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五鼎 1733

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管線／產品

管線：競速智優乳酸測試系統

全血乳酸濃度定量檢測（自我或醫療機構檢測）｜2025年開發成功｜未逐品項揭露銷售地區

開發成功不等同已取得所有市場之上市許可；年報未列此產品的許可字號及核准日。

· 來源

催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

月營收（2026-09）

139373 新台幣千元

原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單；已回查官方115年09月營收申報，出表日期1151017，原claim/value/unit/as_of一致，僅修正source並補本註記。

· 來源

月營收年增率（2026-09）

-23.03 %

原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單；已回查官方115年09月營收申報，出表日期1151017，原claim/value/unit/as_of一致，僅修正source並補本註記。

· 來源

公司基本資料

公司全名

五鼎生物技術股份有限公司

· 來源

英文簡稱

ApexBio

· 來源

產業類別

生技醫療業

· 來源

掛牌市場

臺灣證券交易所上市

· 來源

上市日期

2001-09-17

· 來源

成立日期

1997-12-02

· 來源

董事長

沈燕士

· 來源

總經理

沈承禹

· 來源

實收資本額

999501920 新台幣元

· 來源

簽證會計師事務所

勤業眾信會計師事務所

· 來源

公司網址

www.apexbio.com.tw

· 來源

累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

-5.79 %

原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單；已回查官方115年09月營收申報，出表日期1151017，原claim/value/unit/as_of一致，僅修正source並補本註記。

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產品許可：UASure II Blood Uric Acid Monitoring System

FDA 510(k) K242209｜美國｜2025-04-04

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

· 來源

產品許可：GlucoSure ADVANCE Link Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K222234｜美國｜2022-12-21

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

· 來源

產品許可：BGM039 Blood Glucose Monitoring System, BGM039 Link Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K220421｜美國｜2022-11-04

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

· 來源

產品許可：GlucoSure Link Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K212140｜美國｜2022-08-25

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可：MTM301 Blood Glucose and Ketone Monitoring System

FDA 510(k) K202534｜美國｜2022-04-06

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

· 來源

產品許可：GAL-1A Plus Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K213887｜美國｜2022-03-29

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可：MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

FDA 510(k) K201880｜美國｜2021-10-15

FDA實質等同上市前通知清除（SE）；非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

· 來源