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ApexBio 1733

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Pipeline / products

管線:競速智優乳酸測試系統

全血乳酸濃度定量檢測(自我或醫療機構檢測)|2025年開發成功|未逐品項揭露銷售地區

開發成功不等同已取得所有市場之上市許可;年報未列此產品的許可字號及核准日。

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Catalysts

查無

Licensing transactions

查無

Latest monthly revenue

月營收(2026-09)

139373 新台幣千元

原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單;已回查官方115年09月營收申報,出表日期1151017,原claim/value/unit/as_of一致,僅修正source並補本註記。

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月營收年增率(2026-09)

-23.03 %

原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單;已回查官方115年09月營收申報,出表日期1151017,原claim/value/unit/as_of一致,僅修正source並補本註記。

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Company information

公司全名

五鼎生物技術股份有限公司

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英文簡稱

ApexBio

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2001-09-17

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成立日期

1997-12-02

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董事長

沈燕士

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總經理

沈承禹

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實收資本額

999501920 新台幣元

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簽證會計師事務所

勤業眾信會計師事務所

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公司網址

www.apexbio.com.tw

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累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)

-5.79 %

原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單;已回查官方115年09月營收申報,出表日期1151017,原claim/value/unit/as_of一致,僅修正source並補本註記。

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產品許可:UASure II Blood Uric Acid Monitoring System

FDA 510(k) K242209|美國|2025-04-04

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可:GlucoSure ADVANCE Link Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K222234|美國|2022-12-21

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可:BGM039 Blood Glucose Monitoring System, BGM039 Link Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K220421|美國|2022-11-04

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可:GlucoSure Link Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K212140|美國|2022-08-25

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可:MTM301 Blood Glucose and Ketone Monitoring System

FDA 510(k) K202534|美國|2022-04-06

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可:GAL-1A Plus Blood Glucose Monitoring System

FDA 510(k) K213887|美國|2022-03-29

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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產品許可:MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System

FDA 510(k) K201880|美國|2021-10-15

FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。

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