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永笙-KY 4178

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管線／產品

管線：REGENECYTE（HPC, Cord Blood；台灣查驗登記）

造血及免疫系統重建｜已向TFDA申請再生醫療製劑查驗登記（NDA）｜台灣

發言日期：2026-09-30 18:52:57；主旨：代重要子公司StemCyte,Inc.(美國永生公司)公告向臺灣衛生福利部食品藥物管理署申請臍帶血細胞製劑REGENECYTE再生醫療製劑查驗登記(NDA)。尚未核准；公告明述實際核准時間及准駁為食藥署職權，不填催化劑核准日。

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管線：REGENECYTE（HPC, Cord Blood；長新冠二a期）

長新冠症候群｜二a期試驗已完成（COMPLETED）｜美國

NCT05682560；as_of為Last Update Posted（登錄公開更新日），狀態僅按該次官方登錄。無試驗地區欄者不以聯絡人地址或申辦者國籍代填。

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管線：REGENECYTE（HPC, Cord Blood；長新冠三期）

長新冠症候群｜三期；登錄狀態尚未招募（NOT_YET_RECRUITING）｜試驗地區未登錄

NCT07184385；as_of為Last Update Posted（登錄公開更新日），狀態僅按該次官方登錄。無試驗地區欄者不以聯絡人地址或申辦者國籍代填。

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管線：hUCB（急性缺血性中風）

急性缺血性中風｜二期；登錄狀態尚未招募（NOT_YET_RECRUITING）｜試驗地區未登錄

NCT06040476；as_of為Last Update Posted（登錄公開更新日），狀態僅按該次官方登錄。無試驗地區欄者不以聯絡人地址或申辦者國籍代填。

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管線：hUCB（腦性麻痺）

腦性麻痺｜一期；登錄狀態尚未招募（NOT_YET_RECRUITING）｜試驗地區未登錄

NCT06377982；as_of為Last Update Posted（登錄公開更新日），狀態僅按該次官方登錄。無試驗地區欄者不以聯絡人地址或申辦者國籍代填。

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管線：MC001（臍帶血單核細胞）

脊髓損傷｜二期已終止（TERMINATED；商業策略考量）｜台灣

NCT03979742；as_of為Last Update Posted（登錄公開更新日），狀態僅按該次官方登錄。無試驗地區欄者不以聯絡人地址或申辦者國籍代填。

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管線：REGENECYTE（長新冠擴大使用）

長新冠之慢性疲勞｜擴大使用計畫可提供（AVAILABLE；非新適應症上市核准）｜美國

NCT07332338；as_of為Last Update Posted（登錄公開更新日），狀態僅按該次官方登錄。無試驗地區欄者不以聯絡人地址或申辦者國籍代填。

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催化劑

催化劑：NCT07184385

長新冠三期試驗預估主要完成日｜2027-06-30（登錄預估）｜已公告

NCT07184385；ClinicalTrials.gov由申辦者登錄的ESTIMATED時程，非主管機關承諾，亦非試驗結果發表日；登錄仍顯示尚未招募，時程可能變更，未自行判作延後。

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催化劑：NCT07184385

長新冠三期試驗預估研究完成日｜2027-09-30（登錄預估）｜已公告

NCT07184385；ClinicalTrials.gov由申辦者登錄的ESTIMATED時程，非主管機關承諾，亦非試驗結果發表日；登錄仍顯示尚未招募，時程可能變更，未自行判作延後。

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催化劑：NCT06040476

急性缺血性中風二期試驗預估主要完成月份｜2027-12（登錄預估）｜已公告

NCT06040476；ClinicalTrials.gov由申辦者登錄的ESTIMATED時程，非主管機關承諾，亦非試驗結果發表日；登錄仍顯示尚未招募，時程可能變更，未自行判作延後。

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催化劑：NCT06377982

腦性麻痺一期試驗預估主要完成月份｜2027-09（登錄預估）｜已公告

NCT06377982；ClinicalTrials.gov由申辦者登錄的ESTIMATED時程，非主管機關承諾，亦非試驗結果發表日；登錄仍顯示尚未招募，時程可能變更，未自行判作延後。

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授權交易

查無

最近月營收

月營收（2026-09）

30711 新台幣千元

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月營收年增率（2026-09）

28.21 %

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公司基本資料

公司全名

永笙生技股份有限公司

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英文簡稱

StemCyte

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產業類別

生技醫療業

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掛牌市場

臺灣證券交易所上市

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上市日期

2026-04-30

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成立日期

2013-06-26

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董事長

王嘉宗

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總經理

路孔明

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實收資本額

2159053150 新台幣元

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簽證會計師事務所

勤業眾信會計師事務所

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公司網址

https://stemcytebio.com/

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累計營收年增率（2026 年 1 月至 09 月）

2.71 %

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產品許可：REGENECYTE（HPC, Cord Blood）

FDA BLA STN 125764／U.S. License 2280｜美國｜2024-11-20

FDA BLA核准函；核准為非親屬造血前驅細胞移植搭配適當預處理之造血與免疫重建，非長新冠／中風／腦性麻痺已獲上市許可。

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