高估它能複製到其他癌別的速度。

01｜數字：每 100 個病人，多 12 個人兩年內沒復發也沒死亡

三期 INTerpath-001 收了 1,137 位已開刀切除的高風險黑色素瘤病人（IIB 到 IV 期），2:1 隨機分到「疫苗加 Keytruda」或「安慰劑加 Keytruda」。

結果（Targeted Oncology，2026-10-23）：

  • 無復發存活（RFS）風險比 0.58（95% 信賴區間 0.45–0.75）。
  • 兩年無復發比例：疫苗組 82.2%，對照組 70.0%。
  • 遠端轉移的風險比 0.62，兩年無遠端轉移 88.5% 對 80.2%。
  • 整體存活還不成熟，公司說趨勢有利。

換成白話：每 100 個病人，兩年內多約 12 個人沒有復發或死亡，大約治療 8 個人，多 1 個人受益（藥時事依兩組兩年 RFS 換算）。

最有意思的是時間。前 6 個月，兩組幾乎沒有差別，RFS 風險比 0.99；6 個月以後，風險比掉到 0.42。

原因有兩層。兩組一隨機分組就開始打 Keytruda，疫苗則要等每位病人的腫瘤定序、專屬疫苗做好才開始打，所以前一段時間兩組其實都只用了 Keytruda；打完幾劑之後，免疫系統才慢慢學會認出殘存的癌細胞。這是一個要等的藥。

前 6 個月沒差別，6 個月後才拉開

02｜試驗贏了，股價為什麼跌 25%？

因為市場早就付過錢了。

8 月 19 日公司只宣布「達到主要終點」、沒給數字，Moderna 股價當天就漲超過 170%（BioPharma Dive，2026-08-19）；到這次曝光前，今年以來漲了五倍多（24/7 Wall St.，2026-10-22）。

市場心裡的那把尺，是二期 KEYNOTE-942 的成績：157 人的試驗，五年追蹤的風險比 0.51。三期中位追蹤約兩年、風險比 0.58，看起來比二期差一點，但比 Moderna 管理層自己訂的「至少少兩成」（風險比 0.80）好很多。

數據好，但沒有好到撐住五倍的漲幅。Citi 9 月降評時算過，要撐住當時的股價，Moderna 的腫瘤業務每年要做到約 130 億美元；William Blair 估黑色素瘤這一個適應症，Moderna 分到的峰值年銷售約 54 億美元（Forbes Italia，2026-09-30；BioPharma Dive，2026-08-19）。差距要靠肺癌、腎癌、膀胱癌等其他試驗補上。

03｜同一招，BioNTech 為什麼輸？

BioNTech 的 autogene cevumeran，也是替每位病人量身做的 mRNA 新抗原疫苗。8 月 28 日，它在術後大腸癌的二期試驗被終止：獨立數據監測委員會看到兩組整體存活出現數值失衡，判斷再做下去也改變不了結果（CancerNetwork，2026-08-31）。

把兩個試驗放在同一把尺上：

Moderna／Merck intismeranBioNTech autogene cevumeran
癌別黑色素瘤（對免疫治療敏感）大腸癌（多數對免疫治療不敏感）
用法加 Keytruda單獨使用
對照Keytruda 加安慰劑觀察等待
病人已開刀的高風險病人開刀後血液仍測得到腫瘤 DNA
結果三期成功，風險比 0.58二期終止

BioNTech 醫療長 Özlem Türeci 自己的說法是：單用 mRNA 治大腸癌的結果不如預期，但讓公司更了解怎麼對付「對免疫治療不敏感」的腫瘤（CancerNetwork，2026-08-31）。

所以這兩個結果並不矛盾。兩個試驗的癌別、對照、病人篩選和劑型都不同，不能直接推出「非併用不可」；但併用 Keytruda、選對免疫治療敏感的癌別，很可能是關鍵差異。簡單說，疫苗負責教免疫系統「認人」，Keytruda 負責讓免疫細胞「敢打」。BioNTech 下一個要看的，是胰臟癌二期 IMcode003，那個試驗的設計本來就是疫苗加免疫檢查點抑制劑再加化療。

同一種疫苗，兩種設計，兩種結果

04｜對帳：我們 10 月 19 日的預估錯了

10 月 19 日，我們在付費研究底稿裡先寫下判斷：三期風險比會落在 0.60 到 0.75 之間，落在範圍外就算看錯。

實際是 0.58。我們看錯了，錯在太保守。

當時的理由是小型二期常高估效果、三期納入更多 IIB 和 IV 期病人，效果會往回收。實際上效果確實比二期回收了（0.51 到 0.58），只是收得比我們估的少。這筆紀錄會留在藥時事的判斷帳本裡。

判斷帳本：我們的預估區間與實際結果

05｜接下來看三件事

第一，整體存活。現在只說趨勢有利，要等更長追蹤才知道「少復發」能不能換成「活得更久」。

第二，從開刀到打第一劑要等多久。每位病人一批疫苗，製作時間決定醫院用不用得起來，也決定它能不能從美國複製到其他國家。

第三，上市申請。Merck 和 Moderna 說正在跟主管機關溝通。我們的下一個判斷：2027 年 6 月 30 日前，intismeran 加 Keytruda 用於黑色素瘤術後輔助治療的上市申請會被 FDA 受理。

INTerpath-001 是今年 ESMO 的 LBA1，論文已被《新英格蘭醫學期刊》接受刊登。個人化癌症疫苗有了第一個三期成功案例；肺癌、腎癌那幾個試驗交卷之前，它還只是黑色素瘤的藥。

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Drugnews 編輯部，〈Moderna癌症疫苗贏了三期，BioNTech卻輸〉，Drugnews｜藥時事，2026/10/25，https://drugnews.com.tw/articles/2026-10-25-moderna-merck-intismeran-biontech-opposite.html
本文僅供產業研究與知識分享，不構成投資、醫療、募資或個股建議。

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