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Company information
公司全名
五鼎生物技術股份有限公司
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英文簡稱
ApexBio
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產業類別
生技醫療業
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掛牌市場
臺灣證券交易所上市
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上市日期
2001-09-17
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成立日期
1997-12-02
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董事長
沈燕士
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總經理
沈承禹
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實收資本額
999501920 新台幣元
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簽證會計師事務所
勤業眾信會計師事務所
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公司網址
www.apexbio.com.tw
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累計營收年增率(2026 年 1 月至 09 月)
-5.79 %
原檔二手來源與混入說明之網址不符本次白名單;已回查官方115年09月營收申報,出表日期1151017,原claim/value/unit/as_of一致,僅修正source並補本註記。
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產品許可:UASure II Blood Uric Acid Monitoring System
FDA 510(k) K242209|美國|2025-04-04
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:GlucoSure ADVANCE Link Blood Glucose Monitoring System
FDA 510(k) K222234|美國|2022-12-21
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:BGM039 Blood Glucose Monitoring System, BGM039 Link Blood Glucose Monitoring System
FDA 510(k) K220421|美國|2022-11-04
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:GlucoSure Link Blood Glucose Monitoring System
FDA 510(k) K212140|美國|2022-08-25
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:MTM301 Blood Glucose and Ketone Monitoring System
FDA 510(k) K202534|美國|2022-04-06
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:GAL-1A Plus Blood Glucose Monitoring System
FDA 510(k) K213887|美國|2022-03-29
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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產品許可:MultiSure GK Link Blood Glucose and Ketone Monitoring System
FDA 510(k) K201880|美國|2021-10-15
FDA實質等同上市前通知清除(SE);非藥品NDA核准。歷史許可紀錄不表示當前每一規格仍供貨。
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