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泰宗 4169

原始公司 JSON

管線／產品

管線：U101（pentosan polysulfate sodium）

女性反覆性泌尿道感染預防｜第三期試驗招募中｜台灣

NCT07184827；as_of=Last Update Posted。

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管線：PTX-9908（肝癌試驗）

無法切除之肝細胞癌合併TACE｜第一／二期試驗已撤回｜台灣

NCT03812874；as_of=Last Update Posted。WITHDRAWN；因商業考量及收案困難停止，不當成現行招募管線。

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管線：HBV整合接合處cfDNA肝癌復發檢測研究

B型肝炎相關肝癌術後復發監測｜觀察性研究已完成（非藥物期別）｜台灣

NCT05823584；as_of=Last Update Posted。本筆為TCM Biotech贊助的觀察性研究，非藥物試驗／上市核准；登錄未將介入產品命名為CatCHimera，故不由此單筆來源強定商品名。

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管線：LivPhcD（營養補充品）

非酒精性脂肪肝｜介入性研究已完成（不適用藥物期別）｜台灣

NCT05930093；as_of=Last Update Posted。DIETARY_SUPPLEMENT；不當藥品核准。

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管線：TCM-700C（第三期歷史登錄）

基因型1慢性C型肝炎合併標準治療｜第三期試驗已撤回｜台灣

NCT01890200；as_of=Last Update Posted。歷史登錄，不能當現行第三期。

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管線：CatCHimera（凱玫樂檢測平台）

B型肝炎相關肝癌術後殘餘腫瘤檢測｜獲美國FDA突破性醫材認定（非上市許可）｜美國

公司4169、115年度全年度、序號6。發言日期2026-03-17 16:45:27；主旨：本公司CatCHimera(凱玫樂)檢測平台，獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予「突破性醫材認定」（Breakthrough Device Designation, BDD）。本日接獲通知；用途是ctDNA/NGS/ddPCR檢測肝癌特有HBV DNA嵌合序列。公告研發階段欄為不適用，本fact記監管認定而非藥物期別；不代表510(k)、上市核准或已取得醫保給付。

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催化劑

查無

授權交易

查無

最近月營收

月營收（2026-09）

62381 新台幣千元

原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。

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月營收年增率（2026-09）

-2.08 %

原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。

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公司基本資料

公司全名

泰宗生物科技股份有限公司

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英文簡稱

TCM

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2026-04-08

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成立日期

1998-02-20

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董事長

徐煥清

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總經理

王雅俊

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實收資本額

664316120 新台幣元

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簽證會計師事務所

資誠聯合會計師事務所

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公司網址

http://www.tcmbio.com/

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

5.84 %

原檔來源為二手連結，回查官方115年09月營收逐欄一致；僅修source並加註，claim/value/unit/as_of均保留。出表日1151017。

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產品許可：威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第005830號｜台灣｜2018-06-20

TFDA原始記錄：英文品名VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2028/06/20。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第005188號｜台灣｜2016-07-19

TFDA原始記錄：英文品名PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2031/07/19。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：畢儷護防水不沾黏傷口敷料(滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第007206號｜台灣｜2018-04-09

TFDA原始記錄：英文品名Pellefeel Waterproof Anti-Adhesion Wound Dressing (Sterile)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2028/04/09。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可："畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第007218號｜台灣｜2018-04-18

TFDA原始記錄：英文品名"Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2028/04/18。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可："畢儷護"術後敷料(滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第007248號｜台灣｜2018-05-11

TFDA原始記錄：英文品名"Pellefeel" Surgical Hydrogel Patch (Sterile)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2028/05/11。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：利節肩關節內注射劑

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器輸字第029633號｜台灣｜2017-04-14

TFDA原始記錄：英文品名Artzfors；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數3；註銷狀態空白，有效日期2027/04/14。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：畢儷護 不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹字第006848號｜台灣｜2017-07-21

TFDA原始記錄：英文品名Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/07/21。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：雅節關節內注射劑

TFDA醫療器材許可／登錄 衛署醫器輸字第008815號｜台灣｜1998-08-21

TFDA原始記錄：英文品名ARTZDISPO；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數3；註銷狀態空白，有效日期2028/08/21。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：倍威立加強型血小板濃縮液分離管

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製字第006706號｜台灣｜2020-03-17

TFDA原始記錄：英文品名PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數2；註銷狀態空白，有效日期2028/06/20。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：畢儷護 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

TFDA醫療器材許可／登錄 衛部醫器製壹登字第006565號｜台灣｜2021-10-01

TFDA原始記錄：英文品名Pellefeel Mask Pressure Relief Pad (Non-Sterile)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；醫療器材級數1；註銷狀態空白，有效日期2027/10/31。as_of採官方欄位「異動日期」（資料記錄版本日，無另列公告發布日），value日期採「發證日期」，可能為移轉／換發日期，不推定首次核准。

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產品許可：新福胰持續性釋放錠500毫克

TFDA藥品許可 衛部藥製字第059678號｜台灣｜2017-05-02

英文品名Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets 500mg；主成分METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2027/05/02。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

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產品許可：鐵林傑50毫克 鐵劑/毫升 注射輸注液

TFDA藥品許可 衛部藥輸字第028140號｜台灣｜2021-09-24

英文品名Ferinject 50mg iron/mL solution for Injection/Infusion；主成分IRON CARBOXYMALTOSE;;IRON CARBOXYMALTOSE；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2031/09/24。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

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產品許可：富鐵好滴劑

TFDA藥品許可 衛署藥輸字第022368號｜台灣｜2024-02-05

英文品名FERRUM HAUSMANN DROPS；主成分FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2029/01/07。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

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產品許可：優而順膠囊

TFDA藥品許可 衛署藥製字第057862號｜台灣｜2013-03-18

英文品名Urosan Capsules；主成分SODIUM PENTOSAN POLYSULPHATE ( EQ TO PENTOSAN POLYSULFATE SODIUM )；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2028/03/18。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：邁歐芙錠 10 毫克

TFDA藥品許可 衛署藥製字第048894號｜台灣｜2007-07-17

英文品名Migoff Tablets 10 mg；主成分RIZATRIPTAN BENZOATE；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2027/07/17。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：富鐵好嚼錠

TFDA藥品許可 衛署藥輸字第016504號｜台灣｜2013-02-05

英文品名FERRUM HAUSMANN CHEWABLE TABLETS；主成分IRON (HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2028/04/12。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：麗容脂注射劑 10.56毫克/毫升

TFDA藥品許可 衛部藥製字第061840號｜台灣｜2024-05-09

英文品名Ronlytic(Sodium deoxycholate) Injection 10.56 mg/mL；主成分SODIUM DEOXYCHOLATE；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2029/05/09。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

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產品許可：克醣錠500公絲

TFDA藥品許可 衛署藥製字第036349號｜台灣｜1993-05-06

英文品名UFORMIN TABLETS 500MG；主成分METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2028/05/06。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

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產品許可：克醣錠250公絲

TFDA藥品許可 衛署藥製字第036348號｜台灣｜1993-05-06

英文品名UFORMIN TABLETS 250MG；主成分METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2028/05/06。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

· 來源

產品許可：優鐵注射劑

TFDA藥品許可 衛署藥製字第057884號｜台灣｜2013-04-02

英文品名Ferrum Injection；主成分FERRIC-HYDROXIDE-SUCROSE COMPLEX；申請商泰宗生物科技股份有限公司；註銷狀態空白，有效日期2028/04/02。as_of為原始資料欄「異動日期」（記錄版本日，無另列公告發布日）；value採「發證日期」，不推定首次核准。

· 來源