美國衛生部長小羅勃甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）10 月 28 日簽下一份文件，網路上立刻出現「這六種胜肽回來了」的標題。

很多人讀成胜肽針在美國合法了。文件本身寫得很清楚：這不是 FDA 核准，也沒有確認安全與療效，只是衛生部暫時不取締調劑藥局。

真正動起來的是賣藥的通路。隔天，遠距醫療平台 Hims & Hers 就開了胜肽專區的候補名單；這家公司前幾年賣的，正是複方瘦瘦針。

01｜放行的不是藥證，是「不取締」

這份臨時政策 10 月 30 日刊上聯邦公報，涵蓋 BPC-157、TB-500、Epitalon、KPV、MOTS-c、Semax。宣稱的用途從傷口癒合、骨質疏鬆、減重、失眠到發炎，範圍很廣。

它的法律效力很窄。衛生部承諾，在 FDA 走完規則程序、正式把這些成分列進「503A 原料清單」之前，不會對州執照藥局、聯邦機構和執業醫師調劑這六種胜肽採取行動。

條件一共 10 條。原料要來自 FDA 登記、符合 GMP 的工廠並附檢驗證明；一劑只能有一種成分；標籤要寫「調劑藥品，不得轉售」；嚴重不良反應要通報 FDA 的 MedWatch。

原料這一條最有份量。衛生部在政策裡寫明，目的之一是減少民眾使用海外工廠出貨、標示「僅供研究用」的胜肽；這類貨源過去在網路上直接賣給個人，沒有處方，也沒有人對品質負責。

最後一條保留了退路：出現安全訊號或品質問題，衛生部可以重新檢討。

公眾意見只收兩週，11 月 13 日截止；同一個顧問委員會明年 2 月還要再審 5 種胜肽，放行名單可能再變長。

圖1｜從禁用到放行：六種胜肽的一年

放行靠的是衛生部不取締，FDA 的正式規則程序還沒走完。

02｜Hims 排隊的，是瘦瘦針那一套

要看懂誰會賺錢，先看 Hims & Hers 過去三年怎麼做減重。

Hims 2023 年進入美國減重市場，賣的包括調劑藥局配製的複方 semaglutide，也就是 Ozempic、Wegovy 的同成分仿製版。Novo Nordisk 曾對 Hims 提告。

今年 3 月 9 日，Hims 宣布轉向：停止廣告複方 GLP-1，改上架 Novo 原廠的 Ozempic 與 Wegovy 針劑和口服錠，Novo 同時撤回訴訟。複方版只留給醫師判斷有臨床必要的少數客人。

瘦瘦針這條路收窄後，Hims 需要下一個能訂閱的產品。

它也去了華府。政策發布前，有四個團體登記和白宮法規審查人員開會：美國胜肽醫學學會在 10 月 21 日，Hims & Hers 在 10 月 23 日，藥局調劑聯盟和公益團體 CSPI 在 10 月 27 日。Hims 開完會五天後，甘迺迪簽字。

10 月 29 日，Hims 公布 Peptides+ 預覽，先賣 sermorelin、穀胱甘肽、B12、NAD+、左旋肉鹼，BPC-157 與 TB-500「等法規允許時」再加入。執行長 Andrew Dudum 說，公司要「用對的方式進入這個專科，而不是最快的方式」。

這套模式和複方瘦瘦針幾乎一樣：原料藥廠供貨，調劑藥局依處方配製，遠距醫師線上開單，病人按月訂閱。TIME 報導，遠距醫療網站上這六種胜肽的月費已標在 199 到 249 美元，分析師估計市場可到 33 億美元。

圖2｜胜肽生意怎麼走：和複方瘦瘦針同一條路

原料、調劑、線上處方、按月訂閱，四段都不需要藥證。

藥廠在這條鏈上沒有位置。這六種胜肽沒有藥證，也就沒有專利和獨家權可以回收研發成本，錢會流向掌握病人入口的平台。

我們判斷，Hims & Hers 會在 2027 年 6 月 30 日前把 BPC-157 或 TB-500 放上 Peptides+ 開賣。到期時如果兩者都還沒上架，或衛生部先以安全訊號撤回政策，就證明我們判斷錯了。

Hims 11 月 9 日公布第三季財報，是第一個看它怎麼向投資人描述這門生意的場合。

03｜反方：FDA 自己的科學家建議不要

這次放行，跳過了 FDA 內部的專業意見。

7 月的藥局調劑顧問委員會，審查前 FDA 新任命了 8 名委員，多家媒體報導其中有人和胜肽處方或推廣有關。委員會支持這六種成分，但 FDA 職業科學家事前建議全部不要列入。

證據確實很薄。以 BPC-157 為例，它是從胃液中一段蛋白質合成的胜肽，《Pharmacy Times》整理的人體資料只有 3 個無對照的小型試驗，合計 30 人。世界反禁藥組織 2022 年就把它列為禁用物質；FDA 先前把它歸在有安全疑慮的第二類原料，理由之一是可能引發免疫反應。

喬治城大學藥理學教授 Adriane Fugh-Berman 說，這些胜肽是「未經測試、特性不明的實驗藥物」。她提到兩名女性在拉斯維加斯一場活動上接受胜肽注射後送急診。

圖3｜證據有多薄：以 BPC-157 為例

人體證據還停在無對照小試驗，市場估值已經喊到數十億美元。

公益團體的反應更直接。Public Citizen 的 Robert Steinbrook 要求撤回政策，安全用藥夥伴組織（Partnership for Safe Medicines）已向 FDA 請願，主張 7 月那場投票違反聯邦顧問委員會法。

支持者的理由也有道理。衛生部說，與其讓民眾向海外買「僅供研究用」的胜肽，不如收進有品質檢驗的藥局。美國胜肽醫學學會主席 Lee Rosebush 稱這是「消除灰市與黑市的重要一步」。

雙方都同意灰市已經存在，分歧在於收編灰市的代價，該不該由沒有臨床證據的病人來付。

04｜台灣：美國放行，帶回台灣還是禁藥

台灣讀者最需要知道的是：美國這份政策的效力，出不了美國國境。

台灣賣藥要先拿食藥署藥證。藥事法第 22 條把未經核准擅自輸入的藥品歸為禁藥，第 82 條最重可處 10 年徒刑、併科 1 億元罰金。美國這次連 FDA 藥證都沒有發，透過代購把美國藥局配的胜肽寄回台灣，身分並不會因此改變。

瘦瘦針已經示範過灰市怎麼長出來。《報導者》今年 1 月調查，一個減重 LINE 群組每月新增約 500 人、超過 2,000 名成員，Mounjaro 轉手價 9,500 到 15,000 元。

食藥署 2024 年起稽查 487 家藥局與診所，85 家違規，罰款 260 萬元。食藥署藥品組組長王淑芬也坦言，對境外網站沒有管轄權，只能公告警示。

圖4｜同一管胜肽，美國和台灣差在哪

美國是暫時不取締，台灣沒有藥證就是禁藥。

這也是美國這次放行對台灣最實際的影響：當美國平台開始大量配製、社群開始分享使用心得，國內的代購和團購很可能跟上，查緝又會回到境外網站管不到的老問題。

胜肽的問題比瘦瘦針更麻煩。瘦瘦針至少有原廠正品可以比對，這六種胜肽在美國也只有調劑版，台灣消費者連「真品長什麼樣」都無從確認。想用之前，至少先到食藥署的藥品許可證查詢系統，看看手上這管東西有沒有台灣藥證。

05｜六種胜肽，換來一條新通路

複方瘦瘦針教會遠距平台一件事：只要調劑藥局能合法配製，訂閱生意就能先跑，藥證可以晚點再說。

這次衛生部把同一套模式，直接用在連 FDA 藥證都沒有的成分上。這些胜肽的名字多數台灣人沒聽過，它們要走的這條路，台灣的瘦瘦針市場已經走過一遍。

本文為產業與公司分析，不構成投資或醫療建議。

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Drugnews 編輯部，〈美國放行6種胜肽針，瘦瘦針劇本重演〉，Drugnews｜藥時事，2026/11/04，https://drugnews.com.tw/articles/2026-11-04-hhs-peptide-compounding-bpc157-hims-glp1-playbook.html
本文僅供產業研究與知識分享，不構成投資、醫療、募資或個股建議。

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