台灣細胞治療公司與管線總表（含細胞衍生外泌體）
截至2026年10月22日，本表核實9家台灣公司的細胞治療或細胞衍生外泌體管線，每家公司選列一項具公開階段的產品或計畫。 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9]
REGENECYTE已取得美國FDA核准，其核准用途是非親屬捐贈者造血前驅細胞移植；表中其他項目依各自文件列臨床或IND準備階段，LT6001另標為外泌體而非活細胞製劑。 [1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] [9] [10] [11]
| 公司 | 代號 | 產品或管線 | 適應症 | 最新核對階段 | 階段來源與日期 | 最近一個催化劑 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 基亞 公司來源 | 3176 | Allogeneic Magicell-NK（異體自然殺手細胞） | 胰管腺癌或膽管癌術後輔助治療，合併化學治療 | 第I/II期；2026-06-29完成首位受試者收案 | 2026-06-30 階段來源 完成首位受試者收案 | 2026-06-30公司公告異體Magicell-NK試驗已於前一日完成首位受試者收案。 2026-06-30 來源 已於2026年6月29日正式啟動人體臨床試驗 |
| 永笙-KY 公司來源 | 4178 | REGENECYTE（HPC, Cord Blood） | 遺傳性、後天性或清髓治療相關造血系統疾病；非親屬捐贈者移植之造血與免疫重建 | 美國FDA已核准（2024-11-20） | 2024-11-20 階段來源 November 20, 2024 Approval Letter | 2026-09-30公告台灣永生經美國永生授權，已提出台灣REGENECYTE再生醫療製劑NDA；尚待藥證審查。 2026-09-30 來源 再生醫療製劑查驗登記 |
| 藥華藥 公司來源 | 6446 | KRAS TCR-T | 實體腫瘤 | IND-enabling；公司規劃2027年提出IND | 2026-08-25 階段來源 Planned IND in 2027 | 公司簡報將KRAS TCR-T的IND規劃列於2027年，尚非已提出或核准IND。 2026-08-25 來源 Planned IND in 2027 |
| 順藥 公司來源 | 6535 | LT6001／CS026（細胞衍生外泌體，非活細胞製劑） | 神經學疾病 | IND/IIT規劃階段；未確認正式一期已啟動 | 2026-05-15 階段來源 LT-6001 神經學疾病 外泌體 | — |
| 長聖 公司來源 | 6712 | CAR001 | 惡性腫瘤／實體腫瘤 | 第 IIa 期臨床試驗已啟動 | 2026-07-01 階段來源 正式啟動Phase IIa臨床試驗 | — |
| 向榮生技 公司來源 | 6794 | ELIXCYTE-OA（異體脂肪間質幹細胞） | 膝骨關節炎 | 第 III 期，已完成最後一位病人收案 | 2026-10-01 階段來源 已分別完成第三期臨床試驗收案 | 2026-10-01公告UC-hADSC取得外銷專用藥品許可；該許可不等同台灣膝骨關節炎適應症上市許可。 2026-10-01 來源 UC-hADSC取得外銷專用藥品許可證 |
| 沛爾生醫*-創 公司來源 | 6949 | PL001（CD19 CAR-T） | 復發或難治性B細胞淋巴瘤 | 第1/2期（試驗登錄）；持續進行、不再收案 | 2026-10-09 階段來源 ACTIVE_NOT_RECRUITING | 登錄預估主要完成日為2026-12-31；尚未視為臨床結果完成。 2026-10-09 來源 2026-12-31 |
| 和迅 公司來源 | 6986 | HeXell-2020（間質幹細胞） | 穩定型冠狀動脈疾病 | 第I/IIa期；招募中 | 2026-09-29 階段來源 A Phase I/IIa Study | 登錄預估主要完成日為2028-12-31；這是試驗計畫日期，非已完成結果。 2026-09-29 來源 2028-12-31 |
| 訊聯智藥 公司來源 | 7808 | BU01（臍帶間質幹細胞） | 肺纖維化 | 第 II 期臨床試驗 | 2026-10-22 階段來源 臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化跨入人體臨床二期 | — |
範圍與公開文件限制
這是具一手來源的選列，並非全台完整名單；外泌體另明確標示。試驗登錄的預估日期、IND規劃、台灣NDA申請與外銷專用許可，各自保留其範圍，不當成未證實的試驗結果或台灣適應症上市核准。